DETECT-IP: un sistema de soporte de decisiones clínicas y procedimientos inteligentes para contrarrestar algunos eventos adversos de medicamentos en pacientes hospitalizados mayores (DETECT-IP:)
18 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille
Reducción de la insuficiencia renal aguda y/o los eventos adversos de medicamentos con hiperpotasemia en pacientes mayores hospitalizados mediante la incorporación de reglas específicas en un sistema de apoyo computarizado y procedimientos dedicados: un ensayo aleatorizado.
La evidencia actual muestra que los sistemas computarizados de apoyo a la toma de decisiones (CDSS) han demostrado ser insuficientemente efectivos para prevenir reacciones adversas a medicamentos (RAM) a gran escala (p. todo el hospital). Se han identificado varias barreras para la implementación exitosa de CDSS: alertas excesivas, falta de especificidad de las reglas e interrupción del médico durante la prescripción. La efectividad de CDSS podría incrementarse de dos maneras. En primer lugar, mediante la creación de reglas que sean más específicas para una determinada reacción adversa a un fármaco: el estudio actual se centra en la insuficiencia renal aguda y la hiperpotasemia (dos RAM graves y frecuentes en pacientes mayores hospitalizados). En segundo lugar, involucrando al farmacéutico en la revisión de las alertas para que pueda transmitir, si lo considera necesario, una recomendación farmacéutica al clínico. Este procedimiento reducirá las alertas excesivas y evitará la interrupción de la tarea.
La hipótesis es que el uso de reglas específicas creadas por un equipo multidisciplinario e implementadas en un CDSS, combinadas con una estrategia de gestión y transmisión de alertas, pueden reducir RAM específicas como la hiperpotasemia y la insuficiencia renal aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
783
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia
- Institut Cœur-Poumon - Médecine aiguë gériatrique
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado durante 3 días o más en un departamento de MCO (obstetricia de cirugía médica) que participa en el estudio
- Paciente que dio su consentimiento oral para participar en el estudio
- Paciente asegurado socialmente
Criterio de exclusión:
- Paciente dado de alta o fallecido antes del D3 de hospitalización
- Paciente en cuidados paliativos o al final de la vida al ingreso al servicio
- Persona bajo protección legal (curaduría)
- Falta de cobertura por el sistema de seguridad social, No obtener el consentimiento oral para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
|
En el grupo de intervención, la validación farmacéutica se basará en la atención de rutina, muchas veces al ingreso a la sala y por el análisis de todas las alertas que produce el CDSS.
Algunas alertas darán como resultado que se brinde una intervención farmacéutica al equipo médico
|
|
Otro: Grupo de control
|
En el grupo de control, la validación farmacéutica se basará en la atención de rutina, a menudo al ingreso a una sala o en una situación particular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de eventos adversos de medicamentos como insuficiencia renal aguda y/o hiperpotasemia en pacientes mayores hospitalizados.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 días
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de un evento adverso relacionado con la intervención brindada ("cambio de prescripción", "suspensión de medicamento")
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 días
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 días
|
|
|
Adaptaciones terapéuticas implementadas en caso de insuficiencia renal aguda (IRA) o hiperpotasemia al ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 15 días
|
Cambios terapéuticos dentro de las 72 horas posteriores a una alerta del CDSS por insuficiencia renal aguda o hiperpotasemia.
Los cambios terapéuticos incluyen la suspensión del tratamiento farmacológico, la introducción de un nuevo fármaco, la reducción de la dosis o el cambio de fármaco.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 15 días
|
|
Relevancia de las alertas CDSS
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 días
|
La relevancia de las alertas CDSS se define de forma estándar.
Cada alerta CDSS es evaluada por un farmacéutico clínico según su propia experiencia y los datos disponibles en el EHR.
Si la alerta se consideró no relevante, el farmacéutico clínico no realizó ninguna intervención farmacéutica.
El software CDSS registra la clasificación de la alerta como "no relevante".
Este enfoque se utilizó los últimos 4 años en nuestro hospital y se publicó en un artículo publicado en el International Journal of Medical Informatics: Cuvelier E, Robert L, Musy E, Rousselière C, Marcilly R, Gautier S, Odou P, Beuscart JB , Décaudin B. El papel del farmacéutico clínico en la mejora de la relevancia de un sistema de apoyo a la decisión clínica.
Int J Med Inform.
2021 noviembre; 155: 104568.
doi: 10.1016/j.ijmedinf.2021.104568.
Epub 2021 2 de septiembre. PMID: 34537687
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 días
|
|
Número de intervenciones farmacéuticas aceptadas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 días
|
Cuando el farmacéutico recibe una alerta, la analiza y el farmacéutico remite una intervención farmacéutica al médico responsable del paciente para proponer una modificación del tratamiento (dosis, dosis, suspensión
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 días
|
|
Cambios en el proceso de trabajo de prevención/gestión de ADE (Adverse Drug Event) inducidos por la introducción de alertas
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 días
|
Los cambios en el sistema de trabajo se identifican mediante la comparación de sus elementos (herramientas, tareas, organización, interacciones, ambiente de trabajo, profesionales), antes y después de la introducción de alertas, utilizando métodos de ingeniería de sistemas cualitativos.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 días
|
|
Coste-efectividad de la intervención farmacéutica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 días
|
Utilizar datos médico-económicos como el tiempo dedicado al tratamiento de una alerta, el costo del tratamiento de una reacción adversa a un medicamento para estimar la rentabilidad de la intervención
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 20 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Bapstiste Beuscart, MD, University Hospital, Lille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Insuficiencia renal
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Lesión renal aguda
- Aceptación del paciente de la atención médica
Otros números de identificación del estudio
- 2019_1030
- 2021-A03211-40 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
- AAP PREPS 2019 (Otro identificador: DGOS)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .