Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​den kolde påføring på venøs kanylesmerter

20. november 2023 opdateret af: Senay Canikli, Samsun University

Effekten af ​​kold påføring på den laterale halsregion på venøs kanylesmerter: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Intravenøs (iv) kanylering er en af ​​de mest almindelige praksisser udført af anæstesilæger i og uden for operationsstuen. Vaskulær adgang er påkrævet før enhver anæstesiprocedure. Venøs kanylering er en moderat smertefuld procedure og er ubehagelig for patienter, og smerten ved intravenøs kanylering kan øge patientens stress. Forskellige metoder bruges til at reducere kanylesmerter. N. Vagus-stimulering er blandt disse metoder (1). I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere vaskulær adgangssmerter ved at stimulere Nervus Vagus med den kolde påføringsmetode til nakkeregionen på vores patienter, der påførte venøs kanyle fra bagsiden af ​​hånden før anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forskellige måder er blevet forsøgt at reducere kanyleringssmerter. Metoder såsom lokalbedøvelsesindsprøjtning til interventionsområdet, topisk anæstesibrug, ispåføring og vibrerende buzzy-påføring blev brugt til at lindre patientens smerte og distrahere ham. Der er mange forskellige metoder til at stimulere vagusnerven. Valsalva-manøvren er en mekanisme, der stimulerer Nervus Vagus (N. Vagus). Stimulering af vagusnerven menes at have en smertestillende effekt (2). Stimulering af vagusnerven har en antinociceptiv virkning ved at udløse baroreceptorrefleksbuen. Det menes, at et P-lignende stof frigives fra det antinociceptive stof med aktiveringen af ​​baroreceptorrefleksbuen. De områder, hvor N. Vagus er mest overfladisk i periferien, er den indre aurikel og den laterale halsregion. Det er også kendt, at kold påføring på den laterale halsregion stimulerer N. Vagus og reducerer hjertefrekvensen (3). Påføring af kulde på halsområdet vil have en antinociceptiv effekt ved at aktivere baroreceptorrefleksbuen ved at stimulere N. vagus. Patienter mellem 18-70 år, der skal opereres elektivt (eksklusive dem, der skal gennemgå onkologisk kirurgi og dem, der skal gennemgå kejsersnit), vil blive inkluderet i undersøgelsen. Disse patienter vil blive evalueret i anæstesipoliklinikken før operationen. Dem med ar på håndryggen, opereret på håndryggen, psoriasis, perifer vaskulær sygdom, kronisk smertestillende brug, opioidbrug, steroidbrug, gabapentinoidbrug, en historie med stofmisbrug, perifer neuropati, onkologisk behandling og patienter med begrænset samarbejde vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper Gruppe K, Gruppe M og Gruppe S, med 30 personer i hver gruppe. (Antallet af patienter i grupperne blev beregnet som α=0,05 og β=0,80, når effektanalysen blev udført, og 24 individer blev beregnet for hver gruppe, og antallet af patienter for hver gruppe blev bestemt til 30 under hensyntagen til de som kunne udelukkes fra undersøgelsen). Lotterimetoden vil blive brugt til randomisering.

Gruppe K: Kontrolgruppe; 30 sekunder (sek.) vil vente, før den vaskulære adgang åbnes, ingen yderligere handling vil blive foretaget.

Gruppe M: Kold påføringsgruppe; Lige før den vaskulære adgang blev åbnet, blev en marmorplade placeret på halspulsåren (2-3 cm over kravebenet, på sternocleidomastoidmuskelen (SCM) 2-3 cm over kravebenet) i venstre laterale halsregion, 4x5 cm i størrelse, i 30 sekunder.

Gruppe S: Fyngruppe; Inden den vaskulære adgang åbnes, påføres en marmorplade på 4x5 cm med en polær kappe bilateralt på patienternes venstre laterale halsområde i 30 sekunder.

Efter at patienterne er kørt på operationsstuen og overvåget, vil vi bruge den metode, der passer til de grupper, vi har bestemt ved lodtrækning. Hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RR) og ikke-invasivt blodtryk (NIBB) vil blive registreret, før den intravenøse ledning åbnes. HR-, RR- og NIBB-værdier vil blive registreret efter påføring på halsområdet. Derefter vil en 18 gauge (grøn) intravenøs kanyle blive indsat på én gang af den samme erfarne praktiserende læge på bagsiden af ​​venstre hånd, og patienter vil blive bedt om at vurdere deres smerteniveauer mellem 0-10 i henhold til Numerical Rating Scale (NRS) , og denne værdi vil blive registreret. HR-, RR- og NIBB-værdier vil også blive registreret. Patienter, der ikke kan kanyleres på én gang, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Patienternes data vil blive registreret ved hjælp af SPSS 18-programmet. Forholdet mellem NRS-scorerne for alle tre grupper og patienternes HR-, RR- og NIBB-værdier før kold påføring, efter kold påføring og under vaskulær adgang vil blive evalueret. Beskrivende statistik, variansanalyse og chi-kvadrattest vil blive brugt i evalueringen af ​​dataene. Gennemsnit±standardafvigelse og percentiler vil blive brugt i beskrivende statistik. Resultater vil blive evalueret med et 95 % konfidensinterval og signifikans som p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Samsun, Kalkun, 55270
        • Şenay Canikli Adıgüzel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år
  • ASA I,II,III patienter
  • Patienter, der skal have elektiv operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under akut operation
  • Patienter, der skal gennemgå onkologisk operation
  • Gravide patienter
  • Patienter med ar på bagsiden af ​​hånden
  • Dem, der er blevet opereret i håndryggen
  • Patienter med psoriasis Patienter med perifer vaskulær sygdom
  • Patienter, der bruger kroniske analgetika
  • Patienter, der bruger opioider
  • Dem der bruger steroider Dem der bruger gabapentinoider
  • Dem med en historie med stofbrug Dem med perifer neuropati
  • Patienter, der har modtaget onkologisk behandling
  • Patienter med begrænset samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe K
Gruppe K: Kontrolgruppe; Der vil blive ventet 30 sekunder (sek.), før den vaskulære adgang åbnes, ingen yderligere handling vil blive foretaget.
Denne undersøgelse er et ikke-invasivt klinisk forsøg designet til at observere effekten af ​​at påføre kulde på nakkeområdet på virkningen af ​​venøse kanyleringssmerter
Eksperimentel: Gruppe M
Gruppe M: Kold påføringsgruppe; Lige før den vaskulære adgang blev åbnet, blev en marmorplade placeret på halspulsåren (2-3 cm over kravebenet, på sternocleidomastoidmuskelen (SCM) 2-3 cm over kravebenet) i den bilaterale halsregion, 4x5 cm i størrelsen , i 30 sekunder.
Denne undersøgelse er et ikke-invasivt klinisk forsøg designet til at observere effekten af ​​at påføre kulde på nakkeområdet på virkningen af ​​venøse kanyleringssmerter
Sham-komparator: Gruppe S
Gruppe S: Sham-gruppe; Inden den vaskulære adgang åbnes, vil en marmorplade på 4x5 cm med en polær kappe påføres bilateralt på patientens halsområde i 30 sekunder.
Denne undersøgelse er et ikke-invasivt klinisk forsøg designet til at observere effekten af ​​at påføre kulde på nakkeområdet på virkningen af ​​venøse kanyleringssmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøse kanyleringssmerter
Tidsramme: 5 minutter før induktion af anæstesi

For at evaluere effekten af ​​kold påføring på halsområdet på venøse kanyleringssmerter. Smerter vil blive skaleret fra 0 til 10 på en numerisk smerteskala.

For at evaluere effekten af ​​kold påføring på halsområdet på venøs kanylering

smerte.

5 minutter før induktion af anæstesi
Pulsen vil blive evalueret
Tidsramme: 5 minutter før induktion af anæstesi
Ændringer i puls vil blive evalueret (målt i puls/minut) under venøs kanylering.
5 minutter før induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mustafa SÜREN, Samsun University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SÜEK-2023 11/19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kold

Kliniske forsøg med ikke-interventionel klinisk forskning

Abonner