Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LUSZ Skuteczność leczenia u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 (LUSZ_AVIST)

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nehman Makdissy, Lebanese University

Porównawcze badanie terapeutyczne LUSZ dotyczące leczenia przeciwwirusowego, przeciwretrowirusowego i immunosupresyjnego u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 z czynnikami wysokiego ryzyka, biomarkerami i progresją choroby.

Niniejsze badanie ma na celu po pierwsze ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i skuteczności terapii LUSZ COVID-19, polegającej na badaniu porównawczym trzech różnych podejść terapeutycznych: przeciwwirusowego, przeciwretrowirusowego i immunosupresyjnego antagonisty receptora IL-6, a po drugie identyfikację wysokiego ryzyka czynników i biomarkerów związanych ze skutkami śmiertelnymi u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19. Badanie ma na celu walidację nowatorskiego modelu predykcyjnej oceny progresji choroby i ocenę wpływu tych terapii na śmiertelność, przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) i czas do wyzdrowienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trwająca pandemia COVID-19 postawiła na całym świecie poważne wyzwania, zmuszając do oceny różnych opcji leczenia w celu złagodzenia ciężkości choroby i poprawy wyników leczenia pacjentów. Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie porównawczej analizy terapeutycznej leczenia przeciwwirusowego, przeciwretrowirusowego i immunosupresyjnego u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19, nazwanych tutaj COVID-19 LUSZ Therapeutic Stduy. Oceniając skuteczność i skuteczność tych metod leczenia, a także biorąc pod uwagę czynniki wysokiego ryzyka, biomarkery i postęp choroby, staramy się zapewnić cenny wgląd w ich względne korzyści i informować o strategiach terapeutycznych opartych na dowodach.

Hipoteza:

Nasza hipoteza jest taka, że ​​niektóre terapie przeciwwirusowe, przeciwretrowirusowe i immunosupresyjne mogą skutecznie łagodzić postęp choroby i poprawiać wyniki kliniczne u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 o różnym stopniu ciężkości choroby, sklasyfikowanych przez Zwyczajną Skalę Ciężkości WHO (WOSS) skorygowaną do punktacji LUSZ. Postulujemy, że wybór leczenia może zależeć od obecności czynników wysokiego ryzyka i podstawowej odpowiedzi immunologicznej, co odzwierciedlają profile biomarkerów.

Projekt badania:

W tym badaniu przyjęto prospektywny projekt porównawczy, analizując dokumentację medyczną hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 z wielu placówek opieki zdrowotnej i oceniając postęp choroby. Kryteria włączenia obejmą pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19 i otrzymujących leczenie przeciwwirusowe, przeciwretrowirusowe lub immunosupresyjne. Pacjenci z chorobami współistniejącymi, różnym stopniem nasilenia choroby i różnymi czasami leczenia zostaną uwzględnieni, aby odzwierciedlić rzeczywiste scenariusze kliniczne.

Gromadzenie danych:

Kluczowe zmienne będące przedmiotem zainteresowania obejmują dane demograficzne pacjenta, historię medyczną, ciężkość choroby przy przyjęciu, wyniki badań laboratoryjnych, wyniki radiologii, schemat leczenia, czas trwania leczenia i wyniki kliniczne. Czynniki wysokiego ryzyka, takie jak zaawansowany wiek, stan obniżonej odporności i choroby współistniejące, zostaną szczegółowo przeanalizowane. Zmiany zapalne w płucach, biomarkery, w tym markery zapalne, cytokiny i miano wirusa będą oceniane w różnych punktach czasowych w celu oceny odpowiedzi na leczenie i postępu choroby.

Analiza:

Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania charakterystyki pacjentów, sposobów leczenia i wyników klinicznych. Przeprowadzona zostanie analiza porównawcza w celu oceny skuteczności i skuteczności leczenia przeciwwirusowego, przeciwretrowirusowego i immunosupresyjnego. Metody statystyczne, takie jak testy chi-kwadrat, testy t, analiza przeżycia Kaplana-Meiera i analiza regresji, zostaną wykorzystane do zbadania związków między schematami leczenia a wynikami klinicznymi. Przeprowadzona zostanie analiza podgrup w celu oceny odpowiedzi na leczenie w oparciu o czynniki wysokiego ryzyka i profile biomarkerów, z zastosowaniem skali LUSZ.

Cele i znaczenie:

Głównym celem tego badania jest porównanie efektów terapeutycznych leczenia przeciwwirusowego, przeciwretrowirusowego i immunosupresyjnego u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 oraz identyfikacja potencjalnych czynników predykcyjnych odpowiedzi na leczenie. Wyjaśniając względne korzyści i ograniczenia tych metod leczenia, chcemy przyczynić się do podejmowania decyzji klinicznych opartych na dowodach, poprawić opiekę nad pacjentem i zoptymalizować alokację zasobów. Ponadto badanie to dostarczy cennych informacji na temat wzajemnych zależności między czynnikami wysokiego ryzyka, biomarkerami i postępem choroby, co może pomóc w opracowaniu spersonalizowanych metod leczenia pacjentów z COVID-19.

Podsumowując, to porównawcze badanie terapeutyczne LUSZ na hospitalizowanych pacjentach z COVID-19 dostarczy cennych dowodów dotyczących skuteczności i skuteczności terapii LUSZ COVID-19. Biorąc pod uwagę czynniki wysokiego ryzyka, biomarkery i postęp choroby, staramy się rzucić światło na optymalne strategie leczenia dla różnych populacji pacjentów. Wyniki tego badania mogą potencjalnie wpłynąć na praktykę kliniczną, poprawić wyniki pacjentów i przyczynić się do ciągłych wysiłków na rzecz zwalczania pandemii COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Tripoli, Liban, 961
        • Rekrutacyjny
        • Lebanese University
        • Pod-śledczy:
          • Samar El Hamoui, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Nadine El Ghotme, PhD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Wissame Daher, MSc DMAH
        • Pod-śledczy:
          • Bassam BouDeleh, MSc DMAH
    • North
      • Zgharta, North, Liban
        • Rekrutacyjny
        • SZUMC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fadi Fenianos, MD. Infectious Diseases
        • Pod-śledczy:
          • Mareine Douiehy, MSc. Head of Quality Control

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria kwalifikacji dla pacjentów hospitalizowanych:

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Płciowo neutralny
  • Spełnia definicję przypadku WHO, w tym pozytywny wynik testu PCR na obecność COVID-19 z dowolnej próbki (np. nosogardzieli, gardła, śliny, moczu, kału i innych płynów ustrojowych).
  • Nie otrzymał żadnej terapii (radioterapia, chemioterapia, kortykoterapia, hormonoterapia, immunoterapia, przeciwzapalne, antybiotyki, przeciwpasożytnicze, przeciwwirusowe, przeciwbakteryjne, osocze rekonwalescencyjne, przeciwciała monoklonalne lub inne terapie, takie jak hydroksychlorochina i azytromycyna) przed przyjęciem i pobraniem próbek.
  • Spo2 < 90%.
  • Przypadki COVID-19 o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu zgodnie z porządkową skalą ciężkości WHO oraz wynikami klinicznymi i radiologicznymi.
  • Ramy czasowe wystąpienia objawów w ciągu ostatnich 7 dni.
  • Uczestnicy wyrażają świadomą zgodę.
  • Badanie uzyskało aprobatę etyczną od instytucjonalnej komisji rewizyjnej: Wszystkie badania kliniczne na próbkach ludzkich będą prowadzone zgodnie z zasadami wyrażonymi w Deklaracji Helsińskiej, zmienionej w 2008 r. (http://www.wma.net/e/policy /b3.htm). Wszyscy dawcy powinni wyrazić pisemną świadomą zgodę, a próbki muszą być pobierane zgodnie z kodeksami etycznymi. Protokół badania został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną SZUMC (MA-LE-E-60/2022).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie-SARS-CoV-2.
  • Aktywne wskazanie i stosowanie jednego z badanych produktów (np. HIV-pozytywny, jeśli zastosowano leki przeciwretrowirusowe).
  • Alergia lub nadwrażliwość na jeden z badanych produktów (Lopinavir/Ritonavir, Remdesivir, Tocilizumab) lub inne przeciwwskazania.
  • Postęp śmierci jest bliski i nieunikniony w ciągu następnych 24 godzin, niezależnie od zastosowanego leczenia.
  • Otrzymał jakąkolwiek terapię (radioterapię, chemioterapię, kortykoterapię, hormonoterapię, immunoterapię, przeciwzapalne, antybiotyki, przeciwpasożytnicze, przeciwwirusowe, przeciwbakteryjne, osocze rekonwalescencyjne, przeciwciała monoklonalne lub inne terapie, takie jak hydroksychlorochina i azytromycyna) przed przyjęciem i pobraniem próbek.
  • Utrata masy ciała w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Operacje jamy brzusznej.
  • Ciąża.
  • SpO2 ≥ 90%.
  • Wykluczono osoby szczepione.
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (eGFR < 30 ml/min).
  • Zaburzenia czynności wątroby (≥ 10 punktów w skali Childa-Pugha).

Wszyscy włączeni pacjenci powinni zostać zdiagnozowani za pomocą testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR), który należy pobrać z próbki nosogardzieli, plwociny z gardła, śliny, moczu, kału lub płynów ustrojowych. Analizy należy przeprowadzić przy przyjęciu oraz 8-10 dni po przyjęciu. Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez głównego badacza badania. Gromadzenie danych od każdego pacjenta pod względem danych laboratoryjnych, leczenia i wyników zostanie zweryfikowane przez głównego badacza poprzez przegląd dokumentacji klinicznej. Wybrani pacjenci zostaną podzieleni na grupy zgodnie z porządkową skalą ciężkości klinicznej WHO.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: LUSZ Grupa kontrolna: sama terapia standardowa wspomagana kortykosteroidami (CTSC).
Grupa kontrolna otrzymuje standardową kurację pielęgnacyjną z kortykosteroidoterapią.
Inny: Standardowa opieka kortykosteroidowa (CTSC)
(1) Metyloprednzon (120 mg/24 h/iv), następnie 80 mg/dzień (7 dni) iw razie potrzeby kontynuowano 40 mg/dzień; lub terapii pulsacyjnej (pacjent w stanie krytycznym (360mg/dobę/iv) przez 3 kolejne dni, następnie 80mg/dobę (7 dni) iw razie potrzeby kontynuowano dawką 40mg/dobę. (2) Pielęgnacja standardowa: zwykła sól fizjologiczna 0,9% (500 cm3/24 godz.); witaminy [D (Oravil, 100.000IU/2ml PO STAT), C (10 g/250 cm3 w roztworze soli fizjologicznej, 60 kropli/min/dzień), B (BECOZYME, 6 ampułek IV STAT)]; Omeprazol (RISEK, 40 mg/dzień IV); Paracetamol (PREFALGAN, 1g IV co 8h 3 razy dziennie), Ketoprofen (PROFENID, 100mg/12h); Ceftriakson (ROCEPHIN, 2g/dzień przez 3 kolejne dni), Doksycyklina (VIBRAMYCIN, 100mg/12h PO przez 8 dni), Iwermektyna (12mg/dzień przez okres 5 dni); TOPLEXIL (Syrop, 10 ml/szt. 8h) lub SINECOD (Syrop, 15 ml/szt. 8h); ATORWASTATYNA (20mg/dzień); LOVENOX (40mg/12h dla 80kg). Tranquillizery: NORMOCALM (400mg/dobę), XANAX (10mg/dobę), SEROQUEL (25mg/dobę), DEPIA (2mg/dobę), podawać doustnie
Inne nazwy:
  • CTSC
Eksperymentalny: Grupa Antywirusowa LUSZ: CTSC + Remdesivir lub Lopinavir/Ritonavir.
Grupa leków przeciwwirusowych otrzymuje standardowe leczenie kortykosteroidami w połączeniu z lekami przeciwwirusowymi (Remdesivir) lub przeciwretrowirusowymi (Lopinavir/Ritonavir).
Inny: Standardowa opieka kortykosteroidowa (CTSC)
(1) Metyloprednzon (120 mg/24 h/iv), następnie 80 mg/dzień (7 dni) iw razie potrzeby kontynuowano 40 mg/dzień; lub terapii pulsacyjnej (pacjent w stanie krytycznym (360mg/dobę/iv) przez 3 kolejne dni, następnie 80mg/dobę (7 dni) iw razie potrzeby kontynuowano dawką 40mg/dobę. (2) Pielęgnacja standardowa: zwykła sól fizjologiczna 0,9% (500 cm3/24 godz.); witaminy [D (Oravil, 100.000IU/2ml PO STAT), C (10 g/250 cm3 w roztworze soli fizjologicznej, 60 kropli/min/dzień), B (BECOZYME, 6 ampułek IV STAT)]; Omeprazol (RISEK, 40 mg/dzień IV); Paracetamol (PREFALGAN, 1g IV co 8h 3 razy dziennie), Ketoprofen (PROFENID, 100mg/12h); Ceftriakson (ROCEPHIN, 2g/dzień przez 3 kolejne dni), Doksycyklina (VIBRAMYCIN, 100mg/12h PO przez 8 dni), Iwermektyna (12mg/dzień przez okres 5 dni); TOPLEXIL (Syrop, 10 ml/szt. 8h) lub SINECOD (Syrop, 15 ml/szt. 8h); ATORWASTATYNA (20mg/dzień); LOVENOX (40mg/12h dla 80kg). Tranquillizery: NORMOCALM (400mg/dobę), XANAX (10mg/dobę), SEROQUEL (25mg/dobę), DEPIA (2mg/dobę), podawać doustnie
Inne nazwy:
  • CTSC
Lek: Lopinawir / Rytonawir

Kaletra to lek produkowany przez firmę farmaceutyczną AbbVie z siedzibą w Stanach Zjednoczonych. Jest zatwierdzony przez FDA do leczenia zakażenia HIV-1 u dorosłych i dzieci. Kaletra zawiera dwa składniki czynne, lopinawir i rytonawir, które wspólnie hamują replikację wirusa HIV.

Dawka do podania i czas trwania leczenia: Pacjenci będą otrzymywać dawkę nasycającą (800/200, dziennie) lopinawiru 400 mg plus rytonawir 100 mg doustnie co 12 godzin przez 10 dni lub do wypisu, jeśli wcześniej.

Inne nazwy:
  • Kaletra
Lek: Remdesiwir (RDV)

Remdesivir jest dostarczany przez Stany Zjednoczone jako lek zatwierdzony przez FDA, lek przeciwwirusowy opracowany przez Gilead Sciences i został dopuszczony do stosowania w nagłych wypadkach oraz zatwierdzony do leczenia COVID-19 w niektórych krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych.

Dawka do podania i czas trwania leczenia: dożylnie jako dawka nasycająca 200 mg pierwszego dnia, następnie 100 mg raz na dobę w dniach 2-10 lub do wypisu ze szpitala lub zgonu. Czas trwania wynosi zwykle 5 dni lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ale może wydłużyć się do 10 dni w zależności od odpowiedzi klinicznej: Dla pacjentów hospitalizowanych niewymagających IMV i/lub ECMO: 5 dni; jeśli nie wykazano poprawy klinicznej, leczenie można przedłużyć łącznie do 10 dni. Dla pacjentów hospitalizowanych wymagających IMV i/lub ECMO: 10 dni.

Inne nazwy:
  • Weklury
Eksperymentalny: LUSZ Grupa immunosupresyjna: CTSC + antagonista receptora IL-6 (Tocilizumab).
Grupa Immunosupresyjna otrzymuje standardowe leczenie kortykosteroidami w połączeniu z Tocilizumabem, antagonistą receptora IL-6.
Inny: Standardowa opieka kortykosteroidowa (CTSC)
(1) Metyloprednzon (120 mg/24 h/iv), następnie 80 mg/dzień (7 dni) iw razie potrzeby kontynuowano 40 mg/dzień; lub terapii pulsacyjnej (pacjent w stanie krytycznym (360mg/dobę/iv) przez 3 kolejne dni, następnie 80mg/dobę (7 dni) iw razie potrzeby kontynuowano dawką 40mg/dobę. (2) Pielęgnacja standardowa: zwykła sól fizjologiczna 0,9% (500 cm3/24 godz.); witaminy [D (Oravil, 100.000IU/2ml PO STAT), C (10 g/250 cm3 w roztworze soli fizjologicznej, 60 kropli/min/dzień), B (BECOZYME, 6 ampułek IV STAT)]; Omeprazol (RISEK, 40 mg/dzień IV); Paracetamol (PREFALGAN, 1g IV co 8h 3 razy dziennie), Ketoprofen (PROFENID, 100mg/12h); Ceftriakson (ROCEPHIN, 2g/dzień przez 3 kolejne dni), Doksycyklina (VIBRAMYCIN, 100mg/12h PO przez 8 dni), Iwermektyna (12mg/dzień przez okres 5 dni); TOPLEXIL (Syrop, 10 ml/szt. 8h) lub SINECOD (Syrop, 15 ml/szt. 8h); ATORWASTATYNA (20mg/dzień); LOVENOX (40mg/12h dla 80kg). Tranquillizery: NORMOCALM (400mg/dobę), XANAX (10mg/dobę), SEROQUEL (25mg/dobę), DEPIA (2mg/dobę), podawać doustnie
Inne nazwy:
  • CTSC
Lek: Tocilizumab

Actemra to zatwierdzona przez FDA marka Tocilizumabu, przeciwciała monoklonalnego skierowanego przeciwko receptorowi interleukiny-6 (IL-6), leku immunosupresyjnego produkowanego przez firmę Roche. Należy do klasy leków znanych jako antagoniści receptora IL-6 i ma na celu tłumienie aktywności układu odpornościowego. Blokując sygnalizację receptora IL-6, Actemra pomaga zmniejszyć stan zapalny i jest stosowana w leczeniu różnych chorób autoimmunologicznych i zespołu uwalniania cytokin.

Dawka do podania i czas trwania leczenia: TCZ podawano dożylnie w dawce 8 mg/kg (800 mg na wlew) jako pojedynczą 60-minutową infuzję dożylną przez początkowo 4 tygodnie. Drugi wlew (400 mg) po 24 godzinach można podać w zależności od odpowiedzi klinicznej w przypadku pogorszenia oddechu lub 8 mg/kg w T0, a następnie 8 mg/kg po 12 godzinach.

Inne nazwy:
  • Aktemra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 28-dniowa śmiertelność
Liczba zgonów zarejestrowanych w każdej grupie w określonym okresie
28-dniowa śmiertelność
Wskaźnik poprawy klinicznej
Ramy czasowe: 28-dniowa śmiertelność
Odsetek pacjentów wykazujących poprawę objawów klinicznych i ogólnego stanu zdrowia w każdej grupie
28-dniowa śmiertelność

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na powrót do zdrowia klinicznego
Ramy czasowe: Okres 28 dni
Czas potrzebny pacjentom do osiągnięcia stanu klinicznego, takiego jak ustąpienie gorączki, złagodzenie objawów ze strony układu oddechowego i normalizacja wskaźników laboratoryjnych w okresie 28 dni.
Okres 28 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Okres 28 dni
Liczba dni, jakie pacjenci spędzają w szpitalu od przyjęcia do wypisu lub do określonego punktu końcowego w okresie 28 dni.
Okres 28 dni
Szybkość postępu choroby
Ramy czasowe: Okres 28 dni
Szybkość, z jaką pacjenci doświadczają progresji choroby, takiej jak rozwój ciężkiej niewydolności oddechowej lub niewydolności narządów, w okresie 28 dni.
Okres 28 dni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Okres 28 dni
Wystąpienie jakichkolwiek działań niepożądanych lub działań niepożądanych związanych z leczeniem w każdym ramieniu, w tym powikłań związanych z lekami lub powikłań związanych z immunosupresją, w okresie 28 dni.
Okres 28 dni
Szybkość usuwania wirusów
Ramy czasowe: Okres 28 dni
Szybkość, z jaką pacjenci w każdej grupie leczenia osiągają eliminację wirusa SARS-CoV-2 z próbek oddechowych, co wskazuje na zmniejszenie replikacji wirusa w okresie 28 dni.
Okres 28 dni
Zmiany biomarkerów
Ramy czasowe: Okres 28 dni
Ocena zmian w określonych biomarkerach związanych z ciężkością choroby, stanem zapalnym, odpowiedzią immunologiczną lub dysfunkcją narządu w każdym ramieniu leczenia w okresie 28 dni.
Okres 28 dni
Kwestionariusz dotyczący jakości życia
Ramy czasowe: Okres 28 dni
Ocena wskaźników jakości życia pacjentów, w tym funkcjonowania fizycznego, samopoczucia psychicznego i aspektów społecznych, za pomocą wystandaryzowanych kwestionariuszy w okresie 28 dni.
Okres 28 dni
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Okres 28 dni
Badanie wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej, takich jak konieczność intensywnej terapii, wentylacji mechanicznej lub innych interwencji wspomagających, w każdym ramieniu leczenia w okresie 28 dni.
Okres 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lebanese University

Współpracownicy

Hospital Saydet Zgharta University Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nehman Makdissy, Professor, Lebanese University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID LUSZ Therapeutic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj