Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DETECT-IP: kliininen päätöksenteon tukijärjestelmä ja älykkäät menettelyt joidenkin iäkkäiden sairaalapotilaiden haittavaikutusten torjumiseksi (DETECT-IP:)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille

Akuutin munuaisten vajaatoiminnan ja/tai hyperkaliemian haittatapahtumien vähentäminen iäkkäillä laitospotilailla sisällyttämällä erityiset säännöt tietokoneistettuun tukijärjestelmään ja erityisiä toimenpiteitä: satunnaistettu tutkimus.

Nykyiset todisteet osoittavat, että tietokoneistetut päätöksenteon tukijärjestelmät (CDSS) eivät ole olleet riittävän tehokkaita estämään haittavaikutuksia laajassa mittakaavassa (esim. koko sairaala). CDSS:n onnistuneelle käyttöönotolle on tunnistettu useita esteitä: liiallinen hälyttäminen, sääntöjen tarkkuuden puute ja lääkärin keskeytys reseptin aikana. CDSS:n tehokkuutta voitaisiin lisätä kahdella tavalla. Ensinnäkin luomalla sääntöjä, jotka ovat täsmällisempiä tietylle lääkkeen haittavaikutukselle: nykyisessä tutkimuksessa keskitytään akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan ja hyperkalemiaan (kaksi vakavaa ja usein toistuvaa haittavaikutusta vanhemmilla sairaalapotilailla). Toiseksi ottamalla apteekki mukaan hälytysten tarkasteluun, jotta hän voi tarvittaessa välittää lääkesuosituksen lääkärille. Tämä toimenpide vähentää ylihälytyksiä ja estää tehtävien keskeytyksiä.

Oletuksena on, että monitieteisen ryhmän luomien ja CDSS:ssä toteutettujen erityisten sääntöjen käyttö yhdistettynä hälytysten hallinta- ja välitysstrategiaan voi vähentää tiettyjä haittavaikutuksia, kuten hyperkalemiaa ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

783

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lille, Ranska
        • Institut Cœur-Poumon - Médecine aiguë gériatrique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoito 3 päivää tai kauemmin tutkimukseen osallistuvalla MCO-osastolla (medicine kirurgia obstetrics).
  • Potilas, joka on antanut suullisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Sosiaalivakuutettu potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kotiutettiin tai kuoli ennen sairaalahoidon päivää 3
  • Potilas palliatiivisessa hoidossa tai elämänsä päätyttyä palveluun
  • Lainsuojassa oleva henkilö (kuraattori)
  • Sosiaaliturvajärjestelmän kattavuuden puute, suullisen suostumuksen saamatta jättäminen tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmässä farmaseuttinen validointi perustuu rutiinihoitoon, usein osastolle saapumiseen ja kaikkien CDSS:n tuottamien hälytysten analysointiin. Jotkut hälytykset johtavat lääketieteelliseen toimenpiteeseen, joka toimitetaan lääkintätiimille
Muut: Ohjausryhmä
Vertailuryhmässä lääkkeen validointi perustuu rutiinihoitoon, usein osastolle saapumiseen tai tietyssä tilanteessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkehaittojen määrä, kuten akuutti munuaisten vajaatoiminta ja/tai hyperkalemia vanhemmilla sairaalahoidossa olevilla potilailla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 päivää
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitukseen liittyvän haittatapahtuman esiintyminen ("reseptin muutos", "lääkkeen lopettaminen")
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 päivää
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 päivää
Terapeuttiset mukautukset, jotka toteutetaan akuutin munuaisten vajaatoiminnan (ARF) tai hyperkalemian tapauksessa sairaalahoidon yhteydessä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 15 päivää
Terapeuttiset muutokset 72 tunnin sisällä CDSS-varoituksesta akuutista munuaisten vajaatoiminnasta tai hyperkalemiasta. Terapeuttisia muutoksia ovat lääkehoidon lopettaminen, uuden lääkkeen käyttöönotto, annoksen pienentäminen tai lääkkeen vaihto
opintojen päätyttyä keskimäärin 15 päivää
CDSS-hälytysten relevanssi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 päivää
CDSS-hälytysten relevanssi määritellään tavallisella tavalla. Kliininen apteekki arvioi jokaisen CDSS-hälytyksen oman asiantuntemuksensa ja EHR:ssä olevien tietojen perusteella. Jos hälytystä pidettiin epäolennaisena, kliininen apteekki ei suorittanut lääkehoitoa. CDSS-ohjelmisto rekisteröi hälytyksen luokituksen "ei relevantti". Tätä lähestymistapaa käytettiin sairaalassamme viimeiset 4 vuotta, ja se on julkaistu International Journal of Medical Informatics -lehdessä julkaistussa artikkelissa: Cuvelier E, Robert L, Musy E, Rousselière C, Marcilly R, Gautier S, Odou P, Beuscart JB. , Décaudin B. Kliinisen proviisorin rooli kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän merkityksen lisäämisessä. Int J Med Inform. 2021 marraskuu;155:104568. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2021.104568. Epub 2021, 2. syyskuuta. PMID: 34537687
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 päivää
Hyväksyttyjen lääketoimien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 päivää
Kun apteekki saa hälytyksen, se analysoidaan ja farmaseutti välittää potilaasta vastaavalle lääkärille farmaseuttisen intervention ehdottaakseen hoidon muutosta (annostus, annos, lopetus).
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 päivää
Hälytysten käyttöönoton aiheuttamat muutokset ADE:n (Adverse Drug Event) ehkäisy-/hallintatyöprosessissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 20 päivää
Työjärjestelmän muutokset tunnistetaan vertaamalla sen elementtejä (työkalut, tehtävät, organisaatio, vuorovaikutus, työympäristö, ammattilaiset), ennen ja jälkeen hälytysten käyttöönoton laadullisin järjestelmäsuunnittelumenetelmin.
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 20 päivää
Lääkehoidon kustannustehokkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 päivää
Käytä lääketieteellisiä ja taloudellisia tietoja, kuten hälytyksen hoitoon käytettyä aikaa, lääkkeen haittavaikutuksen hoitokustannuksia arvioidaksesi toimenpiteen kustannustehokkuutta
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Bapstiste Beuscart, MD, University Hospital, Lille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa