Keskusherkistymisen (CS) vaikutuksen tutkiminen steroidi-injektiovasteeseen rotaattorimansettivauriossa (CS)
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Keskusherkistymisen vaikutuksen tutkiminen steroidi-injektiovasteeseen potilailla, joilla on olkapääkipu, joka on toissijainen rotaattorimansetin vauriosta
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako hoitoa edeltävä keskusherkistys olkapään steroidi-injektiotuloksiin potilailla, joilla on rotaattorimansetin patologia.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Liittyykö keskusherkistyminen heikentyneeseen hoitovasteeseen?
- Eroavatko sentraalisesti herkistyneiden potilaiden kliiniset ominaisuudet potilaiden kliinisistä piirteistä, joilla ei ole? Osallistujille annetaan injektio olkapäähän ja hoitovastetta seurataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hartiakipu on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön vaivoista ja sen esiintyvyys vaihtelee 7-26 % välillä.
Yksi yleisimmistä kivun lähteistä näillä potilailla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä, joka johtaa rotaattorimansetin patologiaan.
Potilailla, joilla on olkapääkipua, yksi tekijöistä, jotka liittyvät kivun jatkumiseen eri etiologioissa, erityisesti subakromiaalinen impingement-oireyhtymä, on raportoitu keskusherkistymisenä (CS).
CS voidaan tiivistää keskushermostossa sijaitsevien hermosolujen vasteen lisääntymisenä kynnyksen alaisille ärsykkeille.
Hartiakipupotilaiden meta-analyysissä paineen kipukynnyksen lasku havaittiin 29-77 %:lla potilaista ja CS 11-24 %:lla.
On yhä enemmän tietoja, jotka osoittavat, että CS vaikuttaa negatiivisesti vasteeseen erilaisiin hoitoihin, mukaan lukien leikkaus ja injektiot.
Yksi subakromiaalisen impingementtioireyhtymän useimmin käytetyistä hoidoista on subakromiaalinen/nivelensisäinen olkapään injektio.
Vaikka olkapään injektioiden tulosten ennustamisessa on tunnistettu useita tekijöitä, kivun herkistymisen vaikutusta näihin toimenpiteisiin ei tunneta.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia hoitoa edeltävän keskusherkistymisen esiintymisen ja vakavuuden vaikutusta olkapään injektion tuloksiin potilailla, joilla on kiertomansettivaurio tai subakromiaalinen impingement.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Sultan Abdulhamid Han Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiertäjämansetin patologia varmistettu kliinisesti ja radiologisesti (USG/MRI)
- Epäonnistuminen lääketieteelliseen/fyysiseen hoitoon
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Olkapään trauma ja aikaisempi olkapääleikkaus
- Aiemmat injektiot kipeään olkapäähän viimeisen 3 kuukauden aikana
- Keskusvaikutteisten lääkkeiden käyttö (masennuslääkkeet, pregabaliini, gabapentiini ja myorelaksantti jne.)
- Aktiivinen syöpä, systeeminen tulehdussairaus ja infektio
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä (keskiherkistyspositiivinen)
Subakromaalinen steroidi-injektio Potilaan ollessa istuma-asennossa subakromaalinen tila ja rotaattorimansetti arvioidaan sonosite-m turbo-ultraäänilaitteen lineaarisen anturin avulla.
Alue, jossa rotaattorimansetti ja subakromiaalinen bursa ovat näkyvin, määritetään hartialihaksen alta.
Pistoskohta peitetään ensin povidonijodilla ja sitten pyyhitään 80-prosenttisella alkoholiliuoksella antisepsiksen aikaansaamiseksi.
Hartialihaksen ja rotaattorimansetin välinen subakromiaalinen bursa siirretään lateraalisesta mediaaliseen 21 g:n 38 mm:n neulalla ultraäänitutkimuksen ohjauksessa.
Verenvuoto sen jälkeen, kun on varmistettu, että neulan kärki on bursassa tarkistamalla, ruiskutetaan 1 cc betametasonidipropionaattia + betametasoninatriumfosfaattia ja 4 cc 2 % prilokaiiniseosta, mikä osoittaa, että se on jakautunut tasaisesti bursaan.
|
Subakromiaalisen impingementtioireyhtymän hoidossa käytetty hoitomenetelmä
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä (keskusherkistys negatiivinen)
Subakromaalinen steroidi-injektio Potilaan ollessa istuma-asennossa subakromaalinen tila ja rotaattorimansetti arvioidaan sonosite-m turbo-ultraäänilaitteen lineaarisen anturin avulla.
Alue, jossa rotaattorimansetti ja subakromiaalinen bursa ovat näkyvin, määritetään hartialihaksen alta.
Pistoskohta peitetään ensin povidonijodilla ja sitten pyyhitään 80-prosenttisella alkoholiliuoksella antisepsiksen aikaansaamiseksi.
Hartialihaksen ja rotaattorimansetin välinen subakromiaalinen bursa siirretään lateraalisesta mediaaliseen 21 g:n 38 mm:n neulalla ultraäänitutkimuksen ohjauksessa.
Verenvuoto sen jälkeen, kun on varmistettu, että neulan kärki on bursassa tarkistamalla, ruiskutetaan 1 cc betametasonidipropionaattia + betametasoninatriumfosfaattia ja 4 cc 2 % prilokaiiniseosta, mikä osoittaa, että se on jakautunut tasaisesti bursaan.
|
Subakromiaalisen impingementtioireyhtymän hoidossa käytetty hoitomenetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu subjektiivinen kivun mitta, joka on pisteytetty välillä 0-10 (0: ei kipua; 10: pahin kipu).
|
1 viikko
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu subjektiivinen kivun mitta, joka on pisteytetty välillä 0-10 (0: ei kipua; 10: pahin kipu).
|
1 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu subjektiivinen kivun mitta, joka on pisteytetty välillä 0-10 (0: ei kipua; 10: pahin kipu).
|
3 kuukautta
|
|
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Goniometrinen olkapääkompleksin fleksion, venytyksen, abduktion, adduktion ja sisäisten ja ulkoisten kiertokulmien mittaus
|
1 viikkoa
|
|
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Goniometrinen olkapääkompleksin fleksion, venytyksen, abduktion, adduktion ja sisäisten ja ulkoisten kiertokulmien mittaus
|
1 kuukautta
|
|
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Goniometrinen olkapääkompleksin fleksion, venytyksen, abduktion, adduktion ja sisäisten ja ulkoisten kiertokulmien mittaus
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
QuickDASH on lyhennetty versio alkuperäisestä DASH-tulosmittauksesta, jota käytetään yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.
Korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen vammaisuuteen.
|
1 viikkoa
|
|
QuickDASH
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
QuickDASH on lyhennetty versio alkuperäisestä DASH-tulosmittauksesta, jota käytetään yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.
Korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen vammaisuuteen.
|
1 kuukautta
|
|
QuickDASH
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
QuickDASH on lyhennetty versio alkuperäisestä DASH-tulosmittauksesta, jota käytetään yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.
Korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneeseen vammaisuuteen.
|
3 kuukautta
|
|
SF-36 (lyhyt muoto-36)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
36-kohtaista Short Form Questionnaire -kyselylomaketta (SF-36) käytetään elämänlaadun objektiiviseen mittaamiseen.
Se koostuu kahdeksasta ulottuvuudesta, jotka on pisteytetty välillä 0-100, ja alhaiset pisteet liittyvät huonoon elämänlaatuun.
|
1 viikko
|
|
SF-36 (lyhyt muoto-36)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
36-kohtaista Short Form Questionnaire -kyselylomaketta (SF-36) käytetään elämänlaadun objektiiviseen mittaamiseen.
Se koostuu kahdeksasta ulottuvuudesta, jotka on pisteytetty välillä 0-100, ja alhaiset pisteet liittyvät huonoon elämänlaatuun.
|
1 kuukautta
|
|
SF-36 (lyhyt muoto-36)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
36-kohtaista Short Form Questionnaire -kyselylomaketta (SF-36) käytetään elämänlaadun objektiiviseen mittaamiseen.
Se koostuu kahdeksasta ulottuvuudesta, jotka on pisteytetty välillä 0-100, ja alhaiset pisteet liittyvät huonoon elämänlaatuun.
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Itsetestauslomake ahdistusta ja masennusta varten.
Pistemäärä välillä 0 ja 21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
Pistemäärä 8 tai enemmän on merkittävä ahdistuneisuuden tai masennuksen diagnoosissa.
|
1 viikko
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itsetestauslomake ahdistusta ja masennusta varten.
Pistemäärä välillä 0 ja 21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
Pistemäärä 8 tai enemmän on merkittävä ahdistuneisuuden tai masennuksen diagnoosissa.
|
1 kuukausi
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsetestauslomake ahdistusta ja masennusta varten.
Pistemäärä välillä 0 ja 21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
Pistemäärä 8 tai enemmän on merkittävä ahdistuneisuuden tai masennuksen diagnoosissa.
|
3 kuukautta
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tartuntavoima on lihasvoiman mitta tai kyynärvarren lihasten tuottaman maksimivoiman/jännityksen mitta ja sitä mitataan käsidynamometrillä.
|
1 viikko
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Tartuntavoima on lihasvoiman mitta tai kyynärvarren lihasten tuottaman maksimivoiman/jännityksen mitta ja sitä mitataan käsidynamometrillä.
|
1 kuukautta
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tartuntavoima on lihasvoiman mitta tai kyynärvarren lihasten tuottaman maksimivoiman/jännityksen mitta ja sitä mitataan käsidynamometrillä.
|
3 kuukautta
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kipupainekynnystä (PPT) käytetään syvän lihaskudoksen herkkyyden mittaamiseen.
Mittauksessa käytetään algometriä ja alhaiset arvot tulkitaan lisääntyneen herkkyyden hyväksi.
|
1 viikko
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Kipupainekynnystä (PPT) käytetään syvän lihaskudoksen herkkyyden mittaamiseen.
Mittauksessa käytetään algometriä ja alhaiset arvot tulkitaan lisääntyneen herkkyyden hyväksi.
|
1 kuukautta
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kipupainekynnystä (PPT) käytetään syvän lihaskudoksen herkkyyden mittaamiseen.
Mittauksessa käytetään algometriä ja alhaiset arvot tulkitaan lisääntyneen herkkyyden hyväksi.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskitetty herkistysinventaari (CSI)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kliininen instrumentti, jota käytetään keskusherkistymisen diagnosoinnissa.
CSI-osan A pistemäärä 40 tai enemmän on merkittävä diagnoosissa.
|
1 viikko
|
|
Keskitetty herkistysinventaari (CSI)
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Kliininen instrumentti, jota käytetään keskusherkistymisen diagnosoinnissa.
CSI-osan A pistemäärä 40 tai enemmän on merkittävä diagnoosissa.
|
1 kuukautta
|
|
Keskitetty herkistysinventaari (CSI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen asteikko, jota käytetään keskusherkistymisen diagnosoinnissa.
CSI-osan A pistemäärä 40 tai enemmän on merkittävä diagnoosissa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emre Ata, Asst.Prof, Sultan Abdulhamid Han Research and Training Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Sanchis MN, Lluch E, Nijs J, Struyf F, Kangasperko M. The role of central sensitization in shoulder pain: A systematic literature review. Semin Arthritis Rheum. 2015 Jun;44(6):710-6. doi: 10.1016/j.semarthrit.2014.11.002. Epub 2014 Nov 13.
- Coronado RA, Simon CB, Valencia C, George SZ. Experimental pain responses support peripheral and central sensitization in patients with unilateral shoulder pain. Clin J Pain. 2014 Feb;30(2):143-51. doi: 10.1097/AJP.0b013e318287a2a4.
- Previtali D, Bordoni V, Filardo G, Marchettini P, Guerra E, Candrian C. High Rate of Pain Sensitization in Musculoskeletal Shoulder Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin J Pain. 2021 Mar 1;37(3):237-248. doi: 10.1097/AJP.0000000000000914.
- Walankar PP, Panhale VP, Patil MM. Psychosocial factors, disability and quality of life in chronic shoulder pain patients with central sensitization. Health Psychol Res. 2020 Oct 1;8(2):8874. doi: 10.4081/hpr.2020.8874. eCollection 2020 Oct 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Olkapäävammat
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Haavat ja vammat
- Nivelsairaudet
- Nivelkipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Olkapääkipu
- Olkapään törmäysoireyhtymä
- Orgaaniset kemikaalit
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Prilokaiini
- beetametasoni -natriumfosfaatti
- beetametasoni -dipropionaatti, beetametasoni -natriumfosfaattilääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .