- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05924607
Clamshells gyakorlat és Vastrus Medialis Oblique erősítő gyakorlat patellofemoralis fájdalom szindróma esetén
A Clamshells gyakorlat és a Vastrus Medialis Oblique erősítő gyakorlatok összehasonlító hatásai a patellofemoralis fájdalom szindrómára
A PFPS, más néven patellofemoralis fájdalom szindróma, egy elterjedt mozgásszervi betegség, amely elsősorban serdülőket és fiatal felnőtteket érint. Amikor különféle tevékenységeket végez, mint például lépcsőzés, futás, ugrás, térdelés vagy hosszan tartó ülés, sajgó fájdalom jellemzi a peripatelláris régióban. Ezek bármilyen megszakítása a PFJ rendellenes túlterhelését eredményezné. A patella normál követése a trochlea barázdáján számos struktúra koordinációján és egyensúlyán múlik, beleértve a lágy szöveteket, izmokat, inakat, szalagokat és a térdízület körüli ízületi felületek alakját. A különböző területeken végzett kutatások támogatást kaptak a „kagylóként” ismert terápiás gyakorlatok támogatására a medence stabilizálására a csípőabduktorok és a külső rotátorok erősítésével. A VMO erősítő gyakorlatok szintén elengedhetetlenek a térdkalácsnak a trochlearis barázdában tartásához és az oldalirányú vektorerő csökkentéséhez. a patellofemoralis ízületen. A kutatás célja, hogy értékelje a kagylós gyakorlatok és a Vastrus medialis ferde erősítő gyakorlatok hatását patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél.
A vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat lenne. Összesen negyvenkét alanyt osztunk véletlenszerűen sorsolásos módszerrel két csoportba. Az A csoport kagylógyakorlatot kap alapkezeléssel, míg a B csoport célzott vastrus medialis ferde erősítő gyakorlatot kap alapkezeléssel. A diagnózis fizikális vizsgálattal történő megerősítése, valamint Zohlar-teszt /20 cm-es step down teszt javasolt. A numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS) és az alsó végtagi funkcionális skálát (LEFS) használnák a fájdalom, illetve a funkcionális korlátozások eredménymérő eszközeként. A méréseket a következő időpontban végzik: (a kiindulási állapot és a kezelés végén). Az összegyűjtött adatokat a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 25.0-ban elemzi. Paraméteres/nem paraméteres teszteket kell alkalmazni az adatok normálisságának tesztelése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, Phd
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Ittefaq Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- sidra khan, MSNMPT
- Telefonszám: 03004132720
- E-mail: sidra_khan5544@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-40 év
- Mindkét nem (férfi és nő)
- egy- vagy kétoldali térdfájdalom legalább 1-3 hónapig,
- Legalább 3 funkcionális tevékenység által kiváltott fájdalom (lépcsőn emelkedés/leszállás, térdelés, ugrás, futás, guggolás, ugrálás, hosszan tartó ülés)
- Az átlagos NPRS-pontszám 3/10 felett volt az előző héten.
- Térdfájdalom 20 cm-es lépésmagasságról való lelépéskor.
Kizárási kritériumok
- Korábbi patella subluxatio vagy diszlokáció a kórtörténetében
- Térdműtét az előző évben
- Térdízületi patológiák anamnézisében (meniszkusz, ínszalagsérülések)
- Az alsó végtag bármilyen törése
- A térdízület masszív effúziója/bármilyen kóros deformitása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabványos kagylós módszer
A pácienst arra kérik, hogy feküdjön oldalfekvésben a gyenge végtaggal felfelé, mindkét csípője 45°-ban behajlítva, a térd 90°-ban behajlítva, és sem a láb, sem a hát nem érintkezik a fallal.
A sarkukat és az első lábközépcsont fejét együtt tartva a beteg szétválasztotta térdét, és felfelé fordította a gyenge végtagot.
A betegeket arra utasítják, hogy ne billentsék hátra, és tartsák semleges helyzetben a medencét. A közös kezelést minden betegnek részesítik: 10 perces melegpakolás, térdizometrikus kontrakciós gyakorlatok és SLR (3-5 sorozat 10 ismétlésből)
|
A pácienst arra kérik, hogy feküdjön oldalfekvésben a gyenge végtaggal felfelé, mindkét csípője 45°-ban behajlítva, a térd 90°-ban behajlítva, és sem a láb, sem a hát nem érintkezik a fallal.
A sarkukat és az első lábközépcsont fejét együtt tartva a beteg szétválasztotta térdét, és felfelé fordította a gyenge végtagot.
A betegeket arra utasítják, hogy ne billentsék hátra, és tartsák semleges helyzetben a medencét
|
|
Kísérleti: Célzott VMO erősítés
A pácienst arra kérik, hogy feküdjön hanyatt fekvő helyzetben, karral a test mellett.
Ezt követően megkértük a pácienst, hogy végezzen SLR gyakorlatot külső csípőforgatásban, a boka dorsiflexorainak egyidejű összehúzódásával.
Minden beteg közös kezelésben részesül, amely magában foglalja a 10 perces melegpakolást, valamint a térd izometrikus összehúzódási gyakorlatait és az SLR-t (3-5 sorozat 10 ismétlésből).
|
Célzott VMO erősítés A pácienst arra kérik, hogy feküdjön hanyatt fekvő helyzetben, karral a test mellett.
Ezt követően megkértük a pácienst, hogy végezzen SLR gyakorlatot külső csípőforgatásban, a boka dorsiflexorainak egyidejű összehúzódásával.
Minden beteg közös kezelésben részesül, amely magában foglalja a 10 perces melegpakolást, valamint a térd izometrikus összehúzódási gyakorlatait és az SLR-t (3-5 sorozat 10 ismétlésből).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hétig
|
A fájdalom intenzitásának mérésére a numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS) használják. A pontszám 0-10 között mozog. A magasabb értékek nagyobb fájdalomszintet jelentenek.
|
Alaphelyzet a 6. hétig
|
|
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hétig
|
Az alsó végtag funkcionális skálája (LEFS) az alsó végtag funkcionális állapotának mérésére szolgál.
pontszám 0-80 között mozog.
az alacsonyabb értékek nagyobb funkcionális korlátot jelentenek.
|
Alaphelyzet a 6. hétig
|
|
Izomerő
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hétig
|
A vérnyomásmérőt az izomerő mérésére használják.
a vérnyomásmérő magasabb értéke jobb izomerőt jelent.
|
Alaphelyzet a 6. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr.Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Liavaag S. Patellofemoral pain: One year results of a randomized trial comparing hip exercise, knee exercise, or free activity. Scand J Med Sci Sports. 2020 Apr;30(4):741-753. doi: 10.1111/sms.13613. Epub 2020 Jan 5.
- Azab AR, Abdelbasset WK, Basha MA, Mahmoud WS, Elsayed AE, Saleh AK, Elnaggar RK. Incorporation of Pilates-based core strengthening exercises into the rehabilitation protocol for adolescents with patellofemoral pain syndrome: a randomized clinical trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Feb;26(4):1091-1100. doi: 10.26355/eurrev_202202_28098.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .