- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05925231
Variabilidad de personas sanas y personas después de los resultados de un accidente cerebrovascular en la prueba de caja y bloque
29 de abril de 2024 actualizado por: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
El objetivo principal del estudio es averiguar cuántos intentos de cada subprueba en la prueba de caja y bloque se deben realizar en la práctica clínica durante la evaluación de personas después de un accidente cerebrovascular que tienen entre 20 y 64 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kateřina Rybářová, Mgr.
- Número de teléfono: 224968517
- Correo electrónico: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beroun, Chequia
- Reclutamiento
- Rehabilitation Hospital of Beroun
-
Contacto:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Número de teléfono: 224968517
- Correo electrónico: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
Praha, Chequia
- Reclutamiento
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Contacto:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Número de teléfono: 224968517
- Correo electrónico: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas después de un accidente cerebrovascular, personas sanas
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas después de un accidente cerebrovascular 20 - 64 años
- Consentimiento informado firmado para la libertad condicional con inclusión en la investigación y Consentimiento para la recopilación y el procesamiento de datos personales durante el estudio en el Hospital General Universitario de Praga.
- capacidad para sentarse de forma independiente durante 15 minutos
- capacidad para agarrar y mover al menos un cubo de 25 mm de ancho colocado sobre una mesa usando la extremidad superior dominante y luego la no dominante a través de la partición de prueba
- capacidad para realizar una tarea simple siguiendo instrucciones verbales
- capacidad retenida para comprender - según el examen psicológico
- finalización de las pruebas durante la hospitalización en el Hospital de Rehabilitación de Beroun
Criterio de exclusión:
- deficiencia auditiva severa no corregida por un audífono
- discapacidad visual severa no corregida con anteojos
- deterioro severo de la comprensión
- otras razones que no permiten completar la prueba completa utilizando la prueba de caja y bloque
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Personas después de un accidente cerebrovascular
Checos después de un accidente cerebrovascular, de 20 a 64 años
|
3 intentos de cada subprueba de Box and Block Test realizados de acuerdo con la versión extendida en checo del Manual para Box and Block Test
Otros nombres:
|
|
Población sana
Personas sanas checas, de 20 a 64 años
|
3 intentos de cada subprueba de Box and Block Test realizados de acuerdo con la versión extendida en checo del Manual para Box and Block Test
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultados de la prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
número de bloques transportados
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 75/23 S-IV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .