Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av den kalde påføringen på venøs kanylesmerter

20. november 2023 oppdatert av: Senay Canikli, Samsun University

Effekten av kald påføring på den laterale nakkeregionen på venøs kanylesmerter: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Intravenøs (iv) kanylering er en av de vanligste praksisene utført av anestesileger i og utenfor operasjonssalen. Vaskulær tilgang er nødvendig før enhver anestesiprosedyre. Venøs kanylering er en moderat smertefull prosedyre og er ubehagelig for pasienter, og smerten ved intravenøs kanylering kan øke pasientens stress. Ulike metoder brukes for å redusere kanylesmerter. N. Vagus-stimulering er blant disse metodene (1). I denne studien tar vi sikte på å evaluere vaskulær tilgangssmerter ved å stimulere Nervus Vagus med den kalde påføringsmetoden til nakkeregionen til våre pasienter som påførte venøs kanylering fra baksiden av hånden før anestesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ulike måter har blitt prøvd for å redusere kanylesmerter. Metoder som lokalbedøvelsesinjeksjon til intervensjonsområdet, lokalbedøvelsesbruk, ispåføring og vibrerende buzzy-påføring ble brukt for å lindre pasientens smerte og distrahere ham. Det finnes mange forskjellige metoder for å stimulere vagusnerven. Valsalva-manøveren er en mekanisme som stimulerer Nervus Vagus (N. Vagus). Stimulering av vagusnerven antas å ha en smertestillende effekt (2). Stimulering av vagusnerven har en antinociseptiv effekt ved å utløse baroreseptorrefleksbuen. Det antas at et P-lignende stoff frigjøres fra det antinociceptive stoffet med aktivering av baroreseptorrefleksbuen. Regionene der N. Vagus er mest overfladisk i periferien er den indre aurikkelen og den laterale halsregionen. Det er også kjent at kald påføring på den laterale nakkeregionen stimulerer N. Vagus og reduserer hjertefrekvensen (3). Påføring av kulde på nakkeområdet vil ha en antinociseptiv effekt ved å aktivere baroreseptorrefleksbuen ved å stimulere N. vagus. Pasienter mellom 18-70 år som skal opereres elektivt (unntatt de som skal gjennomgå onkologisk kirurgi og de som skal gjennomgå keisersnitt) vil bli inkludert i studien. Disse pasientene vil bli evaluert i anestesipoliklinikken før operasjonen. De med arr på håndryggen, operert i håndryggen, psoriasis, perifer vaskulær sykdom, kronisk smertestillende bruk, opioidbruk, steroidbruk, gabapentinoidbruk, en historie med rusmisbruk, perifer nevropati, onkologisk behandling og pasienter med begrenset samarbeid vil ikke bli inkludert i studien. Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper Gruppe K, Gruppe M og Gruppe S, med 30 personer i hver gruppe. (Antall pasienter i gruppene ble beregnet som α=0,05 og β=0,80 når kraftanalyse ble utført, og 24 individer ble beregnet for hver gruppe, og antall pasienter for hver gruppe ble bestemt til 30, tatt i betraktning de som kan ekskluderes fra studien). Lotterimetoden vil bli brukt for randomisering.

Gruppe K: Kontrollgruppe; 30 sekunder (sek) vil vente før den vaskulære tilgangen åpnes, ingen ytterligere handling vil bli iverksatt.

Gruppe M: Kald påføringsgruppe; Rett før den vaskulære tilgangen ble åpnet, ble det plassert en marmorplakk på halspulsåren (2-3 cm over kragebenet, på sternocleidomastoidmuskelen (SCM) 2-3 cm over kragebenet) i venstre laterale halsregion, 4x5 cm i størrelse, i 30 sekunder.

Gruppe S: Skum gruppe; Før den vaskulære tilgangen åpnes, vil en marmorplakett på 4x5 cm med polarkappe påføres bilateralt til venstre laterale halsområde på pasientene i 30 sekunder.

Etter at pasientene er tatt med til operasjonsstuen og overvåket, vil vi bruke metoden som passer for gruppene vi bestemte ved loddtrekning. Hjertefrekvens (HR), respirasjonsfrekvens (RR) og ikke-invasivt blodtrykk (NIBB) vil bli registrert før den intravenøse ledningen åpnes. HR-, RR- og NIBB-verdier vil bli registrert etter påføring på halsområdet. Deretter vil en 18 gauge (grønn) intravenøs kanyle settes inn med en gang av den samme erfarne utøveren på baksiden av venstre hånd, og pasientene vil bli bedt om å rangere smertenivåene sine mellom 0-10 i henhold til Numerical Rating Scale (NRS) , og denne verdien vil bli registrert. HR-, RR- og NIBB-verdier vil også bli registrert. Pasienter som ikke kan kanyleres med en gang vil bli ekskludert fra studien.

Dataene til pasientene vil bli registrert ved hjelp av SPSS 18-programmet. Forholdet mellom NRS-skårene for alle tre gruppene og pasientenes HR-, RR- og NIBB-verdier før kald applikasjon, etter kald applikasjon og under vaskulær tilgang vil bli evaluert. Beskrivende statistikk, variansanalyse og kjikvadrattest vil bli brukt i evalueringen av dataene. Gjennomsnitt±standardavvik og persentiler vil bli brukt i beskrivende statistikk. Resultatene vil bli evaluert med et 95 % konfidensintervall og signifikans som p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia, 55270
        • Şenay Canikli Adıgüzel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-75 år gammel
  • ASA I,II,III pasienter
  • Pasienter som skal ha elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi
  • Pasienter som skal gjennomgå onkologisk kirurgi
  • Gravide pasienter
  • Pasienter med arr på baksiden av hånden
  • De som er operert i håndbaken
  • Pasienter med psoriasis De med perifer vaskulær sykdom
  • Pasienter som bruker kroniske analgetika
  • Pasienter som bruker opioider
  • De som bruker steroider De som bruker gabapentinoider
  • De med en historie med rusbruk De med perifer nevropati
  • Pasienter som har fått onkologisk behandling
  • Pasienter med begrenset samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe K
Gruppe K: Kontrollgruppe; 30 sekunder (sek) vil bli ventet før vaskulær tilgang åpnes, ingen ytterligere handling vil bli iverksatt.
Denne studien er en ikke-invasiv klinisk studie designet for å observere effekten av å påføre kulde på nakkeområdet til effekten av venøs kanylesmerter
Eksperimentell: Gruppe M
Gruppe M: Kald påføringsgruppe; Rett før vaskulær tilgang ble åpnet ble det plassert en marmorplakk på halspulsåren (2-3 cm over kragebenet, på sternocleidomastoidmuskelen (SCM) 2-3 cm over kragebenet) i bilateral halsregion, 4x5 cm i str. , i 30 sekunder.
Denne studien er en ikke-invasiv klinisk studie designet for å observere effekten av å påføre kulde på nakkeområdet til effekten av venøs kanylesmerter
Sham-komparator: Gruppe S
Gruppe S: Sham-gruppe; Før den vaskulære tilgangen åpnes, vil en marmorplakett på 4x5 cm med en polar kappe påføres bilateralt på nakkeområdet til pasientene i 30 sekunder.
Denne studien er en ikke-invasiv klinisk studie designet for å observere effekten av å påføre kulde på nakkeområdet til effekten av venøs kanylesmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venøs kanylesmerter
Tidsramme: 5 minutter før induksjon av anestesi

For å evaluere effekten av kald påføring på nakkeområdet på venøse kanylesmerter. Smerte vil bli skalert fra 0 til 10 på en numerisk smerteskala.

For å evaluere effekten av kald påføring på nakkeområdet på venøs kanylering

smerte.

5 minutter før induksjon av anestesi
Hjertefrekvensen vil bli evaluert
Tidsramme: 5 minutter før induksjon av anestesi
Endringer i hjertefrekvens vil bli evaluert (målt i hjertefrekvens/minutt) under venøs kanylering.
5 minutter før induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mustafa SÜREN, Samsun University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SÜEK-2023 11/19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere