冷敷对静脉插管疼痛的影响
颈部外侧区域冷敷对静脉插管疼痛的影响:一项前瞻性随机对照研究
研究概览
详细说明
已尝试多种方法来减轻插管疼痛。 采用介入部位注射局麻药、表面麻醉、冰敷、振动嗡嗡声等方法减轻患者疼痛、分散注意力。 刺激迷走神经的方法有很多种。 瓦尔萨尔瓦动作是一种刺激迷走神经(N. 迷走神经)。 刺激迷走神经被认为具有镇痛作用 (2)。 刺激迷走神经通过触发压力感受器反射弧具有抗伤害作用。 据认为,随着压力感受器反射弧的激活,P样物质从镇痛物质中释放出来。 迷走神经外围最浅的区域是内耳廓和外侧颈部区域。 众所周知,冷敷颈部外侧区域会刺激迷走神经并降低心率 (3)。 对颈部进行冷敷会通过刺激迷走神经来激活压力感受器反射弧,从而产生抗伤害作用。 年龄在18-70岁之间、择期手术的患者(不包括接受肿瘤手术和剖宫产的患者)将被纳入研究。 这些患者将在手术前在麻醉综合诊所接受评估。 手背有疤痕、手背手术、牛皮癣、周围血管疾病、长期使用镇痛药、阿片类药物、类固醇、加巴喷丁、药物滥用史、周围神经病变、肿瘤治疗等有限合作患者将不被纳入研究。 患者将被分为K组、M组、S组3组,每组30人。 (进行功效分析时计算各组患者人数为α=0.05、β=0.80,计算每组24人,考虑到这些患者,确定每组患者人数为30人谁可以被排除在研究之外)。 将采用抽签的方式进行随机化。
K组:对照组;在打开血管通路之前将等待 30 秒 (sec),不会采取任何其他操作。
M组:冷敷组;就在血管通路打开之前,将大理石斑块放置在左侧颈部区域的颈动脉(锁骨上方2-3厘米,锁骨上方2-3厘米的胸锁乳突肌(SCM)上),4x5厘米大小,持续 30 秒。
S组:假手术组;在打开血管通路之前,将带有极性护套的 4x5 cm 大理石斑块应用于患者的左侧颈部区域,持续 30 秒。
当病人被带到手术室并进行监测后,我们将采用适合我们抽签确定的组别的方法。 在打开静脉导管之前将记录心率 (HR)、呼吸频率 (RR) 和无创血压 (NIBB)。在应用到颈部区域后将记录 HR、RR 和 NIBB 值。 然后,同一位经验丰富的医生将立即将 18 号(绿色)静脉插管插入左手背,并要求患者根据数字评定量表 (NRS) 对疼痛程度进行 0-10 的评分,并且该值将被记录。 HR、RR 和 NIBB 值也将被记录。 不能立即插管的患者将被排除在研究之外。
患者的数据将使用SPSS 18程序记录。 评估所有三组的NRS评分与冷敷前、冷敷后和血管通路期间患者HR、RR和NIBB值之间的关系。 数据评估将使用描述性统计、方差分析和卡方检验。 描述性统计中将使用平均值±标准差和百分位数。 结果将以 95% 置信区间和显着性 p<0.05 进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dilan Akyurt
- 电话号码:+905062344791
- 邮箱:dilanakyurt@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Şenay C Adıgüzel
- 电话号码:+905335435422
- 邮箱:senaycanikli@gmail.com
学习地点
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Samsun、火鸡、55270
- Şenay Canikli Adıgüzel
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-75岁
- ASA I、II、III 患者
- 将进行择期手术的患者
排除标准:
- 接受紧急手术的患者
- 将接受肿瘤手术的患者
- 怀孕患者
- 手背有疤痕的患者
- 手背做过手术的人
- 银屑病患者 周围血管疾病患者
- 使用慢性镇痛药的患者
- 使用阿片类药物的患者
- 使用类固醇的人 使用加巴喷丁类药物的人
- 有物质使用史的人 患有周围神经病的人
- 接受过肿瘤治疗的患者
- 合作有限的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:K组
K组:对照组;在打开血管通路之前将等待 30 秒 (sec),不会采取任何其他操作。
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本研究是一项非侵入性临床试验,旨在观察颈部冷敷对静脉插管疼痛的影响
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实验性的:M组
M组:冷敷组;就在血管通路打开之前,在双侧颈部区域的颈动脉(锁骨上方2-3厘米,锁骨上方2-3厘米的胸锁乳突肌(SCM)上)放置大理石斑块,尺寸为4x5厘米,持续 30 秒。
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本研究是一项非侵入性临床试验,旨在观察颈部冷敷对静脉插管疼痛的影响
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假比较器:S组
S组:假手术组;在打开血管通路之前,将带有极性护套的 4x5 cm 大理石斑块应用于患者颈部两侧,持续 30 秒。
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本研究是一项非侵入性临床试验,旨在观察颈部冷敷对静脉插管疼痛的影响
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉插管疼痛
大体时间:麻醉诱导前5分钟
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评估颈部冷敷对静脉插管疼痛的影响。 疼痛将按照数字疼痛等级从 0 到 10 进行分级。 评估颈部冷敷对静脉插管的影响 疼痛。 |
麻醉诱导前5分钟
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将评估心率
大体时间:麻醉诱导前5分钟
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在静脉插管期间将评估心率的变化(以心率/分钟测量)。
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麻醉诱导前5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Mustafa SÜREN、Samsun University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Agarwal A, Sinha PK, Tandon M, Dhiraaj S, Singh U. Evaluating the efficacy of the valsalva maneuver on venous cannulation pain: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1230-1232. doi: 10.1213/01.ane.0000167270.15047.49.
- Kumar S, Gautam SK, Gupta D, Agarwal A, Dhirraj S, Khuba S. The effect of Valsalva maneuver in attenuating skin puncture pain during spinal anesthesia: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2016 Feb;69(1):27-31. doi: 10.4097/kjae.2016.69.1.27. Epub 2016 Jan 28.
- Jungmann M, Vencatachellum S, Van Ryckeghem D, Vogele C. Effects of Cold Stimulation on Cardiac-Vagal Activation in Healthy Participants: Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2018 Oct 9;2(2):e10257. doi: 10.2196/10257.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SÜEK-2023 11/19
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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