Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrattiin kahden RIC-hoidon tehokkuutta (klofarabiini vs fludarabiini) aikuisilla, joilla on Allo-SCT-kelpoinen AML (FLUCLORIC)

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital

FLUCLORIC: Satunnaistettu monikeskinen vaihe III -tutkimus, jossa verrattiin kahden alennetun intensiteetin hoito-ohjelman (klofarabiini/busulfaani vs fludarabiini/busulfaani) tehoa aikuisilla, joilla on AML ja jotka ovat kelvollisia allogeeniseen kantasolusiirtoon

Relapsi on edelleen pääasiallinen kuolinsyy potilailla, joilla on myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia, erityisesti allotransplantaation jälkeen. Korkeamman leukemiavaikutuksen omaavien lääkkeiden käyttö osana hoito-ohjelmaa on yksi strategioista, joilla voidaan vähentää uusiutumisen ilmaantuvuutta tässä populaatiossa. Retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että klofarabiini voi saavuttaa vaikuttavia tuloksia verrattuna fludarabiinin käyttöön akuutissa myelooisessa leukemiassa (AML) osana hoito-ohjelmaa. Tällaisten tulosten prospektiivinen vahvistaminen tekisi varmasti CloB2A2:sta paremman tehostettua hoito-ohjelmaa (RIC) verrattuna FB2A2-hoitoon AML-potilaille.302 AML-potilaat (151 kummassakin käsivarressa), jotka ovat täydellisessä remissiossa elinsiirron yhteydessä, otetaan mukaan päätavoitteena osoittaa merkittävästi parempi kahden vuoden kokonaiseloonjääminen CloB2A2-tapauksissa (70 % vs. 55 %). Lisäksi tehdään kustannushyötyanalyysi ja kustannustehokkuusanalyysi sekä elinsiirron jälkeisen elämänlaadun arviointi. Klofarabiini toimitetaan kaikkiin keskuksiin. Tutkimuksen kesto on 5 vuotta, joista 3 vuotta sisällytetään ja 2 vuotta seurantaa kullekin potilaalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

302

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska
      • Angers, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Angers
        • Ottaa yhteyttä:
      • Besançon, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Besançon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bordeaux, Ranska
      • Brest, Ranska
      • Caen, Ranska
        • Rekrytointi
        • CRLC Caen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU clermont-ferrand
        • Ottaa yhteyttä:
      • Créteil, Ranska
        • Rekrytointi
        • APHP Créteil
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grenoble, Ranska
        • Rekrytointi
        • Chu Grenoble
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lille, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHRU Lille
        • Ottaa yhteyttä:
      • Limoges, Ranska
      • Lyon, Ranska
      • Marseille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Institut Paoli Calmettes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montpellier, Ranska
      • Nancy, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHRU NANCY
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Paris St-Louis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Pitie-Salpetriere, APHP
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • St-Antoine, APHP
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poitiers, Ranska
      • Rennes, Ranska
      • Saint-Etienne, Ranska
      • Toulouse, Ranska
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Ranska, 44000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 18 vuotta vanha

  • De novo tai sekundaarinen AML (ELN 2022 -luokituksen mukaan) täydellisessä sytologisessa remissiossa siirtohetkellä (luuytimen blastien määrä < 5 %)
  • Ensimmäisen tai toisen linjan hoitoon osallistuvat potilaat ovat sallittuja
  • Potilas, joka on kelvollinen RIC-hoitoon: ≥ 60-vuotiaat tai <60-vuotiaat potilaat, joilla on samanaikainen sairaus.
  • Potilas, jolla on samankaltainen tai ei-sukulainen luovuttaja
  • Siirrä käyttämällä vain ääreisveren kantasoluja
  • Suorituskykytila ​​ECOG 0 - 2
  • jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa
  • Edellinen allograft sallittu
  • Liittynyt Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai edunsaaja tällaisesta järjestelmästä

