- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05924607
Clamshells-Übung und Vastrus medialis Oblique-Kräftigungsübung bei patellofemoralem Schmerzsyndrom
Vergleichende Auswirkungen von Clamshells-Übungen und Vastrus Medialis Oblique-Kräftigungsübungen auf das patellofemorale Schmerzsyndrom
PFPS, auch bekannt als patellofemorales Schmerzsyndrom, ist eine weit verbreitete Erkrankung des Bewegungsapparates, die vor allem Jugendliche und junge Erwachsene betrifft. Bei verschiedenen Aktivitäten wie Treppensteigen, Laufen, Springen, Knien oder längerem Sitzen ist es durch schmerzende Schmerzen im peripatellaren Bereich gekennzeichnet. Jede Störung würde zu einer abnormalen PFJ-Überlastung führen. Die normale Patellaführung auf der Trochleafurche hängt von der Koordination und dem Gleichgewicht vieler Strukturen ab, darunter Weichteile, Muskeln, Sehnen, Bänder und die Form der Gelenkflächen um das Kniegelenk. Die Forschung in verschiedenen Bereichen hat die als „Clamshells“ bekannte therapeutische Übung zur Stabilisierung des Beckens durch Stärkung der Hüftabduktoren und Außenrotatoren unterstützt. VMO-Kräftigungsübungen sind auch wichtig, um die Patella in der Trochlearille zu halten und die seitliche Vektorkraft zu senken am Patellofemoralgelenk. Diese Forschung zielt darauf ab, die Auswirkungen von Muschelübungen und Kräftigungsübungen des Vastrus medialis oblique bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom zu bewerten.
Die Studie wäre eine randomisierte klinische Studie. Insgesamt werden zweiundvierzig Probanden per Lotterieverfahren zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält Clamshell-Übungen mit Basisbehandlung, während Gruppe B eine gezielte Kräftigungsübung des Vastru medialis oblique mit Basisbehandlung erhält. Nach Bestätigung der Diagnose werden eine körperliche Untersuchung sowie ein Zohlar-Test / 20-cm-Step-Down-Test empfohlen. Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) und die Funktionsskala der unteren Extremität (LEFS) würden als Ergebnismessinstrumente für Schmerzen bzw. Funktionseinschränkungen verwendet. Die Messungen werden zu (Grundlinie und am Ende der Behandlungssitzung) durchgeführt. Die gesammelten Daten werden im Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.0 analysiert. Nach der Prüfung der Normalität der Daten werden parametrische/nichtparametrische Tests durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Ittefaq Hospital
-
Kontakt:
- sidra khan, MSNMPT
- Telefonnummer: 03004132720
- E-Mail: sidra_khan5544@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 40 Jahre
- Beide Geschlechter (männlich und weiblich)
- Ein- oder beidseitige Knieschmerzen seit mindestens 1-3 Monaten,
- Schmerzen, die durch mindestens drei funktionelle Aktivitäten hervorgerufen werden (Treppenauf-/-abstieg, Knien, Springen, Laufen, Hocken, Hüpfen, längeres Sitzen)
- Durchschnittlicher NPRS-Wert über 3 von 10 in der Vorwoche.
- Knieschmerzen beim Absteigen aus 20cm Stufenhöhe.
Ausschlusskriterien
- Vorgeschichte einer Patellasubluxation oder -luxation
- Knieoperation im Vorjahr
- Vorgeschichte von Kniegelenkserkrankungen (Meniskus-, Bandverletzungen)
- Jede Fraktur der unteren Extremität
- Massiver Erguss/irgendeine abnormale Deformität des Kniegelenks.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Standard-Clamshell-Methode
Der Patient wird gebeten, in Seitenlage zu liegen, das schwache Glied nach oben, beide Hüften im 45°-Winkel gebeugt, die Knie im 90°-Winkel gebeugt und weder die Füße noch der Rücken haben Kontakt zur Wand.
Der Patient hielt beide Fersen und das erste Mittelfußköpfchen zusammen, spreizte die Knie und drehte das schwache Glied nach oben.
Der Patient wird angewiesen, ihn nicht nach hinten zu kippen und das Becken in einer neutralen Position zu halten. Die übliche Behandlung, die jeder Patient erhält, umfasst eine 10-minütige Wärmepackung sowie isometrische Kniekontraktionsübungen und Spiegelreflexkameras (3–5 Sätze mit 10 Wiederholungen).
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Der Patient wird gebeten, in Seitenlage zu liegen, das schwache Glied nach oben, beide Hüften im 45°-Winkel gebeugt, die Knie im 90°-Winkel gebeugt und weder die Füße noch der Rücken haben Kontakt zur Wand.
Der Patient hielt beide Fersen und das erste Mittelfußköpfchen zusammen, spreizte die Knie und drehte das schwache Glied nach oben.
Der Patient wird angewiesen, ihn nicht nach hinten zu kippen und das Becken in einer neutralen Position zu halten
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Experimental: Gezielte VMO-Stärkung
Der Patient wird gebeten, in Rückenlage zu liegen und den Arm neben dem Körper zu halten.
Anschließend wurde der Patient gebeten, eine SLR-Übung in einer externen Hüftrotation bei gleichzeitiger Kontraktion der Knöcheldorsalflexoren durchzuführen.
Die übliche Behandlung für jeden Patienten umfasst 10-minütige Wärmepackungen sowie isometrische Kniekontraktionsübungen und Spiegelreflexkameras (3-5 Sätze mit 10 Wiederholungen).
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Gezielte VMO-Stärkung Der Patient wird gebeten, in Rückenlage zu liegen und den Arm neben dem Körper zu halten.
Anschließend wurde der Patient gebeten, eine SLR-Übung in einer externen Hüftrotation bei gleichzeitiger Kontraktion der Knöcheldorsalflexoren durchzuführen.
Die übliche Behandlung für jeden Patienten umfasst 10-minütige Wärmepackungen sowie isometrische Kniekontraktionsübungen und Spiegelreflexkameras (3-5 Sätze mit 10 Wiederholungen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 6. Woche
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Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird zur Messung der Schmerzintensität verwendet. Der Wert liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte bedeuten ein höheres Schmerzniveau.
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Ausgangswert bis zur 6. Woche
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 6. Woche
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Die Lower Extremity Functional Scale (LEFS) dient zur Messung des Funktionsstatus der unteren Extremität.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 80.
niedrigere Werte bedeuten eine größere Funktionseinschränkung.
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Ausgangswert bis zur 6. Woche
|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur 6. Woche
|
Mit einem Blutdruckmessgerät wird die Muskelkraft gemessen.
Höhere Werte auf dem Blutdruckmessgerät bedeuten eine bessere Muskelkraft.
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Ausgangswert bis zur 6. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr.Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Liavaag S. Patellofemoral pain: One year results of a randomized trial comparing hip exercise, knee exercise, or free activity. Scand J Med Sci Sports. 2020 Apr;30(4):741-753. doi: 10.1111/sms.13613. Epub 2020 Jan 5.
- Azab AR, Abdelbasset WK, Basha MA, Mahmoud WS, Elsayed AE, Saleh AK, Elnaggar RK. Incorporation of Pilates-based core strengthening exercises into the rehabilitation protocol for adolescents with patellofemoral pain syndrome: a randomized clinical trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Feb;26(4):1091-1100. doi: 10.26355/eurrev_202202_28098.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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