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L'effet de l'application de froid sur la douleur par canulation veineuse

20 novembre 2023 mis à jour par: Senay Canikli, Samsun University

L'effet de l'application de froid dans la région latérale du cou sur la douleur veineuse liée à la canulation : une étude prospective randomisée contrôlée

La canulation intraveineuse (iv) est l'une des pratiques les plus courantes pratiquées par les anesthésiologistes à l'intérieur et à l'extérieur de la salle d'opération. Un accès vasculaire est nécessaire avant toute procédure anesthésique. La canulation veineuse est une procédure modérément douloureuse et inconfortable pour les patients, et la douleur de la canulation intraveineuse peut augmenter le stress du patient. Diverses méthodes sont utilisées pour réduire la douleur liée à la canulation. La stimulation N. Vagus fait partie de ces méthodes (1). Dans cette étude, nous visons à évaluer la douleur de l'accès vasculaire en stimulant le Nervus Vagus avec la méthode d'application à froid dans la région du cou de nos patients qui ont appliqué une canulation veineuse du dos de la main avant l'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Diverses façons ont été essayées pour réduire la douleur liée à la canulation. Des méthodes telles que l'injection d'anesthésique local dans la zone d'intervention, l'utilisation d'un anesthésique topique, l'application de glace et l'application vibrante ont été utilisées pour soulager la douleur du patient et le distraire. Il existe de nombreuses méthodes différentes pour stimuler le nerf vague. La manœuvre de Valsalva est un mécanisme qui stimule le Nervus Vagus (N. Vague). On pense que la stimulation du nerf vague a un effet analgésique (2). La stimulation du nerf vague a un effet antinociceptif en déclenchant l'arc réflexe barorécepteur. On pense qu'une substance de type P est libérée de la substance antinociceptive avec l'activation de l'arc réflexe barorécepteur. Les régions où le N. Vagus est le plus superficiel à la périphérie sont l'oreillette interne et la région latérale du cou. Il est également connu que l'application de froid sur la région latérale du cou stimule le nerf vague et réduit la fréquence cardiaque (3). L'application de froid au niveau du cou aura un effet antinociceptif en activant l'arc réflexe barorécepteur en stimulant le nerf vague. Les patients âgés de 18 à 70 ans qui seront opérés de manière élective (à l'exclusion de ceux qui subiront une chirurgie oncologique et de ceux qui subiront une césarienne) seront inclus dans l'étude. Ces patients seront évalués à la polyclinique d'anesthésie avant l'opération. Ceux qui ont des cicatrices sur le dos de la main, opérés du dos de la main, psoriasis, maladie vasculaire périphérique, utilisation chronique d'analgésiques, utilisation d'opioïdes, utilisation de stéroïdes, utilisation de gabapentinoïde, antécédents de toxicomanie, neuropathie périphérique, traitement oncologique et les patients à coopération limitée ne seront pas inclus dans l'étude. Les patients seront divisés en 3 groupes Groupe K, Groupe M et Groupe S, avec 30 personnes dans chaque groupe. (Le nombre de patients dans les groupes a été calculé comme α = 0,05 et β = 0,80 lorsque l'analyse de puissance a été effectuée, et 24 individus ont été calculés pour chaque groupe, et le nombre de patients pour chaque groupe a été déterminé comme 30, en tenant compte de ceux qui pourraient être exclus de l'étude). La méthode de la loterie sera utilisée pour la randomisation.

Groupe K : Groupe témoin ; 30 secondes (sec) attendront avant l'ouverture de l'accès vasculaire, aucune action supplémentaire ne sera entreprise.

Groupe M : groupe d'application à froid ; Juste avant l'ouverture de l'accès vasculaire, une plaque de marbre a été placée sur la carotide (2-3 cm au-dessus de la clavicule, sur le muscle sterno-cléido-mastoïdien (SCM) 2-3 cm au-dessus de la clavicule) dans la région latérale gauche du cou, 4x5 cm taille, pendant 30 secondes.

Groupe S : groupe fictif ; Avant l'ouverture de l'accès vasculaire, une plaque de marbre de 4x5 cm avec une gaine polaire sera appliquée bilatéralement sur la région latérale gauche du cou des patients pendant 30 secondes.

Une fois les patients conduits au bloc opératoire et suivis, nous utiliserons la méthode adaptée aux groupes que nous aurons déterminés par tirage au sort. La fréquence cardiaque (FC), la fréquence respiratoire (RR) et la pression artérielle non invasive (NIBB) seront enregistrées avant l'ouverture de la ligne intraveineuse. Les valeurs HR, RR et NIBB seront enregistrées après l'application sur la région du cou. Ensuite, une canule intraveineuse de calibre 18 (vert) sera insérée immédiatement par le même praticien expérimenté sur le dos de la main gauche, et les patients seront invités à évaluer leur niveau de douleur entre 0 et 10 selon l'échelle d'évaluation numérique (NRS) , et cette valeur sera enregistrée. Les valeurs HR, RR et NIBB seront également enregistrées. Les patients qui ne peuvent pas être canulés immédiatement seront exclus de l'étude.

Les données des patients seront enregistrées à l'aide du programme SPSS 18. La relation entre les scores NRS des trois groupes et les valeurs HR, RR et NIBB des patients avant l'application de froid, après l'application de froid et pendant l'accès vasculaire sera évaluée. Les statistiques descriptives, l'analyse de la variance et le test du chi carré seront utilisés dans l'évaluation des données. La moyenne ± l'écart type et les centiles seront utilisés dans les statistiques descriptives. Les résultats seront évalués à un intervalle de confiance de 95 % et une signification à p<0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

159

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Samsun, Turquie, 55270
        • Şenay Canikli Adıgüzel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans
  • Patients ASA I, II, III
  • Patients qui subiront une chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • Patients opérés en urgence
  • Patients qui subiront une chirurgie oncologique
  • Patientes enceintes
  • Patients avec des cicatrices sur le dos de la main
  • Ceux qui ont été opérés du dos de la main
  • Patients atteints de psoriasis Ceux atteints de maladie vasculaire périphérique
  • Patients utilisant des analgésiques chroniques
  • Patients utilisant des opioïdes
  • Ceux qui utilisent des stéroïdes Ceux qui utilisent des gabapentinoïdes
  • Ceux qui ont des antécédents de consommation de substances Ceux qui ont une neuropathie périphérique
  • Patients ayant reçu un traitement oncologique
  • Patients avec une coopération limitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe K
Groupe K : Groupe témoin ; 30 secondes (sec) seront attendues avant l'ouverture de l'accès vasculaire, aucune action supplémentaire ne sera entreprise.
Cette étude est un essai clinique non invasif conçu pour observer l'effet de l'application de froid sur la région du cou sur la douleur de la canulation veineuse
Expérimental: Groupe M
Groupe M : groupe d'application à froid ; Juste avant l'ouverture de l'accès vasculaire, une plaque de marbre a été placée sur la carotide (2-3 cm au-dessus de la clavicule, sur le muscle sterno-cléido-mastoïdien (SCM) 2-3 cm au-dessus de la clavicule) dans la région bilatérale du cou, d'une taille de 4x5 cm , pendant 30 secondes.
Cette étude est un essai clinique non invasif conçu pour observer l'effet de l'application de froid sur la région du cou sur la douleur de la canulation veineuse
Comparateur factice: Groupe S
Groupe S : groupe fictif ; Avant l'ouverture de l'accès vasculaire, une plaque de marbre de 4x5 cm avec une gaine polaire dessus sera appliquée bilatéralement sur la région du cou des patients pendant 30 secondes.
Cette étude est un essai clinique non invasif conçu pour observer l'effet de l'application de froid sur la région du cou sur la douleur de la canulation veineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur de canulation veineuse
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie

Évaluer l'effet de l'application de froid sur la région du cou sur la douleur liée à la canulation veineuse. La douleur sera graduée de 0 à 10 sur une échelle numérique de la douleur.

Évaluer l'effet de l'application de froid sur la région du cou sur la canulation veineuse

douleur.

5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
La fréquence cardiaque sera évaluée
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Les changements de fréquence cardiaque seront évalués (mesurés en fréquence cardiaque/minute) pendant la canulation veineuse.
5 minutes avant l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mustafa SÜREN, Samsun University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2023

Première publication (Réel)

27 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SÜEK-2023 11/19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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