Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DETECT-IP: system wspomagania decyzji klinicznych i inteligentne procedury przeciwdziałania niektórym niepożądanym zdarzeniom związanym ze stosowaniem leków u starszych pacjentów szpitalnych (DETECT-IP:)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Redukcja ostrej niewydolności nerek i/lub hiperkaliemii u starszych pacjentów hospitalizowanych poprzez włączenie określonych zasad do skomputeryzowanego systemu wsparcia i dedykowanych procedur: randomizowana próba.

Obecne dowody wskazują, że komputerowe systemy wspomagania decyzji (CDSS) okazały się niewystarczająco skuteczne, aby zapobiegać niepożądanym reakcjom na leki (ADR) na dużą skalę (np. cały szpital). Zidentyfikowano kilka barier dla skutecznego wdrożenia CDSS: nadmierna czujność, brak szczegółowości zasad i przerywanie pracy lekarza podczas przepisywania. Skuteczność CDSS można zwiększyć na dwa sposoby. Po pierwsze, tworząc zasady, które są bardziej specyficzne dla danego działania niepożądanego leku: obecne badanie koncentruje się na ostrej niewydolności nerek i hiperkaliemii (dwa poważne i częste działania niepożądane u starszych pacjentów hospitalizowanych). Po drugie, angażując farmaceutę w przegląd wpisów, tak aby mógł przekazać klinicyście, jeśli uzna to za konieczne, zalecenie farmaceutyczne. Ta procedura ograniczy nadmierne alarmowanie i zapobiegnie przerywaniu zadań.

Hipoteza jest taka, że ​​zastosowanie określonych zasad stworzonych przez wielodyscyplinarny zespół i wdrożonych w CDSS, w połączeniu ze strategią zarządzania i przekazywania ostrzeżeń, może zmniejszyć określone działania niepożądane, takie jak hiperkaliemia i ostra niewydolność nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

783

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Institut Cœur-Poumon - Médecine aiguë gériatrique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani przez 3 dni lub dłużej na oddziale MCO (medyczno-chirurgicznym położnictwie) uczestniczącym w badaniu
  • Pacjent, który wyraził ustną zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent ubezpieczony społecznie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent wypisany lub zmarł przed D3 hospitalizacji
  • Pacjent w opiece paliatywnej lub u schyłku życia w momencie przyjęcia do służby
  • Osoba podlegająca ochronie prawnej (kuratorstwo)
  • Brak objęcia systemem ubezpieczeń społecznych, Brak uzyskania ustnej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Inny: Wsparcie decyzji klinicznych
W grupie interwencyjnej walidacja farmaceutyczna będzie opierać się na rutynowej opiece, często na wejściu na oddział i analizie wszystkich ostrzeżeń generowanych przez CDSS. Niektóre alerty spowodują udzielenie zespołowi medycznemu interwencji farmaceutycznej
Inny: Grupa kontrolna
Inny: Nie otrzyma wsparcia decyzji klinicznych
W grupie kontrolnej walidacja farmaceutyczna będzie polegać na rutynowej opiece, często przy wejściu na oddział lub w konkretnej sytuacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba działań niepożądanych leków, takich jak ostra niewydolność nerek i/lub hiperkaliemia u starszych hospitalizowanych pacjentów.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 dni
do ukończenia studiów, średnio 20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie zdarzenia niepożądanego związanego z zastosowaną interwencją („zmiana recepty”, „odstawienie leku”)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 dni
do ukończenia studiów, średnio 20 dni
Adaptacje terapeutyczne wdrażane w przypadku ostrej niewydolności nerek (ARF) lub hiperkaliemii przy przyjęciu do szpitala
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 15 dni
Zmiany terapeutyczne w ciągu 72 godzin od alarmu CDSS w przypadku ostrej niewydolności nerek lub hiperkaliemii. Zmiany terapeutyczne obejmują przerwanie terapii lekowej, wprowadzenie nowego leku, zmniejszenie dawki lub zmianę leku
do ukończenia studiów, średnio 15 dni
Znaczenie alertów CDSS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 dni
Trafność alertów CDSS jest zdefiniowana w sposób standardowy. Każdy alert CDSS jest oceniany przez farmaceutę klinicznego zgodnie z jego własną wiedzą i danymi dostępnymi w EHR. Jeśli ostrzeżenie zostało uznane za nieistotne, farmaceuta kliniczny nie wykonywał żadnej interwencji farmaceutycznej. Oprogramowanie CDSS rejestruje klasyfikację alertu jako „nie dotyczy”. To podejście było stosowane w naszym szpitalu przez ostatnie 4 lata i zostało opublikowane w artykule opublikowanym w International Journal of Medical Informatics: Cuvelier E, Robert L, Musy E, Rousselière C, Marcilly R, Gautier S, Odou P, Beuscart JB , Décaudin B. Rola farmaceuty klinicznego w zwiększaniu przydatności systemu wspomagania decyzji klinicznych. Int J Med Inform. 2021 listopad;155:104568. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2021.104568. EPUB 2 września 2021. PMID: 34537687
do ukończenia studiów, średnio 20 dni
Liczba zaakceptowanych interwencji farmaceutycznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 dni
Po otrzymaniu ostrzeżenia przez farmaceutę, jest ono analizowane, a farmaceuta przekazuje interwencję farmaceutyczną lekarzowi prowadzącemu pacjenta w celu zaproponowania modyfikacji leczenia (dawkowanie, dawka, przerwa
do ukończenia studiów, średnio 20 dni
Zmiany w procesie pracy prewencji/zarządzania ADE (Adverse Drug Event) wywołane wprowadzeniem alertów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 20 dni
Zmiany w systemie pracy są identyfikowane poprzez porównanie jego elementów (narzędzia, zadania, organizacja, interakcje, środowisko pracy, profesjonaliści), przed i po wprowadzeniu alertów, z wykorzystaniem jakościowych metod inżynierii systemów.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 20 dni
Opłacalność interwencji farmaceutycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 dni
Użyj danych medyczno-ekonomicznych, takich jak czas poświęcony na leczenie alarmu, koszt leczenia niepożądanej reakcji na lek, aby oszacować opłacalność interwencji
do ukończenia studiów, średnio 20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Regional Agency of Sante Nord Pas-de-Calais
OméDIT (Observatory of Medicines, Medical Devices and Therapeutic Innovations

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Bapstiste Beuscart, MD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019_1030
  • 2021-A03211-40 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
  • AAP PREPS 2019 (Inny identyfikator: DGOS)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek

Badania kliniczne na Wsparcie decyzji klinicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj