Tutkimus, jossa verrattiin kolmea tutkimuslääkettä (encorafenibi, binimetinibi, pembrolitsumabi) kahteen tutkimuslääkkeeseen (ipilimumabi ja nivolumabi) potilailla, joilla on pitkälle edennyt melanooma (PORTSIDE)
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Pfizer
VAIHE 2, satunnaistettu, AVOIN TUTKIMUS ENCORAFENIBISTA JA BINIMETINIBISTA PLUS PEMBROLITSUMABISTA VERSUS NIVOLUMABI JA IPILIMUMABI OSALLISTUJILLE, JOLLA BRAF V600E/K MUTATION-POSITIIVINEN MELANANTOMAA, JOKA EDELLYTTÄJÄ -1 TERAPIA
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa kolmen tutkimuslääkkeen (enkorafenibi, binimetinibi, pembrolitsumabi) vaikutuksista verrattuna kahteen melanooman hoitoon annettuun tutkimuslääkkeeseen (ipilimumabi ja nivolumabi).
Melanooma on eräänlainen syöpä, joka alkaa iholle väriä antavista soluista.
Tutkimukseen haetaan osallistujia, jotka:
- sinulla on pitkälle edennyt tai metastaattinen melanooma (se on levinnyt muihin kehon osiin);
- joilla on tietty epänormaali geeni nimeltä "BRAF".
- ovat saaneet nivolumabi- tai pembrolitsumabihoitoa ennen tätä tutkimusta.
Osallistujat saavat joko:
- pembrolitsumabi annettuna laskimonsisäisenä infuusiona (suoraan laskimoon) joka kolmas viikko tutkimusklinikalla. Osallistujat saavat myös encorafenibia ja binimetinibia suun kautta joka päivä kotonaan,
- tai saavat ipilimumabia ja nivolumabia laskimonsisäisenä infuusiona (suoraan laskimoon) kolmen viikon välein tutkimusklinikalla 4 kertaa. Tämän jälkeen nivolumabi annetaan suonensisäisenä infuusiona joka neljäs viikko tutkimusklinikalla.
Sekä pembrolitsumabia että nivolumabia annetaan enintään noin 2 vuoden ajan. Enkorafenibi- ja binimetinibihoidolle ei kuitenkaan ole aikarajaa.
Tutkimusryhmä näkee, miten kukin osallistuja voi tutkimushoitojensa jälkeen säännöllisillä tutkimusklinikallakäynneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata triplettihoidon (enkorafenibi, binimetinibi, pembrolitsumabi) tehoa kaksois-/kontrollihoitoon (nivolumabi ja ipilimumabi). Osallistujilla on etäpesäke tai ei-leikkauskelpoinen paikallisesti edennyt BRAF V600E/K-mutanttimelanooma, joka eteni adjuvanttihoidon tai ensimmäisen linjan metastaattisen hoidon aikana tai sen jälkeen hyväksytyllä anti-PD-1-monoterapialla (pembrolitsumabi tai nivolumabi),
Noin 150 osallistujaa satunnaistetaan suhteessa 1:1 tripletti- tai dupletti/kontrollihoitoon (75 osallistujaa kummassakin haarassa). Satunnaistaminen ositetaan seerumin LDH-tason ja PD-1-resistenssin tyypin mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Badalona, Barcelona [barcelona], Espanja, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Barcelona [barcelona], Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Catalunya [cataluña]
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya [cataluña], Espanja, 08908
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
-
Napoli, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
-
ROMA
-
Rome, ROMA, Italia, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90127
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06132
- AO Santa Maria della Misericordia
-
-
Veneto
-
Padua, Veneto, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
-
-
-
-
Krakow, Puola, 30-727
- Pratia MCM Krakow
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48157
- Fachklinik Hornheide
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 833 10
- Narodny onkologicky ustav
-
Bratislava, Slovakia, 85101
- Neovizia, s.r.o.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset osallistujat ovat ≥ 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen ajankohtana.
- Histologisesti vahvistettu ei-leikkauskelvollinen (vaihe IIIB, IIIC tai IIID) tai metastaattinen (vaihe IV) ihomelanooma AJCC:n 8. painoksen mukaan.
- Dokumentoitu todiste BRAF V600E tai V600K mutaatiosta.
- Kaikilta osallistujilta vaaditaan riittävä kasvainkudos BRAF V600E -mutaation ja biomarkkerien keskuslaboratoriotutkimukseen seulontajakson aikana ja ennen satunnaistamista.
- On täytynyt saada vain yksi aikaisempi systeeminen hoito melanoomaan (joko adjuvanttihoitoa tai ensimmäisen linjan anti-PD-1 monoterapiaa (eli nivolumabi tai pembrolitsumabi)
- Sinulla on oltava anti-PD-1-resistentti (primaarinen tai sekundaarinen) sairaus, jonka taudin eteneminen on vahvistettu RECIST v1.1:n mukaan joko hyväksytyn anti-PD-1-monoterapian (eli nivolumabi tai pembrolitsumabi) melanoomaan saamisen aikana tai sen jälkeen, määriteltynä SITC Immunotherapy Resistance Taskforce (Kluger et al, 2020).
- Sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:tä kohti.
- ECOG PS 0-1 ja riittävä elimen ja sydämen toiminta, mukaan lukien LVEF ≥ 50 % sydämen kuvantamisella.
Poissulkemiskriteerit:
- Limakalvon tai silmän melanooma.
- Diagnoosi immuunikato tai aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaati systeemistä hoitoa kroonisella systeemisellä steroidihoidolla tai millä tahansa muulla immunosuppressiivisella hoidolla viimeisen 2 vuoden aikana.
- Kliinisesti merkittävät sydän- ja verisuonitaudit.
- Anamneesissa tromboembolisia tai aivoverisuonitapahtumia ≤12 viikkoa ennen satunnaistamista.
- RVO:n historia tai nykyinen näyttö tai RVO:n nykyiset riskitekijät.
- Samanaikainen neuromuskulaarinen häiriö, joka liittyy kohonneen CK:n mahdollisuuteen.
- Aktiivinen bakteeri-, sieni- tai virusinfektio, joka vaatii systeemistä terapeuttista hoitoa 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
- Nykyinen ei-tarttuva keuhkosairaus/interstitiaalinen keuhkosairaus tai aiemmin ollut ei-tarttuva pneumoniitti/interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaatii steroideja.
- Aiempi tai nykyinen oireinen aivometastaasi, leptomeningeaalinen sairaus tai muut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet.
- Osallistujat, jotka keskeyttivät aiemman anti-PD-1-hoidon pysyvästi toksisuuden vuoksi tai eivät voi sietää yhdistelmähoitoa tutkijan arvion perusteella, suljetaan pois.
- Aiempi hoito ipilimumabilla; aiempi yhdistetty immunoterapia esto anti-PD-1/L-1:llä; aiempi hoito BRAFi:lla ja/tai MEKi:llä; tai aiempi tutkittavan syövän vastaisen aineen antaminen melanooman adjuvantti- tai ensilinjan hoitoon ennen satunnaistamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolmikko
enkorafenibi ja binimetinibi yhdessä pembrolitsumabin kanssa
|
pembrolitsumabi
Muut nimet:
enkorafenibi
Muut nimet:
binimetinibi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Dubletti
ipilimumabi ja nivolumabi
|
ipilimumabi
Muut nimet:
nivolumabi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) määritellään niiden osallistujien osuudeksi kussakin hoitohaarassa, joilla on vahvistettu paras kokonaisvaste, joko täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR), joka on määritetty tutkijan arvioinnissa RECIST v1.1:n mukaan.
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisen päivämäärästä varhaisimpaan sairauden etenemispäivään tai myöhemmän syöpähoidon alkamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (arvioitu noin 48 kuukauteen asti).
|
Aika satunnaistamisen päivämäärästä varhaisimpaan sairauden etenemispäivään tai myöhemmän syöpähoidon alkamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (arvioitu noin 48 kuukauteen asti).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen kussakin hoitohaarassa
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisen päivämäärästä sairauden varhaisimpaan etenemispäivään, joka on määritetty tutkijan arvioinnilla RECIST v1.1:n mukaan, tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioitu noin 48 kuukauden ajan)
|
Aika satunnaistamisen päivämäärästä sairauden varhaisimpaan etenemispäivään, joka on määritetty tutkijan arvioinnilla RECIST v1.1:n mukaan, tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioitu noin 48 kuukauden ajan)
|
|
|
Kokonaiseloonjääminen kussakin hoitohaarassa
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen elossa olevaan päivämäärään (arvioitu noin 48 kuukauteen asti)
|
Aika satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeiseen elossa olevaan päivämäärään (arvioitu noin 48 kuukauteen asti)
|
|
|
Vasteen kesto (CR tai PR) kussakin hoitohaarassa
Aikaikkuna: Aika ensimmäisen dokumentoidun vasteen (CR tai PR) päivämäärästä varhaisimpaan sairauden etenemispäivämäärään, joka on määritetty tutkijan arvioinnilla RECIST v1.1:n mukaan, tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (arvioitu noin 48 kuukauden ajan)
|
Aika ensimmäisen dokumentoidun vasteen (CR tai PR) päivämäärästä varhaisimpaan sairauden etenemispäivämäärään, joka on määritetty tutkijan arvioinnilla RECIST v1.1:n mukaan, tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (arvioitu noin 48 kuukauden ajan)
|
|
|
Taudin hallintaprosentti (osallistujien osuus, joilla on vahvistettu paras kokonaisvaste CR, PR tai SD) kussakin hoitohaarassa
Aikaikkuna: Aika satunnaistamispäivästä sairauden varhaisimpaan etenemispäivään tai myöhemmän syöpähoidon aloittamiseen (arvioitu noin 48 kuukauteen asti)
|
Aika satunnaistamispäivästä sairauden varhaisimpaan etenemispäivään tai myöhemmän syöpähoidon aloittamiseen (arvioitu noin 48 kuukauteen asti)
|
|
|
Aika vastata (CR tai PR)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun vastauksen (CR tai PR) päivämäärään, määritettynä tutkijan arvioinnilla RECIST v1.1:n mukaan (arvioitu noin 48 kuukauteen asti)
|
Aika satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun vastauksen (CR tai PR) päivämäärään, määritettynä tutkijan arvioinnilla RECIST v1.1:n mukaan (arvioitu noin 48 kuukauteen asti)
|
|
|
Progression Free Survival 2 kussakin hoitohaarassa
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisen päivämäärästä seuraavan linjan hoidon lopetuspäivään ensimmäisen taudin etenemisen jälkeen, taudin toisen etenemisen jälkeen seuraavan linjan hoidon aloittamisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman jälkeen (arvioitu noin 48 kuukauden ajan)
|
Aika satunnaistamisen päivämäärästä seuraavan linjan hoidon lopetuspäivään ensimmäisen taudin etenemisen jälkeen, taudin toisen etenemisen jälkeen seuraavan linjan hoidon aloittamisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman jälkeen (arvioitu noin 48 kuukauden ajan)
|
|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus sekä muutokset kliinisissä laboratorioparametreissa, elintoiminnoissa ja sydänarvioinneissa.
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä tutkimusinterventioannoksesta 28 päivään tutkimuksen viimeisen annoksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittatapahtumia National Cancer Instituten [NCI] Haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien [CTCAE], version 4.03 mukaan arvioituna.
|
Aika ensimmäisestä tutkimusinterventioannoksesta 28 päivään tutkimuksen viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Potilaan raportoimat tulokset käyttämällä EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeita kussakin hoitohaarassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta progressiiviseen sairauteen, kuolemaan, suostumuksen peruuttamiseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen päättymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioitu noin 48 kuukauden ajan)
|
EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) QLQ-30 sisältää 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen toiminta), 3 oireasteikkoa (väsymys, pahoinvointi/oksentelu ja kipu), 6 yksittäistä asteikkoa (hengityshäiriö) , unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikutukset) ja maailmanlaajuinen terveydentila/elämänlaatuasteikko
|
Muutos lähtötilanteesta progressiiviseen sairauteen, kuolemaan, suostumuksen peruuttamiseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen päättymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioitu noin 48 kuukauden ajan)
|
|
Potilaan raportoimat tulokset EuroQOL EQ-5D-5L -kyselylomakkeilla kussakin hoitohaarassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta progressiiviseen sairauteen, kuolemaan, suostumuksen peruuttamiseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen päättymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioitu noin 48 kuukauden ajan)
|
EQ-5D-5L on standardoitu terveyshyötymitta, joka tarjoaa yhden indeksiarvon terveydentilasta ja sisältää yhden kohteen jokaista viidestä HRQoL-ulotteesta (eli liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu tai epämukavuus ja ahdistuneisuus tai masennus).
|
Muutos lähtötilanteesta progressiiviseen sairauteen, kuolemaan, suostumuksen peruuttamiseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen päättymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioitu noin 48 kuukauden ajan)
|
|
BRAF V600E/K -varianttialleelitaajuus ja/tai kokonaiskeskimääräinen varianttialleelitaajuus verenkierron kasvaimen DNA-analyysistä kussakin hoitohaarassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, syklin 2 päivä 1 (3 viikon kuluttua) ja hoidon loppu (arvioitu noin 48 kuukauteen asti)
|
Muutos lähtötilanteesta, syklin 2 päivä 1 (3 viikon kuluttua) ja hoidon loppu (arvioitu noin 48 kuukauteen asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ihosairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Iho- ja sidekudostaudit
- Melanooma
- Ihon kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Nivolumabi
- Ipilimumabi
- pembrolitsumabi
- encorafenibi
- binimetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- C4221023
- MK-3475-C92 (Muu tunniste: Merck Sharp & Dohme LLC)
- 2023-509471-17-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
- KEYNOTE PNC92; PORTSIDE (Muu tunniste: Alias Study Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .