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DETECT-IP: 고령 병원 환자의 일부 부작용에 대처하기 위한 임상 의사 결정 지원 시스템 및 지능형 절차 (DETECT-IP:)

2025년 12월 18일 업데이트: University Hospital, Lille

전산화된 지원 시스템 및 전용 절차에 특정 규칙을 통합하여 노인 입원 환자의 급성 신부전 및/또는 고칼륨혈증 부작용 감소: 무작위 시험.

현재 증거에 따르면 전산화된 의사결정 지원 시스템(CDSS)은 대규모(예: 전체 병원). CDSS의 성공적인 구현을 위한 몇 가지 장벽이 확인되었습니다. CDSS의 효과는 두 가지 방식으로 증가할 수 있습니다. 첫째, 주어진 이상약물반응에 보다 구체적인 규칙을 생성함으로써: 현재 연구는 급성 신부전 및 고칼륨혈증(입원한 노인 환자에서 두 가지 심각하고 빈번한 ADR)에 초점을 맞추고 있습니다. 둘째, 경고 검토에 약사를 참여시켜 필요한 경우 임상의에게 의약품 권장 사항을 전송할 수 있도록 합니다. 이 절차는 과도한 경고를 줄이고 작업 중단을 방지합니다.

가설은 경고를 관리하고 전송하기 위한 전략과 결합하여 다학제적 팀에 의해 생성되고 CDSS에서 구현되는 특정 규칙을 사용하면 고칼륨혈증 및 급성 신부전과 같은 특정 ADR을 줄일 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

783

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스
        • Institut Cœur-Poumon - Médecine aiguë gériatrique

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하는 MCO(의학외과 산부인과)과에 3일 이상 입원
  • 연구 참여에 구두 동의를 한 환자
  • 사회 보험 환자

제외 기준:

  • 입원 D3 이전에 퇴원하거나 사망한 환자
  • 완화 치료를 받는 환자 또는 서비스 시작 시 임종 환자
  • 법적 보호를 받는 사람(큐레이터십)
  • 사회 보장 제도에 의한 보장 부족, 연구 참여에 대한 구두 동의를 얻지 못한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
다른: 임상 결정 지원
개입 그룹에서 의약품 유효성 검사는 일상적인 치료, 종종 병동에 들어갈 때와 CDSS에서 생성된 모든 경고 분석을 기반으로 합니다. 일부 경보는 의료진에게 약물 개입을 제공하게 됩니다.
다른: 대조군
다른: 임상 결정 지원을 받지 않습니다.
대조군에서 의약품 유효성 검사는 일상적인 치료, 종종 병동에 들어갈 때 또는 특정 상황에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원한 노인 환자에서 급성 신부전 및/또는 고칼륨혈증과 같은 부작용의 수.
기간: 연구 완료까지, 평균 20일
연구 완료까지, 평균 20일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제공된 개입과 관련된 부작용의 존재("처방 변경", "약물 중단")
기간: 연구 완료까지, 평균 20일
연구 완료까지, 평균 20일
입원 시 급성 신부전(ARF) 또는 고칼륨혈증의 경우 시행되는 치료 적응
기간: 연구 완료까지, 평균 15일
급성 신부전 또는 고칼륨혈증에 대한 CDSS 경고 후 72시간 이내의 치료적 변화. 치료적 변화에는 약물 요법의 중단, 새로운 약물의 도입, 용량 감소 또는 약물의 변경이 포함됩니다.
연구 완료까지, 평균 15일
CDSS 경고의 관련성
기간: 연구 완료까지, 평균 20일
CDSS 경고의 관련성은 표준 방식으로 정의됩니다. 각 CDSS 경고는 EHR에서 사용 가능한 데이터와 전문 지식에 따라 임상 약사에 의해 평가됩니다. 경고가 관련이 없는 것으로 간주되면 임상 약사는 어떠한 약학적 개입도 수행하지 않았습니다. CDSS 소프트웨어는 경고 분류를 "관련 없음"으로 등록합니다. 이 접근법은 우리 병원에서 지난 4년 동안 사용되었으며 국제 의학 정보학 저널(International Journal of Medical Informatics)에 게재된 기사에 게재되었습니다: Cuvelier E, Robert L, Musy E, Rousselière C, Marcilly R, Gautier S, Odou P, Beuscart JB , Décaudin B. 임상 의사 결정 지원 시스템의 관련성을 향상시키는 임상 약사의 역할. Int J Med 정보. 2021년 11월 155:104568. 도이: 10.1016/j.ijmedinf.2021.104568. Epub 2021 9월 2일 PMID: 34537687
연구 완료까지, 평균 20일
허용되는 약물 개입의 수
기간: 연구 완료까지, 평균 20일
약사에게 경고가 수신되면 이를 분석하고 약사는 환자를 담당하는 의사에게 약제학적 개입을 전달하여 치료의 수정(용량, 용량, 중단)을 제안합니다.
연구 완료까지, 평균 20일
경보 도입으로 인한 ADEs(Adverse Drug Event) 예방/관리 업무 프로세스 변화
기간: 학습완료까지 평균 20일
작업 시스템의 변화는 질적 시스템 엔지니어링 방법을 사용하여 경고 도입 전후의 요소(도구, 작업, 구성, 상호 작용, 작업 환경, 전문가)의 비교를 통해 식별됩니다.
학습완료까지 평균 20일
제약 개입의 비용 효율성
기간: 연구 완료까지, 평균 20일
경고를 치료하는 데 소요된 시간, 약물 부작용 치료 비용과 같은 의료 경제적 데이터를 사용하여 개입의 비용 효율성을 추정합니다.
연구 완료까지, 평균 20일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

협력자

Regional Agency of Sante Nord Pas-de-Calais
OméDIT (Observatory of Medicines, Medical Devices and Therapeutic Innovations

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Bapstiste Beuscart, MD, University Hospital, Lille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 3일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019_1030
  • 2021-A03211-40 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
  • AAP PREPS 2019 (기타 식별자: DGOS)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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