- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05924607
Clamshells-oefening en Vastrus Medialis Oblique-versterkende oefening op patellofemoraal pijnsyndroom
Vergelijkende effecten van Clamshells-oefening en Vastrus Medialis Oblique-versterkende oefening op patellofemoraal pijnsyndroom
PFPS, ook bekend als patellofemoraal pijnsyndroom, is een veelvoorkomende musculoskeletale aandoening die vooral adolescenten en jonge volwassenen treft. Bij verschillende activiteiten, zoals traplopen, rennen, springen, knielen of langdurig zitten, wordt het gekenmerkt door pijnlijke pijn in het peripatellaire gebied. Elke verstoring hiervan zou resulteren in abnormale PFJ-overbelasting. Normale patellaire tracking op de trochlea-groef is afhankelijk van de coördinatie en balans van veel structuren, waaronder zachte weefsels, spieren, pezen, ligamenten en de vorm van gewrichtsoppervlakken rond het kniegewricht. Onderzoek op verschillende gebieden heeft steun gekregen voor de therapeutische oefening die bekend staat als "clamshells" voor het stabiliseren van het bekken door de heupabductoren en externe rotators te versterken. VMO-versterkende oefeningen zijn ook essentieel om de patella in de trochleaire groef te houden en de laterale vectorkracht te verlagen op het patellofemorale gewricht. Dit onderzoek heeft tot doel de effecten van clamshell-oefeningen en vastrus medialis oblique-versterkende oefeningen bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom te evalueren.
De studie zou een gerandomiseerde klinische studie zijn. In totaal worden tweeënveertig proefpersonen willekeurig toegewezen door gebruik te maken van de loterijmethode in twee groepen. Groep A krijgt clamshell-oefeningen met baseline-behandeling, terwijl groep B gerichte vastrus medialis oblique-versterkende oefeningen krijgt met baseline-behandeling. Na bevestiging van de diagnose worden lichamelijk onderzoek en zohlar's test/20 cm step down test aanbevolen. De numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) en de onderste extremiteit functionele schaal (LEFS) zouden worden gebruikt als uitkomstmaatinstrumenten voor respectievelijk pijn en functionele beperking. Metingen worden uitgevoerd bij (basislijn en aan het einde van de behandelingssessie). De verzamelde gegevens worden geanalyseerd in Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS) 25.0. Parametrische/niet-parametrische tests worden toegepast na het testen van de normaliteit van de gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, Phd
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Ittefaq Hospital
-
Contact:
- sidra khan, MSNMPT
- Telefoonnummer: 03004132720
- E-mail: sidra_khan5544@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 40 jaar
- Beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk)
- Unilaterale of bilaterale kniepijn gedurende minstens 1-3 maand,
- Pijn veroorzaakt door ten minste 3 functionele activiteiten (trappen oplopen/afdalen, knielen, springen, rennen, hurken, huppelen, langdurig zitten)
- Gemiddelde NPRS-score boven de 3 op 10 in de afgelopen week.
- Kniepijn bij het afstappen vanaf een opstaphoogte van 20 cm.
Uitsluitingscriteria
- Voorgeschiedenis van patellaire subluxatie of dislocatie
- Knieoperatie in vorig jaar
- Geschiedenis van pathologieën van het kniegewricht (meniscus, ligamentische letsels,)
- Elke fractuur van de onderste extremiteit
- Massale effusie/een abnormale misvorming van het kniegewricht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard clamshells-methode
De patiënt wordt gevraagd in zijligging te gaan liggen met het zwakke ledemaat omhoog, beide heupen 45° gebogen, de knieën 90° gebogen en noch de voeten noch de rug in contact met de muur.
Terwijl ze hun hielen en de kop van het eerste middenvoetsbeentje bij elkaar hielden, scheidde de patiënt hun knieën en draaide het zwakke ledemaat omhoog.
De patiënt wordt geïnstrueerd om het bekken niet naar achteren te kantelen en het bekken in een neutrale positie te houden. De algemene behandeling omvat elke patiënt gedurende 10 minuten een warm kompres en isometrische kniecontractie-oefeningen en SLR (3-5 sets van 10 herhalingen)
|
De patiënt wordt gevraagd in zijligging te gaan liggen met het zwakke ledemaat omhoog, beide heupen 45° gebogen, de knieën 90° gebogen en noch de voeten noch de rug in contact met de muur.
Terwijl ze hun hielen en de kop van het eerste middenvoetsbeentje bij elkaar hielden, scheidde de patiënt hun knieën en draaide het zwakke ledemaat omhoog.
De patiënt wordt geïnstrueerd om het niet achterover te kantelen en het bekken in een neutrale positie te houden
|
|
Experimenteel: Gerichte VMO-versterking
De patiënt wordt gevraagd in rugligging te gaan liggen met de arm naast het lichaam.
Daarna vroeg de patiënt om SLR-oefeningen uit te voeren in een externe heuprotatie met gelijktijdige contractie van de dorsaalflexoren van de enkel.
Elke patiënt zal een gemeenschappelijke behandeling krijgen, inclusief hot pack gedurende 10 minuten en isometrische kniecontractie-oefeningen en SLR (3-5 sets van 10 herhalingen
|
Gerichte VMO-versterking De patiënt wordt gevraagd in rugligging te gaan liggen met de arm naast het lichaam.
Daarna vroeg de patiënt om SLR-oefeningen uit te voeren in een externe heuprotatie met gelijktijdige contractie van de dorsaalflexoren van de enkel.
Elke patiënt zal een gemeenschappelijke behandeling krijgen, inclusief hot pack gedurende 10 minuten en isometrische kniecontractie-oefeningen en SLR (3-5 sets van 10 herhalingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 6e week
|
numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te meten. Score varieert van 0-10. Hogere waarden betekenen meer pijn.
|
Basislijn tot 6e week
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: Basislijn tot 6e week
|
De Lower Extremity Functional Scale (LEFS) wordt gebruikt om de functionele status van de onderste extremiteit te meten.
score varieert van 0-80.
lagere waarden betekenen een grotere functionele beperking.
|
Basislijn tot 6e week
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn tot 6e week
|
Bloeddrukmeter wordt gebruikt om de spierkracht te meten.
hogere waarden op de bloeddrukmeter vertegenwoordigen een betere spierkracht.
|
Basislijn tot 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr.Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Liavaag S. Patellofemoral pain: One year results of a randomized trial comparing hip exercise, knee exercise, or free activity. Scand J Med Sci Sports. 2020 Apr;30(4):741-753. doi: 10.1111/sms.13613. Epub 2020 Jan 5.
- Azab AR, Abdelbasset WK, Basha MA, Mahmoud WS, Elsayed AE, Saleh AK, Elnaggar RK. Incorporation of Pilates-based core strengthening exercises into the rehabilitation protocol for adolescents with patellofemoral pain syndrome: a randomized clinical trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Feb;26(4):1091-1100. doi: 10.26355/eurrev_202202_28098.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .