Virtuaalitodellisuus (VR) perifeerisen hermon arvioinnin (PNE) aikana
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Raveen Syan, University of Miami
Menettelyn sisäisen perifeerisen hermon arvioinnin (PNE) kivun ja ahdistuksen vähentäminen SmileyScope Virtual Reality -sovelluksella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vaikuttaako virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttö kipuun ja ahdistukseen potilailla, joille tehdään perkutaaninen hermoarviointi (PNE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivisiä ääreishermon arviointitutkimuksia lantionpohjan toimintahäiriön vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakava rinnakkaissairaus tai tila, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai hoitomyöntyvyyden tai estää tutkimuksen onnistuneen loppuun saattamisen
- Merkittävä taittovirhe, yksipuolinen sokeus, epilepsia tai muut sairaudet, kuten ihotulehdukset, syövät jne., jotka voivat vaarantaa kuulokkeen fyysisen toiminnan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SmileyScope VR Group
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät SmileyScope VR -settiä PNE-toimenpiteen aikana noin 40 minuutin ajan.
|
SmileyScope Virtual Reality Headset on VR-kuuloke, joka vähentää kipua ja ahdistusta lääketieteellisten toimenpiteiden aikana.
Laitteessa on valmiiksi ladattu staattinen virtuaalitodellisuusskenaario.
Osallistujat käyttävät laitetta henkilökohtaisesti tullessaan klinikalle henkilökohtaisen, kertaluonteisen PNE-toimenpiteen aikana.
|
|
Kokeellinen: Ei VR-ryhmää
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavallista hoitoa henkilökohtaisen, kertaluonteisen PNE-toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa numeerisella kipuasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pre-PNE-menettely), jopa 1 tunti (PNE-menettelyn jälkeinen)
|
Kipu mitataan numeerisen kipuasteikon avulla.
Pisteet vaihtelevat 0-10.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
|
Lähtötilanne (pre-PNE-menettely), jopa 1 tunti (PNE-menettelyn jälkeinen)
|
|
Ahdistuneisuuden muutos tilapiirteiden ahdistuskartalla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pre-PNE-menettely), jopa 1 tunti (PNE-menettelyn jälkeinen)
|
Ahdistuneisuutta mitataan State Trait Anxiety Inventory -kartalla.
Pisteet vaihtelevat 0-24.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne (pre-PNE-menettely), jopa 1 tunti (PNE-menettelyn jälkeinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys menettelyyn Likert-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: enintään tunti toimenpiteen jälkeen
|
Tyytyväisyyttä mitataan likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat (1) erittäin tyytymätön nykyiseen menettelyyn (5) erittäin tyytyväinen tämän päivän menettelyyn.
|
enintään tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Mahdollisuus käyttää Likert Scalen Smiley Scope VR -kuulokkeita
Aikaikkuna: enintään tunti toimenpiteen jälkeen
|
Smiley Scope VR -kuulokemikrofonin käyttökelpoisuutta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat (1) erittäin hyödyttömästä PNE-toimenpiteeseen liittyvän kivun ja ahdistuksen hallinnassa ja (5) erittäin hyödyllisen PNE-toimenpiteeseen liittyvän kivun ja ahdistuksen hallinnassa.
|
enintään tunti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raveen Syan, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakko, yliaktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .