Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​central sensibilisering (CS) på steroidinjektionsrespons i rotator cuff læsion (CS)

5. september 2025 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersøgelse af effekten af ​​central sensibilisering på steroidinjektionsrespons hos patienter med skuldersmerter sekundært til rotator cuff læsion

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om tilstedeværelsen af ​​central sensibilisering forud for behandling påvirker resultaterne af skuldersteroidinjektion hos patienter med rotator cuff-patologi.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Er central sensibilisering forbundet med nedsat behandlingsrespons?
  2. Adskiller de kliniske træk hos patienter med central sensibilisering sig fra dem uden? Deltagerne vil blive påført en skulderinjektion, og behandlingens respons vil blive overvåget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skuldersmerter er en af ​​de mest almindelige muskel- og skeletlidelser, og dens udbredelse varierer mellem 7-26 %. En af de mest almindelige kilder til smerte hos disse patienter er subacromial impingement syndrom, der fører til rotator cuff patologi. Hos patienter med skuldersmerter er en af ​​faktorerne forbundet med vedvarende smerte i forskellige ætiologier, især subakromial impingement-syndrom, rapporteret som central sensibilisering (CS). CS kan opsummeres som en stigning i responsen fra neuroner placeret i centralnervesystemet på stimuli under tærskelværdien. I en metaanalyse af patienter med skuldersmerter blev der fundet et fald i tryksmertetærskel hos 29-77 % af patienterne og CS hos 11-24 %. Der er stigende data, der viser, at CS negativt påvirker respons på forskellige behandlinger, herunder kirurgi og injektioner. En af de hyppigst anvendte behandlinger ved subakromial impingement-syndrom er subakromial/intraartikulær skulderinjektion. Selvom forskellige faktorer er blevet identificeret i forudsigelsen af ​​resultater af skulderinjektioner, er effekten af ​​smertesensibilisering på disse procedurer ukendt. I denne undersøgelse er det planlagt at undersøge effekten af ​​tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​central sensibilisering før behandling på resultaterne af skulderinjektionen hos patienter med en rotator cuff læsion eller subakromial impingement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Sultan Abdulhamid Han Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rotator cuff patologi bekræftet klinisk og radiologisk (USG/MRI)
  • Manglende respons på medicinsk/fysisk behandling
  • Accepter at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Skuldertraume og historie om tidligere skulderoperationer
  • Anamnese med injektion i den smertefulde skulder inden for de sidste 3 måneder
  • Brug af centralt virkende lægemidler (antidepressiva, pregabalin, gabapentin og myorelaxant osv.)
  • Anamnese med aktiv cancer, systemisk inflammatorisk sygdom og infektion
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med subacromial impingement syndrom (central sensibilisering positiv)
Subakromial steroidinjektion Mens patienten er i siddende stilling, vil det subakromiale rum og rotatormanchetten blive evalueret med sonosite-m turbo-ultralydsapparatets lineære probe. Det område, hvor rotatorcuff og subacromial bursa er mest fremtrædende, vil blive bestemt under deltoideusmusklen. Indsprøjtningsstedet dækkes først med povidonjod og derefter aftørres med 80% alkoholopløsning for at give antisepsis. Den subakromiale bursa mellem deltoideusmusklen og rotatormanchetten vil blive fremført fra lateral til medial med en inplane tilgang med en 21 g 38 mm nål under vejledning af ultralyd. Blødning efter at have sikret sig, at nålespidsen er i bursaen ved at kontrollere, injiceres 1 cc betamethasondipropionat + betamethason natriumphosphat og 4 cc 2% prilocain blanding, hvilket viser, at det er jævnt fordelt i bursa.
Medicin: Injektion af 1 CC Betamethason Dipropionate + Betamethason Sodium Phosphate (Diprospan) og 4 cc 2% Prilocaine (Priloc) blanding i det subakromiale rum
Behandlingsmetode anvendt til behandling af subakromial impingement syndrom
Eksperimentel: Patienter med subacromial impingement syndrom (central sensibilisering negativ)
Subakromial steroidinjektion Mens patienten er i siddende stilling, vil det subakromiale rum og rotatormanchetten blive evalueret med sonosite-m turbo-ultralydsapparatets lineære probe. Det område, hvor rotatorcuff og subacromial bursa er mest fremtrædende, vil blive bestemt under deltoideusmusklen. Indsprøjtningsstedet dækkes først med povidonjod og derefter aftørres med 80% alkoholopløsning for at give antisepsis. Den subakromiale bursa mellem deltoideusmusklen og rotatormanchetten vil blive fremført fra lateral til medial med en inplane tilgang med en 21 g 38 mm nål under vejledning af ultralyd. Blødning efter at have sikret sig, at nålespidsen er i bursaen ved at kontrollere, injiceres 1 cc betamethasondipropionat + betamethason natriumphosphat og 4 cc 2% prilocain blanding, hvilket viser, at det er jævnt fordelt i bursa.
Medicin: Injektion af 1 CC Betamethason Dipropionate + Betamethason Sodium Phosphate (Diprospan) og 4 cc 2% Prilocaine (Priloc) blanding i det subakromiale rum
Behandlingsmetode anvendt til behandling af subakromial impingement syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: En uge
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret subjektivt mål for smerte, scoret i intervallet 0-10 (0:ingen smerte; 10: værste smerte).
En uge
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 måned
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret subjektivt mål for smerte, scoret i intervallet 0-10 (0:ingen smerte; 10: værste smerte).
1 måned
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret subjektivt mål for smerte, scoret i intervallet 0-10 (0:ingen smerte; 10: værste smerte).
3 måneder
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: 1 uge
Goniometrisk måling af fleksion, ekstension, abduktion, adduktion og indre og ydre rotationsvinkler af skulderkomplekset
1 uge
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: 1 måned
Goniometrisk måling af fleksion, ekstension, abduktion, adduktion og indre og ydre rotationsvinkler af skulderkomplekset
1 måned
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
Goniometrisk måling af fleksion, ekstension, abduktion, adduktion og indre og ydre rotationsvinkler af skulderkomplekset
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QuickDASH
Tidsramme: 1 uge
QuickDASH er en forkortet version af det originale DASH-resultatmål, der bruges ved muskel- og skeletlidelser i øvre ekstremiteter. Højere score er forbundet med øget handicap.
1 uge
QuickDASH
Tidsramme: 1 måned
QuickDASH er en forkortet version af det originale DASH-resultatmål, der bruges ved muskel- og skeletlidelser i øvre ekstremiteter. Højere score er forbundet med øget handicap.
1 måned
QuickDASH
Tidsramme: 3 måneder
QuickDASH er en forkortet version af det originale DASH-resultatmål, der bruges ved muskel- og skeletlidelser i øvre ekstremiteter. Højere score er forbundet med øget handicap.
3 måneder
SF-36 (Kortform-36)
Tidsramme: En uge
Short Form Questionnaire (SF-36) med 36 punkter bruges til objektiv måling af livskvalitet. Den består af 8 dimensioner scoret mellem 0-100, og lave scores er forbundet med dårlig livskvalitet.
En uge
SF-36 (Kortform-36)
Tidsramme: 1 måned
Short Form Questionnaire (SF-36) med 36 punkter bruges til objektiv måling af livskvalitet. Den består af 8 dimensioner scoret mellem 0-100, og lave scores er forbundet med dårlig livskvalitet.
1 måned
SF-36 (Kortform-36)
Tidsramme: 3 måneder
Short Form Questionnaire (SF-36) med 36 punkter bruges til objektiv måling af livskvalitet. Den består af 8 dimensioner scoret mellem 0-100, og lave scores er forbundet med dårlig livskvalitet.
3 måneder
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: En uge
Selvtest spørgeskema til angst og depression. Scoren mellem 0 og 21 for enten angst eller depression. En score på 8 og derover er signifikant for diagnosen angst eller depression.
En uge
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: 1 måned
Selvtest spørgeskema til angst og depression. Scoren mellem 0 og 21 for enten angst eller depression. En score på 8 og derover er signifikant for diagnosen angst eller depression.
1 måned
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: 3 måneder
Selvtest spørgeskema til angst og depression. Scoren mellem 0 og 21 for enten angst eller depression. En score på 8 og derover er signifikant for diagnosen angst eller depression.
3 måneder
håndgrebsstyrke
Tidsramme: En uge
Grebstyrke er et mål for muskelstyrke eller den maksimale kraft/spænding, der produceres af ens underarmsmuskler og måles med et hånddynamometer.
En uge
håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1 måned
Grebstyrke er et mål for muskelstyrke eller den maksimale kraft/spænding, der produceres af ens underarmsmuskler og måles med et hånddynamometer.
1 måned
håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Grebstyrke er et mål for muskelstyrke eller den maksimale kraft/spænding, der produceres af ens underarmsmuskler og måles med et hånddynamometer.
3 måneder
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: En uge
Smertetryktærskel (PPT) bruges til at måle dyb muskelvævsfølsomhed. Algometer bruges i målingen og lave værdier tolkes til fordel for øget følsomhed.
En uge
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: 1 måned
Smertetryktærskel (PPT) bruges til at måle dyb muskelvævsfølsomhed. Algometer bruges i målingen og lave værdier tolkes til fordel for øget følsomhed.
1 måned
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: 3 måneder
Smertetryktærskel (PPT) bruges til at måle dyb muskelvævsfølsomhed. Algometer bruges i målingen og lave værdier tolkes til fordel for øget følsomhed.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central sensibiliseringsopgørelse (CSI)
Tidsramme: En uge
Klinisk instrument brugt til diagnosticering af central sensibilisering. En CSI-del-A-score på 40 og derover er signifikant i diagnosen.
En uge
Central sensibiliseringsopgørelse (CSI)
Tidsramme: 1 måned
Klinisk instrument brugt til diagnosticering af central sensibilisering. En CSI-del-A-score på 40 og derover er signifikant i diagnosen.
1 måned
Central sensibiliseringsopgørelse (CSI)
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk skala brugt til diagnosticering af central sensibilisering. En CSI-del-A-score på 40 og derover er signifikant i diagnosen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Efterforskere

  • Studiestol: Emre Ata, Asst.Prof, Sultan Abdulhamid Han Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner