- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05924607
Cvičení s drapáky a šikmé posilovací cvičení Vastrus Medialis u syndromu patelofemorální bolesti
Srovnávací účinky cvičení škeblí a šikmého posilovacího cvičení Vastrus medialis na syndrom patelofemorální bolesti
PFPS, také známý jako syndrom patelofemorální bolesti, je převládající muskuloskeletální onemocnění, které primárně postihuje dospívající a mladé dospělé. Při různých činnostech, jako je lezení po schodech, běh, skákání, klečení nebo dlouhodobé sezení, je charakterizována bolestivou bolestí v peripatelární oblasti. Jakékoli jejich narušení by mělo za následek abnormální přetížení PFJ. Normální sledování pately na drážce trochlea závisí na koordinaci a rovnováze mnoha struktur, včetně měkkých tkání, svalů, šlach, vazů a tvaru kloubních povrchů kolem kolenního kloubu. Výzkum v různých oblastech získal podporu terapeutického cvičení známého jako „clamshells“ pro stabilizaci pánve posílením abduktorů kyčle a externích rotátorů. Cvičení na posílení VMO jsou také zásadní pro udržení čéšky v trochleární rýze a snížení laterální vektorové síly na patelofemorálním kloubu. Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit účinky cvičení s véčky a šikmého posilovacího cvičení Vastrus medialis u pacientů se syndromem patellofemorální bolesti.
Studie by byla randomizovaná klinická studie. Celkem 42 subjektů bude rozděleno náhodně pomocí loterijní metody do dvou skupin. Skupině A bude poskytnuto véčkové cvičení se základní léčbou, zatímco skupina B dostane cílené posilovací cvičení vastrus medialis se základní léčbou. Po potvrzení diagnózy fyzikálním vyšetřením je doporučen zohlarov test /20 cm step down test. Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) a funkční škála dolních končetin (LEFS) by byly použity jako nástroje pro měření bolesti, respektive funkční omezení. Měření budou provedena v (základní linii a na konci léčebného sezení). Shromážděná data budou analyzována ve Statistickém balíčku pro společenské vědy (SPSS) 25.0. Parametrické/neparametrické testy budou aplikovány po testování normality dat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, Phd
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Ittefaq Hospital
-
Kontakt:
- sidra khan, MSNMPT
- Telefonní číslo: 03004132720
- E-mail: sidra_khan5544@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 40 let
- Obě pohlaví (muž a žena)
- Jednostranná nebo oboustranná bolest kolene po dobu alespoň 1-3 měsíců,
- Bolest vyvolaná minimálně 3 funkčními aktivitami (výstup/sestup po schodech, klečení, skákání, běh, dřep, poskakování, prodloužené sezení)
- Průměrné skóre NPRS nad 3 z 10 během předchozího týdne.
- Bolest kolen při sestupu z výšky 20 cm.
Kritéria vyloučení
- Předchozí anamnéza patelární subluxace nebo dislokace
- Operace kolene v minulém roce
- Patologie kolenního kloubu v anamnéze (meniskus, poranění vazů,)
- Jakákoli zlomenina dolní končetiny
- Masivní výpotek / jakákoli abnormální deformita kolenního kloubu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní véčková metoda
Pacient je požádán, aby ležel v poloze na boku se slabou končetinou nahoře, obě kyčle flektovaná pod úhlem 45°, kolena flexe 90° a chodidla ani záda nejsou v kontaktu se stěnou.
Pacient držel obě paty a hlavičku prvního metatarzu u sebe, oddělil jim kolena a otočil slabou končetinu nahoru.
Pacienti jsou instruováni, aby ji nepřeklápěli dozadu a drželi pánev v neutrální poloze. Každému pacientovi bude poskytnuta běžná léčba, která zahrnuje horký zábal na 10 minut a cvičení izometrické kontrakce kolena a SLR (3-5 sad po 10 opakováních)
|
Pacient je požádán, aby ležel v poloze na boku se slabou končetinou nahoře, obě kyčle flektovaná pod úhlem 45°, kolena flexe 90° a chodidla ani záda nejsou v kontaktu se stěnou.
Pacient držel obě paty a hlavičku prvního metatarzu u sebe, oddělil jim kolena a otočil slabou končetinu nahoru.
Pacienti jsou instruováni, aby ji nepřeklápěli dozadu a drželi pánev v neutrální poloze
|
|
Experimentální: Cílené posilování VMO
Pacient je požádán, aby ležel vleže na zádech s paží vedle těla.
Poté pacient požádal, aby provedl cvičení SLR v externí rotaci kyčle se současnou kontrakcí dorziflexorů kotníku.
Běžná léčba bude poskytnuta každému pacientovi, včetně horkého zábalu na 10 minut a cvičení izometrických kontrakcí kolen a SLR (3-5 sad po 10 opakováních
|
Cílené posilování VMO Pacient je požádán, aby ležel vleže na zádech s paží vedle těla.
Poté pacient požádal, aby provedl cvičení SLR v externí rotaci kyčle se současnou kontrakcí dorziflexorů kotníku.
Běžná léčba bude poskytnuta každému pacientovi, včetně horkého zábalu na 10 minut a cvičení izometrických kontrakcí kolen a SLR (3-5 sad po 10 opakováních
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav do 6. týdne
|
numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) se používá k měření intenzity bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 10. Vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň bolesti.
|
Výchozí stav do 6. týdne
|
|
Funkční postižení
Časové okno: Výchozí stav do 6. týdne
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS) se používá k měření funkčního stavu dolní končetiny.
skóre se pohybuje od 0 do 80.
nižší hodnoty znamenají větší funkční omezení.
|
Výchozí stav do 6. týdne
|
|
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav do 6. týdne
|
Tlakoměr slouží k měření svalové síly.
vyšší hodnoty na tlakoměru představují lepší svalovou sílu.
|
Výchozí stav do 6. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr.Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Liavaag S. Patellofemoral pain: One year results of a randomized trial comparing hip exercise, knee exercise, or free activity. Scand J Med Sci Sports. 2020 Apr;30(4):741-753. doi: 10.1111/sms.13613. Epub 2020 Jan 5.
- Azab AR, Abdelbasset WK, Basha MA, Mahmoud WS, Elsayed AE, Saleh AK, Elnaggar RK. Incorporation of Pilates-based core strengthening exercises into the rehabilitation protocol for adolescents with patellofemoral pain syndrome: a randomized clinical trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Feb;26(4):1091-1100. doi: 10.26355/eurrev_202202_28098.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na Standardní véčková metoda
-
Kronoberg County CouncilDokončenoDeprese | ÚzkostŠvédsko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Sarah Wragge WellnessDokončenoMetabolický syndrom | Obezita a nadváha | Prevence diabetu 2 | Monitorování hladiny glukózy v krviSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoStudent ošetřovatelství | Virtuální pacient | Metoda debriefinguKrocan
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemDokončenoFibromyalgieSpojené státy
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.DokončenoCovid-19 | COVIDKanada, Brazílie, Maďarsko, Mexiko, Srbsko
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... a další spolupracovníciDokončeno