Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DETECT-IP: et klinisk beslutningsstøttesystem og intelligente prosedyrer for å motvirke noen uønskede medikamentelle hendelser hos eldre sykehuspasienter (DETECT-IP:)

18. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille

Reduksjon av akutt nyresvikt og/eller hyperkaliemi uønskede medikamentelle hendelser hos eldre innlagte pasienter ved å innlemme spesifikke regler i et datastyrt støttesystem og dedikerte prosedyrer: en randomisert prøvelse.

Nåværende bevis viser at datastyrte beslutningsstøttesystemer (CDSS) har vist seg å være utilstrekkelig effektive til å forhindre bivirkninger (ADR) i stor skala (f. hele sykehuset). Flere barrierer for vellykket implementering av CDSS er identifisert: overvarsling, mangel på spesifisitet av regler og legeavbrudd under resept. Effektiviteten til CDSS kan økes på to måter. For det første ved å lage regler som er mer spesifikke for en gitt bivirkning: den nåværende studien fokuserer på akutt nyresvikt og hyperkalemi (to alvorlige og hyppige bivirkninger hos eldre sykehuspasienter). For det andre ved å involvere farmasøyten i gjennomgangen av varslene slik at han/hun kan overføre, hvis det anses nødvendig, en farmasøytisk anbefaling til klinikeren. Denne prosedyren vil redusere overvarsling og forhindre oppgaveavbrudd.

Hypotesen er at bruk av spesifikke regler laget av et tverrfaglig team og implementert i en CDSS, kombinert med en strategi for håndtering og overføring av varsler, kan redusere spesifikke bivirkninger som hyperkalemi og akutt nyresvikt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

783

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike
        • Institut Cœur-Poumon - Médecine aiguë gériatrique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på sykehus i 3 dager eller mer i en MCO (medisin kirurgi obstetric) avdeling som deltar i studien
  • Pasient som ga muntlig samtykke til å delta i studien
  • Sosialt trygd pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten ble skrevet ut eller døde før D3 etter sykehusinnleggelse
  • Pasient i palliativ behandling eller livets slutt ved inntreden i tjenesten
  • Person under juridisk beskyttelse (kuratorskap)
  • Manglende dekning fra trygdesystemet, Manglende innhenting av muntlig samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I intervensjonsgruppen vil den farmasøytiske valideringen være basert på rutinemessig behandling, ofte ved innreise til en avdeling og ved analyse av alle varslene produsert av CDSS. Noen varsler vil resultere i at en farmasøytisk intervensjon blir gitt til det medisinske teamet
Annen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil den farmasøytiske valideringen være basert på rutinemessig behandling, ofte ved innreise til en avdeling eller i en spesiell situasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall bivirkninger som akutt nyresvikt og/eller hyperkalemi hos eldre innlagte pasienter.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 dager
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av en uønsket hendelse relatert til intervensjonen som ble gitt ("endring av resept", "seponering av legemiddel")
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 dager
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 dager
Terapeutiske tilpasninger implementert i tilfelle akutt nyresvikt (ARF) eller hyperkalemi ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 dager
Terapeutiske endringer innen 72 timer etter et CDSS-varsel for akutt nyresvikt eller hyperkalemi. Terapeutiske endringer inkluderer seponering av legemiddelbehandling, introduksjon av et nytt legemiddel, dosereduksjon eller endring av legemiddel
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 dager
Relevansen av CDSS-varsler
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 dager
Relevansen av CDSS-varsler er definert på en standard måte. Hvert CDSS-varsel blir evaluert av en klinisk farmasøyt i henhold til deres egen ekspertise og data tilgjengelig i EPJ. Dersom varselet ble ansett som uaktuelt, utførte ikke den kliniske farmasøyten noen farmasøytisk intervensjon. CDSS-programvaren registrerer klassifiseringen av varselet som "ikke relevant". Denne tilnærmingen ble brukt de siste 4 årene på sykehuset vårt og som ble publisert i en artikkel publisert i International Journal of Medical Informatics: Cuvelier E, Robert L, Musy E, Rousselière C, Marcilly R, Gautier S, Odou P, Beuscart JB , Décaudin B. Den kliniske farmasøytens rolle i å øke relevansen til et klinisk beslutningsstøttesystem. Int J Med Inform. 2021 Nov;155:104568. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2021.104568. Epub 2021 2. september. PMID: 34537687
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 dager
Antall aksepterte farmasøytiske intervensjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 dager
Når et varsel mottas av farmasøyten, blir det analysert og farmasøyten videresender en farmasøytisk intervensjon til pasientansvarlig lege for å foreslå en endring av behandlingen (dosering, dose, stopp).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 dager
Endringer i ADEs (Adverse Drug Event) arbeidsprosess for forebygging/håndtering indusert av innføringen av varsler
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 20 dager
Endringer i arbeidssystemet identifiseres gjennom en sammenligning av dets elementer (verktøy, oppgaver, organisering, interaksjoner, arbeidsmiljø, fagpersoner), før og etter innføring av varsler, ved bruk av kvalitative systemtekniske metoder.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 20 dager
Kostnadseffektiviteten til den farmasøytiske intervensjonen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 dager
Bruk medisinsk-økonomiske data som tid brukt på å behandle et varsel, kostnad for å behandle en bivirkning for å estimere kostnadseffektiviteten til intervensjonen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Bapstiste Beuscart, MD, University Hospital, Lille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere