Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DETECT-IP: ett kliniskt beslutsstödssystem och intelligenta procedurer för att motverka vissa negativa läkemedelshändelser hos äldre sjukhuspatienter (DETECT-IP:)

26 juni 2023 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Minskning av akut njursvikt och/eller hyperkaliemi negativa läkemedelshändelser hos äldre slutenpatienter genom att införliva specifika regler i ett datoriserat stödsystem och dedikerade procedurer: en randomiserad prövning.

Aktuella bevis visar att datoriserade beslutsstödssystem (CDSS) har visat sig vara otillräckligt effektiva för att förhindra biverkningar (ADR) i stor skala (t. hela sjukhuset). Flera hinder för framgångsrik implementering av CDSS har identifierats: övervarning, bristande specifika regler och läkaravbrott under förskrivning. Effektiviteten av CDSS kan ökas på två sätt. För det första, genom att skapa regler som är mer specifika för en given biverkning av läkemedel: den aktuella studien fokuserar på akut njursvikt och hyperkalemi (två allvarliga och frekventa biverkningar hos äldre sjukhuspatienter). För det andra genom att involvera farmaceuten i granskningen av varningarna så att han/hon kan överföra, om det anses nödvändigt, en läkemedelsrekommendation till läkaren. Denna procedur kommer att minska övervarning och förhindra avbrott i uppgiften.

Hypotesen är att användningen av specifika regler skapade av ett multidisciplinärt team och implementerade i en CDSS, kombinerat med en strategi för hantering och överföring av larm, kan minska specifika biverkningar som hyperkalemi och akut njursvikt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

4920

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på sjukhus i 3 dagar eller mer på en MCO-avdelning (medicinkirurgisk obstetrik) som deltar i studien
  • Patient som gav muntligt samtycke till att delta i studien
  • Socialförsäkrad patient

Exklusions kriterier:

  • Patienten skrevs ut eller dog före D3 av sjukhusvistelse
  • Patient i palliativ vård eller livets slut vid tillträde till tjänsten
  • Person under rättsligt skydd (kuratorskap)
  • Bristande täckning av socialförsäkringssystemet, Underlåtenhet att erhålla muntligt samtycke för att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Övrig: Kliniskt beslutsstöd
I interventionsgruppen kommer den farmaceutiska valideringen att baseras på rutinvård, ofta på inträde på en avdelning och genom analys av alla larm som produceras av CDSS. Vissa varningar kommer att resultera i att en farmaceutisk intervention ges till det medicinska teamet
Övrig: Kontrollgrupp
Övrig: Kommer inte att få kliniskt beslutsstöd
I kontrollgruppen kommer den farmaceutiska valideringen att baseras på rutinvård, ofta vid tillträde till en avdelning eller i en speciell situation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal biverkningar av läkemedel såsom akut njursvikt och/eller hyperkalemi hos äldre inlagda patienter.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av en oönskad händelse relaterad till den tillhandahållna interventionen ("ändring av recept", "utsättande av läkemedel")
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
Terapeutiska anpassningar implementerade vid akut njursvikt (ARF) eller hyperkalemi vid sjukhusinläggning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar
Terapeutiska förändringar inom 72 timmar efter en CDSS-varning för akut njursvikt eller hyperkalemi. Terapeutiska förändringar inkluderar avbrytande av läkemedelsbehandling, introduktion av ett nytt läkemedel, dosreduktion eller byte av läkemedel
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 dagar
Relevansen av CDSS-varningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
Relevansen av CDSS-varningar definieras på ett standard sätt. Varje CDSS-varning utvärderas av en klinisk farmaceut enligt deras egen expertis och data som finns tillgängliga i EHR. Om larmet inte bedömdes som relevant utförde den kliniska farmaceuten inte någon farmaceutisk intervention. CDSS-mjukvaran registrerar klassificeringen av varningen som "icke relevant". Detta tillvägagångssätt användes de senaste 4 åren på vårt sjukhus och som har publicerats i en artikel publicerad i International Journal of Medical Informatics: Cuvelier E, Robert L, Musy E, Rousselière C, Marcilly R, Gautier S, Odou P, Beuscart JB , Décaudin B. Den kliniska farmaceutens roll i att förbättra relevansen av ett kliniskt beslutsstödssystem. Int J Med Inform. 2021 Nov;155:104568. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2021.104568. Epub 2021 2 sep. PMID: 34537687
genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
Antal accepterade farmaceutiska interventioner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
När en varning tas emot av farmaceuten analyseras den och farmaceuten vidarebefordrar en farmaceutisk intervention till den läkare som ansvarar för patienten för att föreslå en modifiering av behandlingen (dosering, dos, stopp
genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
Förändringar i ADEs (Adverse Drug Event) arbetsprocess för förebyggande/hantering som orsakas av införandet av varningar
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
Förändringar i arbetssystemet identifieras genom en jämförelse av dess element (verktyg, uppgifter, organisation, interaktioner, arbetsmiljö, yrkesverksamma), före och efter införandet av larm, med hjälp av kvalitativa systemtekniska metoder.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
Kostnadseffektivitet för den farmaceutiska interventionen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
Använd medicinsk-ekonomiska data såsom tid som ägnas åt att behandla en larm, kostnad för att behandla en biverkning för att uppskatta kostnadseffektiviteten för interventionen
genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

Regional Agency of Sante Nord Pas-de-Calais
OméDIT (Observatory of Medicines, Medical Devices and Therapeutic Innovations

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Bapstiste Beuscart, MD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Första postat (Faktisk)

29 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019_1030
  • 2021-A03211-40 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
  • AAP PREPS 2019 (Annan identifierare: DGOS)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njursvikt

Kliniska prövningar på Kliniskt beslutsstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera