Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akvatisk rehabilitering på knæfunktion hos patienter med rekonstruktion af forreste korsbånd.

26. juni 2023 opdateret af: Beijing Sport University

Virkningen af ​​akvatisk rehabilitering på gang- og muskelfunktion hos patienter efter rekonstruktion af forreste korsbånd.

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne anvendeligheden og effektiviteten af ​​et akvatisk rehabiliteringsprogram med et konventionelt landbaseret rehabiliteringsprogram med hensyn til biomekanik i nedre ekstremiteter og knæfunktion hos patienter med anterior korsbåndsrekonstruktion (ACLR). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Accelererer akvatisk rehabilitering genopretningen af ​​gangsymmetri og muskelfunktion hos patienter efter ACLR?
  • Tidligere undersøgelser har ikke afdækket træningsegenskaberne ved akvatisk rehabilitering, som giver mulighed for træningsbevægelser, der ikke kan udføres på land, og det er uvist, om disse forskellige træningsbevægelsesegenskaber er mere effektive for patienter med ACLR.

Deltagerne blev tilfældigt opdelt i en akvatisk rehabiliteringsgruppe (AR) og en landbaseret rehabiliteringsgruppe (LR), og hver gruppe udførte 70-90 minutters træning pr. session i i alt 6 sessioner. Dette omfattede opvarmningsaktiviteter, mobilitetstræning, styrketræning, funktionelle øvelser og afsluttende aktiviteter. Hver træningssession blev gennemført med 1-2 dages mellemrum, 2-3 sessioner om ugen, og træningen blev gennemført inden for 2-3 uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tyve forsøgspersoner blev endelig inkluderet gennem screeningskriterierne. Navnene på alle emner blev indtastet i Microsoft Excel 2016, og RAND-funktionen blev brugt til at generere et tilfældigt tal mellem 0 og 1 for hvert emne, hvor hvert tilfældigt tal var forskelligt. Forsøgspersoner med et ulige antal tilfældige tal blev tildelt den akvatiske rehabiliteringsgruppe, og dem med et lige antal tilfældige tal blev tildelt den terrestriske rehabiliteringsgruppe. De sidste to interventionsgrupper på 10 deltagere, inklusive 7 mænd og 3 kvinder, blev tildelt, og der blev udført baseline test. Forskellige faser af træningsprogrammet blev udviklet og tilpasset i forhold til forsøgspersonernes postoperative tid. Testning blev gentaget efter afslutning af interventionen, og International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000-opfølgning blev udført efter et år.

Den tekniske rute for denne undersøgelse var at indsamle grundlæggende information om forsøgspersonerne, herunder alder, højde, vægt, skadeshistorie, operation og aktuel restitution, og at teste muskelfunktionen, graden af ​​knæhævelse, låromkreds, knæfleksionsmobilitet , balanceevne med lukkede øjne og gang hos forsøgspersonerne, som udfyldte IKDC2000-scoren. Hver interventionsgruppe blev derefter trænet separat i 70-90 minutter hver gang i i alt 6 sessioner, og post-intervention testning blev udført med samme testprocedure som pre-intervention test. IKDC-scoren blev brugt igen til opfølgning et år efter afslutningen af ​​interventionen, og de relevante indekser blev indsamlet til kollation og derefter sammenlignet og analyseret for at diskutere effekten af ​​hver interventionsmetode på patienter i den tidlige postoperative periode efter ACLR.

Grundlæggende information og eksperimentel dataindtastning og organisering blev udført ved hjælp af Microsoft Excel 2016, og resultaterne af alle indikatorer målt før og efter eksperimentet blev analyseret og beregnet i International Business Machines (IBM) SPSS Statistics 26.0. Dataene blev testet for normalitet under anvendelse af Shapiro-Wilk-testen (Shapiro-Wilk-testen). For serien, der var i overensstemmelse med normalfordelingen, udtrykt som middelværdi (middelværdi) og standardafvigelse (SD), blev den uafhængige prøvers t-test brugt til at sammenligne, om der var en statistisk signifikant forskel i basislinjeværdier mellem de 2 interventionsgrupper, de parrede samples t-test blev brugt til at observere, om der var en statistisk signifikant forskel mellem hver interventionsmetode før og efter interventionen, og den uafhængige samples t-test blev brugt til at sammenligne post-interventionen, om der var en statistisk signifikant forskel i effektivitet mellem de 2 interventionsgrupper; serierne, der ikke var i overensstemmelse med normalfordelingen, blev udtrykt som median og kvartil (Q), og Mann-Whitney U-testen blev brugt til at sammenligne basislinjeværdierne for forskellige træningsgrupper, og Wilcoxon signed rank test i den ikke-parametriske metode blev brugt til at observere, om der var en statistisk. Mann-Whitney U-testen blev brugt til at sammenligne effektiviteten af ​​de forskellige træningsgrupper efter interventionen. Signifikante forskelle blev sat til P < 0,05 og meget signifikante forskelle ved P < 0,01.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100084
        • Beijing Sport University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 4-8 uger efter unilateral ACL-rekonstruktionskirurgi eller kombineret meniskfjernelse eller resektion, eller 6-10 uger efter kombineret menisksuturering efter unilateral ACL-rekonstruktion;
  • Ingen anden underekstremitetsskade inden for de sidste 3 måneder, bortset fra meniskskade.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer relateret til undervandstilstande såsom åbne sår, infektionssygdomme, neurologiske sygdomme (apopleksi, degenerative sygdomme i det centrale eller perifere nervesystem osv.) og at være på psykotrope eller antihypertensive lægemidler;
  • Frygt for vand og manglende evne til at overholde eksperimentelle arrangementer;
  • ACL-rekonstruktionskirurgi på den kontralaterale underekstremitet og ikke mere end et halvt år siden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vandrehabilitering
Hver gruppe udførte 70-90 minutter pr. session for i alt 6 interventioner, som alle omfattede opvarmningsaktiviteter, mobilitetstræning, styrketræning, funktionel træning og afsluttende aktiviteter. Hver træning blev gennemført med 1-2 dages mellemrum, 2-3 gange om ugen, og træningen blev gennemført inden for 2-3 uger.
Ved at gennemgå de eksisterende litteraturstudier og relaterede bøger og kombinere ACLRs postoperative rehabiliteringsproces med udtalelser fra eksperter fra China Aquatic Rehabilitation Association, blev dette studies Aquatic Rehabilitation-program designet.
Eksperimentel: Landbaseret rehabilitering
Hver gruppe udførte 70-90 minutter pr. session for i alt 6 interventioner, som alle omfattede opvarmningsaktiviteter, mobilitetstræning, styrketræning, funktionel træning og afsluttende aktiviteter. Hver træning blev gennemført med 1-2 dages mellemrum, 2-3 gange om ugen, og træningen blev gennemført inden for 2-3 uger.
Peking University Third Hospital Anterior Cruciate Ligament (ACL) Retningslinjer for postoperativ rehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af skridtlængde
Tidsramme: Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Kinovea 0.8.15-software blev brugt til gang-videokalibrering til at analysere og beregne skridtlængden, som er den langsgående lineære afstand mellem to på hinanden følgende hælberøringer på samme side af foden under gang. Tid, sted og testere for testen blev holdt konsekvente.
Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Ændring af trinlængde
Tidsramme: Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Kinovea 0.8.15 software blev brugt til at kalibrere gangvideoen for at analysere og beregne skridtlængden, som er den langsgående lineære afstand mellem to punkter, når venstre og højre hæl rører jorden under gang. Tid, sted og testere for testen blev holdt konsekvente.
Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Skridtlængde Tidsændring
Tidsramme: Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Kinovea 0.8.15-software blev brugt til at kalibrere gangvideoen for at analysere og beregne skridtlængden, som er tiden mellem to på hinanden følgende landinger på samme side af hælen under gang. Tid, sted og testere for testen blev holdt konsekvente.
Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Trinlængde Tidsændring
Tidsramme: Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Kinovea 0.8.15 software blev brugt til at kalibrere gangvideoen for at analysere og beregne skridtlængdetiden, som er tiden mellem de to punkter, hvor venstre og højre hæl rører jorden under gang. Tid, sted og testere for testen blev holdt konsekvente.
Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Single Support Phase Change
Tidsramme: Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Kinovea 0.8.15-software blev brugt til at kalibrere gangvideoen for at analysere og beregne den enkelte støttefase, som er tiden mellem tåen på den ene fod forlader jorden, og foden følger jorden på den side under gang. Tid, sted og testere for testen blev holdt konsekvente.
Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Oscillationsfrekvensændring
Tidsramme: Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Oscillationsfrekvens (Hz) er musklens indre tryk, det vil sige det tryk, som selve musklen bærer i afslappet tilstand eller i fravær af frivillig kontraktion, og repræsenterer muskeltonus. Tid, sted og testere for testen blev holdt konsekvente.
Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Mekanisk stressafspænding Tidsændring
Tidsramme: Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Mechanical Stress Relaxation Time (MSRT) er den tid, det tager for musklen at vende tilbage fra sin deforme tilstand til sin oprindelige tilstand efter aktiv kontraktion eller tilbagetrækning af eksternt tryk. Tid, sted og testere for testen blev holdt konsekvente.
Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Kryb forandring
Tidsramme: Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Krybning (Deborah-tal) er forholdet mellem den mekaniske spændingsfrigivelsestid og den tid, det tager for musklen at nå maksimal deformation ved ydre kraft, SRT og Kryb repræsenterer muskelviskositet. Tid, sted og testere for testen blev holdt konsekvente.
Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Ændring af bevægelsesområde
Tidsramme: Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Aktiv og passiv Range of Motion i knæfleksion. Tid, sted og testere for testen blev holdt konsekvente.
Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
2000 IKDC Subjektiv knæevalueringsskemaændring
Tidsramme: Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention). Opfølgning blev udført igen et år efter afslutningen af ​​interventionen ved hjælp af IKDC-score.
2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form er opdelt i tre moduler: knæsymptomer (7 spørgsmål), motorisk aktivitet (10 spørgsmål) og selvfunktionel score (2 spørgsmål), hvor knæsymptomer omfatter hyppighed og grad af smerte, stivhed, hævelse, låsning og ustabilitet; motorisk aktivitet omfatter aktivitetsniveau, at gå op og ned af trapper, sidde på hug, knæle lige ned, sidde og stå op med bøjede knæ, løbe, hoppe og lande på det berørte lem samt hurtige start og stop; og selvfunktionel score inkluderer præ-skade og nuværende selvfunktionelle score, graderet fra ude af stand til at udføre daglige aktiviteter (0 point) til ubegrænsede daglige aktiviteter (10 point). Tid, sted og testere for testen blev holdt konsekvente.
Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention). Opfølgning blev udført igen et år efter afslutningen af ​​interventionen ved hjælp af IKDC-score.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af ændring af knæhævelse
Tidsramme: Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Omkredsen af ​​knæleddet blev målt med et blødt bånd for at angive graden af ​​hævelse af knæleddet. Forsøgspersonen blev placeret i liggende stilling med underekstremiteterne i en let bøjet og afslappet stilling, og hænderne blev placeret naturligt på siden af ​​kroppen. De mediale og laterale lårbenskondyler blev brugt som knæleddets midtlinje, og omkredsen af ​​knæleddet omsluttet af denne midtlinje blev målt og registreret med den øvre kant af den bløde målepind for at afspejle hævelsen af ​​knæleddet. Hævelseseffekten af ​​interventionen blev afspejlet af ændringen i knæets omkreds før og efter træning, og forskellen i omkreds mellem de to sider kunne afspejle graden af ​​hævelse. Tid, sted og testere for testen blev holdt konsekvente.
Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Ændring af lårmuskelatrofi
Tidsramme: Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).
Låromkredsen kan indirekte angive styrken af ​​knæbøjnings- og ekstensormusklerne ved indirekte at reflektere lårmusklernes tværsnitsareal, så lårets omkreds 10 cm over knæskallen blev målt med et blødt dermatom for at afspejle muskelstyrken af låret, og det resulterende atrofiindeks blev beregnet til at afspejle graden af ​​atrofi af låret. Tid, sted og testere for testen blev holdt konsekvente.
Hvert individ blev testet før den første interventionstræning og efter den sjette interventionstræning (i gennemsnit 2-3 uger efter den første intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Lin Song, Doctor, Beijing Sport University
  • Ledende efterforsker: Zekun Liu, Bachelor, Beijing Sport University
  • Ledende efterforsker: Yanshu Yuan, Master, Beijing Sport University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022158H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Vandrehabilitering

3
Abonner