Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LUSZ-behandelingseffectiviteit bij gehospitaliseerde COVID-19-patiënten (LUSZ_AVIST)

5 februari 2024 bijgewerkt door: Nehman Makdissy, Lebanese University

Vergelijkende LUSZ-therapeutische studie van antivirale, antiretrovirale en immunosuppressieve behandelingen bij gehospitaliseerde COVID-19-patiënten met risicovolle factoren, biomarkers en ziekteprogressie.

Deze studie heeft ten eerste tot doel de werkzaamheid, veiligheid en effectiviteit van de LUSZ COVID-19-therapie te beoordelen, bestaande uit een vergelijkende studie van drie verschillende behandelingsbenaderingen: antivirale, antiretrovirale en immunosuppressieve IL-6-receptorantagonisten, en ten tweede om risicovolle factoren en biomarkers geassocieerd met fatale afloop bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten. De studie tracht een nieuw voorspellend scoremodel voor ziekteprogressie te valideren en de impact van deze behandelingen op mortaliteit, opname op de intensive care (ICU) en tijd tot herstel te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De aanhoudende COVID-19-pandemie heeft wereldwijd voor grote uitdagingen gezorgd, waardoor verschillende behandelingsopties moeten worden geëvalueerd om de ernst van de ziekte te verminderen en de resultaten voor de patiënt te verbeteren. Deze studie heeft tot doel een vergelijkende therapeutische analyse uit te voeren van antivirale, antiretrovirale en immunosuppressieve behandelingen bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten, hier de COVID-19 LUSZ Therapeutic Stduy genoemd. Door de werkzaamheid en effectiviteit van deze behandelingsmodaliteiten te beoordelen, evenals risicofactoren, biomarkers en ziekteprogressie in overweging te nemen, proberen we waardevolle inzichten te verschaffen in hun relatieve voordelen en evidence-based therapeutische strategieën te informeren.

Hypothese:

Onze hypothese is dat bepaalde antivirale, antiretrovirale en immunosuppressieve behandelingen de ziekteprogressie effectief kunnen verminderen en de klinische resultaten kunnen verbeteren bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten met verschillende graden van ziekte-ernst zoals geclassificeerd door de WHO Ordinary Severity Scale (WOSS) aangepast aan de LUSZ-score. We veronderstellen dat de keuze van de behandeling kan afhangen van de aanwezigheid van risicofactoren en de onderliggende immuunrespons, zoals blijkt uit biomarkerprofielen.

Studie ontwerp:

Deze studie zal een prospectief vergelijkend ontwerp aannemen, waarbij medische dossiers van in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten van meerdere zorginstellingen worden geanalyseerd en de ziekteprogressie wordt geëvalueerd. De opnamecriteria omvatten patiënten met de diagnose COVID-19 en die antivirale, antiretrovirale of immunosuppressieve behandelingen krijgen. Patiënten met comorbiditeit, verschillende niveaus van ziekte-ernst en verschillende behandelingsduur zullen worden opgenomen om klinische scenario's uit de praktijk weer te geven.

Gegevensverzameling:

Belangrijke variabelen die van belang zijn, zijn onder meer demografische gegevens van de patiënt, medische geschiedenis, ernst van de ziekte bij opname, laboratoriumresultaten, radiologieresultaten, behandelingsregime, behandelingsduur en klinische resultaten. Factoren met een hoog risico, zoals gevorderde leeftijd, immuungecompromitteerde status en comorbiditeit, zullen specifiek worden geanalyseerd. De pulmonale inflammatoire laesie, biomarkers, inclusief inflammatoire markers, cytokines en virale belasting, zullen op verschillende tijdstippen worden beoordeeld om de respons op de behandeling en de progressie van de ziekte te evalueren.

Analyse:

Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt om patiëntkenmerken, behandelingsmodaliteiten en klinische resultaten samen te vatten. Vergelijkende analyse zal worden uitgevoerd om de werkzaamheid en effectiviteit van antivirale, antiretrovirale en immunosuppressieve behandelingen te beoordelen. Statistische methoden, zoals chikwadraattesten, t-testen, Kaplan-Meier-overlevingsanalyse en regressieanalyse, zullen worden gebruikt om associaties tussen behandelingsregimes en klinische resultaten te onderzoeken. Er zullen subgroepanalyses worden uitgevoerd om de behandelingsrespons te evalueren op basis van risicofactoren en biomarkerprofielen, waarbij de LUSZ-score wordt toegepast.

Doelen en betekenis:

De primaire doelstellingen van deze studie zijn het vergelijken van de therapeutische effecten van antivirale, antiretrovirale en immunosuppressieve behandelingen bij gehospitaliseerde COVID-19-patiënten en het identificeren van mogelijke voorspellers van behandelingsrespons. Door de relatieve voordelen en beperkingen van deze behandelingsmodaliteiten op te helderen, willen we bijdragen aan evidence-based klinische besluitvorming, de patiëntenzorg verbeteren en de toewijzing van middelen optimaliseren. Bovendien zal deze studie waardevolle inzichten opleveren in de wisselwerking tussen risicofactoren, biomarkers en ziekteprogressie, wat kan helpen bij de ontwikkeling van gepersonaliseerde behandelingsbenaderingen voor COVID-19-patiënten.

Concluderend, deze vergelijkende LUSZ-therapeutische studie bij in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten zal waardevol bewijs opleveren met betrekking tot de werkzaamheid en effectiviteit van de LUSZ COVID-19-therapie. Door risicofactoren, biomarkers en ziekteprogressie in overweging te nemen, willen we licht werpen op de optimale behandelstrategieën voor verschillende patiëntenpopulaties. De bevindingen van deze studie hebben het potentieel om de klinische praktijk te informeren, de patiëntresultaten te verbeteren en bij te dragen aan de voortdurende inspanningen om de COVID-19-pandemie te bestrijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Libanon
      • Tripoli, Libanon, 961
        • Werving
        • Lebanese University
        • Onderonderzoeker:
          • Samar El Hamoui, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Nadine El Ghotme, PhD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Wissame Daher, MSc DMAH
        • Onderonderzoeker:
          • Bassam BouDeleh, MSc DMAH
    • North
      • Zgharta, North, Libanon
        • Werving
        • SZUMC
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fadi Fenianos, MD. Infectious Diseases
        • Onderonderzoeker:
          • Mareine Douiehy, MSc. Head of Quality Control

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Geschiktheidscriteria voor gehospitaliseerde patiënten:

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Genderneutraal
  • Voldoet aan de casusdefinitie van de WHO, inclusief een positieve PCR voor COVID-19 van elk monster (bijv. nasofaryngeaal, keel, speeksel, urine, ontlasting en ander lichaamsvocht).
  • Geen enkele therapie ontvangen (radiotherapie, chemotherapie, corticotherapie, hormoontherapie, immunotherapie, ontstekingsremmers, antibiotica, antiparasitaire, antivirale, antibacteriële, herstellende plasma, monoklonale antilichamen of andere behandelingen zoals hydroxychloroquine en azithromycine) vóór opname en het verzamelen van monsters.
  • Spo2 < 90%.
  • Matige tot ernstige COVID-19-gevallen zoals gedefinieerd door de ordinale ernstschaal van de WHO en klinische en radiologische bevindingen.
  • Het tijdsbestek van het ontstaan ​​van de symptomen in de afgelopen 7 dagen.
  • Deelnemers geven geïnformeerde toestemming.
  • De studie heeft ethische goedkeuring gekregen van de institutionele beoordelingsraad: alle klinische onderzoeken op menselijke monsters zullen worden uitgevoerd volgens de principes die zijn uitgedrukt in de Verklaring van Helsinki, zoals herzien in 2008 (http://www.wma.net/e/policy /b3.htm). Alle donoren moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en er moeten monsters worden genomen in overeenstemming met ethische codes. Het onderzoeksprotocol is goedgekeurd door de instellingstoetsingscommissie van het SZUMC (MA-LE-E-60/2022).

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-SARS-CoV-2.
  • Actieve indicatie en gebruik van een van de onderzoeksproducten (bijv. hiv-positief als er antiretrovirale middelen zijn gebruikt).
  • Allergie of overgevoeligheid voor een van de onderzoeksproducten (Lopinavir/Ritonavir, Remdesivir, Tocilizumab) of andere contra-indicatie.
  • Progressie tot de dood staat voor de deur en is onvermijdelijk binnen de komende 24 uur, ongeacht het aanbod van behandelingen.
  • Kreeg elke therapie (radiotherapie, chemotherapie, corticotherapie, hormonotherapie, immunotherapie, ontstekingsremmers, antibiotica, antiparasitaire, antivirale, antibacteriële, herstellende plasma, monoklonale antilichamen of andere behandelingen zoals hydroxychloroquine en azithromycine) vóór opname en het verzamelen van monsters.
  • Gewichtsverlies in de afgelopen 2 jaar.
  • Abdominale operaties.
  • Zwangerschap.
  • SpO2 ≥ 90%.
  • Gevaccineerde personen werden uitgesloten.
  • Ernstige nierfunctiestoornis (eGFR < 30 ml/min).
  • Leverdisfunctie (Child-Pugh-score ≥ 10).

Alle geïncludeerde patiënten moeten worden gediagnosticeerd door middel van een polymerasekettingreactie (PCR) -test die moet worden afgenomen uit een nasofaryngeaal monster, keelsputum, speeksel, urine, ontlasting of lichaamsvloeistof. Analyses moeten worden uitgevoerd bij opname en 8-10 dagen na opname. Alle patiënten zullen worden gevolgd door de hoofdonderzoeker van het onderzoek. De verzameling van gegevens van elke patiënt in termen van laboratoriumgegevens, behandelingen en resultaten zal worden geverifieerd door de hoofdonderzoeker door middel van beoordeling van klinische dossiers. Geselecteerde patiënten zullen in groepen worden verdeeld volgens de ordinale klinische ernstschaal van de WHO.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: LUSZ Controlegroep: Corticosteroid Therapy-enhanced Standard Care (CTSC) alleen.
De controlegroep krijgt de reguliere zorgbehandeling met corticosteroïdtherapie.
Ander: Corticosteroïdtherapie-verbeterde standaardzorg (CTSC)
(1) Methylprednison (120 mg/24 uur/IV) gevolgd door 80 mg/dag (7 dagen), en indien nodig voortgezet met 40 mg/dag; of een pulstherapie (patiënt in kritieke toestand (360 mg/dag/IV) gedurende 3 opeenvolgende dagen, gevolgd door 80 mg/dag (7 dagen), en indien nodig voortgezet met een dosis van 40 mg/dag. (2) Standaardverzorging: normale zoutoplossing 0,9% (500cc/24u); vitamines [D (Oravil, 100.000IU/2ml PO STAT), C (10 g/250 cc in normale zoutoplossing, 60 druppels/min/dag), B (BECOZYME, 6 ampullen IV STAT)]; Omeprazol (RISEK, 40 mg/dag IV); Paracetamol (PREFALGAN, 1 g IV elke 8 uur 3 keer per dag), Ketoprofen (PROFENID, 100 mg/12 uur); Ceftriaxon (ROCEPHIN, 2 g/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen), Doxycycline (VIBRAMYCIN, 100 mg/12 uur PO gedurende 8 dagen), Ivermectine (12 mg/dag gedurende een periode van 5 dagen); TOPLEXIL (siroop, 10cc/elke 8u) of SINECOD (siroop, 15cc/elke 8u); ATORVASTATINE (20 mg/dag); LOVENOX (40 mg/12 uur indien 80 kg). Tranquillizers: NORMOCALM (400 mg/nacht), XANAX (10 mg/dag), SEROQUEL (25 mg/nacht), DEPIA (2 mg/dag), oraal in te nemen
Andere namen:
  • CTSC
Experimenteel: LUSZ Antivirals Groep: CTSC + Remdesivir of Lopinavir/Ritonavir.
De groep Antivirale middelen krijgt de standaardbehandeling met corticosteroïdtherapie in combinatie met antivirale (Remdesivir) of antiretrovirale (Lopinavir/Ritonavir) medicijnen.
Ander: Corticosteroïdtherapie-verbeterde standaardzorg (CTSC)
(1) Methylprednison (120 mg/24 uur/IV) gevolgd door 80 mg/dag (7 dagen), en indien nodig voortgezet met 40 mg/dag; of een pulstherapie (patiënt in kritieke toestand (360 mg/dag/IV) gedurende 3 opeenvolgende dagen, gevolgd door 80 mg/dag (7 dagen), en indien nodig voortgezet met een dosis van 40 mg/dag. (2) Standaardverzorging: normale zoutoplossing 0,9% (500cc/24u); vitamines [D (Oravil, 100.000IU/2ml PO STAT), C (10 g/250 cc in normale zoutoplossing, 60 druppels/min/dag), B (BECOZYME, 6 ampullen IV STAT)]; Omeprazol (RISEK, 40 mg/dag IV); Paracetamol (PREFALGAN, 1 g IV elke 8 uur 3 keer per dag), Ketoprofen (PROFENID, 100 mg/12 uur); Ceftriaxon (ROCEPHIN, 2 g/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen), Doxycycline (VIBRAMYCIN, 100 mg/12 uur PO gedurende 8 dagen), Ivermectine (12 mg/dag gedurende een periode van 5 dagen); TOPLEXIL (siroop, 10cc/elke 8u) of SINECOD (siroop, 15cc/elke 8u); ATORVASTATINE (20 mg/dag); LOVENOX (40 mg/12 uur indien 80 kg). Tranquillizers: NORMOCALM (400 mg/nacht), XANAX (10 mg/dag), SEROQUEL (25 mg/nacht), DEPIA (2 mg/dag), oraal in te nemen
Andere namen:
  • CTSC
Geneesmiddel: Lopinavir / Ritonavir

Kaletra is een medicijn dat wordt geproduceerd door AbbVie, een farmaceutisch bedrijf gevestigd in de Verenigde Staten. Het is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van HIV-1-infectie bij volwassenen en pediatrische patiënten. Kaletra bevat twee actieve ingrediënten, lopinavir en ritonavir, die samenwerken om de replicatie van het hiv-virus te remmen.

Toedieningsdosis en behandelingsduur: Patiënten krijgen een oplaaddosis (800/200, dagelijks) van lopinavir 400 mg plus ritonavir 100 mg oraal elke 12 uur gedurende 10 dagen of tot ontslag, indien eerder.

Andere namen:
  • Kaletra
Geneesmiddel: Remdesivir (RDV)

Remdesivir wordt door de Verenigde Staten geleverd als een door de FDA goedgekeurd medicijn, een antiviraal medicijn ontwikkeld door Gilead Sciences, en is goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen en goedgekeurd voor de behandeling van COVID-19 in bepaalde landen, waaronder de Verenigde Staten.

Toedieningsdosering en behandelingsduur: intraveneus als oplaaddosis van 200 mg op dag 1, gevolgd door eenmaal daags 100 mg op dag 2-10 of tot ontslag uit het ziekenhuis of overlijden. De duur is over het algemeen 5 dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, maar kan worden verlengd tot 10 dagen op basis van de klinische respons: Voor intramurale patiënten die geen IMV en/of ECMO nodig hebben: 5 dagen; als er geen klinische verbetering wordt aangetoond, kan de behandeling worden verlengd tot in totaal 10 dagen. Voor intramurale patiënten die IMV en/of ECMO nodig hebben: 10 dagen.

Andere namen:
  • Veklury
Experimenteel: LUSZ Immunosuppressieve groep: CTSC + IL-6-receptorantagonist (Tocilizumab).
De immunosuppressieve groep krijgt de standaardbehandeling met corticosteroïdtherapie in combinatie met Tocilizumab, een IL-6-receptorantagonist.
Ander: Corticosteroïdtherapie-verbeterde standaardzorg (CTSC)
(1) Methylprednison (120 mg/24 uur/IV) gevolgd door 80 mg/dag (7 dagen), en indien nodig voortgezet met 40 mg/dag; of een pulstherapie (patiënt in kritieke toestand (360 mg/dag/IV) gedurende 3 opeenvolgende dagen, gevolgd door 80 mg/dag (7 dagen), en indien nodig voortgezet met een dosis van 40 mg/dag. (2) Standaardverzorging: normale zoutoplossing 0,9% (500cc/24u); vitamines [D (Oravil, 100.000IU/2ml PO STAT), C (10 g/250 cc in normale zoutoplossing, 60 druppels/min/dag), B (BECOZYME, 6 ampullen IV STAT)]; Omeprazol (RISEK, 40 mg/dag IV); Paracetamol (PREFALGAN, 1 g IV elke 8 uur 3 keer per dag), Ketoprofen (PROFENID, 100 mg/12 uur); Ceftriaxon (ROCEPHIN, 2 g/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen), Doxycycline (VIBRAMYCIN, 100 mg/12 uur PO gedurende 8 dagen), Ivermectine (12 mg/dag gedurende een periode van 5 dagen); TOPLEXIL (siroop, 10cc/elke 8u) of SINECOD (siroop, 15cc/elke 8u); ATORVASTATINE (20 mg/dag); LOVENOX (40 mg/12 uur indien 80 kg). Tranquillizers: NORMOCALM (400 mg/nacht), XANAX (10 mg/dag), SEROQUEL (25 mg/nacht), DEPIA (2 mg/dag), oraal in te nemen
Andere namen:
  • CTSC
Geneesmiddel: Tocilizumab

Actemra is een door de FDA goedgekeurde merknaam voor Tocilizumab, een monoklonaal antilichaam dat zich richt op de interleukine-6 ​​(IL-6)-receptor, een immunosuppressivum geproduceerd door Roche. Het behoort tot een klasse medicijnen die bekend staat als IL-6-receptorantagonisten en is ontworpen om de activiteit van het immuunsysteem te onderdrukken. Door IL-6-receptorsignalering te blokkeren, helpt RoActemra ontstekingen te verminderen en wordt het gebruikt bij de behandeling van verschillende auto-immuunziekten en het cytokine-afgiftesyndroom.

Toedieningsdosis en behandelingsduur: TCZ werd aanvankelijk gedurende 4 weken 8 mg/kg intraveneus toegediend (800 mg per infusie) als een enkele intraveneuze infusie van 60 minuten. De tweede infusie (400 mg) na 24 uur kan worden toegediend op basis van de klinische respons in geval van verslechtering van de ademhaling, of 8 mg/kg op T0 gevolgd door 8 mg/kg na 12 uur.

Andere namen:
  • Actemra

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Sterftecijfer van 28 dagen
Het aantal geregistreerde sterfgevallen in elke arm gedurende een bepaalde periode
Sterftecijfer van 28 dagen
Klinisch verbeteringspercentage
Tijdsspanne: Sterftecijfer van 28 dagen
Het percentage patiënten dat een verbetering van de klinische symptomen en de algehele gezondheidsstatus in elke arm vertoonde
Sterftecijfer van 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot klinisch herstel
Tijdsspanne: Periode van 28 dagen
De tijd die patiënten nodig hebben om klinisch herstel te bereiken, zoals het verdwijnen van koorts, verbetering van ademhalingssymptomen en normalisatie van laboratoriummarkers binnen een periode van 28 dagen.
Periode van 28 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Periode van 28 dagen
Het aantal dagen dat patiënten in het ziekenhuis doorbrengen vanaf opname tot ontslag of tot een vooraf bepaald eindpunt binnen een periode van 28 dagen.
Periode van 28 dagen
Ziekteprogressiepercentage
Tijdsspanne: Periode van 28 dagen
De snelheid waarmee patiënten ziekteprogressie ervaren, zoals de ontwikkeling van ernstige ademnood of orgaanfalen, binnen een periode van 28 dagen.
Periode van 28 dagen
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Periode van 28 dagen
Het optreden van bijwerkingen of bijwerkingen gerelateerd aan de behandelingen in elke arm, inclusief geneesmiddelgerelateerde complicaties of complicaties geassocieerd met immunosuppressie, binnen een periode van 28 dagen.
Periode van 28 dagen
Virale klaringssnelheid
Tijdsspanne: Periode van 28 dagen
De snelheid waarmee patiënten in elke behandelingsarm binnen een periode van 28 dagen het SARS-CoV-2-virus uit ademhalingsmonsters verwijderen, wat wijst op een vermindering van de virale replicatie.
Periode van 28 dagen
Biomarker verandert
Tijdsspanne: Periode van 28 dagen
Evaluatie van veranderingen in specifieke biomarkers geassocieerd met de ernst van de ziekte, ontsteking, immuunrespons of orgaandisfunctie in elke behandelarm binnen een periode van 28 dagen.
Periode van 28 dagen
Vragenlijst over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Periode van 28 dagen
Beoordeling van de kwaliteit van leven van patiënten, waaronder fysiek functioneren, psychisch welzijn en sociale aspecten, met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten binnen een periode van 28 dagen.
Periode van 28 dagen
Gebruik van middelen in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Periode van 28 dagen
Onderzoek van het gebruik van gezondheidszorgmiddelen, zoals de behoefte aan intensive care, mechanische beademing of andere ondersteunende interventies, in elke behandelarm binnen een periode van 28 dagen.
Periode van 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lebanese University

Medewerkers

Hospital Saydet Zgharta University Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nehman Makdissy, Professor, Lebanese University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID LUSZ Therapeutic

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren