- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05924607
Clamshells-øvelse og Vastrus Medialis Oblique-styrkende øvelse på Patellofemoral Pain Syndrome
Sammenlignende virkninger af muslingetræning og Vastrus Medialis skrå-styrkende træning på patellofemoralt smertesyndrom
PFPS, også kendt som patellofemoralt smertesyndrom, er en udbredt muskuloskeletal tilstand, der primært rammer teenagere og unge voksne. Når man deltager i forskellige aktiviteter, såsom trappegang, løb, hop, knælende eller længere siddende, er det karakteriseret ved ømme smerter i den peripatellære region. Enhver afbrydelse af disse vil resultere i unormal PFJ-overbelastning. Normal patellasporing på trochlea-rillen er afhængig af koordinationen og balancen af mange strukturer, herunder blødt væv, muskler, sener, ledbånd og formen af artikulære overflader omkring knæleddet. Forskning på en række forskellige områder har modtaget støtte til den terapeutiske øvelse kendt som "muslingeskaller" til stabilisering af bækkenet ved at styrke hofteabduktorerne og eksterne rotatorer. på patellofemoralleddet. Denne forskning har til formål at evaluere virkningerne af muslingetræning og Vastrus medialis skråstyrkende træning hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom.
Undersøgelsen vil være et randomiseret klinisk forsøg. I alt 42 emner vil blive tildelt tilfældigt ved at bruge lotterimetoden i to grupper. Gruppe A vil blive givet muslingeøvelse med baseline behandling, mens gruppe B vil modtage målrettet vastrus medialis oblique styrkende øvelse med baseline behandling. Efter bekræftelse af diagnose med fysisk undersøgelse samt zohlars test anbefales /20 cm step down test. Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) og funktionel skala for nedre ekstremiteter (LEFS) vil blive brugt som et resultatmål for henholdsvis smerte og funktionsbegrænsning. Målingerne vil blive taget kl. (Baseline og ved slutningen af behandlingssessionen). De indsamlede data vil blive analyseret i Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) 25.0. Parametriske/ikke-parametriske tests vil blive anvendt efter testning af normaliteten af data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Ittefaq Hospital
-
Kontakt:
- sidra khan, MSNMPT
- Telefonnummer: 03004132720
- E-mail: sidra_khan5544@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 40 år
- Begge køn (mand og kvinde)
- Unilaterale eller bilaterale knæsmerter i mindst 1-3 måneder,
- Smerter fremkaldt af mindst 3 funktionelle aktiviteter (op/ned ad trapper, knælende, hop, løb, hug, hop, langvarig siddende)
- Gennemsnitlig NPRS-score over 3 ud af 10 i den foregående uge.
- Knæsmerter ved nedstigning fra 20 cm trinhøjde.
Eksklusionskriterier
- Tidligere historie med patella subluksation eller dislokation
- Knæoperation inden for det foregående år
- Historie om knæledspatologier (menisk, ledbåndsskader,)
- Ethvert brud på underekstremiteten
- Massiv effusion/enhver unormal deformitet af knæleddet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standard clamshells metode
Patienten bliver bedt om at ligge i sideleje med det svage lem oppe, begge hofter bøjet 45°, knæ bøjet 90°, og hverken fødder eller ryg er i kontakt med væggen.
Ved at holde begge hæle og det første mellemfodshoved sammen, adskilte patienten deres knæ og roterede det svage lem opad.
Patienterne instrueres i ikke at vippe det bagud og at holde bækkenet i en neutral position. Fælles behandling vil blive givet til hver patient, inklusive varmepakke i 10 minutter og isometriske knæsammentrækningsøvelser og SLR (3-5 sæt af 10 gentagelser)
|
Patienten bliver bedt om at ligge i sideleje med det svage lem oppe, begge hofter bøjet 45°, knæ bøjet 90°, og hverken fødder eller ryg er i kontakt med væggen.
Ved at holde begge hæle og det første mellemfodshoved sammen, adskilte patienten deres knæ og roterede det svage lem opad.
Patienterne instrueres i ikke at vippe det bagud og at holde bækkenet i en neutral stilling
|
|
Eksperimentel: Målrettet VMO-styrkelse
Patienten bliver bedt om at ligge i liggende stilling med armen ved siden af kroppen.
Derefter bad patienten om at udføre SLR-øvelse i en ekstern hofterotation med samtidig sammentrækning af ankeldorsiflexorerne.
Fælles behandling vil blive givet til hver patient, inklusive varmepakke i 10 minutter og isometriske knæsammentrækningsøvelser og SLR (3-5 sæt af 10 gentagelser
|
Målrettet VMO-styrkelse Patienten bedes ligge i liggende liggende stilling med armen ved siden af kroppen.
Derefter bad patienten om at udføre SLR-øvelse i en ekstern hofterotation med samtidig sammentrækning af ankeldorsiflexorerne.
Fælles behandling vil blive givet til hver patient, inklusive varmepakke i 10 minutter og isometriske knæsammentrækningsøvelser og SLR (3-5 sæt af 10 gentagelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline til 6. uge
|
numerisk smertevurderingsskala (NPRS) bruges til at måle intensiteten af smerte. Score går fra 0-10. Højere værdier betyder højere smerteniveau.
|
Baseline til 6. uge
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline til 6. uge
|
Den nedre ekstremitets funktionelle skala (LEFS) bruges til at måle den funktionelle status af underekstremiteten.
score spænder fra 0-80.
lavere værdier betyder større funktionsbegrænsning.
|
Baseline til 6. uge
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline til 6. uge
|
Sphygmomanometer bruges til at måle muskelstyrke.
højere aflæsninger på blodtryksmåler repræsenterer bedre muskelstyrke.
|
Baseline til 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr.Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Liavaag S. Patellofemoral pain: One year results of a randomized trial comparing hip exercise, knee exercise, or free activity. Scand J Med Sci Sports. 2020 Apr;30(4):741-753. doi: 10.1111/sms.13613. Epub 2020 Jan 5.
- Azab AR, Abdelbasset WK, Basha MA, Mahmoud WS, Elsayed AE, Saleh AK, Elnaggar RK. Incorporation of Pilates-based core strengthening exercises into the rehabilitation protocol for adolescents with patellofemoral pain syndrome: a randomized clinical trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Feb;26(4):1091-1100. doi: 10.26355/eurrev_202202_28098.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Standard clamshells metode
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | Sygeplejestuderende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
Sarah Wragge WellnessAfsluttetMetabolisk syndrom | Fedme & Overvægt | Forebyggelse af type 2 diabetes | Overvågning af blodsukkerForenede Stater
-
University Diego PortalesIkke rekrutterer endnu
-
Zuyderland Medisch CentrumAfsluttetFraktur i øvre ekstremitet | Brud i den distale ende af radius | Brud af proksimale ende af Humerus | Fraktur af øvre lemmerHolland
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
University of Modena and Reggio EmiliaUkendtDemens | Grå stær | Senil grå stær | Mild kognitiv svækkelse | Post-Op komplikation | Delirium i alderdommen | Delirium Forvirringstilstand | Grå stær i alderdommenItalien