- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05924607
Ćwiczenia Clamshells i Vastrus Medialis Oblique Wzmacniające ćwiczenia na zespół bólu rzepkowo-udowego
Porównawczy wpływ ćwiczenia Clamshells i ćwiczenia wzmacniającego Vastrus Medialis Oblique na zespół bólu rzepkowo-udowego
PFPS, znany również jako zespół bólu rzepkowo-udowego, jest powszechnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które dotyka głównie nastolatków i młodych dorosłych. Podczas wykonywania różnych czynności, takich jak wchodzenie po schodach, bieganie, skakanie, klęczenie czy długotrwałe siedzenie, charakteryzuje się bolesnym bólem w okolicy rzepki. Jakiekolwiek ich zakłócenie spowodowałoby nieprawidłowe przeciążenie PFJ. Normalne śledzenie rzepki w rowku bloczkowym opiera się na koordynacji i równowadze wielu struktur, w tym tkanek miękkich, mięśni, ścięgien, więzadeł i kształtu powierzchni stawowych wokół stawu kolanowego. Badania w różnych dziedzinach otrzymały wsparcie dla ćwiczeń terapeutycznych znanych jako „clamshells” w celu stabilizacji miednicy poprzez wzmocnienie odwodzicieli bioder i rotatorów zewnętrznych. Ćwiczenia wzmacniające VMO są również niezbędne do utrzymania rzepki w rowku bloczkowym i obniżenia bocznej siły wektora na stawie rzepkowo-udowym. Niniejsze badanie ma na celu ocenę efektów ćwiczeń wzmacniających clamshells i Vastrus medialis skośny u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym.
Badanie byłoby randomizowanym badaniem klinicznym. W sumie czterdzieści dwa przedmioty zostaną losowo przydzielone metodą loterii do dwóch grup. Grupa A otrzyma ćwiczenia z klapką z leczeniem podstawowym, podczas gdy grupa B otrzyma ukierunkowane ćwiczenia wzmacniające mięsień obszerny przyśrodkowy z leczeniem podstawowym. Po potwierdzeniu rozpoznania badaniem fizykalnym zaleca się wykonanie testu Zohlara /20 cm step down. Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) i skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS) byłyby stosowane jako narzędzia do pomiaru wyniku odpowiednio dla bólu i ograniczenia funkcjonalnego. Pomiary zostaną wykonane w (linia bazowa i na koniec sesji leczenia). Zebrane dane zostaną poddane analizie w Pakiecie Statystycznym dla Nauk Społecznych (SPSS) 25.0. Testy parametryczne/nieparametryczne zostaną zastosowane po przetestowaniu normalności danych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, Phd
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Ittefaq Hospital
-
Kontakt:
- sidra khan, MSNMPT
- Numer telefonu: 03004132720
- E-mail: sidra_khan5544@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 40 lat
- Obie płcie (mężczyzna i kobieta)
- Jednostronny lub obustronny ból kolana od co najmniej 1-3 miesięcy,
- Ból wywołany co najmniej 3 czynnościami funkcjonalnymi (wchodzenie/schodzenie po schodach, klęczenie, skakanie, bieganie, kucanie, podskakiwanie, długotrwałe siedzenie)
- Średni wynik NPRS powyżej 3 na 10 w poprzednim tygodniu.
- Ból kolana przy schodzeniu z wysokości 20 cm.
Kryteria wyłączenia
- Wcześniejsza historia podwichnięcia lub zwichnięcia rzepki
- Operacja kolana w ciągu ostatniego roku
- Historia patologii stawu kolanowego (uszkodzenia łąkotek, więzadeł)
- Jakiekolwiek złamanie kończyny dolnej
- Masywny wysięk/jakakolwiek nieprawidłowa deformacja stawu kolanowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowa metoda muszli
Pacjent proszony jest o położenie się na boku ze słabą kończyną do góry, oba biodra zgięte pod kątem 45°, kolana zgięte pod kątem 90°, a stopy i plecy nie mają kontaktu ze ścianą.
Trzymając razem pięty i głowę pierwszej kości śródstopia, pacjent rozdzielił kolana i obrócił słabą kończynę do góry.
Pacjenci są instruowani, aby nie przechylać miednicy do tyłu i utrzymywać miednicę w pozycji neutralnej. Typowe leczenie każdego pacjenta obejmuje gorący okład przez 10 minut oraz ćwiczenia izometrycznego skurczu kolana i SLR (3-5 serii po 10 powtórzeń)
|
Pacjent proszony jest o położenie się na boku ze słabą kończyną do góry, oba biodra zgięte pod kątem 45°, kolana zgięte pod kątem 90°, a stopy i plecy nie mają kontaktu ze ścianą.
Trzymając razem pięty i głowę pierwszej kości śródstopia, pacjent rozdzielił kolana i obrócił słabą kończynę do góry.
Pacjenci są instruowani, aby nie przechylać go do tyłu i utrzymywać miednicę w pozycji neutralnej
|
|
Eksperymentalny: Ukierunkowane wzmocnienie VMO
Pacjent proszony jest o położenie się na plecach z ramieniem przy ciele.
Następnie poproszono pacjenta o wykonanie ćwiczenia SLR w rotacji zewnętrznej biodra z jednoczesnym skurczem zginaczy grzbietowych stawu skokowego.
Każdemu pacjentowi zostanie zapewnione wspólne leczenie obejmujące gorący okład na 10 minut oraz ćwiczenia izometrycznego skurczu kolana i SLR (3-5 serii po 10 powtórzeń)
|
Ukierunkowane wzmacnianie VMO Pacjent proszony jest o położenie się na plecach z ramieniem przy ciele.
Następnie poproszono pacjenta o wykonanie ćwiczenia SLR w rotacji zewnętrznej biodra z jednoczesnym skurczem zginaczy grzbietowych stawu skokowego.
Każdemu pacjentowi zostanie zapewnione wspólne leczenie obejmujące gorący okład na 10 minut oraz ćwiczenia izometrycznego skurczu kolana i SLR (3-5 serii po 10 powtórzeń)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodnia
|
numeryczna skala oceny bólu (NPRS) służy do pomiaru natężenia bólu. Wynik waha się od 0-10. Wyższe wartości oznaczają większy poziom bólu.
|
Linia bazowa do 6 tygodnia
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodnia
|
Skala Funkcjonalności Kończyny Dolnej (LEFS) służy do pomiaru stanu funkcjonalnego kończyny dolnej.
wynik waha się od 0-80.
niższe wartości oznaczają większe ograniczenia funkcjonalne.
|
Linia bazowa do 6 tygodnia
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodnia
|
Sfigmomanometr służy do pomiaru siły mięśni.
wyższe odczyty na sfigmomanometrze oznaczają lepszą siłę mięśni.
|
Linia bazowa do 6 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr.Rabiya Noor, Phd, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Foroughi F, Sobhani S, Yoosefinejad AK, Motealleh A. Added Value of Isolated Core Postural Control Training on Knee Pain and Function in Women With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Feb;100(2):220-229. doi: 10.1016/j.apmr.2018.08.180. Epub 2018 Sep 26.
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Liavaag S. Patellofemoral pain: One year results of a randomized trial comparing hip exercise, knee exercise, or free activity. Scand J Med Sci Sports. 2020 Apr;30(4):741-753. doi: 10.1111/sms.13613. Epub 2020 Jan 5.
- Azab AR, Abdelbasset WK, Basha MA, Mahmoud WS, Elsayed AE, Saleh AK, Elnaggar RK. Incorporation of Pilates-based core strengthening exercises into the rehabilitation protocol for adolescents with patellofemoral pain syndrome: a randomized clinical trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Feb;26(4):1091-1100. doi: 10.26355/eurrev_202202_28098.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .