Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

THOR IDE -tutkimus (THOR)

maanantai 2. marraskuuta 2026 päivittänyt: Philips Clinical & Medical Affairs Global

The goal of this clinical trial is to test the Thor system in adult (≥ 18 year old) patients with de novo (new, never treated) calcified lesions in infrainguinal (leg) arteries (peripheral artery disease or PAD).

The main question[s] it aims to answer are:

  • Is the Thor system safe in treating these lesions
  • Does the Thor system work to treat these lesions

Participants will:

  • Receive treatment with the Thor system
  • Have follow-up visits at Discharge, 30 days, 6 months, and 12 months

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Up to 30 sites in the U.S. will be selected to do this study.

Patients with pain in their legs when walking and/or resting that is due to lack of blood flow to their legs may be able to join the study. To join the study patients must also have blockages in their leg arteries that meet the study criteria.

Before the Thor procedure, patients will have a screening visit that includes a review of their medical records, questions about their medical history and medications taken for blood thinning or circulation, a physical examination of their legs, a test to check the blood flow in their legs (by checking arm and leg blood pressures), blood tests, and a pregnancy test if they are a female able to have children. Patients will also answer questions about any trouble they have had with walking in the last week and their overall quality of life.

All patients in the study will have treatment with the Thor system. There is no "control group" (a group of patients that receives only standard treatment or receives no treatment at all) in this study. During the procedure, the doctor will take x-ray pictures of the leg arteries. They may also use other treatments such as angioplasty balloons, drug-coated balloons, stents, and filters that collect blood clots, if needed.

Patients treated with the Thor system will be watched until they are ready to go home or up to 24 hours after the procedure if they do not go home right away. Before they go home they will have a test to check the blood flow to their legs (by checking arm and leg blood pressures) and be checked for any adverse events.

Patients will return for visits at 30 days, 6 months, and 12 months after the Thor procedure. At these visits patients will be asked questions about their medical history and medications taken for blood thinning or circulation, have a physical examination of their legs, have a test to check the blood flow in their treated leg (by checking arm and leg blood pressures), have an ultrasound of their treated leg, and be checked for any adverse events. Patients will also answer questions about any trouble they have had with walking in the last week and their overall quality of life.

It will take up to 24 months (2 years) to enroll all of the patients in the study. Patients who join the study will be in the study for about 12 months (1 year) and will have all of the visits with their doctor that they would normally have for their PAD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

155

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • St. Helena, California, Yhdysvallat, 94574
        • Peruutettu
        • St. Helena Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bilal Aijaz, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Stephen Waldo, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Rekrytointi
        • Tallahassee Research Institute
        • Päätutkija:
          • William Dixon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • John Katopodis
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32792
        • Rekrytointi
        • Guardian Research Organization
        • Päätutkija:
          • Ashish Gupta, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sandeep Bajaj
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tiffany King
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52807
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
        • Rekrytointi
        • Cardiovascular Institute of the South
        • Päätutkija:
          • Craig Walker, MD
        • Alatutkija:
          • Matthew Finn, MD
        • Alatutkija:
          • Pradeep Nair, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • McCall Walker, MD
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
        • Rekrytointi
        • Cardiovascular Institute of the South
        • Päätutkija:
          • Ankur Lodha, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Amit Amin, MD
        • Alatutkija:
          • David Tadin, MD
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
        • Rekrytointi
        • The Vascular Care Group
        • Alatutkija:
          • Todd Lancaster, MD
        • Alatutkija:
          • Daniel Gorin, MD
        • Alatutkija:
          • Christopher Kwolek, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nathan Aranson, MD
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
        • Rekrytointi
        • Southcoast Hospitals/Charlton Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Richard Pin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Mark Perry, MD
        • Alatutkija:
          • Brandon Sumpio, MD
      • Leominster, Massachusetts, Yhdysvallat, 04153
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Vascular Breakthroughs
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Hospital
        • Alatutkija:
          • Pedro Villablanca, MD
        • Alatutkija:
          • Khaldoon Alaswad, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Gerald Koenig, MD
        • Alatutkija:
          • Vikas Aggarwal, MD
        • Alatutkija:
          • Mohammad Alqarqaz, MD
        • Alatutkija:
          • Herbert Aronow, MD
        • Päätutkija:
          • Kyle Markel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 22201
        • Rekrytointi
        • Henry Ford St John Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Davis, Dr
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Yhdysvallat, 08015
        • Rekrytointi
        • Deborah Heart and Lung Center
        • Päätutkija:
          • Richard Kovach, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Gregory Domer, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Heart and Vascular Institute of Central Jersey
        • Päätutkija:
          • Ramzan Zakir, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vineland, New Jersey, Yhdysvallat, 08360
        • Rekrytointi
        • Atlantic Medical Imaging of New jersey
        • Päätutkija:
          • Micah Watts, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nicholas Petruzzi, MD
        • Alatutkija:
          • Ramkrishna Patel, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Päätutkija:
          • Prakash Krishnan, MD
        • Alatutkija:
          • David Song, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Vishal Kapur, MD
        • Alatutkija:
          • Raman Sharma
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • New York Presbyterian Hospital/Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Virendra Patel, MD
        • Alatutkija:
          • Thomas O'Donnell, MD
        • Alatutkija:
          • Nicholas Morrissey
        • Alatutkija:
          • Danielle Bajakian
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
        • Rekrytointi
        • Vascular Solutions of North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sid Rao, MD
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
        • Rekrytointi
        • Premier Cardiovascular Institute
        • Päätutkija:
          • Sagger Mawri, MD
        • Alatutkija:
          • James Pan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Yhdysvallat, 74006
        • Rekrytointi
        • Ascension St. John
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anderson Merhle, MD
        • Alatutkija:
          • Michael Megaly, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 918.332.3616
    • Pennsylvania
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17050
        • Rekrytointi
        • UPMC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Bachinsky, Dr
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Genovese, MD
        • Alatutkija:
          • Shang Loh, MD
        • Alatutkija:
          • Alexander Fairman, MD
        • Alatutkija:
          • Douglas Troutman, MD
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Rekrytointi
        • Lankenau Institute for Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antonis Pratsos, MD
        • Alatutkija:
          • Manju Jayanna, MD
        • Alatutkija:
          • Sarang Mangalmurti, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Rekrytointi
        • The Miriam Hospital
        • Päätutkija:
          • Peter Soukas, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Pieter de Klerk, MD
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • Rekrytointi
        • Vascular Institute of Chattanooga
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • William Harris, DO
        • Päätutkija:
          • Chris LeSar, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Rekrytointi
        • Baylor, Scott & White, The Heart Hospital
        • Päätutkija:
          • Sameh Sayfo, MD
        • Alatutkija:
          • Chadi Dib, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Tony Das, MD
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Rekrytointi
        • Sentara Health Research Center
        • Päätutkija:
          • David Dexter, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Animesh Rathore, MD
        • Alatutkija:
          • Priyam Vyas, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient age is ≥18 years
  • Patient agrees to participate and to comply with the protocol by signing an IRB approved patient consent form
  • Patient is able to walk unassisted or with non-motorized assistive devices
  • Patient has PAD with documented Rutherford Class 2-4 of the target limb
  • Anticipated life expectancy >12 months, in the opinion of the investigator at the time of enrollment.

Angiographic Inclusion Criteria:

  • Patient has de novo atherosclerotic disease of the native SFA and/or the popliteal arteries
  • Target lesion has ≥70% diameter stenosis by investigator via visual assessment
  • Target lesion length ≤150mm. Total treatment zone may not exceed 150mm, and may include one or more lesions.
  • Chronic total occlusion lesion length is <100mm of the total ≤150mm target lesion
  • Minimum reference vessel diameter (RVD) 4.0mm by visual estimate
  • Target lesion crossed and intraluminal guidewire placement confirmed; successful crossing defined as tip of the guidewire distal to the target lesion in the absence of flow limiting dissections or perforations
  • At least one patent tibial vessel (defined as <50% stenosis) with runoff to the foot
  • Target lesion has moderate to severe calcification graded using the Peripheral Academic Research Consortium (PARC) criteria

Exclusion Criteria:

  • Patient has active infection requiring antibiotic therapy
  • Stenting planned within the target lesion
  • Known positive for COVID-19 within the last 2 weeks and actively symptomatic
  • Pregnant (positive pregnancy test) or currently breast feeding
  • Evidence of Acute Limb Ischemia in the target limb within 7 days prior to procedure
  • Cerebrovascular accident (CVA) <60 days prior to procedure
  • Myocardial infarction <60 days prior to procedure
  • History of unstable coronary artery disease or other uncontrollable comorbidity resulting in hospitalization within the last 60 days prior to baseline screening
  • Known contraindication to aspirin, or antiplatelet/anti-coagulant therapies required for procedure/follow-up
  • Known allergy to contrast media that cannot adequately be premedicated prior to study procedure
  • History of Thrombophilia, Heparin-induced Thrombocytopenia (HIT), or Heparin-induced Thrombotic Thrombocytopenia Syndrome (HITTS)
  • Serum creatinine ≥2.5mg/dL (unless dialysis-dependent) tested within 30 days prior to procedure
  • Planned lower limb major amputation (above the ankle)
  • Other surgical or endovascular procedure in the target limb that occurred within 14 days prior to index procedure or is planned on target limb for within 30 days following index procedure, with the exception of diagnostic angiography
  • Currently participating in any investigational device or drug clinical trial that, in the opinion of the investigator, will interfere with the conduct of the current study
  • The use of specialty balloons, re-entry or additional atherectomy devices is required for treatment of the target lesion.

Angiographic Exclusion Criteria:

  • Subject has significant stenosis (>50% stenosis) or occlusion of inflow tract before target treatment zone (e.g. iliac or common femoral) not successfully treated.
  • Subject requires treatment of a peripheral lesion on the ipsilateral limb distal to the target site at the time of the index procedure.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Thor Treatment

Treatment with the Thor system
Laite: Thor laser atherectomy

Treatment of de novo calcified lesions with laser atherectomy and calcium modification using the Thor system

Muut nimet:
  • Thor-kalsiumin modifikaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Freedom from Major Adverse Events (MAEs)
Aikaikkuna: 30 Days

Defined as freedom from MAEs including all-cause mortality, clinically driven target lesion revascularization (CD-TLR), unplanned target limb major amputation, perforations, flow-limiting dissections, and symptomatic distal embolizations that require an intervention to resolve
30 Days
Procedural Success
Aikaikkuna: At completion of the procedure

Defined as residual diameter stenosis ≤50% at the end of the procedure as determined by angiographic core lab
At completion of the procedure

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Target lesion patency, 30 days
Aikaikkuna: 30 days

Defined as freedom from CD-TLR and freedom from ≥50% restenosis as determined by duplex ultrasound (DUS) or angiogram
30 days
Target lesion patency, 6 months
Aikaikkuna: 6 months

Defined as freedom from CD-TLR and freedom from ≥50% restenosis as determined by duplex ultrasound (DUS) or angiogram
6 months
Target lesion patency, 12 months
Aikaikkuna: 12 months

Defined as freedom from CD-TLR and freedom from ≥50% restenosis as determined by duplex ultrasound (DUS) or angiogram
12 months
Clinically-driven target lesion revascularization
Aikaikkuna: Through 12 months

Defined as repeat revascularization procedure of the target lesion if PSVR is ≥2.5 by DUS or if angiography shows a percent diameter stenosis >50% and there are worsening clinical symptoms, worsening Rutherford Clinical Category or ABI that is clearly referable to the target lesion.
Through 12 months
Technical success
Aikaikkuna: Peri-procedural

Defined as the ability to deliver the Thor system and achieve residual diameter stenosis ≤50% after treatment with Thor and prior to adjunctive PTA, as confirmed by independent core laboratory assessments of angiographic images
Peri-procedural
Frequency of peri-procedural adverse events
Aikaikkuna: Within 24 hours of the procedure

Defined as frequency of adverse events related to the investigational device (Thor system)
Within 24 hours of the procedure
Adjunctive devices used with the Thor system
Aikaikkuna: Peri-procedural

Defined as the use of other devices including angioplasty balloons, drug coated balloons, bailout stents, embolic filters
Peri-procedural
Target Limb Ankle-Brachial Index (ABI) change, Discharge
Aikaikkuna: Discharge or up to 24 hours after the procedure

Defined as the change in blood pressure in the upper limb (arm) and lower limb (leg or toes) at discharge compared to the baseline (Screening) value
Discharge or up to 24 hours after the procedure
Target Limb Ankle-Brachial Index (ABI) change, 30 days
Aikaikkuna: 30 days

Defined as the change in blood pressure in the upper limb (arm) and lower limb (leg or toes) at 30 days compared to the baseline (Screening) value
30 days
Target Limb Ankle-Brachial Index (ABI) change, 6 months
Aikaikkuna: 6 months

Defined as the change in blood pressure in the upper limb (arm) and lower limb (leg or toes) at 6 months compared to the baseline (Screening) value
6 months
Target Limb Ankle-Brachial Index (ABI) change, 12 months
Aikaikkuna: 12 months

Defined as the change in blood pressure in the upper limb (arm) and lower limb (leg or toes) at 12 months compared to the baseline (Screening) value
12 months
Rutherford Classification change, 30 days
Aikaikkuna: 30 days

Defined as the change in Rutherford classification at 30 days compared to the baseline (Screening) value. Rutherford Classification is a staging system to describe reduced blood flow in the lower limb. Rutherford Classifications values range from the least severe (asymptomatic) which is scored a 0 to the most severe (ulceration or gangrene) which is scored a 6.
30 days
Rutherford Classification change, 6 months
Aikaikkuna: 6 months

Defined as the change in Rutherford classification at 6 months compared to the baseline (Screening) value. Rutherford Classification is a staging system to describe reduced blood flow in the lower limb. Rutherford Classifications values range from the least severe (asymptomatic) which is scored a 0 to the most severe (ulceration or gangrene) which is scored a 6.
6 months
Rutherford Classification change, 12 months
Aikaikkuna: 12 months

Defined as the change in Rutherford classification at 12 months compared to the baseline (Screening) value. Rutherford Classification is a staging system to describe reduced blood flow in the lower limb. Rutherford Classifications values range from the least severe (asymptomatic) which is scored a 0 to the most severe (ulceration or gangrene) which is scored a 6.
12 months
Freedom from Major Adverse Events (MAEs)
Aikaikkuna: Through 12 months

Defined as freedom from MAEs including all-cause mortality, clinically driven target lesion revascularization (CD-TLR), unplanned target limb major amputation, and perforations, flow-limiting dissections, and symptomatic distal embolizations that require an intervention to resolve
Through 12 months
Change in Short Form Health Survey (SF-36) score, 30 days
Aikaikkuna: 30 days

Defined as the change in SF-36 score at 30 days compared to the baseline (Screening) value. The SF-36 is a patient-reported survey of patient health. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight. The lower the score the more disability. The higher the score the less disability i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
30 days
Change in Short Form Health Survey (SF-36) score, 6 months
Aikaikkuna: 6 months

Defined as the change in SF-36 score at 6 months compared to the baseline (Screening) value. The SF-36 is a patient-reported survey of patient health. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight. The lower the score the more disability. The higher the score the less disability i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
6 months
Change in Short Form Health Survey (SF-36) score, 12 months
Aikaikkuna: 12 months

Defined as the change in SF-36 score at 12 months compared to the baseline (Screening) value. The SF-36 is a patient-reported survey of patient health. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight. The lower the score the more disability. The higher the score the less disability i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
12 months
Change in Walking Impairment Questionnaire (WIQ) score, 30 days
Aikaikkuna: 30 days

Defined as the change in WIQ score at 30 days compared to the baseline (Screening) value. The WIQ measures self-reported walking impairment, walking distance, walking speed, and stair-climbing ability. In the WIQ there are 21 questions to rate the degree of difficulty with the walking and stair climbing elements. The response for each question is on a 0 to 4 scale, where 0 represents the inability to walk or climb stairs, and 4 represents no difficulty.
30 days
Change in Walking Impairment Questionnaire (WIQ) score, 6 months
Aikaikkuna: 6 months

Defined as the change in WIQ score at 6 months compared to the baseline (Screening) value. The WIQ measures self-reported walking impairment, walking distance, walking speed, and stair-climbing ability. In the WIQ there are 21 questions to rate the degree of difficulty with the walking and stair climbing elements. The response for each question is on a 0 to 4 scale, where 0 represents the inability to walk or climb stairs, and 4 represents no difficulty.
6 months
Change in Walking Impairment Questionnaire (WIQ) score, 12 months
Aikaikkuna: 12 months

Defined as the change in WIQ score at 12 months compared to the baseline (Screening) value. The WIQ measures self-reported walking impairment, walking distance, walking speed, and stair-climbing ability. In the WIQ there are 21 questions to rate the degree of difficulty with the walking and stair climbing elements. The response for each question is on a 0 to 4 scale, where 0 represents the inability to walk or climb stairs, and 4 represents no difficulty.
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Yhteistyökumppanit

NAMSA
Syntropic

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Genovese, MD, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Pradeep Nair, MD, Cardiovascular Institute of the South (CIS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa