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冷敷对静脉插管疼痛的影响

2023年11月20日 更新者:Senay Canikli、Samsun University

颈部外侧区域冷敷对静脉插管疼痛的影响:一项前瞻性随机对照研究

静脉 (iv) 插管是麻醉师在手术室内外最常见的做法之一。 在任何麻醉手术之前都需要建立血管通路。 静脉插管是一种中等疼痛的过程,患者会感到不舒服,并且静脉插管的疼痛会增加患者的压力。 可以使用多种方法来减轻插管疼痛。 N. 迷走神经刺激属于这些方法 (1)。 在这项研究中,我们的目的是通过在麻醉前从手背进行静脉插管的患者的颈部区域用冷敷法刺激迷走神经来评估血管通路疼痛。

研究概览

详细说明

已尝试多种方法来减轻插管疼痛。 采用介入部位注射局麻药、表面麻醉、冰敷、振动嗡嗡声等方法减轻患者疼痛、分散注意力。 刺激迷走神经的方法有很多种。 瓦尔萨尔瓦动作是一种刺激迷走神经(N. 迷走神经)。 刺激迷走神经被认为具有镇痛作用 (2)。 刺激迷走神经通过触发压力感受器反射弧具有抗伤害作用。 据认为,随着压力感受器反射弧的激活,P样物质从镇痛物质中释放出来。 迷走神经外围最浅的区域是内耳廓和外侧颈部区域。 众所周知,冷敷颈部外侧区域会刺激迷走神经并降低心率 (3)。 对颈部进行冷敷会通过刺激迷走神经来激活压力感受器反射弧,从而产生抗伤害作用。 年龄在18-70岁之间、择期手术的患者(不包括接受肿瘤手术和剖宫产的患者)将被纳入研究。 这些患者将在手术前在麻醉综合诊所接受评估。 手背有疤痕、手背手术、牛皮癣、周围血管疾病、长期使用镇痛药、阿片类药物、类固醇、加巴喷丁、药物滥用史、周围神经病变、肿瘤治疗等有限合作患者将不被纳入研究。 患者将被分为K组、M组、S组3组,每组30人。 (进行功效分析时计算各组患者人数为α=0.05、β=0.80,计算每组24人,考虑到这些患者,确定每组患者人数为30人谁可以被排除在研究之外)。 将采用抽签的方式进行随机化。

K组:对照组;在打开血管通路之前将等待 30 秒 (sec),不会采取任何其他操作。

M组:冷敷组;就在血管通路打开之前,将大理石斑块放置在左侧颈部区域的颈动脉(锁骨上方2-3厘米,锁骨上方2-3厘米的胸锁乳突肌(SCM)上),4x5厘米大小,持续 30 秒。

S组:假手术组;在打开血管通路之前,将带有极性护套的 4x5 cm 大理石斑块应用于患者的左侧颈部区域,持续 30 秒。

当病人被带到手术室并进行监测后,我们将采用适合我们抽签确定的组别的方法。 在打开静脉导管之前将记录心率 (HR)、呼吸频率 (RR) 和无创血压 (NIBB)。在应用到颈部区域后将记录 HR、RR 和 NIBB 值。 然后,同一位经验丰富的医生将立即将 18 号(绿色)静脉插管插入左手背,并要求患者根据数字评定量表 (NRS) 对疼痛程度进行 0-10 的评分,并且该值将被记录。 HR、RR 和 NIBB 值也将被记录。 不能立即插管的患者将被排除在研究之外。

患者的数据将使用SPSS 18程序记录。 评估所有三组的NRS评分与冷敷前、冷敷后和血管通路期间患者HR、RR和NIBB值之间的关系。 数据评估将使用描述性统计、方差分析和卡方检验。 描述性统计中将使用平均值±标准差和百分位数。 结果将以 95% 置信区间和显着性 p<0.05 进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

159

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Samsun、火鸡、55270
        • Şenay Canikli Adıgüzel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18-75岁
  • ASA I、II、III 患者
  • 将进行择期手术的患者

排除标准:

  • 接受紧急手术的患者
  • 将接受肿瘤手术的患者
  • 怀孕患者
  • 手背有疤痕的患者
  • 手背做过手术的人
  • 银屑病患者 周围血管疾病患者
  • 使用慢性镇痛药的患者
  • 使用阿片类药物的患者
  • 使用类固醇的人 使用加巴喷丁类药物的人
  • 有物质使用史的人 患有周围神经病的人
  • 接受过肿瘤治疗的患者
  • 合作有限的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:K组
K组:对照组;在打开血管通路之前将等待 30 秒 (sec),不会采取任何其他操作。
本研究是一项非侵入性临床试验,旨在观察颈部冷敷对静脉插管疼痛的影响
实验性的:M组
M组:冷敷组;就在血管通路打开之前,在双侧颈部区域的颈动脉(锁骨上方2-3厘米,锁骨上方2-3厘米的胸锁乳突肌(SCM)上)放置大理石斑块,尺寸为4x5厘米,持续 30 秒。
本研究是一项非侵入性临床试验,旨在观察颈部冷敷对静脉插管疼痛的影响
假比较器:S组
S组:假手术组;在打开血管通路之前,将带有极性护套的 4x5 cm 大理石斑块应用于患者颈部两侧,持续 30 秒。
本研究是一项非侵入性临床试验,旨在观察颈部冷敷对静脉插管疼痛的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静脉插管疼痛
大体时间:麻醉诱导前5分钟

评估颈部冷敷对静脉插管疼痛的影响。 疼痛将按照数字疼痛等级从 0 到 10 进行分级。

评估颈部冷敷对静脉插管的影响

疼痛。

麻醉诱导前5分钟
将评估心率
大体时间:麻醉诱导前5分钟
在静脉插管期间将评估心率的变化(以心率/分钟测量)。
麻醉诱导前5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mustafa SÜREN、Samsun University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月18日

初级完成 (实际的)

2023年7月25日

研究完成 (实际的)

2023年7月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月24日

首次发布 (实际的)

2023年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月20日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SÜEK-2023 11/19

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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非介入性临床研究的临床试验

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