- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05925231
Variabilità dei risultati delle persone sane e delle persone dopo l'ictus nel test della scatola e del blocco
29 aprile 2024 aggiornato da: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
Lo scopo principale dello studio è scoprire quanti tentativi di ciascun sottotest nel Box and Block Test dovrebbero essere eseguiti nella pratica clinica durante il test su persone dopo un ictus di età compresa tra 20 e 64 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kateřina Rybářová, Mgr.
- Numero di telefono: 224968517
- Email: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
Luoghi di studio
-
-
-
Beroun, Cechia
- Reclutamento
- Rehabilitation Hospital of Beroun
-
Contatto:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Numero di telefono: 224968517
- Email: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
Praha, Cechia
- Reclutamento
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Contatto:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Numero di telefono: 224968517
- Email: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone dopo l'ictus, persone sane
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone dopo ictus 20 - 64 anni
- firmato Consenso informato per la libertà vigilata con inclusione alla ricerca e Consenso alla raccolta e al trattamento dei dati personali durante lo studio presso l'Ospedale Universitario Generale di Praga
- capacità di stare seduti in modo indipendente per 15 minuti
- capacità di afferrare e muovere almeno un cubo largo 25 mm posto su un tavolo usando l'arto superiore dominante e poi quello non dominante attraverso la partizione di prova
- capacità di eseguire un compito semplice seguendo istruzioni verbali
- capacità conservata di comprendere - secondo l'esame psicologico
- completamento dei test durante il ricovero presso il Beroun Rehabilitation Hospital
Criteri di esclusione:
- grave compromissione dell'udito non corretta da un apparecchio acustico
- grave compromissione della vista non corretta dagli occhiali
- grave compromissione della comprensione
- altri motivi che non consentono il completamento dell'intero test utilizzando il Box and Block Test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Persone dopo l'ictus
Popolo ceco dopo l'ictus, di età compresa tra 20 e 64 anni
|
3 tentativi di ogni subtest del Box and Block Test eseguiti secondo la versione estesa ceca del Manuale per il Box and Block Test
Altri nomi:
|
Popolazione sana
Persone sane ceche, di età compresa tra 20 e 64 anni
|
3 tentativi di ogni subtest del Box and Block Test eseguiti secondo la versione estesa ceca del Manuale per il Box and Block Test
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
risultati del Box and Block Test
Lasso di tempo: 30 minuti
|
numero di blocchi trasportati
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 75/23 S-IV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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