- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05924607
Clamshells-harjoitus ja Vastrus Medialis Oblique -vahvistusharjoitus patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa
Clamshells-harjoituksen ja Vastrus Medialis Oblique -vahvistusharjoituksen vertailevat vaikutukset patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään
PFPS, joka tunnetaan myös nimellä patellofemoraalinen kipuoireyhtymä, on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti nuoriin ja nuoriin aikuisiin. Erilaisiin aktiviteetteihin, kuten portaiden kiipeämiseen, juoksemiseen, hyppäämiseen, polvistumiseen tai pitkäkestoiseen istumiseen, on ominaista kipeä kipu peripatellaarisella alueella. Kaikkien näiden häiriöiden aiheuttama PFJ:n epänormaali ylikuormitus. Normaali polvilumpion seuranta trochlea-urassa perustuu monien rakenteiden koordinaatioon ja tasapainoon, mukaan lukien pehmytkudokset, lihakset, jänteet, nivelsiteet ja polvinivelen ympärillä olevien nivelpintojen muoto. Eri alojen tutkimukset ovat saaneet tukea simpukoiksi tunnetulle terapeuttiselle harjoitukselle, joka stabiloi lantiota vahvistamalla lonkan sieppaajia ja ulkopuolisia rotaattoreita. VMO-vahvistusharjoitukset ovat myös välttämättömiä polvilumpion pitämisessä troklearisessa urassa ja lateraalisen vektorivoiman alentamiseksi. patellofemoraalisen nivelen kohdalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida simpukkaharjoituksen ja Vastrus medialis oblique -vahvistusharjoituksen vaikutuksia potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Tutkimus olisi satunnaistettu kliininen tutkimus. Yhteensä neljäkymmentäkaksi koehenkilöä jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä. Ryhmälle A annetaan simpukkaharjoitus perushoidolla, kun taas ryhmä B saa kohdennettua vastrus medialis vinoa vahvistavaa harjoitusta perushoidolla. Diagnoosin vahvistamisen jälkeen fyysisellä tarkastuksella sekä zohlar-testillä / 20 cm:n alennustestiä suositellaan. Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) ja alaraajojen toiminnallista asteikkoa (LEFS) käytettäisiin tulosmittausvälineinä kivulle ja toiminnallisille rajoituksille. Mittaukset tehdään (perustilanteessa ja hoitojakson lopussa). Kerätyt tiedot analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketissa (SPSS) 25.0. Parametrisia/ei-parametrisia testejä sovelletaan tietojen normaaliuden testauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, Phd
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Ittefaq Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- sidra khan, MSNMPT
- Puhelinnumero: 03004132720
- Sähköposti: sidra_khan5544@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen)
- yksi- tai molemminpuolinen polvikipu vähintään 1-3 kuukautta,
- Vähintään 3 toiminnallisen toiminnan aiheuttama kipu (nousu/lasku portaista, polvistuminen, hyppääminen, juoksu, kyykky, hyppiminen, pitkäaikainen istuminen)
- Keskimääräinen NPRS-pistemäärä yli 3/10 edellisellä viikolla.
- Polvikipu astuttaessa alas 20 cm askelkorkeudelta.
Poissulkemiskriteerit
- Aiempi polvilumpion subluksaatio tai dislokaatio
- Polvileikkaus edellisen vuoden aikana
- Aiemmat polvinivelsairaudet (meniskki, nivelsiteiden vammat,
- Mikä tahansa alaraajan murtuma
- Polvinivelen massiivinen effuusio / mikä tahansa epänormaali epämuodostuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakio simpukkamenetelmä
Potilasta pyydetään makaamaan kyljellään heikko raaja ylhäällä, molemmat lonkat koukussa 45°, polvet koukussa 90° eivätkä jalat tai selkä ole kosketuksissa seinään.
Potilas piti sekä kantapäänsä että ensimmäisen jalkapöydänpään yhdessä, erotti polvensa ja käänsi heikkoa raajaa ylöspäin.
Potilaita neuvotaan olemaan kallistamatta sitä taaksepäin ja pitämään lantiota neutraalissa asennossa. Jokaiselle potilaalle annetaan yhteinen hoito, joka sisältää 10 minuutin kuumapakkauksen ja polven isometriset supistumisharjoitukset ja SLR (3-5 sarjaa 10 toistoa)
|
Potilasta pyydetään makaamaan kyljellään heikko raaja ylhäällä, molemmat lonkat koukussa 45°, polvet koukussa 90° eivätkä jalat tai selkä ole kosketuksissa seinään.
Potilas piti sekä kantapäänsä että ensimmäisen jalkapöydänpään yhdessä, erotti polvensa ja käänsi heikkoa raajaa ylöspäin.
Potilaita neuvotaan olemaan kallistamatta sitä taaksepäin ja pitämään lantiota neutraalissa asennossa
|
|
Kokeellinen: Kohdennettu VMO-vahvistus
Potilasta pyydetään makaamaan makuuasennossa käsivarsi vartalon vieressä.
Sen jälkeen hän pyysi potilasta suorittamaan SLR-harjoituksen ulkoisella lonkan kiertoliikkeellä ja samalla supistamaan nilkan selkänojaa.
Jokaiselle potilaalle annetaan yhteinen hoito, joka sisältää 10 minuutin kuumapakkauksen ja polven isometriset supistumisharjoitukset ja järjestelmäkameran (3-5 sarjaa 10 toistoa
|
Kohdennettu VMO-vahvistus Potilasta pyydetään makaamaan makuuasennossa, käsivarsi vartalon vieressä.
Sen jälkeen hän pyysi potilasta suorittamaan SLR-harjoituksen ulkoisella lonkan kiertoliikkeellä ja samalla supistamaan nilkan selkänojaa.
Jokaiselle potilaalle annetaan yhteinen hoito, joka sisältää 10 minuutin kuumapakkauksen ja polven isometriset supistumisharjoitukset ja järjestelmäkameran (3-5 sarjaa 10 toistoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso 6. viikkoon
|
numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa kipua.
|
Perustaso 6. viikkoon
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Perustaso 6. viikkoon
|
Alaraajan toiminnallista asteikkoa (LEFS) käytetään alaraajan toiminnallisen tilan mittaamiseen.
pisteet vaihtelevat 0-80.
pienemmät arvot tarkoittavat suurempaa toiminnallista rajoitusta.
|
Perustaso 6. viikkoon
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso 6. viikkoon
|
Verenpainemittaria käytetään lihasvoiman mittaamiseen.
korkeammat lukemat verenpainemittarissa edustavat parempaa lihasvoimaa.
|
Perustaso 6. viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr.Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Liavaag S. Patellofemoral pain: One year results of a randomized trial comparing hip exercise, knee exercise, or free activity. Scand J Med Sci Sports. 2020 Apr;30(4):741-753. doi: 10.1111/sms.13613. Epub 2020 Jan 5.
- Azab AR, Abdelbasset WK, Basha MA, Mahmoud WS, Elsayed AE, Saleh AK, Elnaggar RK. Incorporation of Pilates-based core strengthening exercises into the rehabilitation protocol for adolescents with patellofemoral pain syndrome: a randomized clinical trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Feb;26(4):1091-1100. doi: 10.26355/eurrev_202202_28098.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .