- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05925231
Terveiden ihmisten ja aivohalvauksen jälkeisten tulosten vaihtelu laatikko- ja lohkotestissä
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, kuinka monta yritystä kutakin Box and Block Testin osatestiä tulisi tehdä kliinisessä käytännössä testattaessa aivohalvauksen jälkeisiä 20-64-vuotiaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kateřina Rybářová, Mgr.
- Puhelinnumero: 224968517
- Sähköposti: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Beroun, Tšekki
- Rekrytointi
- Rehabilitation Hospital of Beroun
-
Ottaa yhteyttä:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Puhelinnumero: 224968517
- Sähköposti: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
Praha, Tšekki
- Rekrytointi
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Ottaa yhteyttä:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Puhelinnumero: 224968517
- Sähköposti: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset aivohalvauksen jälkeen, terveet ihmiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen jälkeen 20–64-vuotiaat
- allekirjoitettu tietoinen suostumus koeajalle, joka liittyy tutkimukseen ja suostumus henkilötietojen keräämiseen ja käsittelyyn tutkimuksen aikana Prahan yliopistollisessa sairaalassa
- kyky istua itsenäisesti 15 minuuttia
- kyky tarttua ja siirtää vähintään yksi 25 mm leveä kuutio, joka on asetettu pöydälle käyttämällä hallitsevaa ja sitten ei-dominoivaa yläraajaa testiosion poikki
- kyky suorittaa yksinkertainen tehtävä sanallisten ohjeiden mukaan
- säilynyt kyky ymmärtää - psykologisen tutkimuksen mukaan
- testien suorittaminen sairaalahoidon aikana Berounin kuntoutussairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- vakava kuulovaurio, jota ei ole korjattu kuulokojeella
- vakava näkövamma, jota ei ole korjattu silmälaseilla
- vakavaa ymmärtämisen heikkenemistä
- muut syyt, jotka eivät salli koko testauksen suorittamista laatikko- ja lohkotestillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmiset aivohalvauksen jälkeen
Tšekkiläiset aivohalvauksen jälkeen, iältään 20 - 64 vuotta
|
3 yritystä jokaisesta laatikko- ja lohkotestin osatestistä, joka suoritettiin laatikko- ja lohkotestin käsikirjan tšekkiläisen laajennetun version mukaisesti
Muut nimet:
|
|
Terve väestö
Tšekkiläiset terveet ihmiset, iältään 20–64 vuotta
|
3 yritystä jokaisesta laatikko- ja lohkotestin osatestistä, joka suoritettiin laatikko- ja lohkotestin käsikirjan tšekkiläisen laajennetun version mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laatikko- ja lohkotestin tulokset
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
kuljetettujen lohkojen määrä
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75/23 S-IV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .