Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av den kalla appliceringen på venös kanylsmärta

20 november 2023 uppdaterad av: Senay Canikli, Samsun University

Effekten av kall applicering på den laterala halsregionen på venös kanylsmärta: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Intravenös (iv) kanylering är en av de vanligaste metoderna som utförs av anestesiläkare i och utanför operationssalen. Vaskulär åtkomst krävs före varje anestesiförfarande. Venös kanylering är en måttligt smärtsam procedur och är obekväm för patienter, och smärtan av intravenös kanylering kan öka patientens stress. Olika metoder används för att minska kanylsmärta. N. Vagus-stimulering är bland dessa metoder (1). I denna studie syftar vi till att utvärdera vaskulär åtkomstsmärta genom att stimulera Nervus Vagus med kallappliceringsmetoden till halsregionen på våra patienter som applicerade venös kanylering från handryggen före anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Olika sätt har prövats för att minska kanylsmärta. Metoder som lokalbedövningsinjektion till interventionsområdet, lokalbedövningsmedel, isapplicering och vibrerande buzzy applicering användes för att lindra patientens smärta och distrahera honom. Det finns många olika metoder för att stimulera vagusnerven. Valsalva-manövern är en mekanism som stimulerar Nervus Vagus (N. Vagus). Stimulering av vagusnerven tros ha en smärtstillande effekt (2). Stimulering av vagusnerven har en antinociceptiv effekt genom att utlösa baroreceptorreflexbågen. Man tror att en P-liknande substans frigörs från den antinociceptiva substansen med aktiveringen av baroreceptorreflexbågen. De regioner där N. Vagus är mest ytlig i periferin är den inre öronen och den laterala halsregionen. Det är också känt att kall applicering på den laterala halsregionen stimulerar N. Vagus och minskar hjärtfrekvensen (3). Att applicera kyla på halsområdet kommer att ha en antinociceptiv effekt genom att aktivera baroreceptorreflexbågen genom att stimulera N. vagus. Patienter mellan 18-70 år som ska opereras elektivt (exklusive de som ska genomgå onkologisk kirurgi och de som ska genomgå kejsarsnitt) kommer att inkluderas i studien. Dessa patienter kommer att utvärderas på anestesipolikliniken före operationen. De med ärr på handryggen, opererade i handryggen, psoriasis, perifer kärlsjukdom, kronisk analgetikaanvändning, opioidanvändning, steroidanvändning, gabapentinoideranvändning, en historia av drogmissbruk, perifer neuropati, onkologisk behandling och patienter med begränsat samarbete kommer inte att inkluderas i studien. Patienterna kommer att delas in i 3 grupper Grupp K, Grupp M och Grupp S, med 30 personer i varje grupp. (Antalet patienter i grupperna beräknades som α=0,05 och β=0,80 när effektanalys utfördes, och 24 individer beräknades för varje grupp, och antalet patienter för varje grupp bestämdes till 30, med hänsyn tagen till de som skulle kunna uteslutas från studien). Lotterimetoden kommer att användas för randomisering.

Grupp K: Kontrollgrupp; 30 sekunder (sek) väntar innan vaskulär tillgång öppnas, inga ytterligare åtgärder kommer att vidtas.

Grupp M: Kallappliceringsgrupp; Strax innan vaskulär åtkomst öppnades placerades en marmorplack på halspulsåden (2-3 cm ovanför nyckelbenet, på sternocleidomastoidmuskeln (SCM) 2-3 cm ovanför nyckelbenet) i vänster laterala halsregion, 4x5 cm in storlek, i 30 sekunder.

Grupp S: skengrupp; Innan den vaskulära åtkomsten öppnas kommer en marmorplack på 4x5 cm med en polär mantel att appliceras bilateralt på patientens vänstra laterala halsområde i 30 sekunder.

Efter att patienterna förts till operationssalen och övervakats kommer vi att använda den metod som lämpar sig för de grupper vi bestämt genom lottning. Hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RR) och icke-invasivt blodtryck (NIBB) kommer att registreras innan den intravenösa ledningen öppnas. HR-, RR- och NIBB-värden kommer att registreras efter appliceringen på halsområdet. Sedan kommer en 18 gauge (grön) intravenös kanyl att föras in på en gång av samma erfarne läkare på baksidan av vänster hand, och patienterna kommer att uppmanas att bedöma sina smärtnivåer mellan 0-10 enligt Numerical Rating Scale (NRS) , och detta värde kommer att registreras. HR-, RR- och NIBB-värden kommer också att registreras. Patienter som inte kan kanyleras på en gång kommer att uteslutas från studien.

Patienternas data kommer att registreras med SPSS 18-programmet. Sambandet mellan NRS-poängen för alla tre grupperna och patienternas HR-, RR- och NIBB-värden före kall applicering, efter kall applicering och under vaskulär åtkomst kommer att utvärderas. Beskrivande statistik, variansanalys och chi-kvadrattest kommer att användas vid utvärderingen av data. Medel±standardavvikelse och percentiler kommer att användas i beskrivande statistik. Resultat kommer att utvärderas med ett 95 % konfidensintervall och signifikans som p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

159

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Samsun, Kalkon, 55270
        • Şenay Canikli Adıgüzel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år gammal
  • ASA I, II, III patienter
  • Patienter som ska genomgå elektiv operation

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår en akut operation
  • Patienter som ska genomgå onkologisk kirurgi
  • Gravida patienter
  • Patienter med ärr på handryggen
  • De som har opererats i handryggen
  • Patienter med psoriasis De med perifer kärlsjukdom
  • Patienter som använder kroniska analgetika
  • Patienter som använder opioider
  • De som använder steroider De som använder gabapentinoider
  • De med en historia av droganvändning De med perifer neuropati
  • Patienter som fått onkologisk behandling
  • Patienter med begränsat samarbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Grupp K
Grupp K: Kontrollgrupp; 30 sekunder (sek) kommer att väntas innan vaskulär tillgång öppnas, inga ytterligare åtgärder kommer att vidtas.
Denna studie är en icke-invasiv klinisk prövning utformad för att observera effekten av att applicera kyla på halsområdet för att påverka venös kanyleringssmärta
Experimentell: Grupp M
Grupp M: Kallappliceringsgrupp; Strax innan vaskulär åtkomst öppnades placerades en marmorplack på halspulsåden (2-3 cm ovanför nyckelbenet, på sternocleidomastoidmuskeln (SCM) 2-3 cm ovanför nyckelbenet) i bilaterala halsregionen, 4x5 cm stor. , i 30 sekunder.
Denna studie är en icke-invasiv klinisk prövning utformad för att observera effekten av att applicera kyla på halsområdet för att påverka venös kanyleringssmärta
Sham Comparator: Grupp S
Grupp S: skengrupp; Innan den vaskulära åtkomsten öppnas kommer en marmorplack på 4x5 cm med ett polärt hölje att appliceras bilateralt på patienternas nacke i 30 sekunder.
Denna studie är en icke-invasiv klinisk prövning utformad för att observera effekten av att applicera kyla på halsområdet för att påverka venös kanyleringssmärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta i venös kanylering
Tidsram: 5 minuter före induktion av anestesi

För att utvärdera effekten av kall applicering på halsområdet på venös kanyleringssmärta. Smärta kommer att skalas från 0 till 10 på en numerisk smärtskala.

För att utvärdera effekten av kall applicering på halsområdet på venös kanylering

smärta.

5 minuter före induktion av anestesi
Pulsen kommer att utvärderas
Tidsram: 5 minuter före induktion av anestesi
Förändringar i hjärtfrekvens kommer att utvärderas (mätt i hjärtfrekvens/minut) under venös kanylering.
5 minuter före induktion av anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mustafa SÜREN, Samsun University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2023

Första postat (Faktisk)

27 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SÜEK-2023 11/19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera