Älykäs rintasyövän optinen ja ultraäänidiagnostiikka (SOLUS)

Pilottitutkimus SOLUS-järjestelmän validoimiseksi tehdään OSR:n rintakuvantamisosastolla eettisen ja Italian terveysministeriön hyväksynnän jälkeen.

Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat aikuiset naiset, joilla on pahanlaatuisia pahanlaatuisia ja 20 hyvänlaatuisia rintavaurioita, jotka näkyvät yhdysvaltalaisessa tutkimuksessa. Tapausten valinnassa tutkijat pitävät hyvänlaatuisia vaurioita, joilla on selkeä hyvänlaatuinen piirre USA:ssa ja jotka on luokiteltu BI-RADS 2:ksi ACR-luokituksen mukaisesti, mittojen ja morfologian osalta muuttumattomina vähintään 2 vuoden ajalta tai aiemman CB-tutkimuksen jälkeen. ennen 1 vuotta tai BI-RADS 2 ja 3 -leesiot, jotka on vahvistettu histologiassa. Tutkijat pitävät pahanlaatuisia vaurioita epäilyttävinä tai pahanlaatuisina USA:ssa, luokiteltuina BI-RADS 4:ksi ja 5:ksi ACR-luokituksen mukaisesti, ja niiden luonne on varmistettu histologiassa, joka on tehty millä tahansa menetelmällä, per-kutaanisella tai kirurgisella biopsialla, SOLUS-tutkimuksen jälkeen . Biopsiat otetaan vain yksilöllisen lääketieteellisen tarpeen, riippumatta SOLUS-arvioinnin tuloksesta. Itse bioptisen materiaalin kerääminen, tutkiminen ja varastointi tehdään SOLUS-projektin ulkopuolella kliinisten menettelytapojen mukaisesti. SOLUS-projekti käyttää vain näiden bioptisten tutkimusten tuloksia. Biopsian yhteydessä potilaita pyydetään allekirjoittamaan myös tietoinen suostumus bioptisten tulosten käyttöön tutkimuksessa. Biopsia suoritetaan multimodaalisen tutkimuksen jälkeen, jotta vältetään mahdolliset artefaktit, jotka voivat aiheutua biopsian aiheuttamasta turvotuksesta, mustelmista tai verenvuodosta. Siten yli 20 tapausta kussakin rintaleesioryhmässä on arvioitava ja tunnistettava US:ssa ja valittava tutkimukseen, jotta saadaan 20 hyvänlaatuista ja 20 pahanlaatuista leesiota, jotka vahvistetaan histologiassa tai pitkällä havainnolla, jos kyseessä on hyvin tunnettu hyvänlaatuinen kyhmy. hyödyllinen tutkimuksellemme. Jokaisen kohteen tutkimiseen kuuluu: i) Tavanomainen B-moodi US, ii), väri-Doppler US, iii) leikkausaaltoelalastografia (SWE) ja iv) SOLUS-multimodaalinen kuvantaminen.

Perinteinen B-moodi US (i), väri Doppler US (ii) ja SWE (iii) suoritetaan SOLUS-skannauksen alustamiseksi.

Leesioiden yksityiskohtainen arviointi seuraavien vakiintuneiden US-parametrien avulla hyvänlaatuisuuteen ja pahanlaatuisuuteen viittaavien parametrien arvioimiseksi suoritetaan: morfologia, marginaalit, kaikukyky (hyper-, iso- tai hypoekogeenisuus suhteessa normaaliin rintaparenkyymiin) sopimuksen mukaan BI-RADS-luokituksen kanssa, halo-merkin läsnäolo tai puuttuminen, pistemikrokalkkeutumien esiintyminen ja Doppler-värivirtaus. Yhdysvaltain elastogrammi näytetään B-tilan kuvan päällä väriasteikolla, joka vaihtelee sinisestä (alhainen jäykkyys) punaiseen (suuri jäykkyys).

Jokaisesta koehenkilöstä otetaan erilaisia ​​ultraäänikuvia (modaliteetit i-iii). Nämä kuvat määrittävät SOLUS-mittausten sijainnin (iv) ja antavat tietoa rintaleesion syvyydestä ja paksuudesta sekä ihon pinnan ja vaurion välisestä etäisyydestä. SOLUS-multimodaalinen kuvantaminen (iv) suoritetaan käyttäen samanlaista menettelyä kuin US, Doppler ja elastografia. Jokaisessa kuvantamistoimenpiteessä koehenkilöt tutkitaan makuuasennossa, kuten perinteisessä rintojen US-tutkimuksessa.

Kaikki mittaukset (i-iv) tehdään leesiopaikasta, leesiota ympäröivästä normaalista rintakudoksesta (ipsi-kontrollimittaus) ja vastapuolen rinnan peilipaikasta (kontrateraalimittaus).

Jokaisen tutkimukseen osallistuvan koehenkilön arvioi erikseen 3 radiologia, joilla on erilainen kokemus rintojen kuvantamisesta sokeilla. Päätutkijan koordinoimana he suorittavat jokaiselle aiheelle usa-tutkimuksen, jossa keskitytään kohdekyhmyyn ja raportoivat US-tutkimuksen, väridopplerin, elastografian ja SOLUS-tutkimuksen tulokset. Näin voimme varmistaa saatujen tietojen toistettavuuden ja toimijoiden välisen sopimuksen.

Optisesti johdetut tiedot (veritilavuus, veren happisaturaatio, vesi-, lipidi- ja kollageenipitoisuudet, kudossirontaparametrit) saadaan kvantitatiivisina muuttujina. Jokainen muuttuja analysoidaan ensin erikseen ja tietoja hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten rintavaurioiden välillä verrataan. Sitten tutkitaan yhdistelmämuuttujia ja etsitään "synteettisiä" indeksejä diagnostisen tehokkuuden maksimoimiseksi. Alustava vastaanottimen toimintakäyrä johdetaan käyttämällä kliinistä diagnoosia kultaisena standardina kullekin muuttujalle. Tämä ei ole tilastollisesti vahva tietojoukko, mutta sen avulla tutkijat voivat tutkia hypoteeseja, joiden mukaan SOLUS havaitsee kontrastin leesioissa ja että kontrasti heijastaa leesion luonnetta. Nämä vaiheet tehdään ensin ottaen huomioon optisesti johdetut muuttujat ja sitten yhdistetään saadut muuttujat kaikkiin SOLUS-modaliteeteihin.