Realidade Virtual (VR) Durante o Procedimento de Avaliação do Nervo Periférico (PNE)
3 de outubro de 2023 atualizado por: Raveen Syan, University of Miami
Diminuição da dor e da ansiedade na avaliação do nervo periférico intraprocedimento (PNE) usando a realidade virtual SmileyScope
O objetivo desta pesquisa é avaliar se o uso de um headset de realidade virtual afeta ou não a dor e a ansiedade em pacientes submetidos à avaliação nervosa percutânea (PNE).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a estudos eletivos de avaliação do nervo periférico para disfunção do assoalho pélvico
Critério de exclusão:
- Ter uma doença ou condição comórbida grave que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança ou a adesão do sujeito ou impedir a conclusão bem-sucedida do estudo
- Erro de refração significativo, cegueira unilateral, epilepsia ou outras condições, como infecções de pele, câncer, etc., que podem comprometer a função física do fone de ouvido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo SmileyScope VR
Os participantes deste grupo usarão o conjunto SmileyScope VR durante o procedimento de PNE por aproximadamente 40 minutos.
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O SmileyScope Virtual Reality Headset é um headset VR para reduzir a dor e a ansiedade durante procedimentos médicos.
O dispositivo vem pré-carregado com um cenário de realidade virtual estático.
Os participantes usarão o dispositivo pessoalmente quando vierem à clínica durante um procedimento PNE presencial único.
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Experimental: Nenhum grupo de RV
Os participantes deste grupo receberão tratamento padrão de cuidados.
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Os participantes deste grupo receberão tratamento padrão de cuidados durante um procedimento PNE presencial único.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na dor medida pela escala numérica de dor
Prazo: Linha de base (procedimento pré-PNE), até 1 hora (procedimento pós-PNE)
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A dor será medida usando a escala numérica de dor.
As pontuações variam de 0 a 10.
Pontuações mais altas indicam pior dor.
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Linha de base (procedimento pré-PNE), até 1 hora (procedimento pós-PNE)
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Mudança na ansiedade medida pelo inventário de ansiedade de traço de estado
Prazo: Linha de base (procedimento pré-PNE), até 1 hora (procedimento pós-PNE)
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A ansiedade será medida usando o Inventário de Ansiedade Traço de Estado.
As pontuações variam de 0-24.
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Linha de base (procedimento pré-PNE), até 1 hora (procedimento pós-PNE)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com o Procedimento medida pela Escala Likert
Prazo: até uma hora após o procedimento
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Satisfação com ser medida pela escala likert.
As pontuações variam de (1) muito insatisfeito com o procedimento de hoje a (5) muito satisfeito com o procedimento de hoje.
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até uma hora após o procedimento
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Viabilidade para a Utilização do Smiley Scope VR Headset pela Escala Likert
Prazo: até uma hora após o procedimento
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A viabilidade será medida por uma escala Likert de 5 pontos para a utilização do Smiley Scope VR Headset.
As pontuações variam de (1) muito pouco útil no controle de sua dor e ansiedade associadas ao procedimento PNE a (5) muito útil no controle de sua dor e ansiedade associadas ao procedimento PNE.
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até uma hora após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raveen Syan, MD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230398
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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