Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DETECT-IP: Systém na podporu klinického rozhodování a inteligentní postupy pro potlačení některých nežádoucích účinků léků u starších pacientů v nemocnici (DETECT-IP:)

18. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Snížení akutního selhání ledvin a/nebo hyperkaliémie nežádoucích účinků léků u starších pacientů začleněním specifických pravidel do počítačového podpůrného systému a vyhrazených postupů: Randomizovaná studie.

Současné důkazy ukazují, že počítačové systémy na podporu rozhodování (CDSS) se ukázaly jako nedostatečně účinné pro prevenci nežádoucích reakcí na léky (ADR) ve velkém měřítku (např. celá nemocnice). Bylo identifikováno několik překážek pro úspěšnou implementaci CDSS: nadměrné upozornění, nedostatek specifičnosti pravidel a přerušení lékařem během preskripce. Účinnost CDSS lze zvýšit dvěma způsoby. Zaprvé vytvořením pravidel, která jsou specifičtější pro daný nežádoucí účinek léku: současná studie se zaměřuje na akutní renální selhání a hyperkalémii (dvě závažné a časté ADR u starších hospitalizovaných pacientů). Zadruhé zapojením lékárníka do přezkoumání výstrah, aby mohl v případě potřeby předat klinickému lékaři farmaceutické doporučení. Tento postup sníží nadměrné upozorňování a zabrání přerušení úlohy.

Hypotézou je, že použití specifických pravidel vytvořených multidisciplinárním týmem a implementovaných v CDSS v kombinaci se strategií pro řízení a přenos výstrah může snížit specifické nežádoucí účinky, jako je hyperkalémie a akutní selhání ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

783

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Institut Cœur-Poumon - Médecine aiguë gériatrique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizován po dobu 3 dnů nebo déle na oddělení MCO (porodnictví lékařské chirurgie), které se účastní studie
  • Pacient, který dal ústní souhlas s účastí ve studii
  • Sociálně pojištěný pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient propuštěn nebo zemřel před D3 hospitalizace
  • Pacient v paliativní péči nebo ukončení života při nástupu do služby
  • Osoba pod právní ochranou (kurátorství)
  • Nedostatek pokrytí systémem sociálního zabezpečení, Nezískání ústního souhlasu s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Jiný: Klinická podpora rozhodování
V intervenční skupině bude farmaceutická validace založena na rutinní péči, často při vstupu na oddělení a na analýze všech výstrah vytvořených CDSS. Některá upozornění budou mít za následek poskytnutí farmaceutického zásahu lékařskému týmu
Jiný: Kontrolní skupina
Jiný: Nezíská podporu klinického rozhodování
V kontrolní skupině bude farmaceutická validace založena na rutinní péči, často při vstupu na oddělení nebo v konkrétní situaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nežádoucích účinků, jako je akutní selhání ledvin a/nebo hyperkalémie u starších hospitalizovaných pacientů.
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 dní
dokončením studia v průměru 20 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nežádoucí příhody související s poskytnutým zásahem ("změna receptu", "vysazení léku")
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 dní
dokončením studia v průměru 20 dní
Terapeutické adaptace prováděné v případě akutního renálního selhání (ARF) nebo hyperkalémie po přijetí do nemocnice
Časové okno: dokončením studia v průměru 15 dní
Terapeutické změny do 72 hodin po upozornění CDSS na akutní selhání ledvin nebo hyperkalemii. Terapeutické změny zahrnují přerušení medikamentózní terapie, zavedení nového léku, snížení dávky nebo změnu léku
dokončením studia v průměru 15 dní
Relevance výstrah CDSS
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 dní
Relevance výstrah CDSS je definována standardním způsobem. Každá výstraha CDSS je vyhodnocena klinickým farmaceutem podle jejich vlastních odborných znalostí a údajů dostupných v EHR. Pokud byla výstraha považována za nepodstatnou, klinický farmaceut neprovedl žádný farmaceutický zásah. Software CDSS registruje klasifikaci výstrahy jako „nepodstatné“. Tento přístup byl v naší nemocnici používán poslední 4 roky a jak bylo publikováno v článku publikovaném v International Journal of Medical Informatics: Cuvelier E, Robert L, Musy E, Rousselière C, Marcilly R, Gautier S, Odou P, Beuscart JB , Décaudin B. Role klinického farmaceuta při zvyšování relevance systému podpory klinického rozhodování. Int J Med Inform. listopad 2021;155:104568. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2021.104568. Epub 2021 2. září. PMID: 34537687
dokončením studia v průměru 20 dní
Počet přijatých farmaceutických intervencí
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 dní
Když lékárník obdrží upozornění, je analyzováno a lékárník předá farmaceutický zásah lékaři, který má na starosti pacienta, aby navrhl úpravu léčby (dávkování, dávka, zastavení
dokončením studia v průměru 20 dní
Změny v pracovním procesu prevence/řízení ADE (Adverse Drug Event) vyvolané zavedením výstrah
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 20 dní
Změny v pracovním systému jsou identifikovány porovnáním jeho prvků (nástroje, úkoly, organizace, interakce, pracovní prostředí, odborníci), před a po zavedení výstrah, pomocí kvalitativních metod systémového inženýrství.
Po dokončení studia v průměru 20 dní
Nákladová efektivita farmaceutické intervence
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 dní
Použijte lékařsko-ekonomická data, jako je čas strávený léčbou výstrahy, náklady na léčbu nežádoucího účinku léku k odhadu nákladové efektivity intervence
dokončením studia v průměru 20 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Regional Agency of Sante Nord Pas-de-Calais
OméDIT (Observatory of Medicines, Medical Devices and Therapeutic Innovations

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Bapstiste Beuscart, MD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019_1030
  • 2021-A03211-40 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
  • AAP PREPS 2019 (Jiný identifikátor: DGOS)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní selhání ledvin

Klinické studie na Klinická podpora rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit