Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu centralnej sensytyzacji (CS) na odpowiedź na wstrzyknięcie steroidu w uszkodzeniu stożka rotatorów (CS)

5 września 2025 zaktualizowane przez: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Badanie wpływu sensytyzacji ośrodkowej na odpowiedź na wstrzyknięcie sterydu u pacjentów z bólem barku wtórnym do uszkodzenia stożka rotatorów

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy obecność centralnej sensytyzacji przed leczeniem wpływa na wyniki wstrzyknięć sterydów barku u pacjentów z patologią stożka rotatorów.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy sensytyzacja ośrodkowa jest związana ze zmniejszoną odpowiedzią na leczenie?
  2. Czy cechy kliniczne pacjentów z sensytyzmem ośrodkowym różnią się od cech pacjentów bez sensytyzacji? Uczestnicy otrzymają zastrzyk w ramię, a odpowiedź na leczenie będzie monitorowana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból barku jest jedną z najczęstszych dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego, a jego częstość występowania waha się między 7-26%. Jednym z najczęstszych źródeł bólu u tych pacjentów jest zespół ucisku podbarkowego prowadzący do patologii stożka rotatorów. U pacjentów z bólem barku jednym z czynników związanych z utrzymywaniem się bólu o różnej etiologii, zwłaszcza zespołu ucisku podbarkowego, jest opisywane jako sensytyzacja ośrodkowa (CS). CS można podsumować jako wzrost odpowiedzi neuronów zlokalizowanych w ośrodkowym układzie nerwowym na bodźce podprogowe. W metaanalizie pacjentów z bólem barku obniżenie progu bólu uciskowego stwierdzono u 29-77% pacjentów, a CS u 11-24%. Istnieje coraz więcej danych wskazujących, że CS negatywnie wpływa na odpowiedź na różne metody leczenia, w tym zabiegi chirurgiczne i zastrzyki. Jednym z najczęściej stosowanych sposobów leczenia zespołu ciasnoty podbarkowej jest iniekcja podbarkowa/dostawowa barku. Chociaż zidentyfikowano różne czynniki w przewidywaniu wyników wstrzyknięcia w ramię, wpływ uczulenia na ból na te procedury jest nieznany. W niniejszej pracy planowane jest zbadanie wpływu obecności i nasilenia sensytyzacji ośrodkowej przed leczeniem na wyniki iniekcji barku u pacjentów z uszkodzeniem stożka rotatorów lub ciasnotą podbarkową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Sultan Abdulhamid Han Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologia stożka rotatorów potwierdzona klinicznie i radiologicznie (USG/MRI)
  • Brak reakcji na leczenie medyczne/fizyczne
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz barku i historia wcześniejszej operacji barku
  • Historia iniekcji w bolesny bark w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie leków działających ośrodkowo (leki przeciwdepresyjne, pregabalina, gabapentyna i miorelaksanty itp.)
  • Historia aktywnego raka, ogólnoustrojowej choroby zapalnej i infekcji
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z zespołem ciasnoty podbarkowej (pozytywne uczulenie ośrodkowe)
Podbarkowa iniekcja steroidu Gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej, przestrzeń podbarkowa i stożek rotatorów zostaną ocenione za pomocą liniowej sondy ultrasonograficznej sonosite-m turbo. Obszar, w którym stożek rotatorów i kaletka podbarkowa są najbardziej widoczne, zostanie określony pod mięśniem naramiennym. Miejsce wstrzyknięcia jest najpierw pokrywane jodowanym powidonem, a następnie przecierane 80% roztworem alkoholu w celu zapewnienia antyseptyki. Kaletka podbarkowa między mięśniem naramiennym a stożkiem rotatorów zostanie przesunięta od bocznej do przyśrodkowej z dostępu w płaszczyźnie za pomocą igły 21 g 38 mm pod kontrolą ultrasonografii. Krwawienie po upewnieniu się, że koniec igły znajduje się w kaletce poprzez sprawdzenie, zostanie wstrzyknięty 1 cm3 dipropionianu betametazonu + fosforan sodu betametazonu i 4 cm3 mieszaniny 2% prylokainy, pokazując, że jest ona równomiernie rozprowadzona w kaletce.
Lek: Wstrzyknięcie 1 CC dipropionianu betametazonu + fosforanu sodu betametazonu (Diprospan) i 4 ml mieszaniny 2% prylokainy (Priloc) do przestrzeni podbarkowej
Metoda leczenia stosowana w leczeniu zespołu ciasnoty podbarkowej
Eksperymentalny: Pacjenci z zespołem ciasnoty podbarkowej (uczulenie ośrodkowe ujemne)
Podbarkowa iniekcja steroidu Gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej, przestrzeń podbarkowa i stożek rotatorów zostaną ocenione za pomocą liniowej sondy ultrasonograficznej sonosite-m turbo. Obszar, w którym stożek rotatorów i kaletka podbarkowa są najbardziej widoczne, zostanie określony pod mięśniem naramiennym. Miejsce wstrzyknięcia jest najpierw pokrywane jodowanym powidonem, a następnie przecierane 80% roztworem alkoholu w celu zapewnienia antyseptyki. Kaletka podbarkowa między mięśniem naramiennym a stożkiem rotatorów zostanie przesunięta od bocznej do przyśrodkowej z dostępu w płaszczyźnie za pomocą igły 21 g 38 mm pod kontrolą ultrasonografii. Krwawienie po upewnieniu się, że koniec igły znajduje się w kaletce poprzez sprawdzenie, zostanie wstrzyknięty 1 cm3 dipropionianu betametazonu + fosforan sodu betametazonu i 4 cm3 mieszaniny 2% prylokainy, pokazując, że jest ona równomiernie rozprowadzona w kaletce.
Lek: Wstrzyknięcie 1 CC dipropionianu betametazonu + fosforanu sodu betametazonu (Diprospan) i 4 ml mieszaniny 2% prylokainy (Priloc) do przestrzeni podbarkowej
Metoda leczenia stosowana w leczeniu zespołu ciasnoty podbarkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną subiektywną miarą bólu, ocenianą w zakresie 0-10 (0: brak bólu; 10: najgorszy ból).
1 tydzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną subiektywną miarą bólu, ocenianą w zakresie 0-10 (0: brak bólu; 10: najgorszy ból).
1 miesiąc
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną subiektywną miarą bólu, ocenianą w zakresie 0-10 (0: brak bólu; 10: najgorszy ból).
3 miesiące
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiar goniometryczny zgięcia, wyprostu, odwodzenia, przywodzenia oraz kątów rotacji wewnętrznej i zewnętrznej kompleksu barkowego
1 tydzień
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pomiar goniometryczny zgięcia, wyprostu, odwodzenia, przywodzenia oraz kątów rotacji wewnętrznej i zewnętrznej kompleksu barkowego
1 miesiąc
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar goniometryczny zgięcia, wyprostu, odwodzenia, przywodzenia oraz kątów rotacji wewnętrznej i zewnętrznej kompleksu barkowego
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybki DASH
Ramy czasowe: 1 tydzień
QuickDASH to skrócona wersja oryginalnego narzędzia DASH stosowanego w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych. Wyższe wyniki są związane ze zwiększoną niepełnosprawnością.
1 tydzień
Szybki DASH
Ramy czasowe: 1 miesiąc
QuickDASH to skrócona wersja oryginalnego narzędzia DASH stosowanego w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych. Wyższe wyniki są związane ze zwiększoną niepełnosprawnością.
1 miesiąc
Szybki DASH
Ramy czasowe: 3 miesiące
QuickDASH to skrócona wersja oryginalnego narzędzia DASH stosowanego w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych. Wyższe wyniki są związane ze zwiększoną niepełnosprawnością.
3 miesiące
SF-36 (krótka forma-36)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Do obiektywnego pomiaru jakości życia służy 36-itemowy Kwestionariusz Krótki (SF-36). Składa się z 8 wymiarów ocenianych w przedziale od 0 do 100, a niskie wyniki są związane ze słabą jakością życia.
1 tydzień
SF-36 (krótka forma-36)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Do obiektywnego pomiaru jakości życia służy 36-itemowy Kwestionariusz Krótki (SF-36). Składa się z 8 wymiarów ocenianych w przedziale od 0 do 100, a niskie wyniki są związane ze słabą jakością życia.
1 miesiąc
SF-36 (krótka forma-36)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do obiektywnego pomiaru jakości życia służy 36-itemowy Kwestionariusz Krótki (SF-36). Składa się z 8 wymiarów ocenianych w przedziale od 0 do 100, a niskie wyniki są związane ze słabą jakością życia.
3 miesiące
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Kwestionariusz autotestu lęku i depresji. Wynik od 0 do 21 dla lęku lub depresji. Wynik 8 i więcej jest istotny dla rozpoznania lęku lub depresji.
1 tydzień
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz autotestu lęku i depresji. Wynik od 0 do 21 dla lęku lub depresji. Wynik 8 i więcej jest istotny dla rozpoznania lęku lub depresji.
1 miesiąc
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz autotestu lęku i depresji. Wynik od 0 do 21 dla lęku lub depresji. Wynik 8 i więcej jest istotny dla rozpoznania lęku lub depresji.
3 miesiące
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 1 tydzień
Siła chwytu jest miarą siły mięśni lub maksymalnej siły/napięcia wytwarzanego przez mięśnie przedramienia i jest mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
1 tydzień
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Siła chwytu jest miarą siły mięśni lub maksymalnej siły/napięcia wytwarzanego przez mięśnie przedramienia i jest mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
1 miesiąc
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 3 miesiące
Siła chwytu jest miarą siły mięśni lub maksymalnej siły/napięcia wytwarzanego przez mięśnie przedramienia i jest mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
3 miesiące
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Próg ciśnienia bólu (PPT) służy do pomiaru wrażliwości tkanki mięśniowej głębokiej. Do pomiaru wykorzystywany jest algometr, a niskie wartości interpretowane są na korzyść zwiększonej czułości.
1 tydzień
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Próg ciśnienia bólu (PPT) służy do pomiaru wrażliwości tkanki mięśniowej głębokiej. Do pomiaru wykorzystywany jest algometr, a niskie wartości interpretowane są na korzyść zwiększonej czułości.
1 miesiąc
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Próg ciśnienia bólu (PPT) służy do pomiaru wrażliwości tkanki mięśniowej głębokiej. Do pomiaru wykorzystywany jest algometr, a niskie wartości interpretowane są na korzyść zwiększonej czułości.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Instrument kliniczny stosowany w diagnostyce sensytyzacji ośrodkowej. Punktacja CSI część A wynosząca 40 i więcej jest istotna w diagnozie.
1 tydzień
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Instrument kliniczny stosowany w diagnostyce sensytyzacji ośrodkowej. Punktacja CSI część A wynosząca 40 i więcej jest istotna w diagnozie.
1 miesiąc
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala kliniczna stosowana w diagnostyce sensytyzacji ośrodkowej. Punktacja CSI część A wynosząca 40 i więcej jest istotna w diagnozie.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emre Ata, Asst.Prof, Sultan Abdulhamid Han Research and Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj