Aquatic Rehabilitation vaikutus polvien toimintaan etummaisen ristisiteen rekonstruktiopotilailla.
Vedessä tapahtuvan kuntoutuksen vaikutus potilaiden kävelyyn ja lihasten toimintaan etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata vesikuntoutuskoulutusohjelman soveltuvuutta ja tehokkuutta tavanomaiseen maalla tapahtuvaan kuntoutusohjelmaan alaraajojen biomekaniikan ja polven toiminnan suhteen anterior cruciate ligament Reconstruction (ACLR) -potilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Nopeuttaako vesikuntoutus potilaiden kävelysymmetrian ja lihastoiminnan palautumista ACLR:n jälkeen?
- Aiemmat tutkimukset eivät ole paljastaneet vesikuntoutuksen harjoitteluominaisuuksia, jotka mahdollistavat harjoitteluliikkeet, joita ei voida suorittaa maalla, eikä tiedetä, ovatko nämä erilaiset harjoitusliikeominaisuudet tehokkaampia ACLR-potilailla.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti vesikuntoutusryhmään (AR) ja maalla sijaitsevaan kuntoutusryhmään (LR), ja kukin ryhmä suoritti 70-90 minuuttia harjoittelua per istunto yhteensä 6 harjoituskerran aikana. Tämä sisälsi lämmittelyharjoituksia, liikkuvuusharjoituksia, voimaharjoituksia, toiminnallisia harjoituksia ja viimeistelyharjoituksia. Jokainen harjoituskerta pidettiin 1-2 päivän välein, 2-3 kertaa viikossa ja koulutus suoritettiin 2-3 viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä koehenkilöä sisällytettiin lopulta seulontakriteerien kautta. Kaikkien koehenkilöiden nimet syötettiin Microsoft Excel 2016:een ja RAND-funktiolla luotiin satunnaisluku väliltä 0 ja 1 kullekin aiheelle jokaisen satunnaisluvun ollessa erilainen. Koehenkilöt, joilla oli pariton määrä satunnaislukuja, sijoitettiin vesikuntoutusryhmään ja ne, joilla oli parillinen määrä satunnaislukuja, maakuntoutusryhmään. Kaksi viimeistä interventioryhmää, joissa oli 10 osallistujaa, mukaan lukien 7 miestä ja 3 naista, jaettiin ja suoritettiin perustestit. Harjoitteluohjelman eri vaiheita kehitettiin ja sovitettiin koehenkilöiden postoperatiivisen ajan mukaan. Testaus toistettiin toimenpiteen päätyttyä, ja International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 -seuranta suoritettiin vuoden kuluttua.
Tämän tutkimuksen tekninen reitti oli kerätä perustietoja tutkittavista, mukaan lukien ikä, pituus, paino, vammahistoria, leikkaus ja nykyinen toipuminen, sekä testata lihasten toimintaa, polven turvotuksen astetta, reiden ympärysmittaa, polven taivutuksen liikkuvuutta. IKDC2000-pistemäärän täyttäneiden koehenkilöiden tasapainokyky ja kävelykyky ummessa. Tämän jälkeen kutakin interventioryhmää koulutettiin erikseen 70-90 minuuttia kerrallaan yhteensä 6 istunnon ajan, ja intervention jälkeinen testaus suoritettiin samalla testausmenettelyllä kuin interventiota edeltävä testaus. IKDC-pisteitä käytettiin uudelleen seurantaan vuoden kuluttua intervention päättymisestä, ja asiaankuuluvat indeksit kerättiin vertailua varten, ja sitten niitä verrattiin ja analysoitiin, jotta voidaan keskustella kunkin interventiomenetelmän vaikutuksesta potilaisiin varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa ACLR:n jälkeen.
Perustiedot ja kokeellisen tiedon syöttäminen ja organisointi suoritettiin Microsoft Excel 2016:lla, ja kaikkien ennen ja jälkeen koetta mitattujen indikaattoreiden tulokset analysoitiin ja laskettiin International Business Machines (IBM) SPSS Statistics 26.0:ssa. Tulokset testattiin normaaliuden suhteen Shapiro-Wilk-testillä (Shapiro-Wilk Test). Sarjoille, jotka vastaavat normaalijakaumaa, ilmaistuna keskiarvona (keskiarvo) ja standardipoikkeamana (SD), riippumattomien näytteiden t-testiä käytettiin vertaamaan, oliko kahden interventioryhmän välillä tilastollisesti merkitsevä ero lähtötason arvoissa. näytteiden t-testillä havaittiin, oliko kunkin interventiomenetelmän välillä tilastollisesti merkitsevää eroa ennen interventiota ja sen jälkeen, ja riippumattomien näytteiden t-testiä käytettiin vertaamaan interventiota, oliko tehokkuudessa tilastollisesti merkitsevää eroa 2 interventioryhmää; sarjat, jotka eivät vastanneet normaalijakaumaa, ilmaistiin mediaanina ja kvartiilina (Q), ja Mann-Whitney U -testiä käytettiin vertailemaan eri harjoitusryhmien perusarvoja ja Wilcoxonin signed rank -testiä ei-parametrisessa. menetelmällä havainnoitiin, oliko tilastollisesti olemassa Mann-Whitney U -testiä käytettiin vertaamaan eri harjoitusryhmien tehokkuutta intervention jälkeen. Merkittävät erot asetettiin arvoon P < 0,05 ja erittäin merkittävät erot arvoon P < 0,01.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 4-8 viikkoa yksipuolisen ACL-rekonstruktioleikkauksen tai yhdistetyn meniskin poiston tai resektion jälkeen tai 6-10 viikkoa yhdistetyn meniskin ompelemisen jälkeen yksipuolisen ACL-rekonstruktion jälkeen;
- Ei muita alaraajavammoja viimeisen 3 kuukauden aikana, paitsi nivelkierukka.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet, jotka liittyvät vedenalaisiin olosuhteisiin, kuten avoimet haavat, tartuntataudit, neurologiset sairaudet (aivohalvaus, keskus- tai ääreishermoston rappeumataudit jne.) ja psykotrooppisten tai verenpainelääkkeiden käyttö;
- Veden pelko ja kyvyttömyys noudattaa kokeellisia järjestelyjä;
- Vastapuolen alaraajan ACL-rekonstruktioleikkauksen historia ja enintään puoli vuotta sitten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesikuntoutus
Jokainen ryhmä suoritti 70-90 minuuttia per istunto yhteensä 6 interventiota kohden, jotka kaikki sisälsivät lämmittelytoimintoja, liikkuvuusharjoituksia, voimaharjoituksia, toiminnallista harjoittelua ja viimeistelytoimintoja.
Jokainen koulutus pidettiin 1-2 päivän välein, 2-3 kertaa viikossa ja koulutus suoritettiin 2-3 viikossa.
|
Tämän tutkimuksen Aquatic-kuntoutusohjelma suunniteltiin tarkastelemalla olemassa olevia kirjallisuustutkimuksia ja niihin liittyviä kirjoja sekä yhdistämällä ACLR:n jälkeisen kuntoutusprosessin Kiinan Aquatic Rehabilitation Associationin asiantuntijoiden mielipiteisiin.
|
|
Kokeellinen: Maapohjainen kunnostus
Jokainen ryhmä suoritti 70-90 minuuttia per istunto yhteensä 6 interventiota kohden, jotka kaikki sisälsivät lämmittelytoimintoja, liikkuvuusharjoituksia, voimaharjoituksia, toiminnallista harjoittelua ja viimeistelytoimintoja.
Jokainen koulutus pidettiin 1-2 päivän välein, 2-3 kertaa viikossa ja koulutus suoritettiin 2-3 viikossa.
|
Pekingin yliopiston kolmannen sairaalan anterior cruciate ligament (ACL) -ohjeet leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askeleen pituuden muutos
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
Kävelyvideokalibrointiin käytettiin Kinovea 0.8.15 -ohjelmistoa askelpituuden analysoimiseksi ja laskemiseksi, joka on pitkittäinen lineaarinen etäisyys kahden peräkkäisen kantapään kosketuksen välillä samalla puolella jalkaa kävelyn aikana.
Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
|
Vaiheen pituuden muutos
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
Kävelyvideon kalibroimiseen käytettiin Kinovea 0.8.15 -ohjelmistoa askelpituuden analysoimiseksi ja laskemiseksi, joka on pituussuuntainen lineaarinen etäisyys kahden pisteen välillä, kun vasen ja oikea kantapää koskettaa maata kävelyn aikana.
Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
|
Askeleen pituuden muutos
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
Kävelyvideon kalibroimiseen käytettiin Kinovea 0.8.15 -ohjelmistoa askelpituuden analysoimiseksi ja laskemiseksi, joka on aika kahden peräkkäisen laskeutumisen välillä samalle puolelle kantapäätä kävelyn aikana.
Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
|
Vaiheen pituus Ajan muutos
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
Kävelyvideon kalibroimiseen käytettiin Kinovea 0.8.15 -ohjelmistoa askelpituuden analysoimiseksi ja laskemiseksi, joka on aika niiden kahden pisteen välillä, joissa vasen ja oikea kantapää koskettaa maata kävelyn aikana.
Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
|
Yhden tukivaiheen muutos
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
Kävelyvideon kalibroinnissa käytettiin Kinovea 0.8.15 -ohjelmistoa yksittäisen tukivaiheen analysoimiseksi ja laskemiseksi, joka on aika, joka kuluu yhden jalan varpaan irtoamisen maasta ja kävellen samalla puolella maata seuraavan jalan välillä.
Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
|
Värähtelytaajuuden muutos
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
Värähtelytaajuus (Hz) on lihaksen sisäinen paine, eli lihasten itsensä kantama paine rennossa tilassa tai vapaaehtoisen supistumisen puuttuessa, ja se edustaa lihasten sävyä.
Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
|
Mekaaninen stressin rentoutumisajan muutos
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
Mekaaninen stressirelaksaatioaika (MSRT) on aika, joka tarvitaan lihaksen palaamiseen epämuodostuneesta tilastaan alkuperäiseen tilaan aktiivisen supistumisen tai ulkoisen paineen poistamisen jälkeen.
Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
|
Creep Change
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
Creep (Deborah-luku) on mekaanisen jännityksen vapautumisajan suhde aikaan, joka tarvitaan lihaksen saavuttamaan maksimi muodonmuutos ulkoisen voiman vaikutuksesta, SRT ja Creep edustavat lihasten viskositeettia.
Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
|
Liikkeen vaihteluväli
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
Aktiivinen ja passiivinen liikealue polven taivutuksessa.
Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
|
2000 IKDC:n subjektiivisen polven arviointilomakkeen muutos
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta). Seuranta suoritettiin uudelleen vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä käyttämällä IKDC-pisteitä.
|
2000 IKDC:n subjektiivinen polven arviointilomake on jaettu kolmeen moduuliin: polvioireet (7 kysymystä), motorinen aktiivisuus (10 kysymystä) ja itsetoiminnallinen pistemäärä (2 kysymystä), joissa polvioireita ovat kivun esiintymistiheys ja aste, jäykkyys, turvotus, lukittuminen ja epävakaus; motoriseen toimintaan sisältyy aktiivisuustaso, portaita ylös ja alas nouseminen, kyykky, polvistuminen suoraan alas, istuminen ja seisominen koukussa polvissa, juoksu, hyppääminen ja laskeutuminen vahingoittuneelle raajalle sekä pikakäynnistykset ja -pysähdykset; ja itsetoiminnallinen pistemäärä sisältää ennen vahinkoa ja tämänhetkiset itsetoiminnalliset pisteet, jotka luokitellaan kyvyttömyydestä suorittaa päivittäisiä toimintoja (0 pistettä) rajoittamattomiin päivittäisiin toimiin (10 pistettä).
Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta). Seuranta suoritettiin uudelleen vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä käyttämällä IKDC-pisteitä.
|
|
Jäykkyyden muutos
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2–3 viikkoa ensimmäisen intervention jälkeen).
|
Jäykkyys osoittaa lihaksen vastustuskyvyn supistumiseen tai ulkoiseen voimaan, joka muodostaa sen alkuperäisen muodon.
Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2–3 viikkoa ensimmäisen intervention jälkeen).
|
|
Alennuksen arvon muutos
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2–3 viikkoa ensimmäisen intervention jälkeen).
|
Vähennys (DEC) -arvo edustaa lihaksen kykyä palata alkuperäiseen muotoonsa ulkoisen voiman vähentämisen tai poistamisen jälkeen, kun lihaksen joustavuus on käänteisesti verrannollinen DEC -arvoon.
Pienempi DEC -arvo osoittaa suuremman lihasjoustavuuden.
Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2–3 viikkoa ensimmäisen intervention jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven turvotuksen muutosaste
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
Polvinivelen ympärysmitta mitattiin pehmeällä teipillä polvinivelen turvotuksen asteen osoittamiseksi.
Koehenkilö asetettiin makuuasentoon alaraajojen ollessa hieman koukussa ja rentoutuneessa asennossa ja kädet asetettiin luonnollisesti vartalon sivulle.
Mediaalisia ja lateraalisia reisikondyleja käytettiin polvinivelen keskiviivana, ja tämän keskilinjan ympäröimän polvinivelen ympärysmitta mitattiin ja tallennettiin pehmeän mittatikun yläreunalla heijastamaan polvinivelen turvotusta.
Intervention turvotusvaikutus heijastui polven ympärysmitan muutoksena ennen harjoittelua ja sen jälkeen, ja ympärysmittojen ero kahden puolen välillä saattoi heijastaa turvotuksen astetta.
Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
|
Reiden lihasten surkastumisen muutos
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
Reiden ympärysmitta voi epäsuorasti osoittaa polven koukistus- ja ojentajalihasten voimakkuutta heijastamalla epäsuorasti reisilihasten poikkileikkausalaa, joten reiden ympärysmitta 10 cm polvilumpion yläpuolelta mitattiin pehmeällä dermatomilla heijastamaan lihasvoimaa. reiden atrofiaindeksi, ja tuloksena saatu atrofiaindeksi laskettiin kuvastamaan reiden surkastumisen astetta.
Testin aika, paikka ja testaajat pidettiin yhdenmukaisina.
|
Jokainen koehenkilö testattiin ennen ensimmäistä interventiokoulutusta ja kuudennen interventiokoulutuksen jälkeen (keskimäärin 2-3 viikkoa ensimmäisestä interventiosta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lin Song, Doctor, Beijing Sport University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022158H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .