사례 관리자의 후속 조치와 인터넷 정보 플랫폼에 대한 액세스를 결합한 뇌졸중 환자 및 비공식 간병인을 위한 환자 중심 전환 프로그램의 타당성 평가 (P-NAVISTROKE)
뇌졸중 후 집으로 돌아가는 것은 환자와 그 가족에게 중요한 단계입니다. 뇌졸중의 잔인함과 점점 더 짧아지는 입원 기간으로 인해 환자와 그 가족은 환자의 새로운 건강 상태와 가족 구성원을 위한 비공식 간병인의 새로운 역할에 빠르게 적응해야 합니다. 현재 환자의 70%가 뇌졸중 센터에서 치료 후 바로 집으로 돌아갑니다. 급성기에 이어 환자의 치료 경로에는 많은 보건 및 사회 복지사가 포함됩니다. 그러나 의료 시스템은 복잡하고 환자와 비공식 간병인이 이해하기 어렵습니다. 병원/가정 전환 중 지원 부족은 환자(기능적 예후 감소, 삶의 질 및 재통합, 재발 위험 증가)와 그의 비공식 간병인(지각된 부담 증가, 삶의 질 감소, 사회 -경제적 영향).
환자와 비공식 간병인은 이 전환 기간 동안 조언과 정보가 크게 필요하다고 보고합니다. 그들은 개별화되고 양질의 정보를 찾고 있으며 환자의 필요와 회복에 따라 시간이 지남에 따라 성격이 진화합니다. 따라서 인터넷 플랫폼을 통한 정보 제공은 치료의 연속성을 보장하고 치료 경로를 개선하기 위한 사례 관리자의 개별화된 지원과 관련하여 이러한 특성을 충족할 수 있습니다. 프랑스에서는 현재까지 뇌졸중에 대한 그러한 프로그램이 개발되지 않았습니다. 기존 전환 프로그램은 주로 가정 재활에 초점을 맞추고 있으며 간병인을 통합하는 상황에 대한 포괄적인 접근 방식을 제공하지 않습니다. 또한 환자 및 가족과 협력하여 그들의 필요를 가장 잘 충족시키기 위해 개발된 프로그램이 없습니다.
우리는 환자 및 친척과 협력하여 그들의 요구를 가장 잘 충족시키기 위해 "사용자 중심 설계" 접근 방식을 사용하여 병원에서 가정으로의 전환 지원 프로그램을 개발했습니다.
프로그램의 정확한 정의와 발전을 위해 (환자, 비공식 간병인, 의료 보조원 및 사회 분야 전문가) 4개의 참여형 워크숍을 진행하는 동안 첫 번째 공동 구성 단계를 수행했습니다. 이 프로그램은 과학 문헌의 데이터, 기존 시스템의 목록 및 참가자의 경험을 기반으로 개발되었습니다. 이 단계에서 우리는 Think Aloud 방법에 따라 환자 및 비공식 간병인과 함께 워크숍에서 개발된 플랫폼의 사용성 테스트도 수행했습니다.
우리의 가설은 인터넷 플랫폼과 사례 관리자의 후속 조치를 결합한 환자 중심의 뇌졸중 후 병원/가정 전환 프로그램의 구현이 뇌졸중 센터 내에서 실현 가능하며 의료 전문가, 환자 및 비공식 간병인.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne Termoz
- 전화번호: +33 427856300
- 이메일: anne.termoz@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Julie MD HAESEBAERT
- 전화번호: +33 472684905
- 이메일: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Unité Neuro-Vasculaire des Hospices Civils de Lyon - Hôpital Pierre Wertheimer
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연락하다:
- Laurent MD DEREX
- 전화번호: +33 0472357809
- 이메일: laurent.derex@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자의 경우:
- 성인 환자,
- 처음 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 참여 뇌졸중 센터에 입원,
- 뇌졸중 전에 집에서 생활,
- 뇌졸중 센터에서 직접 귀가 예정인 자
- 뇌졸중 센터를 떠나기로 결정할 때 1~3의 수정된 Rankin 점수 제시(중등도 장애로 심각한 장애 부재)
- 서면 동의를 얻은 후
- 주 거주지는 Rhône 부서에 있습니다.
- 사례 관리자와 전화로 의사소통할 수 있는 능력을 제한하는 장애가 있는 실어증 환자는 전화 지원을 받는 비공식 간병인을 식별하는 경우에 포함됩니다.
- 비공식 간병인이 사례 관리자와 후속 조치를 취할 수 있는 경우 실어증 환자가 포함될 수 있습니다.
비공식 간병인의 경우:
- 성인 환자
- NAVISTROKE 연구에 참여하기로 동의한 환자의 간병인으로서,
- 서면 동의를 받은 후
제외 기준:
- 뇌졸중 전 기관에 거주하던 환자
- 뇌졸중 전 노인학 분야에서 지원
- 사례 관리자와 전화로 의사소통할 수 없고 사례 관리자와 전화로 후속 조치를 취할 간병인 부재
- 임산부나 수유중인 여성,
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자,
- 정신과 치료를 받고 있는 사람
- 연구 이외의 목적으로 보건 또는 사회 시설에 입소한 사람,
- 법적 보호 조치를 받는 성년자(보호자, 큐레이터),
- 사회보장제도에 가입하지 않은 자 또는 유사한 제도의 수혜자,
- 제외 기간이 포함된 다른 중재 연구에 참여하는 피험자는 아직 진행 중입니다.
- 프랑스어를 이해하지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 환자는 퇴원에 대한 정보 서신을 받고 후속 조치를 통해 혜택을 받을 수 있습니다. 사례 관리자의 전화 및 인터넷 플랫폼 액세스.
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개입 그룹의 환자는 퇴원에 대한 정보 서신을 받아 사례 관리자로부터 전화를 받고 인터넷 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
사례 관리자는 퇴원 당일 환자 및/또는 비공식 간병인을 만납니다.
그는 집에 돌아온 후 7일 이내에 환자 및/또는 비공식 간병인에게 다시 연락합니다.
후속 조치는 초기 면담 중에 정의된 목표에 따라 집으로 돌아온 후 환자와 간병인에게 제공됩니다.
총 지원 기간은 사례 관리자와의 최소 4번의 접촉을 포함하여 최대 6개월이지만 필요에 따라 환자에 맞게 조정되고 조정됩니다.
마찬가지로 접촉 빈도와 방법(대면 또는 원격)은 환자의 요구와 지원 단계에 따라 다르며 사례 관리자와 환자가 정의합니다.
환자 및/또는 비공식 간병인도 '요청 시' 사례 관리자에게 연락할 수 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군으로 무작위 배정된 환자는 일반적인 관행을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Navistroke 프로그램 구현 가능성
기간: 6 개월
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복합 기준이 긍정적인 경우 실행 가능성에 대한 결론, 즉:
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 - 환자의 삶의 질
기간: 6 개월
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집에서 퇴원한 지 6개월 후 Stroke Impact Scale(SIS) 점수로 측정. 이것은 뇌졸중 후 환자를 위한 특정 삶의 질 척도입니다. 척도는 8가지 영역(힘, 손 기능, 일상생활 ADL 활동/ 일상생활 IADL의 도구적 활동, 이동성, 의사소통, 감정, 기억/사고 및 사회적 참여)을 측정하는 64개 항목과 전반적인 회복을 평가하는 100개 항목 중 1개 항목으로 구성됩니다. . 항목은 5개의 응답 옵션이 있는 리커트 척도를 사용하여 채점됩니다. 점수는 각 차원에 대해 100점 만점으로 보고됩니다(100 = 어려움 없음, 0 = 최대 어려움). |
6 개월
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환자 - 환자의 참여 점수
기간: 6 개월
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집에서 퇴원한 지 6개월 후 SIS의 "참여" 차원에서 획득한 점수로 측정됩니다.
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6 개월
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환자 - 퇴원 후 6개월 사이의 불안 및 우울증 점수
기간: 6 개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 점수로 측정한 퇴원 후와 퇴원 후 6개월 사이의 불안 및 우울 점수의 변화. HADS는 14개 항목의 특정 우울증 및 불안 척도입니다. 척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 7개는 불안을 측정하고 7개는 우울증을 측정합니다. 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지며 각 차원에 대해 21점 중 2점을 제공합니다. 11 이상의 점수는 불안하거나 우울한 상태를 나타냅니다. |
6 개월
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환자 - 퇴원 후 6개월 사이의 피로
기간: 6 개월
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퇴원 후 6개월까지 Pichot scale로 측정한 피로도의 변화. Pichot 척도는 8개 항목의 특정 피로 척도입니다. 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨집니다. 22 이상의 점수는 과도한 피로를 나타냅니다. |
6 개월
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환자 - 퇴원 후 6개월 사이의 사회적 고립
기간: 6 개월
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퇴원 시 사회적 고립 및 사회적 지원 점수 설문지 6으로 측정한 6개월. 개인은 (a) 자신을 지원할 수 있는 개인의 수를 표시하고 (b) 사회적 지원에 대한 만족도를 평가하여 6개 항목에 응답해야 합니다. 점수는 이용 가능한 지원의 수에 대해 0(사회적 지원 없음)에서 6(매우 높은 사회적 지원)까지, 각 항목 또는 영역의 만족도 영역에 대해 1(매우 불만족)에서 6(매우 만족)까지 범위가 될 수 있습니다. 6개 영역의 점수에서 사용 가능한 지원 수와 만족도에 대한 평균 점수가 계산됩니다. |
6 개월
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환자 - 만족
기간: 6 개월
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귀국 후 받은 지원에 대한 만족도는 6개월에 11개 항목의 임시 설문지로 측정되었습니다.
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6 개월
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환자 - 정보 느낌
기간: 6 개월
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귀국 후 병리학, 의료 및 사회 복지에 대해 받은 정보에 대한 만족도는 6개월에 11개 항목의 임시 설문지로 측정되었습니다.
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6 개월
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비공식 간병인 - 환자 퇴원 후 6개월 사이의 삶의 질 진화
기간: 6 개월
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퇴원과 6개월 사이에 Short Form-12(SF-12) 설문지로 측정했습니다. 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 검증된 척도입니다. 점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 더 나은 결과와 관련이 있습니다. |
6 개월
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비공식 간병인 - 인지된 부담 수준
기간: 6 개월
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ZARIT 간병 부담 척도(Zarit Burden scale)로 측정 간병인의 고통을 평가하는 자가 설문지입니다.
점수는 0에서 88 사이입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다.
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6 개월
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비공식 간병인 - 퇴원과 환자 퇴원 후 6개월 사이의 글로벌 불안-우울 점수의 진화
기간: 6 개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 점수로 측정한 퇴원 후와 퇴원 후 6개월 사이의 불안 및 우울 점수의 변화. HADS는 14개 항목의 특정 우울증 및 불안 척도입니다. 척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 7개는 불안을 측정하고 7개는 우울증을 측정합니다. 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지며 각 차원에 대해 21점 중 2점을 제공합니다. 11 이상의 점수는 불안하거나 우울한 상태를 나타냅니다. |
6 개월
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비공식 간병인 - 귀가 시 받은 지원 및 정보에 대한 만족도
기간: 6 개월
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귀국 후 받은 지원에 대한 만족도는 6개월에 11개 항목의 임시 설문지로 측정되었습니다.
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6 개월
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비공식 간병인 - 정보 느낌
기간: 6 개월
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귀국 후 병리학, 의료 및 사회 복지에 대해 받은 정보에 대한 만족도는 6개월에 11개 항목의 임시 설문지로 측정되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 69HCL23_0237
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병