  • Naisten on täytettävä yksi seuraavista kriteereistä sisällyttämishetkellä:

    • käytä CTFG:n suosittelemia riittäviä ehkäisymenetelmiä (ehkäisyyn ja raskaustestaukseen liittyvät suositukset kliinisissä tutkimuksissa v1.1; sisältää ruiskeiset implantit, kaksihormoniehkäisypillerit, kohdunsisäiset laitteet, seksistä pidättäytyminen tai steriloitu kumppani) ja sinulla on oltava negatiivinen raskaustesti (virtsan tai seerumin raskaustesti) ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen saamista;
    • tai olla postmenopausaalinen (yli 50-vuotias, jolla on amenorrea vähintään 12 kuukauden ajan kaiken eksogeenisen hormonihoidon lopettamisen jälkeen)
    • tai (jos alle 50-vuotias) on ollut amenorreasta vähintään 12 kuukauden ajan eksogeenisen hormonihoidon lopettamisen jälkeen ja luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tasot vastaavat postmenopausaalista tasoa
    • tai joille on tehty peruuttamaton kirurginen sterilointi kohdunpoistolla, molemminpuolisella munanpoistolla tai molemminpuolisella salpingektomialla (tämä leikkaus on dokumentoitava).
    • Ehkäisymenetelmät on määrättävä tehokkaita ehkäisymenetelmiä käyttäen hoidon aikana ja 6 kuukauden kuluessa hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCB) ja 6 kuukauden kuluessa miehille, jos heillä on seksuaalinen suhde WOCB:n kanssa viimeisen Fludarabine/Clofarabine-annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pro-myelosyyttinen leukemia
  • Potilas, joka on kelvollinen myeloablatiiviseen hoito-ohjelmaan
  • Potilas, jolla on haploidenttinen, epäyhtenäinen luovuttaja tai napanuoraveri
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen tai potilas, joka kieltäytyy ehkäisystä
  • HIV-positiivinen
  • Aktiivinen hepatiitti B tai C
  • Vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %.
  • DLCO <40 %
  • Hallitsematon infektio
  • Hallitsematon hemolyyttinen anemia
  • Kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min (arvioituna MDRD:llä tai CKDEPI:llä).
  • Seerumin bilirubiini < 30 mmol/l, sytolyysi >5 yläraja-alue
  • Aiempi tai samanaikainen toinen pahanlaatuinen syöpä lukuun ottamatta riittävästi hoidettua ihon tyvisolusyöpää, parantavasti hoidettua in situ kohdunkaulan karsinoomaa, parantavasti hoidettua kiinteää syöpää, jossa ei ole merkkejä sairaudesta vähintään kahteen vuoteen
  • Mikä tahansa psykologinen, perheellinen, sosiologinen tai maantieteellinen tila, joka saattaa haitata tutkimusprotokollan ja seuranta-aikataulun noudattamista
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen viimeisen kuukauden aikana tai odotettu osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen FLUCLORIC-tutkimukseen osallistumisen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: CloB2-ryhmä
  • 30 mg/m²/päivä IV klofarabiinia 5 päivän ajan (päivä -6 - päivä -2)
  • 3,2 mg/kg/päivä IV busulfaania kerran päivässä 2 päivän ajan (päivä -5 ja -4)
  • ATG (Thymoglobuline®) 2,5 mg/kg/päivä IV 2 peräkkäisenä päivänä (päivä -2 ja -1) Kortikosteroideja voidaan käyttää profylaksissa
Lääke: Busulfaani
130 mg/m2/vrk IV busulfaani kerran päivässä 2 päivän ajan (päivät -4 ja -3)
Lääke: ATG
Thymoglobuline®: 2,5 mg/kg/vrk IV 2 peräkkäisenä päivänä (päivät -2 ja -1)
Lääke: Klofarabiini
30 mg/m2/vrk IV klofarabiinia 5 päivän ajan (päivä-6 - päivä-2)
Active Comparator: Vertaaja: FB2A2-ryhmä
  • 30 mg/m2/vrk intravenoosista fludarabiinia 5 päivän ajan (päivä -6 - päivä -2)
  • 3,2 mg/kg/vrk intravenoosista busulfaania kerran päivässä 2 päivän ajan (päivä -5 ja -4)
  • ATG (Thymoglobuline®) 2,5 mg/kg/vrk intravenoosesti 2 peräkkäisenä päivänä (päivä -2 ja -1)
Lääke: Busulfaani
130 mg/m2/vrk IV busulfaani kerran päivässä 2 päivän ajan (päivät -4 ja -3)
Lääke: ATG
Thymoglobuline®: 2,5 mg/kg/vrk IV 2 peräkkäisenä päivänä (päivät -2 ja -1)
Lääke: Fludarabiini
30 mg/m2/vrk IV fludarabiinia 5 päivän ajan (päivä-6 - päivä-2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailla 2 vuoden elinaikaa potilailla, joilla on AML täydellisessä remissiossa ja jotka saavat joko CloB2A2- tai FB2A2-RIC-hoitoa allo-SCT:tä varten.
Aikaikkuna: 2 vuotta
OS määritellään ajaksi päivästä 1 ehdollistamisesta kuolemaan tai eloonjääneiden viimeiseen seurantaan.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamaan täydellisessä remissiossa olevien AML-potilaiden välillä, jotka saavat joko CloB2A2- tai FB2A2-RIC-hoitoa allo-SCT:lle: Siirrännäinen, primaarinen ja sekundaarinen siirteen vajaatoiminta
Aikaikkuna: päivä +30/42 ja 2 vuotta
  • Siirrä: PNN > 500/mm3 + luovuttajan kimerismi >=5 % (päivä +30/42)
  • Primaarinen ja sekundaarinen siirteen epäonnistuminen: luovuttajan kimerismi <5 % päivänä +30/42 siirron jälkeen (primaarinen) tai siirron etäisyydellä siirron saavuttamisen jälkeen (toissijainen)
päivä +30/42 ja 2 vuotta
Vertaamaan täydellisessä remissiossa olevia AML-potilaita, jotka saavat joko CloB2A2- tai FB2A2-RIC-hoitoa allo-SCT:lle: Neutrofiilit ja verihiutaleiden palautuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
  • Neutrofiilien palautuminen: ensimmäinen kolmesta peräkkäisestä päivästä neutrofiilien ollessa ≥500/mm3 aplasian jälkeen siirteen päivästä 0
  • Verihiutaleiden palautuminen: ensimmäinen kolmesta peräkkäisestä päivästä verihiutaleiden ollessa ≥ 20 000/mm3 ilman verensiirtoa aplasian jälkeen siirteen päivästä 0
2 vuotta
Vertaamaan täydellisessä remissiossa olevia AML-potilaita, jotka saavat joko CloB2A2- tai FB2A2-RIC-hoitoa allo-SCT:lle: 2 vuoden DFS
Aikaikkuna: 2 vuotta
DFS: aika päivästä 1 ehdollistamisesta siihen hetkeen, jolloin ei ole tapahtunut kuolemaa tai todisteita uusiutumisesta tai taudin etenemisestä, sensuroitu viimeisen seurantapäivänä.
2 vuotta
Vertaamaan täydellisessä remissiossa olevia AML-potilaita, jotka saavat joko CloB2A2- tai FB2A2-RIC-hoitoa allo-SCT:n suhteen: -2 vuoden uusiutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Relapsi: mikä tahansa tapahtuma, joka liittyy taudin etenemiseen tai uusiutumiseen hoidon päivästä 1 alkaen.
2 vuotta
Vertaamaan täydellisessä remissiossa olevia AML-potilaita, jotka saavat joko CloB2A2- tai FB2A2-RIC-hoitoa allo-SCT:2-vuotinen NRM
Aikaikkuna: 2 vuotta
NRM: kuolema mistä tahansa syystä ilman aikaisempaa uusiutumista tai etenemistä hoidon päivästä 1
2 vuotta
Vertaamaan täydellisessä remissiossa olevia AML-potilaita, jotka saavat joko CloB2A2- tai FB2A2-RIC-hoitoa allo-SCT:ssä: Akuutin ja kroonisen käänteishyljintäsairauden (GVHD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 90 ja 2 vuotta
  • Akuutti GVHD: NIH-kriteerit
  • Krooninen GVHD: NIH-kriteerit
Päivä 90 ja 2 vuotta
Vertaamaan täydellisessä remissiossa olevia AML-potilaita, jotka saavat joko CloB2A2- tai FB2A2-RIC-hoitoa allo-SCT:lle: GVHD-vapaan relapsivapaan eloonjäämisen esiintyvyys (GRFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
GRFS: elossa ilman aikaisempaa asteen III-IV akuuttia GvHD:tä, ei kohtalaista tai vaikeaa kroonista GvHD:tä eikä uusiutumista hoitopäivän 1 jälkeen
2 vuotta
Vertaamaan täydellisessä remissiossa olevia AML-potilaita, jotka saavat joko CloB2A2- tai FB2A2-RIC-hoitoa allo SCT:Kimerismiin
Aikaikkuna: päivää +30, +60, +90
Kimerismi: perifeerinen veri ja CD3 T-solut molekyylimarkkereilla päivinä +30, +60, +90/100
päivää +30, +60, +90
Vertaamaan täydellisessä remissiossa olevia AML-potilaita, jotka saavat joko CloB2A2- tai FB2A2-RIC-hoitoa allo-SCT:lle: Minimaalinen jäännössairaus (MRD)
Aikaikkuna: päivät +30 ja +90
Minimaalinen jäännössairaus (MRD): ennen siirtoa, päivänä +30 ja päivänä +90/100 virtaussytometrian, molekyylibiologian ja NGS:n (jos saatavilla) perusteella (ELN 2022 -suositus, Dohner et al Blood 2022)
päivät +30 ja +90
Infektioiden vertailu FB2A2:n ja CloB2A2:n jälkeen: bakteeri-, virus-, lois- ja sieni-infektiot
Aikaikkuna: päivä +90
Infektioiden vertailu FB2A2:n ja CloB2A2:n jälkeen: bakteeri-, virus-, lois- ja sieni-infektiot päivän 0 ja päivän +90/100 välillä
päivä +90
Elämänlaatu käyttämällä ja FACT-BMT:tä (syöpähoidon toiminnallinen arviointi - luuydinsiirto)
Aikaikkuna: Päivät -7, +30, +90, +180 ja +360
FACT-BMT-kyselyn pistemäärä, sisältäen 50 kysymystä, jotka arvioivat joitain syöpäpotilaiden elämänlaatua. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-200.
Päivät -7, +30, +90, +180 ja +360
siirteen sairaalahoidon kustannusten vertailu kahden haaran välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Siirrännäissairaalakustannukset: Vertailu molempien ryhmien välillä oleskelun keston (päivinä), antibioottien käytön (tyyppi ja pituus päivinä) suhteen
2 vuotta
siirteen sairaalahoidon kustannusten vertailu kahden haaran välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Siirrännäissairaalakustannukset: Vertailu molempien ryhmien välillä annettujen verituotteiden osalta (luvut)
2 vuotta
terveyshyötyjen mittaaminen molemmissa hoitoryhmissä
Aikaikkuna: Päivät -7, +30, +90, +180, +360 ja +720.
Yleinen terveydentila Euroqol EQ-5D-5L -kyselylomakkeella päivinä -7, 30, 90, 180, 360 ja 720; 5 vastausta on mahdollista.
Päivät -7, +30, +90, +180, +360 ja +720.
CloB2A2:n taloudellisen tehokkuuden arviointi allo-SCT:n FB2A2 RIC-hoitoon verrattuna kollektiivisesta näkökulmasta (ottaen huomioon kansallisen sairausvakuutusjärjestelmän, sairaalan ja potilaiden kustannukset) 24 kuukauden aikahorisontilla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Terveystaloustutkimus: Inkrementaalinen kustannus-hyötysuhde (ICUR, kustannus per laatusovitettu elinvuosi [QALY] saatu) ja lisäkustannus-tehokkuussuhde (ICER, kustannus per elinvuosi) kollektiivisesta näkökulmasta ja 24 kuukauden ajalta aikahorisontti
2 vuotta
Ensimmäisen ja toisen linjan potilaiden kokonaiseloonjäämisajan (OS) vertailu ja klofarabiinin ja fludarabiinin vaikutus kussakin alaryhmässä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ajan vertailu ehdollistamisen päivästä 1. kuolemaan tai eloonjääneiden viimeiseen seurantaan
2 vuotta
DFS:n vertailu ensimmäisen ja toisen linjan potilaiden välillä ja klofarabiinin ja fludarabiinin vaikutus kussakin alaryhmässä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ajan vertailu päivästä 1 ehdollistamispäivään ajankohtaan, jossa ei ole kuolemaa tai todisteita uusiutumisesta tai taudin etenemisestä sensuroituna viimeisen seurantapäivänä.
2 vuotta
Kokonaiseloonjäämisen (OS) vertailu ensimmäisen ja toisen allograftin saaneiden potilaiden välillä ja klofarabiinin ja fludarabiinin vaikutus kussakin alaryhmässä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ajan vertailu ehdollistamisen päivästä 1. kuolemaan tai eloonjääneiden viimeiseen seurantaan
2 vuotta
DFS:n vertailu ensimmäisen ja toisen allograftin saaneiden potilaiden välillä ja klofarabiinin ja fludarabiinin vaikutus kussakin alaryhmässä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ajan vertailu päivästä 1 ehdollistamispäivään ajankohtaan, jossa ei ole kuolemaa tai todisteita uusiutumisesta tai taudin etenemisestä sensuroituna viimeisen seurantapäivänä.
2 vuotta
Laskimotukoksen esiintymisen vertailu klofarabiinia saaneiden potilaiden ja fludarabiinin välillä.n päivä 0 ja päivä+90/100
Aikaikkuna: päivä +90
Laskimotukoksen esiintymisen vertailu: (Mohty et al, BMT 2016) välillä
päivä +90
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Turvallisuusarviointi: turvallisuusarviointi tehdään keräämällä kaikki tutkimuksen aikana ilmenevät haittatapahtumat. Kaikki haittatapahtumat (paitsi GvHD) luokitellaan CTC-AE toksisuusluokitusasteikon (versio 5) mukaisesti.
2 vuotta
Vertaillakseen AML-potilaita, jotka ovat täydellisessä remissiossa ja saavat joko CloB2A2- tai FB2A2-RIC-säännöstelyä allogeeniseen kantasolusiirtoon: immuunijärjestelmän uudelleenmuodostus
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
Immuunirekonstituutio: PB-lymfosyyttien immunofenotyyppi ja EPP: CD4, CD8, B, NK, EPP 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
3, 6 ja 12 kuukautta
Elämänlaatu käyttäen European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30):a
Aikaikkuna: Päivät -7, +30, +90, +180, +360 ja +720
QLQ-C30-kyselyn pistemäärä, joka sisältää 30 kysymystä syöpäpotilaiden elämänlaadun eri osa-alueiden arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
Päivät -7, +30, +90, +180, +360 ja +720

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: patrice CHEVALLIER, Pr, Nantes university hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC22_0524

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa