- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05925231
Az egészséges emberek és a stroke utáni eredmények változatossága a doboz- és blokktesztben
2024. április 29. frissítette: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
A tanulmány fő célja annak kiderítése, hogy a Box and Block Test egyes résztesztjeit hányszor kell megkísérelni a klinikai gyakorlatban a stroke utáni, 20-64 éves emberek vizsgálata során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kateřina Rybářová, Mgr.
- Telefonszám: 224968517
- E-mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beroun, Csehország
- Toborzás
- Rehabilitation Hospital of Beroun
-
Kapcsolatba lépni:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Telefonszám: 224968517
- E-mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
Praha, Csehország
- Toborzás
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Kapcsolatba lépni:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Telefonszám: 224968517
- E-mail: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Emberek stroke után, egészséges emberek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stroke után 20-64 évesek
- aláírt tájékozott beleegyezés a próbaidőre, kutatásba való bevonással, valamint beleegyezés a személyes adatok gyűjtéséhez és feldolgozásához a prágai Általános Egyetemi Kórházban végzett vizsgálat során
- képes önállóan ülni 15 percig
- képes megragadni és mozgatni legalább egy 25 mm széles kockát az asztalon a domináns, majd a nem domináns felső végtag segítségével a vizsgálati válaszfalon keresztül
- egyszerű feladat végrehajtásának képessége szóbeli utasításokat követve
- megőrzött megértő képesség - pszichológiai vizsgálat szerint
- a Beroun Rehabilitációs Kórházban végzett kórházi kezelés során végzett vizsgálatok elvégzése
Kizárási kritériumok:
- hallókészülékkel nem korrigált súlyos halláskárosodás
- szemüveggel nem korrigált súlyos látáskárosodás
- súlyos szövegértési zavar
- egyéb okok miatt, amelyek nem teszik lehetővé a teljes tesztelés befejezését a Box and Block Test használatával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Emberek stroke után
Cseh emberek stroke után, 20-64 év
|
A doboz- és blokkteszt minden résztesztjének 3 kísérlete a doboz- és blokkteszthez a cseh kiterjesztett kézikönyvnek megfelelően
Más nevek:
|
|
Egészséges lakosság
Cseh egészséges emberek, 20 és 64 év közöttiek
|
A doboz- és blokkteszt minden résztesztjének 3 kísérlete a doboz- és blokkteszthez a cseh kiterjesztett kézikönyvnek megfelelően
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Box and Block Test eredményeit
Időkeret: 30 perc
|
szállított blokkok száma
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 75/23 S-IV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .