- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05925231
Variabilita výsledků zdravých lidí a lidí po mrtvici v boxovém a blokovém testu
29. dubna 2024 aktualizováno: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
Hlavním cílem studie je zjistit, kolik pokusů každého subtestu v boxovém a blokovém testu by mělo být provedeno v klinické praxi při testování osob po cévní mozkové příhodě ve věku 20-64 let.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kateřina Rybářová, Mgr.
- Telefonní číslo: 224968517
- E-mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
Studijní místa
-
-
-
Beroun, Česko
- Nábor
- Rehabilitation Hospital of Beroun
-
Kontakt:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Telefonní číslo: 224968517
- E-mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
Praha, Česko
- Nábor
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Kontakt:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Telefonní číslo: 224968517
- E-mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé po mrtvici, zdraví lidé
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidé po cévní mozkové příhodě ve věku 20 - 64 let
- podepsán Informovaný souhlas se zkušební dobou se zařazením do výzkumu a Souhlas se sběrem a zpracováním osobních údajů v průběhu studia ve Všeobecné fakultní nemocnici v Praze
- schopnost samostatně sedět po dobu 15 minut
- schopnost uchopit a přesunout alespoň jednu kostku o šířce 25 mm umístěnou na stole pomocí dominantní a poté nedominantní horní končetiny přes testovací přepážku
- schopnost provést jednoduchý úkol podle slovních pokynů
- zachována schopnost rozumět - dle psychologického vyšetření
- dokončení testování za hospitalizace v Rehabilitační nemocnici Beroun
Kritéria vyloučení:
- těžká porucha sluchu nekorigovaná naslouchátkem
- těžké zrakové postižení nekorigované brýlemi
- těžká porucha porozumění
- jiné důvody neumožňující dokončení celého testování pomocí krabicového a blokového testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé po mrtvici
Češi po cévní mozkové příhodě, ve věku 20 - 64 let
|
3 pokusy každého subtestu Boxového a Blokového testu provedené podle české rozšířené verze manuálu pro Boxový a Blokový test
Ostatní jména:
|
|
Zdravá populace
Čeští zdraví lidé, ve věku 20 - 64 let
|
3 pokusy každého subtestu Boxového a Blokového testu provedené podle české rozšířené verze manuálu pro Boxový a Blokový test
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledky z Box and Block Test
Časové okno: 30 minut
|
počet přepravovaných bloků
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 75/23 S-IV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorická aktivita
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
University of MiamiNábor
Klinické studie na Test krabice a bloku
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončeno
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
University of BirminghamNeznámýMalokluze, úhlová třída IISpojené království
-
Institut de Myologie, FranceDokončenoSteinertova myotonická dystrofieKanada, Francie
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabíráme
-
Hacettepe UniversityDokončenoParkinsonova choroba | Poruchy pohybuKrocan
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityDokončenoObezita | Artritida kolena | Komplikace artroplastiky | Zůstatek; ZkreslenýKrocan