Évaluation de la faisabilité d'un programme de transition centré sur le patient pour les patients victimes d'AVC et leurs proches aidants, combinant suivi par un gestionnaire de cas et accès à une plateforme d'information sur Internet (P-NAVISTROKE)
Le retour à domicile suite à un AVC est une étape clé pour le patient et ses proches. En raison de la brutalité des AVC et des durées d'hospitalisation de plus en plus courtes, les patients et leurs familles doivent s'adapter rapidement au nouvel état de santé du patient et au nouveau rôle d'aidant proche des proches. Actuellement, 70 % des patients rentrent chez eux directement après un traitement dans un centre d'AVC. Après la phase aiguë, le parcours de soins du patient implique de nombreux acteurs sanitaires et sociaux. Cependant, le système de soins de santé est complexe et difficile à comprendre pour les patients et leurs aidants naturels. Un manque d'accompagnement lors de la transition hôpital/domicile a des conséquences négatives importantes pour le patient (pronostic fonctionnel, qualité de vie et de réintégration diminués, risque accru de récidive) et son aidant proche (augmentation du fardeau perçu, diminution de la qualité de vie, -Impact economique).
Les patients et les aidants naturels rapportent un besoin important de conseils et d'informations pendant cette période de transition. Ils recherchent une information individualisée, de bonne qualité et dont la nature évolue dans le temps avec les besoins et le rétablissement du patient. Ainsi, la mise à disposition d'informations via une plateforme Internet pourrait répondre à ces caractéristiques, en association avec un accompagnement individualisé par un case-manager pour assurer la continuité des soins et améliorer le parcours de soins. En France, aucun programme de ce type n'a été développé à ce jour pour les AVC. Les programmes de transition existants se concentrent principalement sur la réadaptation à domicile et n'offrent pas une approche globale de la situation, intégrant les aidants. De plus, aucun programme n'a été développé en partenariat avec les patients et leurs familles pour répondre au mieux à leurs besoins.
Nous avons développé un programme d'accompagnement à la transition hôpital-domicile en partenariat avec les patients et leurs proches selon une approche de « conception centrée sur l'utilisateur » afin de répondre au mieux à leurs besoins.
Nous avons mené une première phase de co-construction tandis que 4 ateliers participatifs (patients, aidants proches, aides-soignants et professionnels du champ social) ont été réalisés pour définir précisément et faire évoluer le programme. Le programme a été élaboré à partir des données de la littérature scientifique, d'un inventaire des systèmes existants et de l'expérience des participants. Au cours de cette phase, nous avons également effectué un test d'utilisabilité de la plateforme développée lors des ateliers avec des patients et des aidants proches selon une méthode Think Aloud.
Notre hypothèse est que la mise en place de ce programme de transition hôpital/domicile post-AVC centré sur le patient, associant une plateforme Internet et un suivi par un case-manager, est faisable au sein du centre AVC et recevra une bonne acceptabilité de la part des professionnels de santé, des patients et soignants informels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne Termoz
- Numéro de téléphone: +33 427856300
- E-mail: anne.termoz@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julie MD HAESEBAERT
- Numéro de téléphone: +33 472684905
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Unité Neuro-Vasculaire des Hospices Civils de Lyon - Hôpital Pierre Wertheimer
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Contact:
- Laurent MD DEREX
- Numéro de téléphone: +33 0472357809
- E-mail: laurent.derex@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour les malades :
- Patient adulte,
- Avoir eu un premier AVC confirmé, ischémique ou hémorragique
- Hospitalisé dans un centre d'AVC participant,
- Vivant à la maison avant l'AVC,
- Dont le retour à domicile directement du centre d'AVC est prévu
- Présenter un score de Rankin modifié de 1 à 3 lors de la décision de quitter le centre d'AVC (absence d'incapacité significative avec incapacité modérée)
- Après avoir donné son accord écrit
- Dont la résidence principale est située dans le département du Rhône
- Les patients aphasiques, qui présentent des troubles limitant leur capacité à communiquer par téléphone avec le gestionnaire de cas seront inclus en cas d'identification d'un aidant proche avec un soutien téléphonique.
- Les patients aphasiques peuvent être inclus si un aidant naturel peut assurer le suivi avec le gestionnaire de cas
Pour les aidants naturels :
- Patient adulte
- Être soignant d'un patient acceptant de participer à l'étude NAVITROKE,
- Après avoir donné son accord écrit
Critère d'exclusion:
- Patient résidant en institution avant l'AVC
- Prise en charge dans le domaine gérontologique avant AVC
- Incapacité de communiquer par téléphone avec le gestionnaire de cas et absence d'un soignant pour faire le suivi par téléphone avec le gestionnaire de cas
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative,
- Les personnes sous soins psychiatriques
- Les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche,
- Les personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale (tuteurs, curateurs),
- Les personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale ou les bénéficiaires d'un régime similaire,
- Sujets participant à d'autres recherches interventionnelles avec une période d'exclusion toujours en cours à l'inclusion
- Patients ne comprenant pas le français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention recevront une lettre d'information à leur sortie présentant le suivi dont ils bénéficieront : appel du case-manager et accès à la plateforme internet.
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Les patients du groupe d'intervention reçoivent une lettre d'information à leur sortie présentant le suivi dont ils bénéficient : appel du case-manager et accès à la plateforme internet.
Le gestionnaire de cas rencontre le patient et/ou l'aidant proche le jour de la sortie de l'hôpital.
Il recontacte le patient et/ou l'aidant proche dans les 7 jours suivant son retour à domicile.
Un suivi est proposé aux patients et aux aidants suite à leur retour à domicile, selon les objectifs définis lors de l'entretien initial.
La durée totale de l'accompagnement est de 6 mois maximum dont au moins 4 contacts avec le case-manager, mais celle-ci est affinée et adaptée avec le patient, en fonction des besoins.
De même, la fréquence et les modalités (en face à face ou à distance) des contacts varient en fonction des besoins des patients et de l'étape de prise en charge, et sont définies par le case-manager et le patient.
Les patients et/ou les aidants proches peuvent également contacter le gestionnaire de cas « sur demande ».
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront les pratiques habituelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la mise en œuvre du programme Navistroke
Délai: 6 mois
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Conclusion sur la faisabilité si le critère composite est positif, à savoir :
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patients - Qualité de vie des patients
Délai: 6 mois
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Mesuré par le score de l'échelle d'impact de l'AVC (SIS) 6 mois après le retour à la maison. Il s'agit d'une échelle de qualité de vie spécifique pour les patients post-AVC. L'échelle contient 64 items mesurant 8 domaines différents (force, fonctionnalité de la main, Activités de la vie quotidienne ADL/Activités instrumentales de la vie quotidienne IADL, mobilité, communication, émotion, mémoire/réflexion et participation sociale) et un item évaluant la récupération globale sur 100 . Les items sont notés à l'aide d'une échelle de Likert avec 5 options de réponse. Le score est rapporté sur 100 pour chaque dimension (100 = aucune difficulté, 0 = difficultés maximales) |
6 mois
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Patients - Score de participation des patients
Délai: 6 mois
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Mesuré par le score obtenu dans la dimension "participation" du SIS, 6 mois après le retour à domicile.
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6 mois
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Patients - Scores d'anxiété et de dépression entre la sortie et 6 mois
Délai: 6 mois
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Évolution des scores d'anxiété et de dépression entre la sortie et 6 mois après la sortie, mesurés par le score HADS (Hospital Anxiety and Depression scale). HADS est une échelle spécifique de dépression et d'anxiété de 14 items. L'échelle contient 14 items dont 7 mesurent l'anxiété et 7 mesurent la dépression. Les items sont notés de 0 à 3, donnant deux scores sur 21 pour chaque dimension ; un score supérieur à 11 indique un état anxieux ou dépressif. |
6 mois
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Patients - Fatigue entre la sortie et 6 mois
Délai: 6 mois
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Évolution du niveau de fatigue mesuré par l'échelle de Pichot entre la sortie et 6 mois. L'échelle de Pichot est une échelle de fatigue spécifique de 8 items. Les items sont notés de 0 à 4. Un score supérieur à 22 indique une fatigue excessive. |
6 mois
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Patients - Isolement social entre la sortie et 6 mois
Délai: 6 mois
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Isolement social à la sortie et 6 mois mesuré par le Social Support score Questionnaire 6. Les individus sont tenus de répondre aux 6 items en (a) indiquant le nombre de personnes disponibles pour les soutenir et (b) en évaluant leur niveau de satisfaction à l'égard du soutien social. Les scores peuvent aller de 0 (pas de soutien social) à 6 (soutien social très élevé) pour le nombre de soutiens disponibles, et de 1 (très insatisfait) à 6 (très satisfait) pour le domaine de satisfaction dans chaque élément ou domaine. A partir de ces scores dans les 6 domaines, un score moyen est calculé pour le nombre de supports disponibles et pour la satisfaction. |
6 mois
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Patients - Satisfaction
Délai: 6 mois
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Satisfaction vis-à-vis de l'accompagnement reçu au retour à domicile, mesurée à 6 mois par un questionnaire ad-hoc de 11 items.
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6 mois
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Patients - Sentiment d'information
Délai: 6 mois
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Satisfaction vis-à-vis des informations reçues sur la pathologie, la prise en charge médico-sociale au retour à domicile, mesurée à 6 mois par un questionnaire ad-hoc de 11 items.
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6 mois
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Aidants proches - Evolution de la qualité de vie entre la sortie du patient de l'hôpital et 6 mois
Délai: 6 mois
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Mesuré par le questionnaire Short Form-12 (SF-12) entre la sortie et 6 mois. Il s'agit d'une échelle validée mesurant la qualité de vie liée à la santé. Le score est compris entre 0 et 100, un score plus élevé est associé à un meilleur résultat. |
6 mois
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Aidants naturels - Niveau de fardeau perçu
Délai: 6 mois
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Mesurée par l'échelle de charge de soins ZARIT (Zarit Burden scale) Il s'agit d'un auto-questionnaire évaluant la souffrance des soignants.
Le score est compris entre 0 et 88.
Un score plus élevé est associé à un moins bon résultat.
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6 mois
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Aidants proches - Evolution du score global d'anxiété-dépression entre la sortie et 6 mois après la sortie du patient de l'hôpital
Délai: 6 mois
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Évolution des scores d'anxiété et de dépression entre la sortie et 6 mois après la sortie, mesurés par le score HADS (Hospital Anxiety and Depression scale). HADS est une échelle spécifique de dépression et d'anxiété de 14 items. L'échelle contient 14 items dont 7 mesurent l'anxiété et 7 mesurent la dépression. Les items sont notés de 0 à 3, donnant deux scores sur 21 pour chaque dimension ; un score supérieur à 11 indique un état anxieux ou dépressif. |
6 mois
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Aidants proches - Satisfaction quant au soutien et aux informations reçues lors du retour à domicile
Délai: 6 mois
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Satisfaction vis-à-vis de l'accompagnement reçu au retour à domicile, mesurée à 6 mois par un questionnaire ad-hoc de 11 items.
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6 mois
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Aidants proches - Sentiment d'information
Délai: 6 mois
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Satisfaction vis-à-vis des informations reçues sur la pathologie, la prise en charge médico-sociale au retour à domicile, mesurée à 6 mois par un questionnaire ad-hoc de 11 items.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_0237
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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