- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05925231
Variabilité des résultats des personnes en bonne santé et des personnes après un AVC dans le test Box and Block
29 avril 2024 mis à jour par: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
L'objectif principal de l'étude est de déterminer combien de tentatives de chaque sous-test du Box and Block Test doivent être effectuées dans la pratique clinique lors du test des personnes après un AVC âgées de 20 à 64 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kateřina Rybářová, Mgr.
- Numéro de téléphone: 224968517
- E-mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
Lieux d'étude
-
-
-
Beroun, Tchéquie
- Recrutement
- Rehabilitation Hospital of Beroun
-
Contact:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Numéro de téléphone: 224968517
- E-mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
Praha, Tchéquie
- Recrutement
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Contact:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Numéro de téléphone: 224968517
- E-mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes après un AVC, personnes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- personnes après un AVC 20 - 64 ans
- signé Consentement éclairé pour la probation avec inclusion dans la recherche et Consentement à la collecte et au traitement des données personnelles pendant l'étude à l'Hôpital général universitaire de Prague
- capacité à s'asseoir indépendamment pendant 15 minutes
- capacité à saisir et à déplacer au moins un cube de 25 mm de large posé sur une table en utilisant le membre supérieur dominant puis non dominant à travers la cloison d'essai
- capacité à exécuter une tâche simple en suivant des instructions verbales
- capacité conservée de comprendre - selon un examen psychologique
- réalisation des tests pendant l'hospitalisation à l'hôpital de rééducation de Beroun
Critère d'exclusion:
- déficience auditive sévère non corrigée par une prothèse auditive
- déficience visuelle sévère non corrigée par des lunettes
- troubles graves de la compréhension
- d'autres raisons ne permettant pas la réalisation de l'ensemble du test à l'aide du test Box and Block
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les gens après un AVC
Tchèques après un AVC, âgés de 20 à 64 ans
|
3 tentatives de chaque sous-test du test de boîte et de bloc effectuées conformément à la version tchèque étendue du manuel pour le test de boîte et de bloc
Autres noms:
|
|
Population en bonne santé
Personnes tchèques en bonne santé, âgées de 20 à 64 ans
|
3 tentatives de chaque sous-test du test de boîte et de bloc effectuées conformément à la version tchèque étendue du manuel pour le test de boîte et de bloc
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultats du test Box and Block
Délai: 30 minutes
|
nombre de blocs transportés
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2023
Première publication (Réel)
29 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 75/23 S-IV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .