Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmän levityksen vaikutus laskimoiden kanylaatiokipuun

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Senay Canikli, Samsun University

Kylmän levittämisen vaikutus lateraaliseen kaulan alueelle laskimokanylaatiokipuun: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Laskimonsisäinen (iv) kanylointi on yksi yleisimmistä anestesiologien harjoituksista leikkaussalissa ja sen ulkopuolella. Verisuonten pääsy vaaditaan ennen kaikkia anestesiatoimenpiteitä. Laskimokanylointi on kohtalaisen kivulias ja potilaille epämukava toimenpide, ja suonensisäisen kanyloinnin aiheuttama kipu voi lisätä potilaan stressiä. Kanylointikivun vähentämiseen käytetään erilaisia ​​menetelmiä. N. Vagus-stimulaatio on yksi näistä menetelmistä (1). Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan verisuonipääsykipua stimuloimalla Nervus Vagusia kylmällä levitysmenetelmällä potilaidemme niskan alueelle, jotka laittoivat laskimokanyloinnin käden takaosasta ennen anestesiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisia ​​tapoja on yritetty vähentää kanylointikipua. Potilaan kivun lievittämiseen ja hänen huomionsa hajauttamiseen käytettiin menetelmiä, kuten paikallispuudutuksen injektio toimenpidealueelle, paikallispuudutteen käyttö, jään levitys ja tärisevä buzzy-sovellus. Vagushermon stimuloimiseen on monia erilaisia ​​menetelmiä. Valsalva-liike on mekanismi, joka stimuloi Nervus Vagusia (N. Vagus). Vagushermon stimulaatiolla uskotaan olevan kipua lievittävä vaikutus (2). Vagaalisen hermon stimulaatiolla on antinosiseptiivinen vaikutus laukaisemalla baroreseptorin refleksikaaren. Uskotaan, että P:n kaltainen aine vapautuu antinosiseptiivisesta aineesta baroreseptorin refleksikaaren aktivoituessa. Alueet, joissa N. Vagus on pinnallisimmin reunassa, ovat sisäkorvan ja lateraalisen kaulan alue. Tiedetään myös, että kylmä levitys lateraaliseen kaulan alueelle stimuloi N. Vagusia ja alentaa sykettä (3). Kylmän levittäminen kaulan alueelle saa aikaan antinosiseptiivisen vaikutuksen aktivoimalla baroreseptorin refleksikaaren stimuloimalla N. vagusta. Tutkimukseen otetaan mukaan 18-70-vuotiaat potilaat, jotka leikataan valinnaisesti (pois lukien syöpäkirurgiset ja keisarinleikkauksen saaneet). Nämä potilaat arvioidaan anestesiapoliklinikalla ennen leikkausta. Ne, joilla on arpia käden selässä, leikattu käden selässä, psoriaasi, perifeerinen verisuonisairaus, krooninen kipulääkkeiden käyttö, opioidien käyttö, steroidien käyttö, gabapentinoidien käyttö, päihteiden väärinkäyttö, perifeerinen neuropatia, onkologinen hoito ja rajoitetun yhteistyön potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen. Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään ryhmä K, ryhmä M ja ryhmä S, joissa kussakin ryhmässä on 30 henkilöä. (Potilaiden lukumääräksi ryhmissä laskettiin α=0,05 ja β=0,80 kun tehoanalyysi suoritettiin, ja jokaiseen ryhmään laskettiin 24 yksilöä ja kunkin ryhmän potilaiden lukumääräksi määritettiin 30, ottaen huomioon jotka voidaan jättää tutkimuksen ulkopuolelle). Satunnaistuksessa käytetään arpajaismenetelmää.

Ryhmä K: Kontrolliryhmä; 30 sekuntia (s) odottaa ennen kuin verisuonet avataan, eikä muita toimenpiteitä tehdä.

Ryhmä M: Kylmäsovellusryhmä; Juuri ennen verisuonikanavan avaamista kaulavaltimoon (2-3 cm solisluun yläpuolelle, sternocleidomastoid-lihakseen (SCM) 2-3 cm solisluun yläpuolelle) asetettiin marmorilaatta vasemmalle lateraaliselle kaulan alueelle, 4x5 cm kokoa, 30 sekuntia.

Ryhmä S: Huijausryhmä; Ennen kuin verisuonet avataan, potilaan vasemmalle lateraaliselle kaulan alueelle asetetaan molemmin puolin 4x5 cm:n marmorilaatta, jossa on polaarinen vaippa.

Kun potilaat on viety leikkaussaliin ja tarkkailtu, käytämme arvalla valitsemillemme ryhmille sopivaa menetelmää. Syke (HR), hengitystiheys (RR) ja noninvasiivinen verenpaine (NIBB) tallennetaan ennen suonensisäisen letkun avaamista. HR-, RR- ja NIBB-arvot tallennetaan kaulan alueelle levittämisen jälkeen. Sitten sama kokenut lääkäri asettaa 18 gaugen (vihreä) suonensisäisen kanyylin heti vasemman käden takaosaan, ja potilaita pyydetään arvioimaan kiputasonsa välillä 0-10 numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan. , ja tämä arvo tallennetaan. Myös HR-, RR- ja NIBB-arvot tallennetaan. Potilaat, joita ei voida kanyloida kerralla, suljetaan pois tutkimuksesta.

Potilaiden tiedot tallennetaan SPSS 18 -ohjelmalla. Kaikkien kolmen ryhmän NRS-pisteiden ja potilaiden HR-, RR- ja NIBB-arvojen välinen suhde ennen kylmälevitystä, kylmälevityksen jälkeen ja verisuonille pääsyn aikana arvioidaan. Aineiston arvioinnissa käytetään kuvaavaa tilastoa, varianssianalyysiä ja khin neliötestiä. Kuvaustilastoissa käytetään keskiarvoa±keskihajontaa ja prosenttipisteitä. Tulokset arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä ja merkitsevyyden p<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Samsun, Turkki, 55270
        • Şenay Canikli Adıgüzel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 vuotta vanha
  • ASA I, II, III potilaat
  • Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
  • Potilaat, joille tehdään onkologinen leikkaus
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joilla on arpia käden takaosassa
  • Ne, jotka on leikattu käden takaosassa
  • Psoriaasista kärsivät potilaat, joilla on perifeerinen verisuonisairaus
  • Potilaat, jotka käyttävät kroonisia kipulääkkeitä
  • Opioideja käyttävät potilaat
  • Ne, jotka käyttävät steroideja Ne, jotka käyttävät gabapentinoideja
  • Henkilöt, joilla on ollut päihteiden käyttöä Ne, joilla on perifeerinen neuropatia
  • Onkologista hoitoa saaneet potilaat
  • Potilaat, joilla on rajoitettu yhteistyö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä K
Ryhmä K: Kontrolliryhmä; Odotetaan 30 sekuntia (s), ennen kuin verisuonet avataan, eikä muita toimenpiteitä tehdä.
Tämä tutkimus on ei-invasiivinen kliininen tutkimus, joka on suunniteltu tarkkailemaan kylmän levittämisen vaikutusta kaulan alueelle laskimoiden kanylaatiokivun vaikutuksiin.
Kokeellinen: Ryhmä M
Ryhmä M: Kylmäsovellusryhmä; Juuri ennen verisuonikanavan avaamista kaulavaltimoon (2-3 cm solisluun yläpuolelle, sternocleidomastoid-lihakseen (SCM) 2-3 cm solisluun yläpuolelle) asetettiin molemminpuoliseen kaulan alueelle marmorilaatta, koko 4x5 cm. , 30 sekunnin ajan.
Tämä tutkimus on ei-invasiivinen kliininen tutkimus, joka on suunniteltu tarkkailemaan kylmän levittämisen vaikutusta kaulan alueelle laskimoiden kanylaatiokivun vaikutuksiin.
Huijausvertailija: Ryhmä S
Ryhmä S: Huijausryhmä; Ennen kuin verisuonikanava avataan, potilaan kaulan alueelle kiinnitetään molemmin puolin 4x5 cm:n marmorilaatta, jossa on napavaippa.
Tämä tutkimus on ei-invasiivinen kliininen tutkimus, joka on suunniteltu tarkkailemaan kylmän levittämisen vaikutusta kaulan alueelle laskimoiden kanylaatiokivun vaikutuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimokanylaatiokipu
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen anestesian aloittamista

Arvioida kylmän levityksen vaikutus kaulan alueelle laskimoiden kanylaatiokipuun. Kipu skaalataan nollasta 10:een numeerisella kipuasteikolla.

Arvioida kylmän levityksen vaikutus kaulan alueelle laskimokanylaatioon

kipu.

5 minuuttia ennen anestesian aloittamista
Syke arvioidaan
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen anestesian aloittamista
Muutokset sykkeessä arvioidaan (mitataan syke/minuutti) laskimokanyloinnin aikana.
5 minuuttia ennen anestesian aloittamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mustafa SÜREN, Samsun University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SÜEK-2023 11/19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa