Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio transkriptomisesta, aineenvaihduntatutkimuksesta, maksan ja haiman rasvan anatomiasta ja fysiologiasta aasialaisilla intialaisilla, joilla on esidiabetes

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Diabetes Foundation, India

Proteiinipitoisen ruokavalion vaikutus transkriptomisiin sääntöihin, plasman aineenvaihduntaan, maksan ja haiman rasvan anatomiaan ja fysiologiaan Aasian intialaisilla, joilla on esidiabetes

Diabetes/prediabetes on merkittävä ongelma Intiassa, ei vain siksi, että se itsessään voi liittyä sairastumiin, kuten sepelvaltimotautiin, vaan myös siksi, että se on tärkeä asia muiden sairauksien ehkäisyssä. Ei ole selvää, voisiko intialaisessa väestössä proteiinipitoinen ruokavalio, johon liittyy kohonnut taipumus esidiabetekseen, metaboliseen oireyhtymään, ateroskleroosiin ja dysmetaboliseen tilaan jne., liittyä elämäntapatekijöiden lisäksi ruokavalioon tai näiden kahden väliseen vuorovaikutukseen. Kokoveren transkriptomien ja plasman metabolomiikkaprofiilien analyysi voi olla potentiaalisesti hyödyllinen työkalu metabolisen terveydentilan arvioinnissa. Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka suorittaa yksityiskohtaisen geenin ilmentymisen profiloinnin seuraavan sukupolven sekvensointitekniikalla, jotta voidaan arvioida molekyylimekanismien eroja esidiabeteksen koehenkilöiden perifeerisessä veressä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan National Diabetes, Obesity and Cholesterol Foundation (N-DOC), Diabetes Foundation (Intia) (DFI) ja Fortis-C-DOC, diabeteksen, aineenvaihduntasairauksien ja endokrinologian huippuyksikkö, avohoitoosastolla, New Delhi, Intia.

Kokeellinen protokolla: Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 60 koehenkilöä, joilla on esidiabetes ja 60-vuotiaat ja painoindeksit sekä sukupuoleen sopivat kontrollit (ikä 18-40 vuotta). Heidät satunnaistetaan 8 viikon jaksoille tasakaloriseen normaaliin ruokavalioon (hiilihydraatteja 60 %, proteiinia 15 % ja rasvaa 25 %) tai proteiinipitoiseen ruokavalioon (hiilihydraatteja 45 %, proteiinia 29 % ja rasvaa 26 %). Kaikki ensimmäisenä päivänä tehdyt arvioinnit toistetaan päivänä 60.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Surya Prakash, PhD+Post Doc
  • Puhelinnumero: 01141759672
  • Sähköposti: suryabhat@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit infektiot ja pitkälle edenneet elinvauriot.
  • Aiempi hepatiitti tai haimatulehdus, epänormaalit maksa- ja munuaisten toimintakokeet.
  • Viimeaikaiset (<3 kuukautta) painonmuutokset (≥5 %) ja/tai painoa muuttavat lääkkeet.
  • Potilaat, joilla on metallisia implantteja, sydämentahdistimen johtoja, radioaktiivisia siemeniä tai kirurgisia niittejä kehossa.

Sisällyttämiskriteerit

Tapaukset:

  • Ikä 18-50 vuotta. Potilaat, joilla on esidiabeettinen oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT)
  • Paastoveren glukoosi ≥ 100 mg/dl ja < 126 mg/dl tai 2 tunnin plasman glukoosi ≥ 140 mg/dl ja < 200 mg/dl (75 gramman vedetöntä suun kautta otettavaa glukoosia nauttimisen jälkeen) tai molemmat.

Säätimet:

  • Ikä 18-50 vuotta. Normoglykemia OGTT:n toimesta
  • Paastoveren glukoosi < 100 mg/dl ja 2 tunnin plasman glukoosi < 140 mg/dl (75 gramman vedetöntä oraalista glukoosia nauttimisen jälkeen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Proteiinipitoinen ruokavalio
Proteiinipitoinen ruokavalio (hiilihydraatteja 45 %, proteiinia 29 % ja rasvaa 26 %) 8 viikon ajan. Kaikki ensimmäisenä päivänä tehdyt arvioinnit toistetaan päivänä 60.
Muut: Interventio
proteiinipitoinen ruokavalio (hiilihydraatteja 45 %, proteiinia 29 % ja rasvaa 26 %) 8 viikon ajan.
Muut: Ohjausryhmä
Tasapainoinen normaali ruokavalio (hiilihydraatteja 60%, proteiinia 15% ja rasvaa 25%)
Muut: Interventio
proteiinipitoinen ruokavalio (hiilihydraatteja 45 %, proteiinia 29 % ja rasvaa 26 %) 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BMI lasketaan kaavalla paino (kg)/pituus (m2).
6 kuukautta
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 2 KUUKAUTTA
Kehon arvioinnit tekee DEXA Scan
2 KUUKAUTTA
Maksan rasva
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Maksan rasva tehdään MRI-skannauksella
2 kuukautta
Seuraavan sukupolven sekvensointi
Aikaikkuna: 06 KUUKAUTA
06 KUUKAUTA
Haiman rasva
Aikaikkuna: 06 KUUKAUTA
Haiman rasvan arviointi tehdään magneettikuvauksella
06 KUUKAUTA
RNA:n uuttaminen
Aikaikkuna: 06 KUUKAUTA
06 KUUKAUTA
Aineenvaihduntaprofiili
Aikaikkuna: 06 KUUKAUTA
06 KUUKAUTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diabetes Foundation, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DFI/DST/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 60 koehenkilöä, joilla on esidiabeettinen ja 60-vuotiaita ja painoindeksi sekä sukupuoleen sopivat kontrollit (ikä 18-40 vuotta). Heidät satunnaistetaan kaloritasoiseen normaaliin ruokavalioon tai proteiinipitoiseen ruokavalioon 8 viikon ajaksi. Kaikki ensimmäisenä päivänä tehdyt arvioinnit toistetaan päivänä 60.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa