DETECT-IP: система поддержки принятия клинических решений и интеллектуальные процедуры для противодействия некоторым нежелательным явлениям, связанным с лекарствами, у пожилых пациентов больниц (DETECT-IP:)
18 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Уменьшение случаев острой почечной недостаточности и/или побочных эффектов гиперкалиемии у пожилых стационарных пациентов путем включения конкретных правил в компьютеризированную систему поддержки и специальные процедуры: рандомизированное исследование.
Текущие данные показывают, что компьютеризированные системы поддержки принятия решений (CDSS) оказались недостаточно эффективными для предотвращения побочных реакций на лекарства (НЛР) в больших масштабах (например, вся больница). Было выявлено несколько барьеров для успешного внедрения CDSS: чрезмерная тревога, отсутствие конкретики правил и прерывание врача во время назначения. Эффективность CDSS можно повысить двумя способами. Во-первых, путем создания правил, которые более специфичны для данной нежелательной реакции на лекарство: текущее исследование сосредоточено на острой почечной недостаточности и гиперкалиемии (двух серьезных и частых нежелательных реакциях у госпитализированных пожилых пациентов). Во-вторых, путем привлечения фармацевта к рассмотрению предупреждений, чтобы он/она мог передать, если сочтет необходимым, фармацевтическую рекомендацию клиницисту. Эта процедура уменьшит чрезмерное оповещение и предотвратит прерывание задачи.
Гипотеза состоит в том, что использование определенных правил, созданных междисциплинарной командой и реализованных в CDSS, в сочетании со стратегией управления и передачи предупреждений может снизить специфические нежелательные реакции, такие как гиперкалиемия и острая почечная недостаточность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
783
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Institut Cœur-Poumon - Médecine aiguë gériatrique
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация на 3 дня и более в отделение MCO (медицинская хирургия, акушерство), участвующее в исследовании
- Пациент, давший устное согласие на участие в исследовании
- Социально застрахованный пациент
Критерий исключения:
- Пациент выписан или умер до D3 госпитализации
- Пациент на паллиативной помощи или конец жизни при поступлении на службу
- Лицо, находящееся под правовой защитой (попечительство)
- Отсутствие охвата системой социального обеспечения, Неполучение устного согласия на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
В группе вмешательства фармацевтическая валидация будет основываться на рутинном уходе, часто при поступлении в палату и на анализе всех предупреждений, выдаваемых CDSS.
Некоторые предупреждения приведут к фармацевтическому вмешательству медицинской бригады.
|
|
Другой: Контрольная группа
|
В контрольной группе фармацевтическая валидация будет основываться на обычном уходе, часто при поступлении в палату или в конкретной ситуации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество нежелательных явлений, таких как острая почечная недостаточность и/или гиперкалиемия, у пожилых госпитализированных пациентов.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 20 дней
|
через завершение обучения, в среднем 20 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие нежелательного явления, связанного с предоставленным вмешательством («изменение рецепта», «прекращение приема препарата»).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 20 дней
|
через завершение обучения, в среднем 20 дней
|
|
|
Терапевтическая адаптация при острой почечной недостаточности (ОПН) или гиперкалиемии при поступлении в стационар
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 15 дней
|
Терапевтические изменения в течение 72 часов после CDSS предупреждают об острой почечной недостаточности или гиперкалиемии.
Терапевтические изменения включают прекращение медикаментозной терапии, введение нового препарата, снижение дозы или смену препарата.
|
через завершение обучения, в среднем 15 дней
|
|
Актуальность предупреждений CDSS
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 20 дней
|
Актуальность предупреждений CDSS определяется стандартным образом.
Каждое предупреждение CDSS оценивается клиническим фармацевтом в соответствии с его собственным опытом и данными, доступными в EHR.
Если предупреждение считалось неуместным, клинический фармацевт не выполнял никаких фармацевтических вмешательств.
Программное обеспечение CDSS регистрирует классификацию предупреждения как «не относящееся к делу».
Этот подход использовался в нашей больнице последние 4 года и был опубликован в статье, опубликованной в Международном журнале медицинской информатики: Cuvelier E, Robert L, Musy E, Rousslière C, Marcilly R, Gautier S, Odou P, Beuscart JB. , Décaudin B. Роль клинического фармацевта в повышении актуальности системы поддержки принятия клинических решений.
Int J Med Inform.
2021 ноябрь;155:104568.
doi: 10.1016/j.ijmedinf.2021.104568.
Epub 2021, 2 сентября. PMID: 34537687
|
через завершение обучения, в среднем 20 дней
|
|
Количество принятых фармацевтических вмешательств
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 20 дней
|
Когда фармацевт получает предупреждение, оно анализируется, и фармацевт направляет фармацевтическое вмешательство лечащему врачу пациента, чтобы предложить модификацию лечения (дозировку, дозу, остановку).
|
через завершение обучения, в среднем 20 дней
|
|
Изменения в рабочем процессе предотвращения/управления нежелательными явлениями, вызванными введением предупреждений
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 20 дней
|
Изменения в системе работы выявляются путем сравнения ее элементов (инструментов, задач, организации, взаимодействий, рабочей среды, специалистов) до и после введения предупреждений с использованием качественных методов системного проектирования.
|
Через завершение обучения, в среднем 20 дней
|
|
Экономическая эффективность фармацевтического вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 20 дней
|
Используйте медико-экономические данные, такие как время, затраченное на лечение предупреждения, стоимость лечения побочной реакции на лекарство, чтобы оценить экономическую эффективность вмешательства.
|
через завершение обучения, в среднем 20 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean-Bapstiste Beuscart, MD, University Hospital, Lille
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Почечная недостаточность
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Острое повреждение почек
- Принятие пациентом медицинской помощи
Другие идентификационные номера исследования
- 2019_1030
- 2021-A03211-40 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
- AAP PREPS 2019 (Другой идентификатор: DGOS)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .