- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05925231
Variasjon av friske mennesker og mennesker etter slagresultater i boks- og blokktest
29. april 2024 oppdatert av: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
Hovedmålet med studien er å finne ut hvor mange forsøk av hver deltest i Box and Block Test som bør gjøres i klinisk praksis under testing av personer etter hjerneslag som er 20-64 år gamle.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kateřina Rybářová, Mgr.
- Telefonnummer: 224968517
- E-post: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
Studiesteder
-
-
-
Beroun, Tsjekkia
- Rekruttering
- Rehabilitation Hospital of Beroun
-
Ta kontakt med:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Telefonnummer: 224968517
- E-post: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
Praha, Tsjekkia
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
Ta kontakt med:
- Kateřina Rybářová, Mgr.
- Telefonnummer: 224968517
- E-post: katerina.rybarova@lf1.cuni.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Folk etter hjerneslag, friske mennesker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer etter hjerneslag 20 - 64 år
- undertegnet Informert samtykke for prøvetid med inkludering i forskning og samtykke til innsamling og behandling av personopplysninger under studiet ved General University Hospital i Praha
- evne til å sitte selvstendig i 15 minutter
- evne til å gripe og flytte minst en 25 mm bred kube plassert på et bord ved hjelp av den dominante og deretter den ikke-dominante øvre lem over testskilleveggen
- evne til å utføre en enkel oppgave etter verbale instruksjoner
- beholdt evne til å forstå - ifølge psykologisk undersøkelse
- fullføring av testing under sykehusinnleggelse på Beroun Rehabilitation Hospital
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hørselsnedsettelse som ikke korrigeres av et høreapparat
- alvorlig synshemming som ikke korrigeres med briller
- alvorlig svikt i forståelsen
- andre grunner som ikke tillater fullføring av hele testingen ved bruk av Box and Block Test
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Folk etter hjerneslag
Tsjekkere etter hjerneslag, i alderen 20 - 64 år
|
3 forsøk av hver deltest av Box and Block Test utført i henhold til den tsjekkiske utvidede versjonen av manualen for Box and Block Test
Andre navn:
|
|
Frisk befolkning
Tsjekkiske friske mennesker, i alderen 20 - 64 år
|
3 forsøk av hver deltest av Box and Block Test utført i henhold til den tsjekkiske utvidede versjonen av manualen for Box and Block Test
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultater fra Box and Block Test
Tidsramme: 30 minutter
|
antall transporterte blokker
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 75/23 S-IV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .