- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05925231
Variabilidade dos Resultados de Pessoas Saudáveis e Pessoas Após AVC no Box and Block Test
29 de abril de 2024 atualizado por: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
O principal objetivo do estudo é descobrir quantas tentativas de cada subteste no Box and Block Test devem ser feitas na prática clínica durante o teste de pessoas após AVC com idade entre 20 e 64 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kateřina Rybářová, Mgr.
- Número de telefone: 224968517
- E-mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
Locais de estudo
-
-
-
Beroun, Tcheca
- Recrutamento
- Rehabilitation Hospital of Beroun
-
Contato:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Número de telefone: 224968517
- E-mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
Praha, Tcheca
- Recrutamento
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Contato:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Número de telefone: 224968517
- E-mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas após AVC, pessoas saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas após AVC 20 - 64 anos
- consentimento informado assinado para liberdade condicional com inclusão para pesquisa e consentimento para a coleta e processamento de dados pessoais durante o estudo no General University Hospital em Praga
- capacidade de sentar-se independentemente por 15 minutos
- capacidade de agarrar e mover pelo menos um cubo de 25 mm de largura colocado em uma mesa usando o membro superior dominante e depois o não dominante através da partição de teste
- capacidade de realizar uma tarefa simples seguindo instruções verbais
- capacidade retida de compreensão - de acordo com o exame psicológico
- realização de testes durante a internação no Beroun Rehabilitation Hospital
Critério de exclusão:
- deficiência auditiva severa não corrigida por um aparelho auditivo
- deficiência visual grave não corrigida por óculos
- comprometimento severo da compreensão
- outros motivos que não permitem a realização de todo o teste usando o Box and Block Test
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pessoas após AVC
Tchecos após AVC, de 20 a 64 anos
|
3 tentativas de cada subteste do teste de caixa e bloco realizadas de acordo com a versão estendida checa do manual para o teste de caixa e bloco
Outros nomes:
|
|
População saudável
Checos saudáveis, com idade entre 20 e 64 anos
|
3 tentativas de cada subteste do teste de caixa e bloco realizadas de acordo com a versão estendida checa do manual para o teste de caixa e bloco
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultados do teste de caixa e bloco
Prazo: 30 minutos
|
número de blocos transportados
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 75/23 S-IV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .