Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DETECT-IP: et Clinical Decision Support System og intelligente procedurer til at imødegå nogle uønskede lægemiddelhændelser hos ældre hospitalspatienter (DETECT-IP:)

18. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Reduktion af akut nyresvigt og/eller hyperkaliæmi uønskede lægemiddelhændelser hos ældre indlagte patienter ved at inkorporere specifikke regler i et computerstyret støttesystem og dedikerede procedurer: et randomiseret forsøg.

Aktuelle beviser viser, at computeriserede beslutningsstøttesystemer (CDSS) har vist sig at være utilstrækkelige effektive til at forhindre bivirkninger (ADR'er) i stor skala (f. hele hospitalet). Adskillige barrierer for vellykket implementering af CDSS er blevet identificeret: over-alarmering, manglende specificitet af regler og lægeafbrydelse under ordination. Effektiviteten af ​​CDSS kan øges på to måder. For det første ved at skabe regler, der er mere specifikke for en given bivirkning: den nuværende undersøgelse fokuserer på akut nyresvigt og hyperkaliæmi (to alvorlige og hyppige bivirkninger hos ældre indlagte patienter). For det andet ved at inddrage farmaceuten i gennemgangen af ​​advarslerne, så han/hun kan videresende, hvis det skønnes nødvendigt, en lægemiddelanbefaling til klinikeren. Denne procedure vil reducere overalarmering og forhindre afbrydelse af opgaven.

Hypotesen er, at brugen af ​​specifikke regler skabt af et multidisciplinært team og implementeret i en CDSS, kombineret med en strategi for håndtering og overførsel af alarmer, kan reducere specifikke bivirkninger såsom hyperkaliæmi og akut nyresvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

783

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Institut Cœur-Poumon - Médecine aiguë gériatrique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt i 3 dage eller mere i en MCO-afdeling (medicinkirurgisk obstetrik), der deltager i undersøgelsen
  • Patient, der gav mundtligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Socialt forsikret patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient udskrevet eller døde før D3 efter indlæggelse
  • Patient i palliativ behandling eller afslutning ved indtræden i tjenesten
  • Person under retsbeskyttelse (kuratur)
  • Manglende dækning af socialsikringssystemet, Manglende indhentning af mundtligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Andet: Klinisk beslutningsstøtte
I interventionsgruppen vil den farmaceutiske validering være baseret på rutinemæssig behandling, ofte ved indlæggelse på en afdeling og ved analyse af alle alarmer produceret af CDSS. Nogle advarsler vil resultere i, at der gives en farmaceutisk intervention til det medicinske team
Andet: Kontrolgruppe
Andet: Modtager ikke klinisk beslutningsstøtte
I kontrolgruppen vil den farmaceutiske validering være baseret på rutinepleje, ofte ved indlæggelse på en afdeling eller i en bestemt situation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal bivirkninger, såsom akut nyresvigt og/eller hyperkaliæmi hos ældre indlagte patienter.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af en uønsket hændelse relateret til den ydede intervention ("ændring af recept", "ophør af lægemiddel")
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 dage
Terapeutiske tilpasninger implementeret i tilfælde af akut nyresvigt (ARF) eller hyperkaliæmi ved hospitalsindlæggelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 dage
Terapeutiske ændringer inden for 72 timer efter en CDSS-alarm for akut nyresvigt eller hyperkaliæmi. Terapeutiske ændringer omfatter seponering af lægemiddelbehandling, introduktion af et nyt lægemiddel, dosisreduktion eller ændring af lægemiddel
gennem studieafslutning, i gennemsnit 15 dage
Relevans af CDSS-advarsler
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 dage
Relevansen af ​​CDSS-advarsler er defineret på en standard måde. Hver CDSS-advarsel evalueres af en klinisk farmaceut i henhold til deres egen ekspertise og data, der er tilgængelige i EPJ. Hvis advarslen blev vurderet som ikke relevant, foretog den kliniske farmaceut ikke nogen farmaceutisk intervention. CDSS-softwaren registrerer klassificeringen af ​​advarslen som "ikke relevant". Denne tilgang blev brugt de sidste 4 år på vores hospital og som blev offentliggjort i en artikel offentliggjort i International Journal of Medical Informatics: Cuvelier E, Robert L, Musy E, Rousselière C, Marcilly R, Gautier S, Odou P, Beuscart JB , Décaudin B. Den kliniske farmaceuts rolle i at øge relevansen af ​​et klinisk beslutningsstøttesystem. Int J Med Inform. 2021 Nov;155:104568. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2021.104568. Epub 2021 2. sep. PMID: 34537687
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 dage
Antal accepterede farmaceutiske indgreb
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 dage
Når en advarsel modtages af farmaceuten, analyseres den, og farmaceuten videresender en farmaceutisk intervention til den læge, der er ansvarlig for patienten for at foreslå en ændring af behandlingen (dosering, dosis, stop
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 dage
Ændringer i ADE'er (Adverse Drug Event) forebyggelses-/håndteringsarbejdsproces fremkaldt af indførelsen af ​​advarsler
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 dage
Ændringer i arbejdssystemet identificeres gennem en sammenligning af dets elementer (værktøjer, opgaver, organisation, interaktioner, arbejdsmiljø, fagfolk), før og efter indførelsen af ​​alarmer, ved hjælp af kvalitative systemtekniske metoder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 dage
Omkostningseffektiviteten af ​​den farmaceutiske intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 dage
Brug medicinsk-økonomiske data såsom tid brugt på at behandle en alarm, omkostninger ved behandling af en bivirkning til at estimere omkostningseffektiviteten af ​​interventionen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Regional Agency of Sante Nord Pas-de-Calais
OméDIT (Observatory of Medicines, Medical Devices and Therapeutic Innovations

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Bapstiste Beuscart, MD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019_1030
  • 2021-A03211-40 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
  • AAP PREPS 2019 (Anden identifikator: DGOS)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyresvigt

Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner