Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUSZ-hoidon tehokkuus sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla (LUSZ_AVIST)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nehman Makdissy, Lebanese University

Vertaileva LUSZ-terapeuttinen tutkimus antiviraalisista, antiretroviraalisista ja immunosuppressiivisista hoidoista sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla, joilla on korkean riskin tekijöitä, biomarkkereita ja sairauden etenemistä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensinnäkin arvioida LUSZ COVID-19 -hoidon tehoa, turvallisuutta ja tehokkuutta, joka koostuu vertailevasta tutkimuksesta kolmesta eri hoitomenetelmästä: antiviraalinen, antiretroviraalinen ja immunosuppressiivinen IL-6-reseptorin antagonisti, ja toiseksi tunnistaa korkean riskin aiheuttaja. tekijöitä ja biomarkkereita, jotka liittyvät kuolemaan johtaneisiin sairaalahoitoon oleville COVID-19-potilaille. Tutkimus pyrkii validoimaan uuden ennustavan pisteytysmallin sairauden etenemiselle ja arvioimaan näiden hoitojen vaikutusta kuolleisuuteen, tehohoitoon pääsyyn (ICU) ja toipumisaikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Meneillään oleva COVID-19-pandemia on asettanut merkittäviä haasteita maailmanlaajuisesti, minkä vuoksi on tarpeen arvioida erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja taudin vakavuuden lieventämiseksi ja potilaiden hoitotuloksen parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa vertaileva terapeuttinen analyysi antiviraalisista, antiretroviraalisista ja immunosuppressiivisista hoidoista sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla, joita kutsutaan tässä COVID-19 LUSZ Therapeutic Stduy -tutkimukseksi. Arvioimalla näiden hoitomuotojen tehokkuutta ja tehokkuutta sekä ottamalla huomioon riskitekijät, biomarkkerit ja taudin eteneminen, pyrimme tarjoamaan arvokkaita näkemyksiä niiden suhteellisista eduista ja tiedottamaan näyttöön perustuvista hoitostrategioista.

Hypoteesi:

Hypoteesimme on, että tietyt antiviraaliset, antiretroviraaliset ja immunosuppressiiviset hoidot voivat tehokkaasti lieventää taudin etenemistä ja parantaa kliinisiä tuloksia sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla, joilla on sairauden vaikeusaste vaihtelee WHO:n tavallisen vakavuusasteikon (WOSS) mukaan mukautetun LUSZ-pisteytyksen mukaan. Oletamme, että hoidon valinta voi riippua korkean riskin tekijöiden läsnäolosta ja taustalla olevasta immuunivasteesta, kuten biomarkkeriprofiilit osoittavat.

Opintosuunnitelma:

Tässä tutkimuksessa käytetään tulevaa vertailevaa suunnittelua, jossa analysoidaan useiden hoitolaitosten sairaalassa olleiden COVID-19-potilaiden potilastietoja ja arvioidaan taudin etenemistä. Osallistumiskriteerit kattavat potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 ja jotka saavat joko antiviraalista, antiretroviraalista tai immunosuppressiivista hoitoa. Mukaan otetaan potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, vaikeusaste vaihtelee ja hoidon kesto vaihtelee todellisten kliinisten skenaarioiden mukaan.

Tiedonkeruu:

Keskeisiä kiinnostavia muuttujia ovat potilaan demografiset tiedot, sairaushistoria, taudin vakavuus vastaanottohetkellä, laboratoriotulokset, radiologian tulokset, hoito-ohjelma, hoidon kesto ja kliiniset tulokset. Korkean riskin tekijät, kuten korkea ikä, immuunipuutostila ja liitännäissairaudet, analysoidaan erityisesti. Keuhkojen tulehdusleesio, biomarkkerit, mukaan lukien tulehdusmerkit, sytokiinit ja viruskuorma, arvioidaan eri ajankohtina hoitovasteen ja taudin etenemisen arvioimiseksi.

Analyysi:

Kuvaavia tilastoja käytetään potilaan ominaisuuksien, hoitomenetelmien ja kliinisten tulosten yhteenvetoon. Vertaileva analyysi suoritetaan antiviraalisten, antiretroviraalisten ja immunosuppressiivisten hoitojen tehokkuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi. Tilastollisia menetelmiä, kuten khin neliötestejä, t-testejä, Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysiä ja regressioanalyysiä, käytetään tutkimaan hoito-ohjelmien ja kliinisten tulosten välisiä yhteyksiä. Alaryhmäanalyysit suoritetaan hoitovasteen arvioimiseksi korkean riskin tekijöiden ja biomarkkeriprofiilien perusteella käyttämällä LUSZ-pisteitä.

Tavoitteet ja merkitys:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata antiviraalisten, antiretroviraalisten ja immunosuppressiivisten hoitojen terapeuttisia vaikutuksia sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla ja tunnistaa mahdolliset hoitovasteen ennustajat. Selvittämällä näiden hoitomuotojen suhteellisia etuja ja rajoituksia pyrimme edistämään näyttöön perustuvaa kliinistä päätöksentekoa, tehostamaan potilaiden hoitoa ja optimoimaan resurssien kohdentamista. Lisäksi tämä tutkimus tarjoaa arvokkaita näkemyksiä korkean riskin tekijöiden, biomarkkerien ja taudin etenemisen välisestä vuorovaikutuksesta, mikä voi auttaa kehittämään yksilöllisiä hoitomenetelmiä COVID-19-potilaille.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä vertaileva LUSZ-terapeuttinen tutkimus sairaalahoidetuilla COVID-19-potilailla tarjoaa arvokasta näyttöä LUSZ COVID-19 -hoidon tehokkuudesta ja tehokkuudesta. Ottamalla huomioon suuren riskin tekijät, biomarkkerit ja taudin etenemisen pyrimme valaisemaan optimaalisia hoitostrategioita eri potilasryhmille. Tämän tutkimuksen tulokset voivat antaa tietoa kliiniselle käytännölle, parantaa potilaiden tuloksia ja edistää meneillään olevia ponnisteluja COVID-19-pandemian torjumiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Tripoli, Libanon, 961
        • Rekrytointi
        • Lebanese University
        • Alatutkija:
          • Samar El Hamoui, PhD
        • Alatutkija:
          • Nadine El Ghotme, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Wissame Daher, MSc DMAH
        • Alatutkija:
          • Bassam BouDeleh, MSc DMAH
    • North
      • Zgharta, North, Libanon
        • Rekrytointi
        • SZUMC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fadi Fenianos, MD. Infectious Diseases
        • Alatutkija:
          • Mareine Douiehy, MSc. Head of Quality Control

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sairaalapotilaiden kelpoisuusvaatimukset:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Sukupuolineutraali
  • Täyttää WHO:n tapauksen määritelmän, mukaan lukien positiivinen PCR COVID-19:lle mistä tahansa näytteestä (esim. nenänielun, kurkun, syljen, virtsan, ulosteen ja muiden ruumiinnesteiden osalta).
  • Ei saanut minkäänlaista hoitoa (sädehoitoa, kemoterapiaa, kortikoterapiaa, hormoniterapiaa, immunoterapiaa, tulehduskipulääkkeitä, antibiootteja, antiparasiittisia, antiviraalisia, antibakteerisia, toipuvia plasmaa, monoklonaalisia vasta-aineita tai muita hoitoja, kuten hydroksiklorokiinia ja atsitromysiiniä) ennen vastaanottoa ja näytteenottoa.
  • Spo2 < 90 %.
  • Keskivaikeat tai vaikeat COVID-19-tapaukset WHO:n ordinaalisen vakavuusasteikon sekä kliinisten ja radiologisten löydösten mukaan.
  • Oireiden alkamisaika viimeisen 7 päivän aikana.
  • Osallistujat antavat tietoisen suostumuksen.
  • Tutkimus on saanut eettisen hyväksynnän instituutioiden tarkastuslautakunnalta: Kaikki ihmisnäytteiden kliiniset tutkimukset suoritetaan vuonna 2008 uudistetussa Helsingin julistuksessa (http://www.wma.net/e/policy) ilmaistujen periaatteiden mukaisesti. /b3.htm). Kaikkien luovuttajien tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus, ja näytteet on kerättävä eettisten sääntöjen mukaisesti. Tutkimusprotokollan hyväksyi SZUMC:n institutionaalinen arviointikomitea (MA-LE-E-60/2022).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-SARS-CoV-2.
  • Jonkin tutkimustuotteen aktiivinen käyttöaihe ja käyttö (esim. HIV-positiivinen, jos on käytetty antiretroviraalisia aineita).
  • Allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimustuotteelle (Lopinavir/Ritonavir, Remdesivir, Tocilitsumab) tai muu vasta-aihe.
  • Eteneminen kuolemaan on välitöntä ja väistämätöntä seuraavan 24 tunnin sisällä hoidosta riippumatta.
  • Sai mitä tahansa terapiaa (sädehoitoa, kemoterapiaa, kortikoterapiaa, hormonihoitoa, immunoterapiaa, tulehduskipulääkkeitä, antibiootteja, antiparasiittisia, antiviraalisia, antibakteerisia, toipuvia plasmaa, monoklonaalisia vasta-aineita tai muita hoitoja, kuten hydroksiklorokiinia ja atsitromysiiniä) ennen vastaanottoa ja näytteenottoa.
  • Painonpudotus viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Vatsan leikkaukset.
  • Raskaus.
  • SpO2 ≥ 90 %.
  • Rokotetut henkilöt jätettiin pois.
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min).
  • Maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-pistemäärä ≥ 10).

Kaikki mukana olevat potilaat tulee diagnosoida polymeraasiketjureaktio (PCR) -testillä, joka otetaan nenänielun näytteestä, kurkun ysköksestä, syljestä, virtsasta, ulosteesta tai ruumiinnesteestä. Analyysit on suoritettava maahantulon yhteydessä sekä 8-10 päivää pääsyn jälkeen. Tutkimuksen päätutkija seuraa kaikkia potilaita. Päätutkija tarkistaa kunkin potilaan laboratoriotietoja, hoitoja ja tuloksia koskevien tietojen keruun kliiniset tiedot. Valitut potilaat jaetaan ryhmiin WHO:n ordinaalisen kliinisen vakavuusasteikon mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LUSZ Kontrolliryhmä: Yksin kortikosteroidihoidolla tehostettu standardihoito (CTSC).
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa kortikosteroidihoidolla.
Muut: Kortikosteroidihoidolla tehostettu standardihoito (CTSC)
(1) Metyyliprednisoni (120 mg/24 h/IV), jota seurasi 80 mg/päivä (7 päivää), ja tarvittaessa jatkettiin 40 mg:lla/päivä; tai pulssihoito (potilas kriittisessä tilassa (360 mg/vrk/iv) 3 sarjapäivän ajan, jonka jälkeen 80 mg/vrk (7 päivää) ja tarvittaessa jatketaan annoksella 40 mg/vrk. (2) Vakiohoito: Normaali suolaliuos 0,9 % (500cc/24h); vitamiinit [D (Oravil, 100.000IU/2ml PO STAT), C (10 g/250 cm3 normaalissa suolaliuoksessa, 60 tippaa/min/päivä), B (BECOZYME, 6 ampullia IV STAT)]; omepratsoli (RISEK, 40 mg/vrk IV); Parasetamoli (PREFALGAN, 1 g IV kukin 8 tuntia 3 kertaa päivässä), ketoprofeeni (PROFENID, 100 mg/12 h); keftriaksoni (ROCEPHIN, 2 g/vrk 3 peräkkäisenä päivänä), doksisykliini (VIBRAMYCIN, 100 mg/12 h PO 8 päivän ajan), ivermektiini (12 mg/vrk 5 päivän ajan); TOPLEXIL (siirappi, 10cc/kpl 8h) tai SINECOD (siirappi, 15cc/kpl 8h); ATORVASTATIN (20 mg/vrk); LOVENOX (40mg/12h jos 80kg). Rauhoittavat lääkkeet: NORMOCALM (400mg/yö), XANAX (10mg/vrk), SEROQUEL (25mg/yö), DEPIA (2mg/vrk), suun kautta
Muut nimet:
  • CTSC
Kokeellinen: LUSZ-viruslääkkeiden ryhmä: CTSC + Remdesivir tai Lopinavir/Ritonavir.
Viruslääkeryhmä saa tavanomaista hoitoa kortikosteroidihoidolla yhdessä viruslääkkeiden (Remdesivir) tai antiretroviraalisten (Lopinavir/Ritonavir) lääkkeiden kanssa.
Muut: Kortikosteroidihoidolla tehostettu standardihoito (CTSC)
(1) Metyyliprednisoni (120 mg/24 h/IV), jota seurasi 80 mg/päivä (7 päivää), ja tarvittaessa jatkettiin 40 mg:lla/päivä; tai pulssihoito (potilas kriittisessä tilassa (360 mg/vrk/iv) 3 sarjapäivän ajan, jonka jälkeen 80 mg/vrk (7 päivää) ja tarvittaessa jatketaan annoksella 40 mg/vrk. (2) Vakiohoito: Normaali suolaliuos 0,9 % (500cc/24h); vitamiinit [D (Oravil, 100.000IU/2ml PO STAT), C (10 g/250 cm3 normaalissa suolaliuoksessa, 60 tippaa/min/päivä), B (BECOZYME, 6 ampullia IV STAT)]; omepratsoli (RISEK, 40 mg/vrk IV); Parasetamoli (PREFALGAN, 1 g IV kukin 8 tuntia 3 kertaa päivässä), ketoprofeeni (PROFENID, 100 mg/12 h); keftriaksoni (ROCEPHIN, 2 g/vrk 3 peräkkäisenä päivänä), doksisykliini (VIBRAMYCIN, 100 mg/12 h PO 8 päivän ajan), ivermektiini (12 mg/vrk 5 päivän ajan); TOPLEXIL (siirappi, 10cc/kpl 8h) tai SINECOD (siirappi, 15cc/kpl 8h); ATORVASTATIN (20 mg/vrk); LOVENOX (40mg/12h jos 80kg). Rauhoittavat lääkkeet: NORMOCALM (400mg/yö), XANAX (10mg/vrk), SEROQUEL (25mg/yö), DEPIA (2mg/vrk), suun kautta
Muut nimet:
  • CTSC
Lääke: Lopinaviiri / Ritonaviiri

Kaletra on lääke, jota valmistaa yhdysvaltalainen lääkeyhtiö AbbVie. Se on FDA:n hyväksymä HIV-1-infektion hoitoon aikuisilla ja lapsipotilailla. Kaletra sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, lopinaviiria ja ritonaviiria, jotka yhdessä estävät HIV-viruksen replikaatiota.

Antoannos ja hoidon kesto: Potilaat saavat kyllästysannoksen (800/200, päivittäin) lopinaviiria 400 mg plus ritonaviiria 100 mg suun kautta 12 tunnin välein 10 päivän ajan tai kotiutumiseen saakka, jos aikaisemmin.

Muut nimet:
  • Kaletra
Lääke: Remdesivir (RDV)

Yhdysvallat toimittaa Remdesiviriä FDA:n hyväksymänä lääkkeenä, Gilead Sciencesin kehittämänä viruslääkkeenä, ja se on hyväksytty hätäkäyttöön ja hyväksytty COVID-19:n hoitoon tietyissä maissa, mukaan lukien Yhdysvallat.

Antoannos ja hoidon kesto: Laskimoon 200 mg kyllästysannoksena päivänä 1, jota seuraa 100 mg kerran vuorokaudessa päivinä 2-10 tai sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan saakka. Kesto on yleensä 5 päivää tai sairaalasta kotiutumiseen saakka sen mukaan, kumpi on ensin, mutta se voi jatkua jopa 10 päivään kliinisen vasteen perusteella: Sairaalapotilaat, jotka eivät vaadi IMV:tä ja/tai ECMO:ta: 5 päivää; Jos kliinistä paranemista ei ole osoitettu, hoitoa voidaan pidentää yhteensä 10 päivään. IMV- ja/tai ECMO-hoitoa tarvitseville laitospotilaille: 10 päivää.

Muut nimet:
  • Veklury
Kokeellinen: LUSZ Immunosuppressio Group: CTSC + IL-6-reseptorin antagonisti (tosilitsumabi).
Immunosuppressiiviset ryhmät saavat tavanomaista hoitoa kortikosteroidihoidolla yhdessä tocilitsumabin, IL-6-reseptorin antagonistin, kanssa.
Muut: Kortikosteroidihoidolla tehostettu standardihoito (CTSC)
(1) Metyyliprednisoni (120 mg/24 h/IV), jota seurasi 80 mg/päivä (7 päivää), ja tarvittaessa jatkettiin 40 mg:lla/päivä; tai pulssihoito (potilas kriittisessä tilassa (360 mg/vrk/iv) 3 sarjapäivän ajan, jonka jälkeen 80 mg/vrk (7 päivää) ja tarvittaessa jatketaan annoksella 40 mg/vrk. (2) Vakiohoito: Normaali suolaliuos 0,9 % (500cc/24h); vitamiinit [D (Oravil, 100.000IU/2ml PO STAT), C (10 g/250 cm3 normaalissa suolaliuoksessa, 60 tippaa/min/päivä), B (BECOZYME, 6 ampullia IV STAT)]; omepratsoli (RISEK, 40 mg/vrk IV); Parasetamoli (PREFALGAN, 1 g IV kukin 8 tuntia 3 kertaa päivässä), ketoprofeeni (PROFENID, 100 mg/12 h); keftriaksoni (ROCEPHIN, 2 g/vrk 3 peräkkäisenä päivänä), doksisykliini (VIBRAMYCIN, 100 mg/12 h PO 8 päivän ajan), ivermektiini (12 mg/vrk 5 päivän ajan); TOPLEXIL (siirappi, 10cc/kpl 8h) tai SINECOD (siirappi, 15cc/kpl 8h); ATORVASTATIN (20 mg/vrk); LOVENOX (40mg/12h jos 80kg). Rauhoittavat lääkkeet: NORMOCALM (400mg/yö), XANAX (10mg/vrk), SEROQUEL (25mg/yö), DEPIA (2mg/vrk), suun kautta
Muut nimet:
  • CTSC
Lääke: Tocilitsumabi

Actemra on FDA:n hyväksymä tuotenimi tocilitsumabille, monoklonaaliselle vasta-aineelle, joka kohdistuu interleukiini-6 (IL-6) -reseptoriin, Rochen valmistamaan immunosuppressiiviseen lääkkeeseen. Se kuuluu lääkeluokkaan, joka tunnetaan nimellä IL-6-reseptoriantagonistit, ja se on suunniteltu estämään immuunijärjestelmän toimintaa. Estämällä IL-6-reseptorin signaloinnin Actemra auttaa vähentämään tulehdusta ja sitä käytetään erilaisten autoimmuunisairauksien ja sytokiinien vapautumisoireyhtymän hoidossa.

Antoannos ja hoidon kesto: TCZ:ta annettiin 8 mg/kg laskimoon (800 mg infuusiota kohti) yhtenä 60 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona aluksi 4 viikon ajan. Toinen infuusio (400 mg) 24 tunnin kuluttua voidaan antaa kliinisen vasteen perusteella hengityselinten pahenemisen yhteydessä tai 8 mg/kg T0:ssa ja sen jälkeen 8 mg/kg 12 tunnin kuluttua.

Muut nimet:
  • Actemra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän kuolleisuus
Kuhunkin haaraan kirjattujen kuolemien määrä tietyn ajanjakson aikana
28 päivän kuolleisuus
Kliininen paranemisaste
Aikaikkuna: 28 päivän kuolleisuus
Niiden potilaiden osuus, joiden kliiniset oireet ja yleinen terveydentila paranevat kussakin haarassa
28 päivän kuolleisuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen toipumisen aika
Aikaikkuna: 28 päivän ajanjakso
Kesto, joka kuluu potilaiden kliinisen toipumisen saavuttamiseen, kuten kuumeen häviämiseen, hengitystieoireiden paranemiseen ja laboratoriomarkkerien normalisoitumiseen 28 päivän kuluessa.
28 päivän ajanjakso
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 28 päivän ajanjakso
Päivien määrä, jotka potilaat viettävät sairaalassa 28 päivän jakson aikana saapumisesta kotiutukseen tai ennalta määritettyyn päätepisteeseen asti.
28 päivän ajanjakso
Sairauden etenemisnopeus
Aikaikkuna: 28 päivän ajanjakso
Nopeus, jolla potilaat kokevat sairauden etenemisen, kuten vakavan hengitysvaikeuden tai elinten vajaatoiminnan kehittymisen 28 päivän aikana.
28 päivän ajanjakso
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 28 päivän ajanjakso
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien tai sivuvaikutusten esiintyminen kummassakin haarassa, mukaan lukien lääkkeisiin liittyvät komplikaatiot tai immunosuppressioon liittyvät komplikaatiot, 28 päivän aikana.
28 päivän ajanjakso
Viruksen poistumisnopeus
Aikaikkuna: 28 päivän ajanjakso
Nopeus, jolla potilaat kussakin hoitohaarassa saavuttavat SARS-CoV-2-viruksen puhdistuman hengitysnäytteistä, mikä viittaa viruksen replikaation vähenemiseen 28 päivän aikana.
28 päivän ajanjakso
Biomarkkerin muutokset
Aikaikkuna: 28 päivän ajanjakso
Sairauden vaikeusasteeseen, tulehdukseen, immuunivasteeseen tai elinten toimintahäiriöön liittyvien muutosten arviointi kussakin hoitohaarassa 28 päivän aikana.
28 päivän ajanjakso
Kyselylomake elämänlaadusta
Aikaikkuna: 28 päivän ajanjakso
Potilaiden elämänlaatumittausten, mukaan lukien fyysinen toiminta, psyykkinen hyvinvointi ja sosiaaliset näkökohdat, arviointi standardoiduilla kyselylomakkeilla 28 päivän aikana.
28 päivän ajanjakso
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: 28 päivän ajanjakso
Terveydenhuollon resurssien käytön, kuten tehohoidon, koneellisen ventilaation tai muiden tukitoimenpiteiden tarpeen tutkiminen kussakin hoitohaarassa 28 vuorokauden sisällä.
28 päivän ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lebanese University

Yhteistyökumppanit

Hospital Saydet Zgharta University Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nehman Makdissy, Professor, Lebanese University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID LUSZ Therapeutic

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa