- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05924607
Clamshells Exercise og Vastrus Medialis Oblique Styrking Exercise on Patellofemoral Pain Syndrome
Sammenlignende effekter av muslingskall-trening og Vastrus Medialis-skrå-styrkende trening på patellofemoralt smertesyndrom
PFPS, også kjent som patellofemoralt smertesyndrom, er en utbredt muskel-skjelettlidelse som først og fremst rammer ungdom og unge voksne. Når du deltar i ulike aktiviteter, som trappegang, løping, hopping, knelende eller langvarig sittestilling, er det preget av verkende smerter i peripatellarområdet. Enhver forstyrrelse av disse vil føre til unormal PFJ-overbelastning. Normal patellasporing på trochlea-sporet er avhengig av koordinasjonen og balansen til mange strukturer, inkludert bløtvev, muskler, sener, leddbånd og formen på leddflatene rundt kneleddet. Forskning på en rekke felt har mottatt støtte for den terapeutiske øvelsen kjent som "muslingskall" for å stabilisere bekkenet ved å styrke hofteabduktorene og eksterne rotatorer. VMO-styrkeøvelser er også avgjørende for å holde kneskålen i trochlearsporet og senke den laterale vektorkraften på patellofemoralleddet. Denne forskningen tar sikte på å evaluere effekten av musling-trening og Vastrus medialis oblique-styrkende trening hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom.
Studien vil være randomisert klinisk studie. Totalt 42 emner vil bli tildelt tilfeldig ved å bruke lotterimetoden i to grupper. Gruppe A vil bli gitt muslingeøvelse med baseline-behandling, mens gruppe B vil motta målrettet vastrus medialis oblique-styrkende trening med baseline-behandling. Etter bekreftelse av diagnose med fysisk undersøkelse samt zohlars test /20 cm nedtrapping anbefales. Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) og Nedre ekstremitetsfunksjonell skala (LEFS) vil bli brukt som et resultatmåleverktøy for henholdsvis smerte og funksjonell begrensning. Målingene vil bli tatt kl. (Basislinje og ved slutten av behandlingsøkten). De innsamlede dataene vil bli analysert i Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) 25.0. Parametriske/ikke-parametriske tester vil bli brukt etter å ha testet normaliteten til data.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Ittefaq hospital
-
Ta kontakt med:
- sidra khan, MSNMPT
- Telefonnummer: 03004132720
- E-post: sidra_khan5544@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 40 år
- Begge kjønn (mann og kvinne)
- Unilaterale eller bilaterale knesmerter i minst 1-3 måneder,
- Smerter fremkalt av minst 3 funksjonelle aktiviteter (gå opp/ned trapper, knele, hoppe, løpe, sitte på huk, hoppe, sitte lenge)
- Gjennomsnittlig NPRS-score over 3 av 10 i forrige uke.
- Knesmerter ved nedtrapping fra 20 cm trinnhøyde.
Eksklusjonskriterier
- Tidligere historie med patellar subluksasjon eller dislokasjon
- Kneoperasjon innen foregående år
- Historie med patologier i kneleddet (menisk, leddbåndskader,)
- Ethvert brudd i underekstremiteten
- Massiv effusjon/enhver unormal deformitet av kneledd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Standard clamshells metode
Pasienten blir bedt om å ligge i sideleie med det svake lemmet opp, begge hofter bøyd i 45°, knærne bøyd i 90°, og verken føttene eller ryggen ikke i kontakt med veggen.
Ved å holde begge hælene og det første metatarsalhodet sammen, skilte pasienten knærne og roterte det svake lemmet oppover.
Pasientene blir bedt om å ikke vippe den bakover og å holde bekkenet i en nøytral stilling. Felles behandling vil bli gitt til hver pasient, inkludert varmepakke i 10 minutter og isometriske knekontraksjonsøvelser og speilreflekskamera (3-5 sett med 10 repetisjoner)
|
Pasienten blir bedt om å ligge i sideleie med det svake lemmet opp, begge hofter bøyd i 45°, knærne bøyd i 90°, og verken føttene eller ryggen ikke i kontakt med veggen.
Ved å holde begge hælene og det første metatarsalhodet sammen, skilte pasienten knærne og roterte det svake lemmet oppover.
Pasientene blir bedt om å ikke vippe den bakover og holde bekkenet i nøytral posisjon
|
Eksperimentell: Målrettet VMO-styrking
Pasienten blir bedt om å ligge i liggende liggende stilling med armen inntil kroppen.
Etter det ba pasienten om å utføre SLR-øvelse i en ekstern hofterotasjon med samtidig sammentrekning av ankelen dorsiflexors.
Felles behandling vil bli gitt til hver pasient, inkludert varmpakke i 10 minutter og isometriske knekontraksjonsøvelser og speilreflekskamera (3-5 sett med 10 repetisjoner
|
Målrettet VMO-styrking Pasienten bes ligge i liggende liggende stilling med armen inntil kroppen.
Etter det ba pasienten om å utføre SLR-øvelse i en ekstern hofterotasjon med samtidig sammentrekning av ankelen dorsiflexors.
Felles behandling vil bli gitt til hver pasient, inkludert varmpakke i 10 minutter og isometriske knekontraksjonsøvelser og speilreflekskamera (3-5 sett med 10 repetisjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline til 6. uke
|
numerisk smertevurderingsskala (NPRS) brukes til å måle smerteintensiteten. Poengsummen varierer fra 0-10. Høyere verdier betyr høyere smertenivå.
|
Baseline til 6. uke
|
Funksjonshemming
Tidsramme: Baseline til 6. uke
|
Den nedre ekstremitetsfunksjonsskalaen (LEFS) brukes til å måle funksjonsstatusen til underekstremiteten.
score varierer fra 0-80.
lavere verdier betyr større funksjonell begrensning.
|
Baseline til 6. uke
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline til 6. uke
|
Sfygmomanometer brukes til å måle muskelstyrke.
høyere avlesninger på blodtrykksmåler representerer bedre muskelstyrke.
|
Baseline til 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr.Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Liavaag S. Patellofemoral pain: One year results of a randomized trial comparing hip exercise, knee exercise, or free activity. Scand J Med Sci Sports. 2020 Apr;30(4):741-753. doi: 10.1111/sms.13613. Epub 2020 Jan 5.
- Azab AR, Abdelbasset WK, Basha MA, Mahmoud WS, Elsayed AE, Saleh AK, Elnaggar RK. Incorporation of Pilates-based core strengthening exercises into the rehabilitation protocol for adolescents with patellofemoral pain syndrome: a randomized clinical trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Feb;26(4):1091-1100. doi: 10.26355/eurrev_202202_28098.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtPatellofemoral feilsporingHong Kong
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knesmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityFullført
-
Aarhus University HospitalHar ikke rekruttert ennåMedial patellofemoral dislokasjon | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonDanmark
-
University of UtahFullførtSunn | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonForente stater
-
Cairo UniversityFullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral Malalignment SyndromeEgypt
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial tuberkel osteotomi | Patellofemoral dislokasjon | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonCanada
-
Nationwide Children's HospitalFullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Fremre knesmerter syndromForente stater
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergFullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Fremre knesmerter syndromDanmark
Kliniske studier på Standard clamshells metode
-
Riphah International UniversityFullførtSmerte | Behandling | Funksjonshemming Fysisk | Somatisk dysfunksjon av sacroiliac leddPakistan
-
Eman Mahmoud Mahmoud El-sayed EllilyHar ikke rekruttert ennåLumbosakral ustabilitet | Korsryggsmerter Post Partum
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Brooke Army Medical CenterBarts & The London NHS Trust; United States Army Institute of Surgical... og andre samarbeidspartnereFullførtNødsituasjoner | Traume | Thorakotomi | ProsedyreopplæringForente stater
-
Yousheng XiaoHar ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullført
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåUtdanning | SykepleierstudenterTyrkia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringFørste episode psykose (FEP) | Klinisk høy risiko for psykose (CHR)Forente stater