Aivohalvauspotilaiden ja heidän epävirallisten hoitajiensa potilaskeskeisen siirtymäohjelman toteutettavuuden arviointi, jossa yhdistetään tapausvastaavan seuranta ja pääsy Internet-tietoalustaan (P-NAVISTROKE)
Kotiinpaluu aivohalvauksen jälkeen on keskeinen askel potilaalle ja hänen omaisilleen. Aivohalvauksen raakuus ja yhä lyhenevien sairaalajaksojen vuoksi potilaiden ja heidän perheidensä on sopeuduttava nopeasti potilaan uuteen terveydentilaan ja perheenjäsenten uuteen omaishoitajan rooliin. Tällä hetkellä 70 % potilaista palaa kotiin heti aivohalvauskeskuksessa hoidon jälkeen. Akuutin vaiheen jälkeen potilaan hoitopolulla on mukana monia terveys- ja sosiaalityöntekijöitä. Terveydenhuoltojärjestelmä on kuitenkin monimutkainen ja potilaiden ja heidän omaishoitajiensa vaikea ymmärtää. Tuen puutteella sairaalan/kotiin siirtymisen aikana on merkittäviä kielteisiä seurauksia potilaalle (heikentynyt toimintaennuste, elämänlaatu ja uudelleenintegroituminen, lisääntynyt uusiutumisen riski) ja hänen epäviralliselle hoitajalleen (lisääntynyt koettu taakka, heikentynyt elämänlaatu, sosiaalinen -taloudellinen vaikutus).
Potilaat ja omaishoitajat raportoivat merkittävästä neuvonnan ja tiedon tarpeesta tämän siirtymäkauden aikana. He etsivät yksilöllistä, laadukasta tietoa, jonka luonne muuttuu ajan myötä potilaan tarpeiden ja toipumisen myötä. Näin ollen tiedon tarjoaminen Internet-alustan kautta voisi täyttää nämä ominaisuudet yhdessä tapausvastaavan yksilöllisen tuen kanssa hoidon jatkuvuuden varmistamiseksi ja hoitopolun parantamiseksi. Ranskassa ei ole toistaiseksi kehitetty tällaista aivohalvausohjelmaa. Nykyiset siirtymäohjelmat keskittyvät pääasiassa kotikuntoutukseen eivätkä tarjoa kokonaisvaltaista lähestymistapaa tilanteeseen, jossa omaishoitajia integroidaan. Lisäksi potilaiden ja perheiden kanssa ei ole kehitetty ohjelmia, jotka vastaisivat parhaiten heidän tarpeitaan.
Olemme kehittäneet sairaalasta kotiin siirtymisen tukiohjelman yhteistyössä potilaiden ja sukulaisten kanssa käyttämällä "käyttäjäkeskeistä suunnittelua" vastataksemme parhaiten heidän tarpeisiinsa.
Suoritimme yhteisrakentamisen ensimmäisen vaiheen, kun taas neljä osallistuvaa työpajaa (potilaille, omaishoitajille, terveydenhuollon avustajille ja sosiaalialan ammattilaisille) toteutettiin ohjelman täsmällisen määrittelemiseksi ja kehittämiseksi. Ohjelma kehitettiin vuonna perustuen tieteellisen kirjallisuuden tietoihin, olemassa olevien järjestelmien kartoitukseen ja osallistujien kokemuksiin. Tämän vaiheen aikana teimme myös työpajoissa kehitetyn alustan käytettävyystestauksen potilaiden ja omaishoitajien kanssa Think Aloud -menetelmällä.
Hypoteesimme on, että tämän potilaskeskeisen aivohalvauksen jälkeisen sairaala/koti-siirtymäohjelman toteuttaminen, jossa yhdistyvät Internet-alusta ja tapauspäällikön seuranta, on mahdollista aivohalvauskeskuksessa ja saa hyvän hyväksynnän terveydenhuollon ammattilaisilta, potilailta ja potilailta. epävirallisia omaishoitajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Termoz
- Puhelinnumero: +33 427856300
- Sähköposti: anne.termoz@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julie MD HAESEBAERT
- Puhelinnumero: +33 472684905
- Sähköposti: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Unité Neuro-Vasculaire des Hospices Civils de Lyon - Hôpital Pierre Wertheimer
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent MD DEREX
- Puhelinnumero: +33 0472357809
- Sähköposti: laurent.derex@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
- Aikuinen potilas,
- Sinulla on ollut ensimmäinen varmistettu, iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
- Sairaalahoito osallistuvaan aivohalvauskeskukseen,
- Kotona asuminen ennen aivohalvausta,
- Kenen paluu kotiin suoraan aivohalvauskeskuksesta on suunniteltu
- Muokatun Rankin-pistemäärän esittäminen 1-3 päätettäessä poistua aivohalvauskeskuksesta (merkittävän vamman puuttuminen kohtalaisen vamman kanssa)
- Annettuaan kirjallisen suostumuksensa
- Hänen pääasuntonsa sijaitsee Rhônen departementissa
- Afaasiset potilaat, joilla on häiriöitä, jotka rajoittavat heidän kykyään kommunikoida puhelimitse tapauspäällikön kanssa, otetaan mukaan puhelintukea saavan epävirallisen hoitajan tunnistamiseen.
- Afaasisia potilaita voidaan ottaa mukaan, jos epävirallinen hoitaja voi seurata tapauspäällikköä
Epävirallisille omaishoitajille:
- Aikuinen potilas
- NAVISTROKE-tutkimukseen osallistuvan potilaan hoitaja,
- Annettuaan kirjallisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka asui laitoksessa ennen aivohalvausta
- Tuettu gerontologisella alalla ennen aivohalvausta
- Kyvyttömyys kommunikoida puhelimitse tapauspäällikön kanssa ja hoitajan puuttuminen puhelimitse tapauspäällikön kanssa
- Raskaana olevat tai imettävät naiset,
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä,
- Psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt
- Henkilöt, jotka on otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen muihin tarkoituksiin kuin tutkimustarkoituksiin,
- Täysi-ikäiset, joille on asetettu oikeusturva (huoltajat, huoltajat),
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavan järjestelmän edunsaajat,
- Muihin interventiotutkimukseen osallistuvat koehenkilöt, joiden poissulkemisjakso on vielä kesken sisällyttämisen yhteydessä
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaat saavat kotiutuskirjeen, jossa kerrotaan, mitä jatkotoimia he hyötyvät: tapausvastaavan soitto ja pääsy Internet-alustalle.
|
Interventioryhmän potilaat saavat kotiutuskirjeen, jossa kerrotaan, mitä seurauksia he hyötyvät: tapausvastaavan soitto ja pääsy Internet-alustalle.
Asiantuntija tapaa potilaan ja/tai epävirallisen hoitajan sairaalasta kotiutuspäivänä.
Hän ottaa uudelleen yhteyttä potilaaseen ja/tai epäviralliseen hoitajaan 7 päivän sisällä kotiin palattuaan.
Potilaille ja omaishoitajille tarjotaan kotiinpaluun jälkeen seurantaa alkuhaastattelussa määriteltyjen tavoitteiden mukaisesti.
Tuen kokonaiskesto on enintään 6 kuukautta sisältäen vähintään 4 yhteydenottoa tapauspäällikön kanssa, mutta tätä tarkennetaan ja mukautetaan potilaan kanssa tarpeen mukaan.
Vastaavasti kontaktin tiheys ja menetelmät (kasvotusten tai etänä) vaihtelevat potilaiden tarpeiden ja tukivaiheen mukaan, ja sen määrittelevät tapausvastaava ja potilas.
Potilaat ja/tai omaishoitajat voivat myös ottaa yhteyttä tapausvastaavaan "pyynnöstä".
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavanomaiset käytännöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Navistroke-ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Johtopäätös toteutettavuudesta, jos yhdistelmäkriteerit ovat positiivisia, nimittäin:
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat – Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Stroke Impact Scale (SIS) -pistemäärällä 6 kuukautta kotiinlähtöön. Tämä on erityinen elämänlaatuasteikko potilaille aivohalvauksen jälkeen. Asteikko sisältää 64 kohdetta, jotka mittaavat 8 eri osa-aluetta (voima, käden toimivuus, päivittäisen elämän aktiviteetit ADL / päivittäisen elämän instrumentaaliset aktiviteetit IADL, liikkuvuus, kommunikaatio, tunteet, muisti/ajattelu ja sosiaalinen osallistuminen) ja yhden kohdan, joka arvioi yleistä palautumista sadasta. . Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa. Jokaisen ulottuvuuden pistemäärä ilmoitetaan 100:sta (100 = ei vaikeuksia, 0 = maksimivaikeus) |
6 kuukautta
|
|
Potilaat - Potilaiden osallistumispisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu pisteillä, jotka on saatu SIS:n "osallistuminen" -ulottuvuuden perusteella, 6 kuukautta kotiinpääsyn jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaat - Ahdistuneisuus- ja masennuspisteet kotiutuksen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ahdistus- ja masennuspisteiden kehitys kotiutuksen ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). HADS on erityinen masennuksen ja ahdistuksen asteikko, jossa on 14 kohtaa. Asteikko sisältää 14 kohtaa, joista 7 mittaa ahdistusta ja 7 masennusta. Kohteet pisteytetään 0–3, jolloin kullekin ulottuvuudelle annetaan kaksi pistettä 21:stä. Yli 11 pistemäärä tarkoittaa ahdistuneisuutta tai masentunutta tilaa. |
6 kuukautta
|
|
Potilaat - Väsymys kotiutuksen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Väsymystason muutokset Pichot-asteikolla mitattuna kotiutuksen ja 6 kuukauden välillä. Pichot-asteikko on 8 kohdan erityinen väsymisasteikko. Kohteet pisteytetään 0–4. Yli 22 pistemäärä tarkoittaa liiallista väsymystä. |
6 kuukautta
|
|
Potilaat - Sosiaalinen eristäminen kotiutuksen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sosiaalinen eristyneisyys kotiutuksen yhteydessä ja 6 kuukautta sosiaalisen tuen pistemäärällä mitattuna Kyselylomake 6. Yksilöiden on vastattava kuuteen kohtaan (a) ilmoittamalla heidän tukenaan olevien henkilöiden lukumäärä ja (b) arvioimalla heidän tyytyväisyytensä sosiaaliseen tukeen. Pisteet voivat vaihdella 0:sta (ei sosiaalista tukea) 6:een (erittäin korkea sosiaalinen tuki) käytettävissä olevien tukien määrälle ja 1:stä (erittäin tyytymätön) 6:een (erittäin tyytyväinen) kunkin kohteen tai alueen tyytyväisyysalueelle. Näistä kuuden alueen pisteistä lasketaan keskimääräinen pistemäärä käytettävissä olevien tukien määrälle ja tyytyväisyydelle. |
6 kuukautta
|
|
Potilaat - Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tyytyväisyys kotiin palattuaan saatuun tukeen mitattuna 6 kuukauden kohdalla 11 kohdan ad hoc -kyselylomakkeella.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaat - Tiedon tunne
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tyytyväisyys patologiasta saatuun tietoon, lääketieteelliseen ja sosiaaliseen hoitoon kotiin palattaessa, mitattuna 6 kuukauden kohdalla 11 kohdan ad hoc -kyselyllä.
|
6 kuukautta
|
|
Epäviralliset hoitajat – elämänlaadun kehitys potilaan sairaalasta kotiuttamisen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Short Form-12 (SF-12) -kyselylomakkeella kotiutuksen ja 6 kuukauden välillä. Tämä on validoitu asteikko, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Pisteet ovat 0–100, korkeampi pistemäärä liittyy parempaan lopputulokseen. |
6 kuukautta
|
|
Epäviralliset omaishoitajat - Koetun taakan taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu ZARIT-hoitotaakka-asteikolla (Zarit Burden asteikko) Tämä on itsekysely, jossa arvioidaan omaishoitajien kärsimystä.
Pisteet ovat 0-88.
Korkeampi pistemäärä liittyy huonompaan lopputulokseen.
|
6 kuukautta
|
|
Epäviralliset omaishoitajat - Maailmanlaajuisen ahdistuneisuus-masennuspisteiden kehitys kotiutumisen ja 6 kuukauden kuluttua potilaan sairaalasta kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ahdistus- ja masennuspisteiden kehitys kotiutuksen ja 6 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). HADS on erityinen masennuksen ja ahdistuksen asteikko, jossa on 14 kohtaa. Asteikko sisältää 14 kohtaa, joista 7 mittaa ahdistusta ja 7 masennusta. Kohteet pisteytetään 0–3, jolloin kullekin ulottuvuudelle annetaan kaksi pistettä 21:stä. Yli 11 pistemäärä tarkoittaa ahdistuneisuutta tai masentunutta tilaa. |
6 kuukautta
|
|
Epäviralliset omaishoitajat - Tyytyväisyys kotiin palatessaan saatuun tukeen ja tietoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tyytyväisyys kotiin palattuaan saatuun tukeen mitattuna 6 kuukauden kohdalla 11 kohdan ad hoc -kyselylomakkeella.
|
6 kuukautta
|
|
Epäviralliset omaishoitajat - Tiedon tunne
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tyytyväisyys patologiasta saatuun tietoon, lääketieteelliseen ja sosiaaliseen hoitoon kotiin palattaessa, mitattuna 6 kuukauden kohdalla 11 kohdan ad hoc -kyselyllä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_0237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .