Laser-akupunktio diabeteksen aiheuttamassa perifeerisessä neuropatiassa
Laser-akupunktion teho diabeteksen aiheuttamaan perifeeriseen neuropatiaan: perus- ja kliininen tutkimus
Diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) on yksi diabetes mellituksen mikrovaskulaarisista komplikaatioista. Tämä voi johtaa tuskallisiin ja kalliisiin kliinisiin seurauksiin, kuten jalkahaavoihin, amputaatioihin ja neuropaattiseen kipuun. Saatavilla on useita uusia diagnostisia menetelmiä kliinisen arvioinnin täydentämiseksi, ja ne voivat auttaa DPN:n varhaisessa havaitsemisessa. DPN:n ja tuskallisen DPN:n hoidot ovat kuitenkin rajallisia.
Suoritamme yhden keskuksen, satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen DPN-potilailla varmistaaksemme laserakupunktion vaikutuksen DPN:ään. Suunniteltujen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan 30 osallistujaa satunnaistetaan 1:1-allokaatiosuhteella seuraaviin kahteen ryhmään: (1) laserakupunktioryhmä (N=15), (2) valelaser-akupunktioryhmä (N=15) ). Jokainen osallistuja saa 24 interventiota 8 viikon sisällä kolme kertaa viikossa. Osallistujat noudattavat tutkimuksessamme laserakupunktioprotokollaa. Kaikki osallistujat arvioidaan kliinisesti (1) Michiganin neuropatian seulontainstrumentilla (MNSI), (2) kyselylomakkeilla (BPI(SF)-DPN) diabeettisen neuropaattisen kivun arvioimiseksi ja (3) hermojohtavuustestillä.
Tämä tutkimusprojekti vahvistaa uudet alustavat löydöksemme, jotka osoittavat laserakupunktiohoidon hermostoa suojaavia vaikutuksia. Tärkeää on, että tietojemme odotetaan selventävän, kuinka laserakupunktio indusoi neuroprotektiota kliinisessä ympäristössä, ja tarjoavat tieteellisen perustan uusien lähestymistapojen kehittämiseen DPN:n hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, yhden keskuksen, rinnakkaisten ryhmien tutkimus tehdään yhteistyössä Tainanin kaupungin An-Nanin sairaalan neurologian ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen osastolla, Kiinan lääketieteellisen yliopiston Tainanissa, Taiwanissa. Tutkimuslupaa haetaan TMNH:n tutkimuseettiseltä komitealta. Kelpoisuuden seulonnan ja lähtötason arvioinnin jälkeen saimme kaikilta potilailta tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista. Osallistujat satunnaistettiin joko laserakupunktioon tai valelaser-akupunktioryhmään käyttämällä lohkosatunnaistusmenetelmää jakosuhteella 1:1 (kuva 7). Ennen tutkimuksen aloittamista tilastotieteilijä loi satunnaistussekvenssin käyttämällä IBM® SPSS® Statistics -ohjelmaa ja sisälsi sen suljetuissa kirjekuorissa. Tasapainoinen otoskoko varmistettiin jakamalla osallistujat kahden lohkoihin. Kaikki kelvolliset osallistujat ja arvioijat eivät tienneet tehtävän järjestyksestä. Sekä lääkäri että osallistujat eivät tiedä ryhmäjakoa. Osallistujat saivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.
• Potilaan kelpoisuus
Otimme mukaan potilaat, joilla oli seuraavat mukaanottokriteerit (Dietzel et al. 2021):
- nais- tai miespotilaat (yli 18-vuotiaat), joilla on tyypin II diabetes.
- potilailla on diabeettisen neuropatian oireita (tunnottomuus, pistely, polttava, pistävä, ampuva kipu jne.) ja merkkejä (symmetrinen heikentynyt distaalinen tunne tai heikentyneet tai puuttuvat nilkkarefleksit).
- epänormaalin hermon johtumistutkimuksen esiintyminen tai neuropatian esiintyminen on todennäköisesti testattu Semmes-Weinsteinin 10 g monofilamentilla, tai heikentynyt tärinätuntuma testattu 128 Hz:n värähtelyäänityshaarukalla
- potilaat, jotka ovat saaneet päätökseen kipulääkityksen titrauksen tai lopettaneet DPN:n vastaisen fysioterapian hyväksymisen;
- on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
Potilaiden tärkeimmät poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:
- vaikea DPN, johon liittyy proksimaalisten jalkalihasten lihasheikkous;
- muista syistä johtuva neuropatia (kuten HIV, pahanlaatuinen kasvain, vaikea munuaissairaus, hepatiitti, kilpirauhassairaus, B12-vitamiinin puutos, virusinfektio (kuten: ihmisen immuunikatovirusinfektio jne.), kuppa, alkoholi, neurotoksisten lääkkeiden käyttö, tulehdussairaus ( kuten krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia), raskasmetallimyrkytys, perinnöllinen sairaus jne.)
- vakava ääreisvaltimosairaus Fontainen vaiheessa IV (fokusaalinen kudosnekroosi, haavauma tai kuolio);
- alaraajojen hermojen tai verisuonten traumaattiset vauriot;
- opioidien käyttö ennen tutkimukseen ottamista;
- kannabiksen tai kannabinoidien säännöllinen käyttö;
- vakava mielisairaus;
- vakava kognitiivisen toiminnan heikkeneminen;
- raskaus tai imetys
- liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2); • Satunnaistaminen ja interventio Sisällytys-/poissulkemiskriteerien seulonnan jälkeen kelvolliset osallistujat allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ja suorittivat lähtötilanteen arvioinnit, jotka sisälsivät kvantitatiivisen aistitestin, jossa käytettiin SWM:ää ja potilaan raportoimia tulosmittauksia, sekä hermojohtavuustutkimuksen. Tukikelpoiset osallistujat suorittivat perusarvioinnit seitsemän päivän sisällä ennen interventioita.
Edellisen satunnaistuksen mukaan jokainen potilas jaetaan kahteen ryhmään: (1) laserakupunktioryhmään ja (2) valelaser-akupunktioryhmään. Vain tilastotieteilijä on tietoinen kunkin osallistujan satunnaistetusta järjestyksestä. Jokainen osallistuja saa 24 interventiota 8 viikon sisällä, mukaan lukien kolme interventiota viikossa 8 viikon ajan. Valitut akupisteet laserakupunktioon ja sähköakupunktioon olivat samat todelliset akupisteet, mukaan lukien bilateraaliset LI 4, PC6, LI11, GB 34, ST 36, SP 6, KI 3, LR 3.
• Tilastollinen analyysi Kaikki tiedot analysoidaan käyttämällä IBM® SPSS® Statistics -versiota 22 (Statistical Product and Service Solutions Statistics, I.B.M., Inc., Armonk, NY, USA). Demografisten tietojen osalta jatkuvat tiedot analysoidaan käyttämällä kahden otoksen t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä, kun taas kategoriset tiedot analysoidaan Fisherin eksaktia testiä käyttäen. Jos kunkin ryhmän tiedot eivät läpäise Shapiro-Wilkin normaalijakaumatestiä (kaikki p-arvot < 0,05), ryhmien väliset erot tutkitaan ei-parametrisella Mann-Whitney U -testillä ja ryhmän sisäiset erot. käyttäen Wilcoxon signed-rank -testiä. Jos perusarvojen mittaukset ovat Shapiro-Wilkin normaalijakaumatestin mukaisia (kaikki p-arvot > 0,05), ryhmien välinen ero tutkitaan kahden otoksen t-testillä ja ryhmän sisäinen ero tutkittiin. parillisen t-testin avulla. Ryhmien välisiä tai ryhmien sisällä olevia eroja pidettiin merkittävinä, kun p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chien-Chen Huang, PhD
- Puhelinnumero: 2231 886-6-3553111
- Sähköposti: chenchinh2013@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yu Chen Chiu, MD
- Puhelinnumero: 886-988517633
- Sähköposti: epsilonee@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 709
- Rekrytointi
- Tainan Municipal An Nan Hospital-China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chien-Chen Huang, Ph.D.
- Puhelinnumero: 886-912125682
- Sähköposti: chenchinh2013@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Hung Chen, PhD
- Puhelinnumero: 3607 886-4-22053366
- Sähköposti: yihungchen@mail.cmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nais- tai miespotilaat (yli 18-vuotiaat), joilla on tyypin II diabetes.
- potilailla on diabeettisen neuropatian oireita (tunnottomuus, pistely, polttava, pistävä, ampuva kipu jne.) ja merkkejä (symmetrinen heikentynyt distaalinen tunne tai heikentyneet tai puuttuvat nilkkarefleksit).
- epänormaalin hermon johtumistutkimuksen esiintyminen tai neuropatian esiintyminen on todennäköisesti testattu Semmes-Weinsteinin 10 g monofilamentilla, tai heikentynyt tärinätuntuma testattu 128 Hz:n värähtelyäänityshaarukalla
- potilaat, jotka ovat saaneet päätökseen kipulääkityksen titrauksen tai lopettaneet DPN:n vastaisen fysioterapian hyväksymisen;
- on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea DPN, johon liittyy proksimaalisten jalkalihasten lihasheikkous;
- muista syistä johtuva neuropatia (kuten HIV, pahanlaatuinen kasvain, vaikea munuaissairaus, hepatiitti, kilpirauhassairaus, B12-vitamiinin puutos, virusinfektio (kuten: ihmisen immuunikatovirusinfektio jne.), kuppa, alkoholi, neurotoksisten lääkkeiden käyttö, tulehdussairaus ( kuten krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia), raskasmetallimyrkytys, perinnöllinen sairaus jne.)
- vakava ääreisvaltimosairaus Fontainen vaiheessa IV (fokusaalinen kudosnekroosi, haavauma tai kuolio);
- alaraajojen hermojen tai verisuonten traumaattiset vauriot;
- opioidien käyttö ennen tutkimukseen ottamista;
- kannabiksen tai kannabinoidien säännöllinen käyttö;
- vakava mielisairaus;
- vakava kognitiivisen toiminnan heikkeneminen;
- raskaus tai imetys
- liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laserakupunktioryhmä
Tässä tutkimuksessa käytetään Handylaser Trion -laseria, jonka valmistaa RJ Laser, Saksa. Sitä käytetään 40 sekunnin ajan antamaan 6 J energiaa pulssiaallona (Noiger E) jokaisessa akupisteessä kämmenten tai jalkapohjan lähellä, kuten bilateraalinen LI 4, PC6, KI 3, LR 3. Neljän raajan distaalisissa pisteissä laseria käytetään 40 sekuntia kussakin akupisteessä 6 J energian tuottamiseksi pulssiaallona (Noiger B), kuten bilateraalinen LI11, GB 34, ST 36, SP 6. |
Tässä tutkimuksessa käytetään Handylaser Trion -laseria, jonka valmistaa RJ Laser, Saksa.
|
|
Huijausvertailija: valelaser-akupunktioryhmä
Tässä tutkimuksessa käytetään RJ Laserin valmistamaa näennäistä Handylaser Trion -laseria ilman lasersäteen lähettämistä.
Valelaser-akupunktion akupisteet ovat samat kuin laserakupunktioryhmän akupisteet.
|
Tässä tutkimuksessa käytetään väärennettyä Handylaser Trion -laseria, jonka valmistaa RJ Laser, Saksa, ilman lasersäteen lähettämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhyt kipukartoitus -lyhytlomake
Aikaikkuna: BPI-SF arvioidaan lähtötilanteessa
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli keskimääräisen muutoksen keskimääräisessä kivun vaikeusasteessa ryhmien välillä.
Molemmat haarat mittaavat kivun vaikeusasteen keskimääräisen lyhyen kivun inventaarion (Ger, et al. 1999) (BPI-SF) 4. viikolla.
BPI-SF:n keskimääräinen kivun vaikeuspistemäärä käyttää koehenkilöiden arvioinnissa asteikolla 0-10.
Kohteet vaihtelevat välillä 0-10 (0 = ei kipua; 10 = pahin kipu).
Mitä korkeammat kivun vakavuuspisteet ovat, sitä pahempi potilas kokee kivun.
BPI-SF mittaa myös kivun häiriöitä seitsemään päivittäiseen toimintoon viimeisen 24 tunnin aikana, mukaan lukien yleistoiminta, mieliala, kävelykyky, normaali työ, suhteet muihin ihmisiin, uni ja elämästä nauttiminen.
Numeerisia asteikkoja käytettäessä kohteet vaihtelevat välillä 0 - 10 (0 = ei häiriöitä; 10 = häiritsee kokonaan).
Tässä tutkimuksessa mitataan kelvollisten osallistujien keskimääräistä kivun vaikeusastetta ja seitsemää kivun häiriöaluetta.
|
BPI-SF arvioidaan lähtötilanteessa
|
|
lyhyt kipukartoitus -lyhytlomake
Aikaikkuna: BPI-SF arvioidaan 4. viikolla
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli keskimääräisen muutoksen keskimääräisessä kivun vaikeusasteessa ryhmien välillä.
Molemmat haarat mittaavat kivun vaikeusasteen keskimääräisen lyhyen kivun inventaarion (Ger, et al. 1999) (BPI-SF) 4. viikolla.
BPI-SF:n keskimääräinen kivun vaikeuspistemäärä käyttää koehenkilöiden arvioinnissa asteikolla 0-10.
Kohteet vaihtelevat välillä 0-10 (0 = ei kipua; 10 = pahin kipu).
Mitä korkeammat kivun vakavuuspisteet ovat, sitä pahempi potilas kokee kivun.
BPI-SF mittaa myös kivun häiriöitä seitsemään päivittäiseen toimintoon viimeisen 24 tunnin aikana, mukaan lukien yleistoiminta, mieliala, kävelykyky, normaali työ, suhteet muihin ihmisiin, uni ja elämästä nauttiminen.
Numeerisia asteikkoja käytettäessä kohteet vaihtelevat välillä 0 - 10 (0 = ei häiriöitä; 10 = häiritsee kokonaan).
Tässä tutkimuksessa mitataan kelvollisten osallistujien keskimääräistä kivun vaikeusastetta ja seitsemää kivun häiriöaluetta.
|
BPI-SF arvioidaan 4. viikolla
|
|
lyhyt kipukartoitus -lyhytlomake
Aikaikkuna: BPI-SF arvioidaan 8. viikolla
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli keskimääräisen muutoksen keskimääräisessä kivun vaikeusasteessa ryhmien välillä.
Molemmat haarat mittaavat kivun vaikeusasteen keskimääräisen lyhyen kivun inventaarion (Ger, et al. 1999) (BPI-SF) 4. viikolla.
BPI-SF:n keskimääräinen kivun vaikeuspistemäärä käyttää koehenkilöiden arvioinnissa asteikolla 0-10.
Kohteet vaihtelevat välillä 0-10 (0 = ei kipua; 10 = pahin kipu).
Mitä korkeammat kivun vakavuuspisteet ovat, sitä pahempi potilas kokee kivun.
BPI-SF mittaa myös kivun häiriöitä seitsemään päivittäiseen toimintoon viimeisen 24 tunnin aikana, mukaan lukien yleistoiminta, mieliala, kävelykyky, normaali työ, suhteet muihin ihmisiin, uni ja elämästä nauttiminen.
Numeerisia asteikkoja käytettäessä kohteet vaihtelevat välillä 0 - 10 (0 = ei häiriöitä; 10 = häiritsee kokonaan).
Tässä tutkimuksessa mitataan kelvollisten osallistujien keskimääräistä kivun vaikeusastetta ja seitsemää kivun häiriöaluetta.
|
BPI-SF arvioidaan 8. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Michiganin neuropatian seulontainstrumentti (MNSI)
Aikaikkuna: MNSI arvioidaan lähtötilanteessa
|
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) on suunniteltu diabeettisen neuropatian seulomiseen.
Seulontainstrumentin ensimmäinen osa, historiakyselylomake, koostuu 15 itsetehtävästä "kyllä tai ei" -kysymyksestä, jotka koskevat jalkatuntemuksia, mukaan lukien kipua, puutumista ja lämpötilaherkkyyttä.
Korkeampi pistemäärä (enintään 13 pisteestä) osoittaa enemmän neuropaattisia oireita.
MNSI:n toinen osa on lyhyt fyysinen arviointi (terveydenhuollon ammattilaisten suorittama), joka sisältää: 1) jalkojen epämuodostumien, kuivan ihon, hiusten tai kynsien poikkeavuuksien, kovettumien tai infektioiden tarkastuksen; 2) puolikvantitatiivinen arvio tärinän tuntemuksesta isovarpaan selässä; 3) nilkkarefleksien luokittelu ja 4) monofilamenttitestaus.
Potilaat, joiden seulonta on positiivinen MNSI:n kliinisen osan perusteella (yli 2 pistettä 10 pisteen asteikolla), katsotaan neuropaattisiksi ja lähetetään lisäarviointiin.
|
MNSI arvioidaan lähtötilanteessa
|
|
Michiganin neuropatian seulontainstrumentti (MNSI)
Aikaikkuna: MNSI arvioidaan 8. viikolla
|
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) on suunniteltu diabeettisen neuropatian seulomiseen.
Seulontainstrumentin ensimmäinen osa, historiakyselylomake, koostuu 15 itsetehtävästä "kyllä tai ei" -kysymyksestä, jotka koskevat jalkatuntemuksia, mukaan lukien kipua, puutumista ja lämpötilaherkkyyttä.
Korkeampi pistemäärä (enintään 13 pisteestä) osoittaa enemmän neuropaattisia oireita.
MNSI:n toinen osa on lyhyt fyysinen arviointi (terveydenhuollon ammattilaisten suorittama), joka sisältää: 1) jalkojen epämuodostumien, kuivan ihon, hiusten tai kynsien poikkeavuuksien, kovettumien tai infektioiden tarkastuksen; 2) puolikvantitatiivinen arvio tärinän tuntemuksesta isovarpaan selässä; 3) nilkkarefleksien luokittelu ja 4) monofilamenttitestaus.
Potilaat, joiden seulonta on positiivinen MNSI:n kliinisessä osassa (yli 2 pistettä 10 pisteen asteikolla), katsotaan neuropaattisiksi ja lähetetään lisäarviointiin
|
MNSI arvioidaan 8. viikolla
|
|
Semmes-Weinstein-monofilamentti (SWM)
Aikaikkuna: SWM arvioidaan lähtötilanteessa
|
SWM on kliinisesti helppokäyttöinen, kvantifioitavissa oleva ja luotettava työkalu suojaavan tunnehäviön arvioimiseen (Kamei, et al. 2005).
Mittaukset suoritettiin käyttämällä 20 von Freyn monofilamenttisarjaa (Semmes-Weinstein von Frey Aesthesiometer, Stoelting Co., Wood Dale, IL, USA), arvioijan koon/kohdevoiman ollessa 1,65/0,008
g - 6,65/300 g.
Jokainen monofilamentti kalibroitiin tavoitevoimaan grammoina (g) 5 %:n standardipoikkeaman sisällä.
Mittauskohteita olivat pohja, isovarpaan kärki, kämmen ja keskisormen kärki.
Kaikki testit suoritti riippumaton arvioija, joka oli sokeutunut satunnaistuksen kohdentamiseen.
Kaikki toimenpiteet noudattavat hehkulangan valmistajan toimittamaa käyttöohjetta.
|
SWM arvioidaan lähtötilanteessa
|
|
Semmes-Weinstein-monofilamentti (SWM)
Aikaikkuna: SWM arvioidaan 8. viikolla
|
SWM on kliinisesti helppokäyttöinen, kvantifioitavissa oleva ja luotettava työkalu suojaavan tunnehäviön arvioimiseen (Kamei, et al. 2005).
Mittaukset suoritettiin käyttämällä 20 von Freyn monofilamenttisarjaa (Semmes-Weinstein von Frey Aesthesiometer, Stoelting Co., Wood Dale, IL, USA), arvioijan koon/kohdevoiman ollessa 1,65/0,008
g - 6,65/300 g.
Jokainen monofilamentti kalibroitiin tavoitevoimaan grammoina (g) 5 %:n standardipoikkeaman sisällä.
Mittauskohteita olivat pohja, isovarpaan kärki, kämmen ja keskisormen kärki.
Kaikki testit suoritti riippumaton arvioija, joka oli sokeutunut satunnaistuksen kohdentamiseen.
Kaikki toimenpiteet noudattavat hehkulangan valmistajan toimittamaa käyttöohjetta.
|
SWM arvioidaan 8. viikolla
|
|
Hermojen johtumisnopeus (NCV)
Aikaikkuna: NCV arvioidaan lähtötilanteessa
|
NCV suoritetaan molemmille alaraajoille lähtötilanteessa ja viikolla 8 (hoidon lopussa).
Peroneaalisen motorisen hermon johtumisnopeus (MNCV), suraalisen sensorisen hermon johtumisnopeus (SNCV) ja sääriluun motorisen hermon johtamisnopeus (MNCV) mitataan.
|
NCV arvioidaan lähtötilanteessa
|
|
Hermojen johtumisnopeus (NCV)
Aikaikkuna: NCV arvioidaan 8. viikolla
|
NCV suoritetaan molemmille alaraajoille lähtötilanteessa ja viikolla 8 (hoidon lopussa).
Peroneaalisen motorisen hermon johtumisnopeus (MNCV), suraalisen sensorisen hermon johtumisnopeus (SNCV) ja sääriluun motorisen hermon johtamisnopeus (MNCV) mitataan.
|
NCV arvioidaan 8. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Hung Chen, PhD, China Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANHRF111-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .